经皮椎体后凸成形术配合密固达治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效分析

刘 沛 陈思思 肖少雄 熊 伟

(湖北省武汉市第一医院骨科住院部，武汉市 430022)

经皮椎体后凸成形术配合密固达治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效分析

刘 沛 陈思思 肖少雄 熊 伟

(湖北省武汉市第一医院骨科住院部，武汉市 430022)

目的探讨经皮椎体后凸成形术配合密固达治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效。方法对95例骨质疏松性胸腰椎骨折的患者行经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty，PKP)和密固达(Aclasta)药物治疗，分别使用Oswestry功能障碍指数(oswestry disability index，ODi)和视觉模拟评分法(visual analogue score，VAS)对术前和术后临床疗效进行评价，随访时间2个月～60个月，平均32.4个月。结果手术时间为20～85 min(平均29 min)，术中累计X 线透视时间平均 32 s，术中出血量为5～10 mL(平均 7.5 mL)，平均住院6 d ，均在术后1～2 d佩戴腰围下床。术前第1天及术后1个月随访，Oswestry功能障碍指数及Vas评分结果均有显著性差异(P<0.05)。结论经皮椎体后凸成形术配合密固达是治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的一种创伤小、疗效肯定、有效改善患者症状和预防患者再发骨折风险的有效方法。

椎体后凸成形术；密固达；骨质疏松；胸腰椎骨折

由于我国老龄化社会的到来，骨质疏松成为影响我国老年人生活质量和生存的严重疾病。据2011年原发性骨质疏松症诊治指南的数据，2006年我国50岁以上人群中约有6 944万人患有骨质疏松症，约有2亿1千万人存在低骨量。另一项流行病学资料显示，50岁以上妇女脊椎骨折的患病率为15%，相当于每7名50岁以上妇女中就有一位发生过脊椎骨折[1]。在临床上，骨质疏松椎体压缩性骨折是常见的脊椎伤病，发生部位紧靠中枢神经，因此对患者的运动和神经功能造成严重影响。经皮椎体后凸成形术(percutaneous vertebroplasty， PVP)是一种经皮置管、利用骨水泥灌注填充固定压缩性骨折椎体的微创技术，目前广泛用于治疗骨质疏松椎体压缩性骨折[2]。密固达(唑来膦酸5 mg，Aclasta)是临床上最常使用的抗骨质疏松药物，密固达不仅使患者骨量明显提高，而且能够改善疼痛、卧床时间及日常活动，有效预防骨折。我院2008年12月至2013年12月对收治的部分骨质疏松性胸腰椎骨折患者行经皮椎体后凸成形术配合密固达药物治疗，疗效满意，报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 观察对象共95例骨质疏松性胸腰椎骨折患者，男51例，女44例，年龄69～88岁，平均为72.5岁。其中胸椎压缩性骨折47例，腰椎压缩性骨折18例，同时有胸椎、腰椎骨折30例；累及单椎体47例，两椎体29例，三椎体15例，四椎体4例。16例有明确的外伤史，79例无明显的诱因。95例患者中有25例为再发骨折，16例患者是陈旧骨折再次压缩，13例为椎体成型术后其他节段骨折。临床表现主要是腰背部疼痛，活动或站立困难。X线平片和CT显示为胸腰椎压缩性骨折，MRI提示均为新鲜骨折或陈旧骨折新鲜压缩。

1.2 手术方法及材料 手术中患者均取俯卧位，麻醉选取全麻或局麻。 以C臂机荧光屏定位及引导全程。进针点通常位于椎弓根体表投影外侧1～1.5 cm处，经皮穿刺治疗伤椎。采用经皮经球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统(上海凯利泰医疗科技股份有限公司)对骨质疏松性胸腰椎骨折患者施行手术，术后1～2 d应用密固达(唑来膦酸5 mg，北京诺华制药有限公司)对患者静脉滴注1次，滴注时间>15 min。给药前给予患者适当的补水，服用足量的钙和维生素D。对肌酐清除率在35 ml/min以下的患者禁用密固达。

