腹部手术后限制静脉输液的对照研究
2014-08-11宋敏
宋 敏
(河南省鹤壁煤业公司总医院,河南 鹤壁 458000)
腹部手术后限制静脉输液的对照研究
宋 敏
(河南省鹤壁煤业公司总医院,河南 鹤壁 458000)
目的 观察腹部手术后患者限制静脉输液对转归的影响。方法 124例择期腹部手术患者双盲随机分为限制组和标准组,手术后分别进行限制性输液(1.5 L/d)和标准化输液(2.5 L/d),主要终点为手术后住院时间,次要终点包括手术后并发症、胃功能恢复时间。结果 限制组手术后住院时间显著增加,并发症显著增加,绝对危险性显著增加。2组的胃功能恢复时间比较差异无统计学意义。结论 腹部手术患者限制性术后输液可能会增加手术后并发症的危险,并延长住院时间。
腹部手术;静脉输液;并发症
腹部手术后静脉输液是患者管理的重要部分,主要目的是维持患者液体和生化平衡。腹部手术操作及手术前禁食、肠道准备、手术期间和手术后液体和电解质丢失等可使血容量减少[1]。临床实际工作中,尤其是较大的腹部手术常给予极为大量的液体,远远超过实际丧失量[1]。临床对手术前液体不足、麻醉后心功能和循环的支持、手术后循环控制等十分关注 。但是,部分医生通常采用更为“干燥”方案以预防肺部并发症[2]。手术后液体过量可能有害的问题日益受到重视[3]。 目前为止,普通手术前后理想的静脉液体量仍然有争论[4]。为了观察腹部手术后限制静脉输液对患者转归的影响,本研究进行双盲、随机、对照临床观察,比较限制性输液和标准化输液对住院时间、并发症发生率、胃功能恢复的影响。现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选择2006年1月—2010年12月我院普通外科收治患者124例,年龄18岁以上,ASA Ⅰ~Ⅲ级,均择期腹部手术,且知情同意。手术包括胃切除、肠道手术(小肠、结肠、直肠)、胆管及胰腺手术。排除计划腹腔镜手术者,肝或食管手术者,手术后入住ICU者,年龄<18岁者,紧急手术、妊娠、哺乳期、肾功能不全、严重心脏病(NYHA/CCS≥Ⅲ级)、糖尿病者,手术前静脉营养者,有硬膜外麻醉禁忌证者。采用计算机随机化方法将研究对象分为限制组(1.5 L/d)和标准组(2.5 L/d),以保证分配的隐秘性。为了使2组平衡,使年龄和性别差异最小化(分层方法),计算机随机化结果密封,以不透明信封分装,手术前转送病房。研究必须设备(输液泵、静脉输液器、 避光输液系统、相关表格)同时转送。密闭的信封和这些材料一起随患者进入手术室。手术结束开启密闭信封。2组患者一般情况见表1。
表1 2组的一般资料比较
1.2 临床管理 所有患者在手术前1 d入院,手术前肠道准备(清洁2次)、禁食、手术前治疗、手术后鼻胃管等,均按照常规操作。所有患者手术前常规置入硬膜外导管,所有手术操作及麻醉根据具体情况而定。手术后根据分组采用不同的输液方案。标准组给予1 500 mL生理盐水和1 000 mL 5%葡萄糖,限制组给予1 000 mL生理盐水和500 mL 5%葡萄糖。停止双盲研究标准:平均动脉压低于50 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),出现急性心力衰竭、再手术指征、严重失血或休克。2组患者手术后去除鼻胃管。监测患者的临床状态、口服液体量、肠蠕动、尿量、心率、血压、常规实验室检查结果(血红蛋白、细胞压积、电解质、感染参数、肾功能)。 手术后止痛剂采用丁卡因(0.125%)与芬太尼(2.5 mg/mL)由硬膜外导管输入硬膜腔,结合口服或直肠应用对乙酰氨基酚(1 g/次,4次/d)。
1.3 研究终点 主要终点为手术后住院时间,从手术日至出院日;次要终点为手术后并发症发生率、首次肛门排气和排便时间、停止输液和恢复正常饮食时间。重大并发症:死亡、心脏事件(心肌梗死、心律失常、入住CCU)、吻合口瘘、脓毒症、肾衰竭需要透析、再次住院(出院30 d内疾病相关再住院);较小并发症:腹部伤口化脓、伤口感染或裂开、呼吸障碍或呼吸道感染、出血。
1.4 统计学方法 连续性数据以均数±标准差或中位值和四分区间(IQR)表示,差异检验采用Mann WhitneyU检验。取P<0.05为差异有统计学意义。分类数据分析采用绝对危险下降(ARR)及95%置信区间(95%CI)表示,数据分析采用意向治疗分析方法。为了检测主要并发症发生相关危险因素,采用逐步多变量回归分析。所有统计学处理采用SPSS 16.0统计学软件。
2 结 果
2组手术期间静脉输液、手术期间失血量、输血量、手术时间、尿量和手术后硬膜外止痛时间比较差异均无统计学意义,见表2。38例患者撤离研究(标准组14例,限制组24例,P=0.17)。意向性治疗分析显示,限制组手术后住院时间较标准组显著延长(P<0.05)。2组胃肠功能、鼻胃管去除时间、停止静脉输液时间、硬膜外止痛时间比较差异无统计学意义, 手术后并发症以限制组为多,见表3。吻合口渗漏结肠手术8例,胰腺-空肠吻合术4例,胆管空肠吻合术2例。2组主要并发症、胃功能复原时间比较差异无统计学意义。
