1985 年至2012 年在我国申请的抗癌药物专利情报分析＊

周 嘉，董 丽，曹 婷

(沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016)

近30 年来，癌症发病率以年均3% ～5%的速度递增，癌症 仍是一个全球性的公共健康问题，已成为人类第一位死因[1]。癌症发病率的迅速升高使得国际抗癌药物市场空间急剧膨胀，到2008 年，全球各国已批准上市的抗癌药物有130 ～150 种，用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂有1 300 ～1 500 种。专利文献是专利信息的主要载体，具有“传播发明创造，促进技术进步;警示竞争对手，保护知识产权;借鉴权利信息，避免侵权纠纷;提供技术参考，启迪创新思路”的作用[2]。在药物专利信息中，通过新药发现及老药新用等研究，也发现了一些药物对癌症有良好的疗效。为此，通过检索获取在我国申请并公开的抗癌药物的专利信息，并对其进行统计和分析，以期为从事抗癌药物产品研发和市场分析的医药工作人员提供参考。

1 中国知识产权网专利信息服务平台简介[3]

中国知识产权网专利信息服务平台是中国知识产权网依托知识产权出版社而推出。它吸收了国内外先进专利检索系统的优点，采用国内先进的全文检索引擎，主要提供对中国专利和国外(90 多个国家和组织)近7 000 万的海量数据检索。检索功能包括中外专利混合检索(在原平台基础上检索功能新增跨语言检索、语义检索、相似性检索、公司代码检索、相关概念推荐等)，行业分类导航检索，IPC 分类导航检索，中国专利法律状态检索，中国药物专利检索。检索方式除表格检索、逻辑检索外，还提供二次检索、过滤检索、同义词检索等辅助检索手段。利用专利信息服务平台检索数据的流程为，选择模式→确定范围→编写条件→结果初览→调整条件→内容详览。

2 研究方法

利用中国知识产权网专利信息服务平台，通过“行业分类导航→医药制造业→抗癌药”的途径，对1985 年4 月1 日至2012 年6 月29 日在我国申请的抗癌类药物的专利进行检索，对下载的数据用Excel 软件进行统计、处理和分析。

3 检索结果与分析

3.1 结果

共检索到17 065 件专利，其中发明专利17 023 件，实用新型42 件，外观设计0 件。

3.2 分析

3.2.1 专利历年申请数量(技术生命周期)

历年专利申请数量统计结果见表1，专利技术生命周期见图1。由表1 可见，抗癌药物在我国最早的专利申请是在1985 年，其中1985 年至1992 年，专利申请量较少，年均申请量不到33 件，共262 件，占总申请量的1.54%;1993 年至2008 年，申请数量逐渐增加，2008 年达到研究的顶峰，申请量为1993 年的8.69 倍;2008 年后，申请数量开始下降，其中2009 年和2010 年虽有所减少，但幅度不大，而后的2 年则开始大量减少，其原因可能是国外在中国的申请减少，也可能是因为有的专利申请尚处于18 个月内的初步审查期而导致数据统计滞后，需要2012 年完整的数据来支持[4]。

由图1 可见，抗癌药物在中国的专利总申请量随年份的变化趋势，1985 年至1992 年的年申请数量在100 件以内，较平稳，可视为抗癌类药物研究的萌芽、酝酿阶段。在这一阶段，企业等创新主体开始投入技术研发力量，但参与技术研发的企业数量还较少，技术不成熟，方向也有很大不确定性。在这一阶段介入的企业需要具备较强的研发实力，风险较大，研究成果主要以发明专利的形式进行保护，出现基础专利的可能性较大[5]。1993 年至2008年呈上升趋势(由199 件上升至1 736 件)，以2008 年达到顶峰，即已达到生命周期的成熟阶段。在这一阶段，抗癌药物的研发趋于成熟，各种改进型发明专利大量涌现，但增长速率降低。2009年至2012 年呈下降趋势(由1 598 件下降至435 件)，说明现有专利技术日渐陈旧，亟待新的、突破性的抗癌药物研发技术出现。

表1 专利申请数量的年份分布

图1 专利技术生命周期

专利技术生命周期分析法是专利定量分析中最常用的方法之一。通过分析专利技术所处的发展阶段，可以预测未来技术的发展方向，对企业进行专利决策具有重要意义[6]。由图1 可以分析出抗癌药物领域的专利表现，确定该领域技术发展状态，确定技术所处的具体生命周期，有利于企业创新主体的技术战略布局及专利决策。

3.2 国别比较与分析

对检索得到的17 065 件专利进行国别代码统计、分析，1985年至2012 年各国与我国各省(区、市)专利申请数量见表2。

表2 1985 年至2012 年各国与我国各省(市、区)专利申请数量

由表2 可见，国外按国别分类，国内按省(区、市)分类，其中美国以绝对优势位居第一(2 811 件)，上海1 606 件，北京1 314件，山东1 235 件，江苏810 件，日本750 件，广东691 件，辽宁523 件，瑞士491 件，浙江488 件;抗癌药物在我国的研究主要集中在上海、北京和山东，说明其药物创新能力较强，科研水平较高，在国内处于领先地位;从抗癌药物专利在我国申请数量和我国抗癌药物专利申请数量总量可以看出，我国抗癌药物具有广阔的市场发展空间，也是各国重要的市场竞争地。