1.3 观察指标 采用Oswestry功能障碍指数评分(oswestry disability index，ODI)[3]和疼痛视觉模拟评分(visual analogue stove，VAS)[4]来评估患者术前和术后功能障碍和疼痛的改变情况。其中，VAS评分以“0～2”分为“优”，“3～5”分为“良”，“6～8”为“可”，大于“8”分为“差”。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料采用x±s，治疗前后数据比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 效果 手术时间 20～85 min(平均29 min)，术中累计X线透视时间平均30 s，术中出血量5～10 mL(平均7.5 mL)，均未输血，平均住院为6 d，均在术后1～2 d佩戴腰围下床。

2.2 评分情况 术前1 d及术后1个月随访用Oswestry功能障碍指数评分及采用视觉模拟评分法来评估患者术前和术后功能障碍和疼痛的改变情况。患者术前的疼痛程度评分从(3.257 5±0.527 6)降低为(1.257 5±0.127 6)，生活自理评分从(3.485 3±0.127 6)降低为(2.123 4±0.267 9)。经治疗后，患者在提物、睡眠和社会活动等10项功能障碍指数评分均有显著改善(P<0.05)。视觉模拟评分法评分结果在术前和术后也有显著差异。见表1和表2。

2.3 并发症 术中发生骨水泥渗漏共有18例，男9例，女9例。95例中无死亡，无脊髓神经损伤及心肺栓塞等严重并发症。95例患者中有13例患者均未遵照医嘱对骨质疏松基础疾病治疗，发生椎体成型术后其他节段骨折。

2.4 药物的不良反应 24例使用密固达药物的患者产生相关不良反应，主要包括流感样症状9例(9.4%)、发热4例(4.2%)、头痛3例(6.2%)、恶心2例(2.1%)、骨痛2例(2.1%)、肌痛3例(3.1%)、关节痛1例(1.0%)，一般出现在给药后的3天内，这些主要症状可在发作后的4天内缓解或逐渐消失。

表1 Oswestry功能障碍指数评分 (x±s)

表2 visual analogue scale 视觉模拟评分法 [n(%)]

3 讨 论

在临床上，经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术是常用的骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗手段。1984年经皮椎体成形术问世，法国医生Galibert等[5]首先对C2椎体血管瘤用穿刺针穿刺注射骨水泥治疗，获得满意的止痛效果。经皮椎体后凸成形术是在椎体成形术的基础上发展而来的新的脊柱微创技术，是将一个可膨胀性球囊导管置入椎体，加压注入造影剂使球囊膨胀扩张，使压缩性骨折的椎体复位并形成空腔，然后放出造影剂、退出球囊，最后在低压状态下注入骨水泥。PKP治疗骨质疏松性脊柱压缩骨折、症状性脊椎血管瘤等效果优良，一般在术后4～48 h内疼痛即显著减轻或消失，活动状况改善，而且对骨质疏松性脊柱压缩骨折有效率达90%以上[6]。

PKP的手术操作简单方便，手术时间短，单节段25～30 min，手术风险小，可采用局部麻醉方法；能够即刻加固伤椎，提高活动能力，增强椎体强度和稳定性，防止塌陷；能够使压缩骨折的椎体复位，矫正脊柱后凸畸形，缓解腰背疼痛；并发症少，术后立刻缓解疼痛，效果明显，1～2 d可下床。

虽然PKP治疗具有以上诸多优点，但仅仅是一种局部治疗，骨质疏松患者的骨量低并未改善，因此并不能预防相邻椎体再骨折，也不能预防伤椎术后再次塌陷。本研究95例患者中因13例患者均未遵照医嘱对骨质疏松基础疾病治疗，而导致这些患者发生椎体成型术后其他节段骨折。因此对骨质疏松治疗的基础疾病治疗十分关键，既要足量也要终生治疗。

众多研究数据表明[7～10]，密固达(唑来膦酸5 mg)可有效降低各身体关键部位(椎体、非椎体、髋部)的骨折风险；而且随着治疗时间的延长，密固达降低骨折风险的效果越显著；密固达治疗可显著增加身体各部位(全髋、椎体、股骨颈)的骨密度；而且可有效降低患者由于背痛以及骨折导致的活动受限或卧床时间。

从研究结果来看，患者在经过PKP和密固达联合治疗后，疼痛程度、生活自理、术后在提物、睡眠和社会活动等10项功能障碍指数评分均有明显改善，视觉模拟评分法评分术前和术后也有显著差异，提示经皮椎体后凸成形术和密固达治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效明确，安全性高。