表2 围术期参数比较
表3 主要及次要终点意向性治疗分析
组别n首次肛门排气(IQR)/d首次排便(IQR)/d去除鼻胃管(IQR)/d去除硬膜导管(IQR)/d去除静脉导管(IQR)/d正常膳食/d限制组602.8±1.3(3,2~3)3.7±1.3(4,3~4)2.3±1.3(2,1~3)3.3±1.5(4,2~4)4.9±2.7(4,3~5)4.3±1.9(4,3~5)标准组642.9±1.5(3,1~4)3.5±1.7(4,2~5)2.4±2.1(2,1~2)3.7±1.5(4,3~4)5.1±4.5(4,3~5)4.2±3.2(4,3~4)ARR(95%CI)0.7130.7250.3930.4200.6480.254
3 讨 论
一些小样本随机化临床研究提示限制性术中输液 (4 mL/(kg·h))或手术的静脉输液(保持恒定体质量)可缩短住院时间及减少手术后并发症,如胃功能复原延迟和不适[4-5]。这一影响的解释可能是由于减少禁食引起的钠和水的缺失,而液体过多则可能会导致胃肠道不良影响及水肿形成[1]。本研究结果显示,限制性手术后静脉输液增加手术后并发症发生率,延长手术后住院时间,可能对某些患者有害。本研究腹部手术包括胃部手术、胆管手术、胰腺手术、肠道手术等,这些可能与先前的研究存在差异。“自由化”液体输注的界定不同作者之间存在很大差异,在“限制性”输液方面的界定亦然,其范围亦差异较大。因此,不同的结果可能是由于:①选择患者的标准不同,一些研究仅为结肠部分切除或乙状结肠根除术,而有的研究仅对结肠手术患者进行观察,而且其中1/3的患者采用腹腔镜手术。②有些研究中相当多的患者为ASAⅠ级,而本次研究中多数患者为ASAⅡ级和ASAⅢ级。因此,本研究患者出现较多的手术后并发症就不足为奇了,而且,这些患者可能会从标准化输液中获益。③研究采用的方法不同,本次研究采用双盲对照研究,这与先前的一些研究[4-6]采用单盲研究不同,后者可能会产生偏倚而影响结果的分析。另外,小样本研究显示,紧急手术患者不能从限制性输液中获益,而且限制性输液患者伴发病发生呈上升趋势[7]。
静脉输液的应用效果是减少失水,对于循环容量的管理以保证适当的组织灌注、合理的止痛和肌肉松弛,有利于患者的手术后康复。 麻醉和手术后止痛技术对预后的影响与手术种类有一定关联。但是,经历重大腹部手术的高危险患者发生不良转归的危险性增加,而这些患者容易造成失水和血容量不足,因此限制性输液对其不利。对于因麻醉造成静脉扩张及心脏阻抑以及体液向第三间隙转移时,补偿性血管内容量扩充是必要的。本研究患者均接受硬膜外麻醉及硬膜外止痛,为了补偿对心血管影响,手术开始时2组患者均给予500 mL的羟乙基淀粉。 2组患者均进行标准化手术静脉输液,因此,2组患者手术期间静脉输液量差异无统计学意义,麻醉和手术后止痛对二者的影响是相似的。
临床实践中制定围手术期液体管理方案目前尚无统一的标准[1,4],有研究将标准输液界定为40 mL/kg(20 mL/(kg·h))的水负荷量,限制组界定为34 mL/kg (17 mL/(kg·h))[7],研究仅对手术后液体管理分为3 L(1 L生理盐水, 2 L 5%葡萄糖溶液)和2 L (0.5 L生理盐水,1.5 L 5%葡萄糖溶液)。本研究中,多数患者经历胰腺或胆管手术,手术期间液体应用为间值(11 mL/(kg·h)),因而研究结果的差异不能仅以手术后液体输液的不同来解释。
多数临床医生喜欢根据患者的临床反应来滴定液体量。
从历史观点来说,尿量被认为是重要的监测工具。但是,有研究认为液体分配与尿量之间并无关联,即限制性输液患者无一发生少尿或血尿素氮浓度上升至正常上限值[4],患者的手术后住院时间缩短。本研究结果显示手术后住院时间延长,这可能与其他一些影响手术后住院时间的因素有关。然而,组织灌注指标作为液体管理的目标非常直观[4],虽然心排出量变异和食管多普勒的研究备受重视,但这些信息用于指导液体管理尚需要大量研究证实。因此,选择合适的液体治疗监测方法是必要的。本研究结果显示限制性输液组吻合口渗漏发生率高,这一现象尚难解释。
总之,手术后限制性静脉输液对腹部大手术患者是不利的,进行大样本多中心研究对结果进行验证是必要的。
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10.3969/j.issn.1008-8849.2014.34.015
R473.6
B
1008-8849(2014)34-3808-03
2013-10-30