参附注射液临床应用的文献梳理

柏冬 刘丽梅 岳广欣 王瑞海

·综述·

参附注射液临床应用的文献梳理

柏冬 刘丽梅 岳广欣 王瑞海

目前参附注射液在临床中广泛应用，本文拟对文献报道中参附注射液的临床适应症及其联合用药情况进行梳理。本文以“参附注射液”为检索词，检索中国期刊全文数据库涉及参附注射液的临床使用报道，共检索文献719篇，共涉及疾病104种，例如心力衰竭、肺源性心脏病、心肌梗死、休克、心律失常、冠心病等疾病。其中单独使用参附注射液治疗文献519篇，涉及疾病76种，联合其他药物治疗文献200篇，涉及疾病54种。希望通过本文为参附注射液的临床使用提供指导。

参附注射液； 临床应用； 单独使用； 联合用药

参附注射液由红参、黑附片的提取物组成，该品种收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十八册中，为内科用药，属于温里剂中的回阳救逆剂。自1983年开始有临床报道以来[1]，发表了大量关于参附注射液的临床使用文献，涉及疾病种类较多。为了明确参附注射液的临床适应症及其使用方法，为其临床应用提供指导，本文采用文献学方法，对目前有关参附注射液临床使用的文献进行梳理。

1 资料与方法

1.1资料来源

以“参附注射液”为检索主题词，在中国学术期刊网络出版总库中检索自建国以来的全部文献，将文献信息导入医学文献王3.0中。

1.2文献的纳入、分类及排除

文献的纳入标准：所有涉及参附注射液临床使用报道的文献。文献的排除标准：排除所有参附注射液动物药理实验文献、综述文献、临床医案文献、Meta分析类文献、临床病例数小于10例的文献、参附注射液非主要治疗药物、参附注射液为对照药物类文献。

将文献按照参附注射液的使用情况分为“单独使用”、“联用用药”两类。“单独使用”类文献为：治疗时单一使用或与常规治疗方法联用参附注射液的文献；“联用用药”类文献为：治疗时参附注射液与其他同类药物或治疗方法联合使用的文献。

1.3文献信息的录入

信息录入Excel文件中：标题、作者(便于筛查一稿多投、或同标题但不同作者的文献)、治疗疾病、联合用药。

1.4录入信息的整理

整理录入的信息，统一疾病、药物的名称。药物名称参考国家食品药品监督管理局药品名，疾病名称参考第7版《内科学》中内容进行规范，合并症取其主要治疗的疾病。

1.5信息的统计

利用Excel的函数、筛选、排序功能统计以上信息，统计疾病的种类、文献数量、联合用药情况。

2 结果

按照1.2中纳入排除标准，共纳入文献719篇，其中“单独使用”类文献519篇，“联用用药”类文献200篇。

2.1“单独使用”类文献

519篇参附注射液单独使用文献共涉及76种疾病，其中发表文献数量≥4的疾病见表1。

表1 “单独使用”类文献涉及治疗的疾病(文献数≥4)

文献报道<4篇的疾病共52种，按照疾病类型分为以下几类(见表2)。

本文对于涉及文献较多的疾病进一步归纳。对于心力衰竭的治疗，文献中使用参附注射液治疗慢性心力衰竭的文献(70篇)远多于治疗急性心力衰竭的文献(9篇)，主要采取常规西医治疗加参附注射液治疗，治疗周期一般为15天。对于休克，参附注射液可用于治疗病态窦房结综合征(17篇)、缓慢性心律失常(10篇)、窦性心动过缓(1篇)、心房颤动(1篇)和室性心动过速(2篇)。

肿瘤患者在常规放、化疗的同时，给予参附注射液，可以降低毒副反应，减少白细胞下降[2-10]、防止血小板减少[4，8，10-12]、缓解患者恶心呕吐[4，9，13]、提高机体的免疫功能[4，6，10，14-18]、降低化疗造成的骨髓抑制[12，17，19]、减轻化疗后的癌因性疲乏[20-21]。