通过进一步调查研究发现，将在我国申请的抗癌药物的专利件数分国别和年份对前10 位进行统计，美国在2006 年件数最多，为314 件;上海2000 年143 件，2006 年至2011 年分别为137，112，204，228，129 和150 件;北京2005 年至2010 年分别为101，105，104，193，112 和129 件;山东2006 年至2008 分别为286，231 和104 件，2010 年102 件;江苏2010、2011 年分别为125、135 件;日本2007、2008 年分别为71，70 件;广东2011 年最多且远远高于其他年份，为120 件;辽宁2007、2008 年分别为50，62 件;瑞士2005 和2008 年分别为62 件和84 件;浙江2008年为61 件;美国、日本和瑞士2011 年到2012 年2 年间基本已经停止在中国的申请，2011 年均仅有几件，2012 年几乎为0 件，虽然国内各省的申请量也有所减少，但幅度较小，说明抗癌药物在我国的研究还有一个发展阶段。

3.3 专利申请人申请情况比较

主要申请人申请(100 件及以上)情况见表3。可见，申请人专利申请数量100 件(包括100 件)以上的，有11 个研究单位，其中外国有5 个，且均为企业;我国有6 个，其中企业3 个，高校3 个。说明国外在我国申请的抗癌药物专利以企业为主导，而我国主要以企业、高校等研究单位为申请主体，以个人申请的情况较少。霍夫曼-拉罗奇作为跨国制药巨头之一，其在抗癌药物领域的先进技术，无疑为其公司创造了巨大收益。而国内的3 家企业均在山东，可以看出山东的医药企业在抗癌药物研究、开发应用方面具有很强的竞争力。从主要申请人的分析可以显示抗癌药物领域研发技术领先研发主体，对于本领域企业间或企业与高校间的研发合作、技术承包、专利购买等活动可起到一定的靶向作用。

表3 主要申请人申请数量比较

4 总结与建议

4.1 未来抗癌药物专利申请的趋势及方向

近两年国外在中国的专利申请量有所减少，相反国内申请量出现赶超趋势，未来我国抗癌药物专利的申请将继续处于发展期，未来几年申请数量可能不会有大幅度变化。关于抗癌药物的专利申请，国内申请量不断增加的原因之一，有可能是由于对传统抗癌药物研究的重视和突破，如紫杉醇，中国的紫杉醇专利申请数量达到世界总申请量的59.18%，说明未来在抗癌药物专利申请中传统药物的申请可能会有所增加[7]。

4.2 国内应继续重视抗癌药物专利申请

从专利申请量可以看出，我国对知识产权保护意识增强，近几年申请量虽然有所下降，但总数依然相当大，说明抗癌药物依然并将继续成为最热门的治疗领域药物。到2010 年，世界抗癌药物市场销售额已经超过600 亿美元，随着癌症患病率的增加，抗癌药物的销售额也将不断增长。因此，我国应继续加大资金投入，积极进行自主创新，申请专利保护，特别是在国外申请量减少的情况下，抢占一席之地。

4.3 充分挖掘、分析和发现有价值的专利信息

通过对抗癌药物主要申请人的分析可以看出，哪些企业或高校在抗癌药物方面的研发能力比较强，透过这一信息，对于要开发抗癌药物的企业，为节省时间成本可考虑与他们合作开发或购买其专利，并对引进人才也能起一定导向作用[8]。从专利申请总量排名可得出，经济实力和技术创新是影响新药研发的重要因素，抗癌药物的研究主要还集中在经济发达国家和地区。从国外企业在中国的申请量，能大概判断他们在中国抗癌药物领域的专利布局以及市场占有率，可以看出国外企业对中国市场非常重视。应该充分挖掘和分析隐藏在专利信息背后的技术创新、技术空白、市场信息等，发现有价值的专利信息或知识，如此开发新药的成功率高、投资少、周期短[9]。

[1] 太平洋亲子网. 癌症发病率持续升高已成人类第一死因[EB/OL].(2012 -01 -31) [2012 -11 -20] .http: / /health.pcbaby.com.cn/zixun/jbzx/yybjk/1202 /1088104.html.

[2] 中华人民共和国国家知识产权局网站. 专利文献的作用[EB/OL].(2009 -08 -13) [2012 -11 -20] .http: / /www.sipo.gov.cn/wxfw/zlwxzsyd/zlwxjczs/zlwxyxxmcjs/200908 /t20090813_472408.html.

[3] 中国知识产权网. 权威的专利信息检索工具 专利信息服务平台[EB /OL]. [2012 -11 -20]. http: / /www.cnipr.com/services/cplb/201004 /t201004 16_111604. html.

[4] 刘 娟，董 丽，高景梅. 阿托伐他汀的专利申请情况分析[J]. 中国新药杂志，2011，20(15):1 372 -1 376.

[5] 袁 辉，陈 艳，李红梅. 专利技术生命周期图示法的应用研究[J].专利文献研究，2010(5):46 -50.

[6] 刘斌强，江玉得. 基于专利信息分析的技术生命周期判断与应用[J].唯实，2011(1):77 -79.

[7] 张 辉，汪新久，勾 丹. 抗癌药物紫杉醇的专利申请情况统计分析[J]. 中国药房，2010，21(36):3 376 -3 378.

[8] 甄连花. 医药专利文献信息在创制新药中的作用[J]. 时珍国医国药，2007，18(1):242 -243.

[9] 黄 璐，李 威，耿海明. 干眼症药物专利信息分析[J]. 食品与药品，2011，13(5):198 -200.