经皮椎体后凸成形术是对脊柱骨质疏松压缩性骨折一种微创和高效的方法，在对伤椎治疗的同时，加用密固达配合治疗，可减轻患者症状，增加骨密度，降低再发骨折的风险。

骨水泥渗漏是PKP手术的主要并发症，本组术中发生骨水泥渗漏共有18例(18.9%)。在手术中要适当控制骨水泥的黏稠度，避免过稀而造成骨水泥渗漏，另外建立通道时应尽量徐缓地谨慎操作，以避免旋转而扩大工作通道造成骨水泥外溢。

静脉给予密固达后发生的与药物相关的不良反应主要包括流感样症状、发热、头痛、恶心、骨痛、肌痛、关节痛，一般在给药后的3 d内出现，这些症状可在发作后的4 d内缓解或逐渐消失，必要时可服用布洛芬或扑热息痛对症处理。给药前要注意给患者适当地补水，服用足量的钙和维生素D。对肌酐清除率在35 ml/min以下的患者禁用密固达。

总之，经皮椎体后凸成形术配合密固达药物治疗骨质疏松性胸腰椎骨折具有创伤小、疗效肯定的优点，能在改善患者症状的同时有效预防患者再发骨折。

[1] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊治指南(2011年)[S].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2011,4(1):2-17.

[2] 江晓兵,姚珍松,梁 德,等.经皮椎体强化术中注入骨水泥对患者凝血功能的影响[J].中国骨质疏松杂志,2013,19(2):154-157.

[3] Fairbank JC ,Pynsent PB.The Oswestry Disability index[J].Spine,2000,25(22):2940-2952.

[4] 韩济生,樊碧发.临床技术操作规范·疼痛学分册[M].北京:人民军医出版社,2004:1.

[5] Galibert P,Deramond H,Rosat P,et al.Preliminary note on the treatment of vertebral angioma by percutaneous acrylic vertebroplasty[J]. Neurochirurgie,1987,33(2):166-168.

[6] 徐宝山,胡永成.经皮椎体后凸成形术的临床应用进展[J].中华骨科杂志,2003,23(5):271-274.

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[8] Eriksen EF,Lyles KW,Colón-Emeric CS,et al.Antifracture efficacy and reduction of mortality in relation to timing of the first dose of zoledronic acid after hip fracture[J].J Bone Miner Res,2009,24(7):1308-1313.

[9] Colón-Emeric C,Nordsletten L,Olson S,et al.Association between timing of zoledronic acid infusion and hip fracture healing[J].Osteoporos Int,2011,22(8):2329-2336.

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EffectofpercutaneouskyphoplastycombinedwithintraventousAclastaintreatingosteoporoticthoracolumbarfractures

LIUPei,CHENSisi,XIAOShaoxiong,XIOANGWei

(DepartmentofSpineOrthopedicTrauma,theFirstHospitalofWuhan,Wuhan430022,P.R.China)

ObjectiveTo explore the effect of percutaneous kyphoplasty(PKP) combined with Aclasta in freatment of osteoporotic thoracolumbar fractures.MethodsA total of 95 patients with osteoporotic thoracolumbar fractures, who were treated with PKP combined with Aclasta, were enrolled in the First. The clinical records about Oswestry disability index and the visual analog score (VAS) before and after surgery were analyzed to evaluate the clinical effects. The follow-up time was 2 months to 60 months, 32.4 months on average.ResultsThe operation time ranged from 20 to 85min (mean 29 min), including mean cumulative X fluoroscopy time of 32s. The amounts of bleeding were 5-10 ml (average 7.5 ml) and the mean hospital time were 6 days. All patients got out of bed wearing waist apron 1 to 2 days after PKP. There were significant differences in the ODi and VAS before and after surgery (P<0.05).ConclusionThe combination of PKP with intraventous Aclasta in the treatment of osteoporotic thoracolumbar fractures is a minimally invasive and effective method. It can improve patients symptoms and prevent recurrence of osteoporotic fractures.

kyphoplasty; Aclasta; Osteoporotic; Thoracolumbar fractures

刘沛(1977～)，男，硕士，主治医师，研究方向：脊柱。

R 683.2

A

1673-6575(2014)05-0582-03

10.11864/j.issn.1673.2014.05.16

2014-07-20

2014-09-03)