参附注射液可治疗心源性休克(6篇)、低血容量性休克(4篇)和感染性休克(2篇)；对于冠心病，可治疗冠心病合并心力衰竭(5篇)、心绞痛(9篇)、心肌梗死(3篇)和缺血性心肌病(1篇)，还可治疗急性病毒性心肌炎(4篇)。

参附注射液可还治疗慢性肺源性心脏病(10篇)(其中5篇为慢性肺源性心脏病合心力衰竭)和肺源性心脏病(9篇)；可用于血液透析低血压(8篇)和拮抗多巴胺依赖低血压(3篇)的治疗；还可保护体外循环(5篇)和心脏手术造成的缺血再灌注损伤(4篇)。

参附注射液有助于全麻或腰麻后的复苏(6篇)，改善麻醉初期的血流动力学(1篇)。还可以治疗蒽环类药物(2篇)、酒石酸美托洛尔[22]、注射用盐酸表柔比星[23]等药物造成的中毒。

对于糖尿病，参附注射液可治疗糖尿病引起的神经病变(3篇)[24-27]、冠心病(3篇)、肾病(2篇)[28-29]、以及糖尿病足(1篇)[30]。

共有26篇文献报道了儿童病的治疗，涉及14种疾病，其中5篇文献为新生儿硬肿症，4篇文献为新生儿缺氧缺血性脑病，4篇为儿童哮喘。

2.2“联用用药”类文献

共有200篇文献报道参附注射液联合其他药物或治疗方法治疗，共涉及疾病54种，详细见表3。

表3 参附注射液联合用药治疗的疾病(文献数≥6)

文献报道<6篇的疾病共46种，按照疾病类型分为以下几类(见表4)。

参附注射液联合其他药物可治疗的常见疾病有慢性心力衰竭(39篇)、肺源性心脏病合并心力衰竭(17篇)、急性心肌梗死(7篇)、肺源性心脏病急性发作期(5篇)、心律失常(8篇)等。

删除疗法和自拟汤药等文献，联合参附注射液治疗慢性心力衰竭的药物有复方丹参注射液、环磷腺苷、酒石酸美托洛尔、黄芪注射液、卡维地洛、香丹注射液、盐酸乌拉地尔、伊那普利等。

参附注射液联合酚妥拉明治疗肺源性心脏病合并心力衰竭使用次数较多，其他药物还有丹参注射液、香丹注射液、低分子肝素、多巴酚丁胺、黄芪注射液、苦碟子注射液、前列腺素E-1、生脉注射液、疏血通注射液、痰热清注射液、硝普钠等。

参附注射液可联合生脉注射液、尿激酶溶栓磷酸肌酸钠、香丹注射液等药物治疗急性心肌梗死；联合单硝酸异山梨酯、硝普钠、多巴胺、环磷腺苷葡胺注射液、疏血通注射液等治疗难治性心力衰竭；联合生脉注射液、参麦针、美托洛尔、环磷腺苷葡胺等治疗冠心病；联合阿托品治疗心律失常。

表4 参附注射液联合用药治疗的疾病(文献数<6)

统计参附注射液常用的联合药物，主要有：丹参注射液(10篇)(治疗心力衰竭、肺源性心脏病、脑卒中)；参麦注射液(7篇)(治疗心力衰竭、脑卒中、心律失常、冠心病、慢性肾衰竭)；黄芪注射液(7篇)(治疗心力衰竭、肺源性心脏病、心肌炎、肾炎)；多巴胺(6篇)(治疗休克)；生脉注射液(6篇)(治疗心力衰竭、肺源性心脏病、心肌梗死、冠心病、脓毒症、休克)等。

3 讨论

参附注射液在临床中大量应用，目前报道的临床使用文献比较多，涉及的疾病种类也比较多。对于科研和临床工作者容易产生疑问：参附注射液可以治疗多少种疾病，临床中是如何使用的？本文借助文献学研究方法，梳理了参附注射液的临床文献，全面总结了参附注射液可治疗疾病的种类，以及大概使用方法(单用或联合用药)。但本文并未对该药的具体使用方法及治疗机理进行阐述，需要详细研究的读者，可在本文引导下，查阅相关文献。

