缬沙坦单药与缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平对高血压患者的疗效分析

陈佳力，袁越平

缬沙坦单药与缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平对高血压患者的疗效分析

陈佳力，袁越平

目的 观察缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平对高血压患者治疗的临床效果及安全性。方法 选取156例高血压患者按入院顺序随机分为2组，对照组76例患者采用缬沙坦80 mg口服，1次/d，观察组80例患者在对照组基础上采用苯磺酸氨氯地平5 mg口服，1次/d，两组患者均治疗6周。对两组患者治疗前后血压、心率、血脂、血糖等进行测定，并根据治疗前后血压下降情况进行疗效评定。同时在治疗期间严密监测两组患者肝肾功能，记录两组患者药物不良反应发生情况。随访两组患者18个月，观察两组患者靶器官损害及心脑血管事件发生情况。结果 两组患者治疗前血压比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者血压均较治疗前明显下降，且观察组治疗后血压均明显低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前后心率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗总有效率为95.00%，对照组为81.58%，观察组疗效明显优于对照组(P<0.05)。观察组2例(2.50%)出现轻微头痛，对照组1例(1.32%)出现头晕，均无其他严重不良反应发生，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组1例(1.25%)肾功能轻度损害，对照组2例(2.63%)肾功能轻度损害，1例(1.32%)Ⅰ级心功能不全，观察组靶器官损害及心脑血管事件发生率略低于对照组，但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压，降压效果明显优于单用缬沙坦，并不增加不良反应，而且可降低靶器官损害及心脑血管事件的发生。

缬沙坦；苯磺酸氨氯地平；高血压；心脑血管事件

0 引言

高血压是临床上最为常见的一种心血管疾病，以老年人多见，随着我国老龄化社会的到来，高血压发病率有逐年增加趋势，有数据统计表明，我国高血压发病率为32.8%～57.0%[1]。长期的高血压可引起左心室肥厚继而引起心力衰竭，同时，还可引起脑梗死、脑卒中等严重并发症。研究表明，对于高血压患者采用单一用药很难使血压达到一定的目标值，而联合用药则可明显提高降压效果[2]。我科于2011年6月至2012年12期间对80例高血压患者采用缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗，取得了满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 我科于2011年6月至2012年12期间收治的156例高血压患者，其中男89例，女65例；年龄54～76岁，平均年龄(63.2±8.7)岁；所有患者均符合《2004年中国高血压防治指南》中提出的高血压诊断标准[3]。排除合并严重肝肾功能不全、继发性高血压、糖尿病血糖未控制及对缬沙坦、苯磺酸氨氯地平过敏者。将156例患者按入院顺序随机分为2组，对照组76例患者采用缬沙坦单药治疗，观察组80例患者采用缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗，两组患者一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者采用缬沙坦(诺华制药有限公司，国药准字：J20020003)80 mg口服，1次/d。观察组在对照组基础上加用苯磺酸氨氯地平(辉瑞制药有限公司，国药准字：H10950224)5 mg口服，1次/d[4]。两组患者均治疗6周。

1.3 观察指标 对两组患者治疗前后血压、心率、血脂、血糖等均进行测定。同时在治疗期间严密监测两组患者肝肾功能，仔细观察和记录两组患者药物不良反应发生情况。随访两组患者18个月，观察两组患者靶器官损害及心脑血管事件发生情况。

1.4 疗效评定 显效：SBP(收缩压)下降≥30 mmHg且血压降至正常水平或DBP(舒张压)下降≥10 mmHg；有效：血压降至正常或虽未降至正常，但DPB下降≥10 mmHg；无效：血压下降不满足上述显效与有效标准者。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血压及心率比较 两组患者治疗前血压差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者血压均较治疗前明显下降，且观察组治疗后血压均明显低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前后心率比较差异无统计学意义。见表1。

表1 两组患者治疗前后血压及心率比较

2.2 两组患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.00%，对照组为81.58%，观察组疗效明显优于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者临床疗效比较(例，%)

