国产文拉法辛缓释片治疗抑郁症的开放性研究

李自祥++顾振军++刘南华++胡慧娟++张九英

【摘要】目的：评价国产文拉法辛缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：随机选取2013年2月1日～2013年11月30日在我院住院的符合CCMD-3诊断标准的抑郁症患者158例为研究对象，口服文拉法辛缓释片（博乐欣），平均剂量150mg±75mg/日，分别在治疗2、4、6、8周后进行汉密顿抑郁量表（HAMD-17）测评、临床总印象量表（CGI-SI）、药物不良反应量表（TESS）以评价疗效和药物不良反应。体检和辅助检查评价安全性。结果：完成8周治疗，汉密顿抑郁量表（HAMD-17）、CGI-SI减分值和减分率差异有显著性（P<0.05，P<0.01），文拉法辛缓释片治疗抑郁症的疗效：治愈68.35%，显著进步23.42%，进步6.96%，无效1.27%，不良反应发生率17.72%。结论：文拉法辛缓释片治疗抑郁症疗效确切，安全性好，不良反应轻微。

【关键词】文拉法辛缓释片；抑郁症；开放性

[Abstract]Objective：To evaluate the efficacy and safety of domestic Venlafaxine sustained-release tablets in the treatment of depression.Methods：Randomly select 158 cases of depression patients as the research object （from February 1，2013 to November 30，2013 in our hospital with the diagnosis of CCMD-3）.Ask them to take Venlafaxine extended release tablets （Bo Lexin），the average dose of 150mg±75mg per day.Respectively，after the treatment of 2，4，6，8 weeks after the Hamilton Depression Scale（HAMD-17） assessment，the total clinical impression scale （CGI-SI），drug pay scale （TESS），evaluate the efficacy and drug side reaction.Give them physical examinations and auxiliary examination of safety evaluation.Results：After 8-week treatment，the Hamilton Depression Scale （HAMD-17），CGI-SI score andreduction rate had significant difference （P<0.05，P<0.01）.Effects of Venlafaxine sustained release tablets in the treatment of depression：68.35% were cured，23.42% had significant progress ，6.96% had some progress，1.27% were invalid ，17.72% had side effects.Conclusions：Venlafaxine sustained-release tablets have curative effect，good security，slight side reaction in the treatment of depression.

[Key word]Venlafaxine extended release tablets；Depression；Open

评价国产文拉法辛缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性，增加临床合理用药选择。

资料与方法

对象：在2013年2月1日～2013年11月30日期间，随机选取在我院三个病区住院的抑郁症病人为研究对象，共入组符合CCMD-3诊断标准、汉密顿抑郁量表（HAMD-17）>18分的患者158例，排除入院前服用其他抗抑郁药、无躯体、脑器质性疾病及伴发的抑郁症状、药物依赖和孕妇、哺乳期患者。其中男性75例、女性83例。年龄16～76岁，平均年龄46±5.4岁。

方法：入院后，在治疗前用安慰剂清洗1周。随后，晚饭后一次性口服文拉法辛缓释片（博乐欣）75～225mg/日。第一周起始剂量75mg/日，第二周逐渐加量至150～225mg/日，平均剂量150±75mg，部分病人有时短期配合使用苯二氮卓类抗焦虑药。治疗时间为8周。分别在治疗2、4、6、8周后进行汉密顿抑郁量表（HAMD-17）测评，减分率≥75%为治愈，≥50%且<75%为显著进步，≥20%且<50%为进步，<20%为无效。同时以临床总印象量表CGI（病情严重程度评分CGI-SI）、药物不良反应量表（TESS）以评价疗效和药物不良反应，同时予体格检查、心电图、脑电图、肝肾功能、血糖、甲状腺功能、血压和体重等监测，评价安全性。

数据采用SPSS 11.0统计软件进行资料整理和统计分析。组间数据差异采用t检验。

结果

158例抑郁症病人完成8周的文拉法辛缓释片全程治疗，汉密顿抑郁量表（HAMD-17）在治疗前总分为28.48±7.20，治疗后2、4、6、8周总分为19.56±6.70、14.30±5.60、9.85±5.35、5.79±2.10，CGI-SI在治疗前总分为5.21±1.0、治疗8周后分数为1.7±0.8。

汉密顿抑郁量表（HAMD-17）减分率为：治愈108例（68.35%），显著进步37例（23.42%），进步11例（6.96%），无效2例（1.27%），CGI-SI在治疗前后的总分为5.2±1.0、1.7±0.5。治疗后汉密顿抑郁量表（HAMD-17）和CGI-SI减分值及减分率差异有显著性（P<0.05，P<0.01）。

药物不良反应量表（TESS）显示：2例视物模糊，5例轻度血压升高，5例厌食，6例口干，10例便秘，在治疗过程中予对症处理后缓解。不良反应发生率17.72%。体格检查未见明显异常、心电图、脑电图、肝肾功能、血糖、甲状腺功能、体重等无明显变化。

讨论

文拉法辛是5-羟色胺和去甲肾上腺素双回收阻断剂，临床验证，对抑郁症、焦虑症等有明显的治疗效果，且见效快、不良反应小[1-5]。本次研究中显示，文拉法辛缓释片在临床使用中，同样有较好的治疗效果、不良反应小[6-7]，1次/日，服用方便。在不能耐受三环类等抗抑郁药见效慢、不良反应大等情况下，文拉法辛缓释片治疗抑郁症是一种好的选择。

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