临床凝血检验项目测量不确定度评估

宋庆欣

(河北省博野县医院检验科 071300)

临床上使用检验手段的主要任务是将人体内的各种特性进行必要的赋值。所给定值的准确性、科学性，以及数值的离散程度，都会对患者所使用的疾病治疗和诊断方案造成直接的影响。为了保证所赋值的可靠性，就需要给予这个值一个科学的不确定度［1］。这样在使用所给定的测量值，才能够对剂量结果进行更好的理解和评估。本文主要介绍了凝血检验项目测量不确定度的评估。

1 资料与方法

1.1一般资料 以我院2013年1月～2014年1月之间，内室内指控数据进行相关计算，所有的计算都以均数和标准差的形式进行，以得出批间的不精确度。然后一天内进行10联系的指控品检测，并求取平均值均数，计算出偏差程度。

1.2仪器与试剂使用SYSMEX CA7000和SIEMENS两种配套试剂，对 PT、APTT、Fbg、TT的扩展不确定度进行分量计算。

1.3检测方法 在进行凝血检验之前，要先校正SYSMEX CA7000这个全自动化的凝血分析仪器，以保证仪器良好的性能，并对仪器工作的环境状况进行相应的调整，保证所有室内的内质控处于一个稳定的可控范围之内。然后在使用血浆凝固的法进行凝血4项指标的相关检验［2］。

1.4数据分析分析凝血4项指标发生的偏差是否具备统计学意义，然后根据数据分布的自由度，查表得到相对应的概率值。之后，再通过相关的计算公式对这个偏差所带来的不确定度进行估计，以确定不确定度的权重。

2 结果

通过测量和估算得到的具体结果是，PT、APTT、Fbg、TT分布的中心值是 1.54s、1.72s、0.24g/L、0.84s，这时其各自所对应的不确定度为 1.45s、1.67s0.21g/L 以及 0.78s。要想在理论上确定测定的值和不确定度之间和或者差的偏差，能够被拿去测定不确定度，首先要对这个偏差结果进行科学的检验，之后再将其纳入测定不确定度中确定其所占的权重。此外，还需要注意的一点是，工作人员在计算检验这个偏差值时，还应当将个体间的生物变异因素考虑其内。

3 讨论

在过去的临床凝血检验当中，出现了很多对临床测量结果正确度表示被错误描述的现象。理论上认为，测量偏差是测量结果的真实值与真值之间的差值。用数轴表示出来就是一个点，实质上是变式测量值和真实值之间的偏离程度。但是真值带有很大的不确定性，这种不确定性就使得在利用误差上会出现很显著的缺陷。在临床凝血检验项目的测量中，使用准确度来描述测量解雇的准确性非常常见，但是这种准确度只是对测量结果和真值之间一致程度的反应，其真值也存在着与误差描述相同的不确定性。而且，使用仪器的批次不同，对于测量结果的真实度也会有一定的影响［3］。

测量不确定度是由对误差理论的完善和发展，相比较于传统的误差理论，它将不可预知的真值摒除在外，而是对真值的可信区间进行科学的分析统计。这样就使得测量不确定度更具有直观性和科学性。临床上的凝血检验主要是利用血浆凝固的时间对PT、APTT、FIB以及TT进行检测。在这个凝血检验过程中会受到多重因素的影响。(1)不同批次的测量仪器或者同批次内仪器精密度上的差异，都会对测量结果造成影响，使得测量结果出现差异。(2)在对患者使用抗凝管进行血样的采集时，不能够完全精确定量患者的血样量，而且患者个体之间也有着明显的个体差异存在，例如血细胞的压积等。也就是说在进行凝血检验是，每一个试管内的抗凝剂和血浆量都存在着明显的差异，这些差异性对会造成测量结果出现偏差。因此，在进行临床凝血检验项目测量不确定度时，必须对实验室内实施有效的控制措施以及质量保证体系。以保证仪器的良好维护、精准的测量进度以及实验过程的稳定和在控。尽量将这种误差控制在最小的影响程度之内［4］。

总之，在进行临床凝血检验项目的测量不确定度时，要想保证测量结果的精确性，就必须将实验过程中的可能性影响因素降到最低，以保证误差值出现在最小的范围之内。测量不确定度舍弃了具有高不确定性的真值，比传统的误差理论更科学，更可靠，可以作为临床凝血检验项目的一个重要的参考依据。

［1］ 熊铁，李强，黄志鹏，孙德华.临床凝血检验项目测量不确定度的评定［J］.海南医学，2013，(1):23-24.

［2］ 严欣亮.临床凝血检验项目测量不确定度的平度［J］.检验医学与临床，2013，(23):34-35.

［3］ 林旭红，赵耀亭.临床凝血检验的测量不确定度评估［J］.国际检验医学杂志，2014，(3):46-47.

［4］ 邱钟华.测量不确定度的应用管理和模型化［J］.质量与标准化，2011，(z1):88-89.