注：与对照组比较，*P<0.05；总有效=显效+有效

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者治疗前后血脂、血糖、肝肾功能均无显著改变。观察组2例(2.50%)出现轻微头痛，对照组1例(1.32%)出现头晕，均无其他严重不良反应发生，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 随访18个月期间患者靶器官损害及心脑血管事件发生情况 观察组1例(1.25%)肾功能轻度损害，对照组2例(2.63%)肾功能轻度损害，1例(1.32%)Ⅰ级心功能不全，观察组靶器官损害及心脑血管事件发生率略低于对照组，但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

高血压治疗的基本目标是降压达标，并降低长期的心血管总体危险。研究表明，SBP每增加20 mmHg、DBP每增加10 mmHg，心血管事件死亡率明显增加，而血压每下降2 mmHg，心血管事件的发生风险就下降7%～10%[5]。由此可见，血压控制好转与患者的预后具有十分密切的关系。大型临床研究表明，较大部分高血压患者需要2种或超过2种的药物联合应用才能使血压有效控制至目标水平[6]，2007年ESC/ESH高血压指南也提出，2期及3期高血压患者的一线治疗应采用联合治疗，而伴有心血管事件危险因素的高血压患者在治疗高血压起始阶段即应开始联合治疗。

缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，口服吸收可直接作用于血管紧张素Ⅱ受体，通过对血管紧张素Ⅱ受体的阻断，可阻断血管紧张素Ⅱ受体的一切生物学效应，达到扩张血管、改善心室重塑及降压的目的[7-8]。而且还可通过负反馈作用，引起肾素分泌减少，从而对心肌细胞重构产生显著的抑制作用。缬沙坦半衰期超过24 h，每日仅需服药1次，24 h内降压作用平稳，而且老年肾功能不全及轻、中度肝损害患者也可服用。研究还表明，缬沙坦对胰岛素的分泌也无明显的干扰作用，因此，适应人群较广泛[9]。从本组研究结果可以看出，对照组患者也取得了一定的疗效。

苯磺酸氨氯地平是一种二氨吡啶类钙拮抗剂，可高度选择性地作用于冠状血管，使冠脉扩张，还可作用于全身血管，使全身小动脉、小静脉扩张，降低血压。苯磺酸氨氯地平半衰期为35～50 h，在体内可慢性吸收，从而发挥长时间而且平稳的降压作用，因此，可防止因血压突然明显下降引起心、脑、肾等重要脏器血流量减少引发的多种严重并发症。有学者研究证实，采用缬沙坦与苯磺酸氨氯地平联合治疗高血压，对轻、中度高血压及2、3级高血压均有显著疗效，而且较大一部分老年高血压患者表现为单纯SBP明显升高和(或)DBP轻度升高，血压波动大，采用这两种药联合治疗，可明显降低患者SBP，而且在延缓靶器官损害及降低心脑血管事件的发生方面均具有积级作用[10]。还有研究表明，苯磺酸氨氯地平可显著降低老年高血压患者的晨间平均SBP及晨峰SBP，这对于降低老年高血压患者夜间及清晨急性心脑血管事件的发生具有重大意义[11]。而且缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平长期治疗，可明显改善老年高血压患者的血管内皮功能，这对于延缓靶器官的损害也具有重要意义。从本组研究结果可以看出，观察组治疗后血压均明显低于对照组，尤其是SBP，观察组临床疗效也明显低于对照组，而两组患者不良反应发生率无显著差异。

综上所述，缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压，降压效果显著，不良反应少，值得临床推广应用。但由于本组研究样本较少，且随访时间有限，对于两药联合应用对于延缓患者靶器官损害及心脑血管事件的发生方面研究尚不完善，仍需要进一步随访证实。

[1] 柯元南,黄峻,诸骏仁,等.缬沙坦/氨氯地平复方片剂对单药控制不良的轻中度高血压患者的疗效观察[J].中华心血管病杂志,2009,37(9):794-799.

[2] 崔学军,李焕杰,刘红霞,等.缬沙坦联合氨氯地平治疗老年高血压的疗效观察[J].中国老年学杂志,2007,27(10):997-998.