参附注射液说明书中描述，该品种可回阳救逆，益气固脱，主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液性休克等)，也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。由本文的统计结果可知参附注射液主要治疗心血管类疾病(循环系统疾病)，例如心力衰竭、肺源性心脏病、心肌梗死、休克、心律失常、冠心病、脑卒中等。其次为呼吸系统疾病，此外还可以治疗消化系统、泌尿系统、内分泌系统、风湿性疾病、血液疾病、以及其他类型的疾病。

通过文献整理可以发现，另有许多疾病报道的文献数量较少，其疗效的可信度容易遭到质疑，本文对这类文献进一步确认，认为那些文献数量小于4篇的疾病，如果其临床研究中设立对照组，每组病例不少于30例，其疗效才具有一定可信性，否则需要进一步验证。本文以此为标准，筛选疗效可信的疾病共有60种，它们分别为：肺炎、新生儿缺氧缺血性脑病、肿瘤、麻醉复苏、心肌炎、新生儿硬肿症、低血压、多器官功能障碍综合征、慢性肾衰竭、脓毒症、椎—基底动脉供血不足、高血压、慢性阻塞性系统疾病、缺血性心肌病、糖尿病肾病、糖尿病足、痛风性关节炎、哮喘、带状疱疹、肺性脑病、急性酒精中毒、甲状腺功能减退症、溃疡性结肠炎、老年性痴呆、流行性出血热、慢性盆腔炎、慢性肾功能衰竭、泌尿生殖系创伤、术后肠功能恢复、下肢深静脉血栓、消化不良、小儿腹泻、急性中毒、奥沙利铂化疗毒副反应、肝硬化、血管性痴呆、支气管炎、癌因性疲乏、儿童哮喘、法洛四联症、非小细胞肺癌、肺念珠菌病、呼吸衰竭、普外科围手术期、心源性水肿、婴幼儿哮喘、拔管综合征、白细胞减少症、肠手术肠功能恢复、川崎病、动脉硬化性闭塞症、肺气肿、急性一氧化碳中毒、慢性再生障碍性贫血、烧伤患者脏器保护、术后心血管并发症、水肿、特发性血小板减少性紫癜、矽肺。

本文梳理出了目前参附注射液在临床上的主要治疗疾病及其大概使用方法，希望对该药的科学研究和临床应用提供引导作用。

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(本文编辑：董历华)

LiteraturereviewonShenfuinjection'sclinicaluse

BAIDong，LIULi-mei，YUEGuang-xin，etal.

ResearchInstituteofbasictheoryoftraditionalChineseMedicine，ChinaAcademyoftraditionalChinesemedicine，Beijing100700，China

BAIDong，E-mail：baidong2000@126.com

Shenfu injection has been widely used in clinical practice. In this paper, we made a review on Shenfu injection's clinical applicability and its combined medication. "Shenfu injection" was chosen as the index word to search literatures in CNKI. 719 literatures were found, which involve 104 kinds of diseases, such as heart failure, pulmonary heart disease, myocardial infarction, shock, arrhythmia, coronary heart disease and so on. There are 519 literatures in which Shenfu injection was used independently to treat 76 kinds of diseases, while there are 200 literatures in which Shenfu injection combining other medicines was used to treat 54 kinds of diseases. We hope this paper can provide reference for clinical application.

Shenfu injection； Clinical use； Single use； Combined medication

国家重点基础研究发展计划(973)(2012CB518401)

100700 北京，中国中医科学院中医基础理论研究所

柏冬(1983- )，博士，助理研究员。研究方向：中药药效物质基础。E-mail：baidong2000@126.com

R605.975

A

10.3969/j.issn.1674-1749.2014.01.022

2013-04-22)