宁神贴敷脐治疗失眠症

付 霆，许 斌，张介眉

(武汉市中西医结合医院，武汉 430022)

失眠是指入睡困难或维持睡眠障碍(易醒、早醒和再入睡困难)，导致睡眠时间减少或质量下降不能满足个体生理需要，明显影响日间社会功能或生活质量，是神经科常见病、多发病[1]。失眠可由精神因素、躯体因素、药物因素或因工作关系等原因导致,是现代生活中的一种常见、多发的睡眠障碍疾病，长期失眠易引起多脏器功能紊乱和免疫功能下降[2-3]。近年来，失眠的发病率呈逐年上升的趋势，严重影响了患者的生活质量，西医传统镇静催眠类药物虽起效快，但易引起头晕、健忘、嗜睡等不良反应，且长期应用易形成耐药，产生依赖性，疗效不理想。为观察其临床疗效，笔者采用纯中药制剂宁神贴贴敷神阙穴治疗本病，以苯二氮卓类药阿普唑仑进行临床对照研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有病例均来源于2011年10月—2012年12月期间武汉市中西医结合医院门诊及住院患者，共66例。随机分为宁神贴组(治疗组)34例，阿普唑仑组(对照组)32例。其中治疗组男14例，女20例，平均年龄(36.47±12.22)岁，平均病程(14.29±5.35)月,平均PSQI分值(13.94±2.69)分。治疗组男15例，女17例，平均年龄(40.12±12.52)岁,平均病程(15.34±5.14)月,平均PSQI分值(13.88±2.24)分。2组患者性别、年龄、病程及PSQI分值等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：1)符合中国精神疾病分类方案《中国精神病分类与诊断标准(CCDM-3)》中失眠症的诊断标准[4]；2)PSQI评分>7分；3)年龄在18～60岁之间;4)3周内无外用及口服类似药物史；5)已签署知情同意书者。排除标准：1)凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者，有重性精神疾患者；2)年龄在18周岁以下或60岁以上者、妊娠或哺乳期妇女；3)合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；4)依从性差，正在接受其他治疗影响本次研究者；5)皮损局部合并细菌或真菌感染，或局部皮肤破损及浅表溃疡者；6)对本药过敏者。

1.3 治疗方法 对照组：给以阿普唑仑0.8 mg/d，睡前0.5 h服。治疗组:予宁神贴敷贴神厥穴，每晚贴1次。7 d为1疗程，共观察28 d。合并用药规定:试验期间，不允许合并使用任何精神科用药。试验前患者使用的非作用于中枢神经系统的药物可以继续使用。

1.4 观察指标 失眠的严重程度采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评定量表，于治疗前后各评定1次，由经过专门培训的医生评估，采用单盲法即评估医生不参与治疗经过。PSQI由Buysse等编制，用于评定患者最近1个月的睡眠质量。其简单易行，信度和效度较高，由18个计分条目分成7个成分包括入睡时间、睡眠时间、催眠药物、睡眠质量、睡眠障碍、睡眠效率、日间功能等，每个指标按0～3分等级计分，累计各指标得分为PSQI的总分,总分范围为0～21分，得分越高表示睡眠质量越差。安全性观测:2组在治疗前后进行血、尿、大便常规化验；心、肝、肾功能检查；并记录整个研究过程中不良反应的发生情况。

1.5 疗效标准 采用PSQI总分减分率进行疗效评定,减分率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。疗效评定标准，痊愈:减分率≥75%；显效:减分率≥50%；有效:减分率≥25%；无效:减分率<25%。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较 2组患者治疗前后按照PSQI减分率评价临床疗效，治疗组总有效率为85.29%，对照组总有效率为84.38%，经秩和检验，差异无统计学意义(P>0.05)，说明2组疗效相当。见表1。

表1 2组临床疗效结果比较 例

2.2 2组治疗前后PSQI评分比较 所有受试者在治疗前3周内无外用及口服类似药物史，治疗期间均接受宁神贴敷贴神厥穴、阿普唑仑治疗,故此催眠药物一项未予以评价。2组患者治疗前后PSQI总分及各因子评分相比,治疗后2组患者的PSQI总分及各因子评分较治疗前均有改善(P<0.05)；治疗后2组PSQI总分、睡眠质量、入睡时间、睡眠障碍、日间功能比较，差异无统计学意义(P>0.05)，而睡眠时间、睡眠效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。表明两种疗法均可改善患者的PSQI总分及各因子的评分，但治疗组在睡眠时间、睡眠效率方面优于对照组。见表2。

表2 2组治疗前后PSQI评分比较 分

注：与本组治疗前相比，#P<0.05；与对照组治疗后相比，△P<0.05。

2.3 安全性观测 观察2组治疗前后血、尿、大便常规及心、肝、肾功能，均未发现异常;试验过程中治疗组未出现任何不良反应，在整个研究过程中对照组出现口干2例，头晕3例，腹泻1例，头昏2例，乏力2例，上述症状均轻微，未影响治疗过程。

3 讨论

中医学称失眠症为“不寐”“不得眠”“不得卧”“目不瞑”等，中医对失眠的病因病机存在不同的认识和见解，但总与心脾肝肾及阴血不足有关，其病理变化，总属阳盛阴衰阴阳失交[5]。神阙是人体生命最隐秘最关键的穴位，位居任脉之上,为冲、任、督三经经气会聚之处，与人体诸脉相通，内联五脏六腑，外连四肢百骸，沟通表里、贯穿上下[6]。人体科学研究[7]表明，神阙穴是先天真息的唯一潜藏部位，人们通过锻炼或药物刺激，启动人体胎息，恢复先天真息能。脐部结构最有利于药物的吸收，药物敷脐后可避免通过肝脏的首过效应和胃肠道的降解作用，具有用药剂量小，吸收快，疗效可靠的特点。

宁神贴为纯中药制剂，由酸枣仁、生龙齿、五味子、黄连、肉桂组成，其中黄连清心泻火，肉桂引火归元，两者合用交通心肾，使心火下降，水火相济；酸枣仁、五味子补肾宁心益肝安神；生龙齿功专镇惊安神，纵览全方，诸药合用共奏滋阴潜阳，交通心肾，平肝宁心，镇惊安神之功。将敷贴贴于神阙穴，通过药效、穴效的叠加作用以疏通经络、调和气血、燮理脏腑，从而达到“阴平阳秘”的目的。现代研究表明，不断地刺激(包括中药)脐穴皮肤，可使脐部皮肤的各种神经末梢进入活动状态，不断促进人体的神经、体液调节作用和免疫功能，改善各脏腑组织器官的功能活动，从而达到治疗疾病的目的[8]。

[1]王伟治.神经病学[M].5版.北京:人民卫生出版社,2005:257.

[2]景玉清,宋秀梅.失眠症的诊治[J].长春中医药大学学报,2010,26(5):681-682.

[3]梅海涛.失眠的中药治疗及研究思路[J].吉林中医药,2011,31(11):1045-1046.

[4]中华医学会精神分会.中国精神障碍分类与诊断标准[S].3版.济南:山东科学技术出版社,2001.

[5]高东升,程志清.中医历代医家对失眠病因病机的认识[J].吉林中医药,2009,29(1):84-85.

[6]石学敏.针灸学[M].2版.北京:中国中医药出版社,2008.

[7]梁伍,袁碧仪.敷脐疗法的临床应用现状与思考[J].中医研究,2009,22(8):61-64.

[8]赵保国,黄河伟.中药敷脐治疗失眠72例[J].中医外治杂志,2006,15(6):37.