[3] 吴泽兵,张颖,余其贵,等.缬沙坦联合氨氯地平或氢氯噻嗪对老年高血压患者血压变异性的影响[J].中华心血管病杂志,2012,40(1):8-13.

[4] 陈炜,陆非平,张静姝,等.缬沙坦与氨氯地平用于原发性高血压病左室肥厚效果观察[J].山东医药,2009,49(19):95-96.

[5] 杨彬,成蓓,王秋芬,等.缬沙坦联合氨氯地平对高血压患者肾功能保护作用的研究[J].中华老年心脑血管病杂志,2011,13(12):1084-1086.

[6] 丁宏胜,赵海霞,王世亚,等.缬沙坦与氨氯地平联合用药治疗原发性高血压的临床观察[J].现代预防医学,2010,37(19):3776-3777,3780.

[7] 童传凤,任江华.缬沙坦与氨氯地平对血管成形术后管腔狭窄抑制作用的比较[J].中国综合临床,2012,28(4):384-386.

[8] 李亚雄,史嵘,陈东燕.缬沙坦联合美托洛尔对高血压病并快速性心律失常的影响[J].中国医师杂志,2013,15(10):1422-1423.

[9] 吴剑芸,张韶冈.缬沙坦与氨氯地平对老年原发性高血压病患者血浆一氧化氮及胰岛素水平的影响[J].广东医学,2006,27(7):1094-1095.

[10]于建敏,陈晓星,何云,等.缬沙坦联合氨氯地平治疗糖尿病合并高血压病效果观察[J].临床误诊误治,2009,22(6):1-3.

[11]江志平,黄金石.缬沙坦联合氨氯地平治疗原发性高血压伴左心室肥厚的临床疗效[J].中国医药导报,2012,9(10):87-88.

Effects of valsartan monotherapy and valsartan combined with amlodipine besylate in the treatment of hypertension

CHEN Jia-li,YUAN Yue-ping

(The Hospital of TCM in Hyp-city District of Hangzhou,Hangzhou 310004,China)

Objective To observe the clinical efficacy and safety on hypertensive patients treated with valsartan and valsartan combined with amlodipine besylate.Methods 156 hypertension patients were randomly divided into 2 groups according to the sequence of admission,control groups (n=76) was treated with valsartan 80 mg orally,once a day,while observation group (n=80) was treated with amlodipine besylate 5 mg orally,once a day on the basis of control group,all patients were treated for 6 weeks.The blood pressure,heart rate,blood lipids,blood glucose etc of the two groups before and after treatment were measured,and the efficacy was evaluated according to the blood pressure situation before and after treatment.While the liver and kidney function of the two groups were closely monitored during the treatment,the occurrence of adverse drug reactions of the two groups were carefully observed and recorded.Two groups of patients were followed up for 18 months,target organ damage,cardiovascular and cerebrovascular events were observed.Results There was no significant difference in blood pressure before treatment between the two groups (P>0.05).After treatment,the blood pressure of the two groups were significantly decreased,and the treatment group decreased significantly than the control group (P<0.05).There was no significant different of heart rate change before and after treatment (P>0.05).The total effective rate of observation group and control group were 95.00% and 81.58%,the observation group was significantly better than those of the control group (P<0.05).Observation group had 2 cases (2.50%) mild headache,control group had 1 cases (1.32%) dizziness,there was no serious adverse reactions of the two groups,the incidence of adverse reactions of the two groups had no significant difference (P>0.05).Observation group had 1 case (1.25%) mild renal damage,control group had 2 cases (2.63%) mild renal damage,one case (1.32%) Ⅰ-class cardiac insufficiency,the target organ damage,cardiovascular and cerebrovascular events incidence of observation group were slightly lower than the control group,but there was no significant difference between the two groups (P>0.05).Conclusion Valsartan combined with amlodipine besylate has decreased blood pressure obviously than valsartan alone,does not increase adverse reactions,and can reduce the target organ damage and cardiovascular events.

Valsartan;Amlodipine besylate;Hypertension;Cardiovascular and cerebrovascular events

2013-06-24

杭州市下城区中医院全科，杭州 310004