中药注射剂使用情况的帕累托图分析

刘亚婷, 张淑兰

(新疆生产建设兵团医院， 乌鲁木齐 830002)

随着我国科学技术的发展，中药的各种剂型不断出现，特别是中药注射剂，在临床上发挥着举足轻重的作用。《中药注射学》解释中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂[1]。随着卫生部不断出台临床药物合理应用的相关规定，各个医院对中药注射剂等药物的临床合理使用均予以高度重视。本研究对新疆生产建设兵团医院2011年7月-2012年7月中药注射剂专项点评数据进行统计分析，旨在了解我院中药注射剂使用中存在的问题，寻找主要因素，及时了解不合理用药集中趋势，便于临床药师有针对性地进行有效干预和药学服务，提高用药安全性及有效性。

1 材料与方法

1.1 资料来源

收集新疆生产建设兵团医院2011年7月-2012年7月中药注射剂专项点评病历1 781份。

1.2 方法

根据《医院处方点评管理规范(试行)》、《中药注射剂临床使用基本原则》及《中药注射剂处方点评指南》等相关规范对中药注射剂的使用情况进行点评。根据中药注射剂不合理用药情况的类型，采用SPSS11.0统计软件进行统计学分析，采用描述性分析法计算不合理用药构成比及累计构成比，并进行帕累托图分析[2]。

2 结果

不合理用药病历497份，涉及9类问题，构成比和累计构成比并按构成比降序排列，见表1。以不合理用药类型为横坐标，各类型的构成比为纵坐标作直方图，以累计构成比为纵坐标作折线图，绘制帕累托图。造成我院中药注射剂不合理用药的主要因素是功能主治不适宜和在治疗过程中更换药物或停药不适宜，两者的累计构成比为0%～80%，称为主要因素(记作A类)；处方用药疗程不合理的累计构成比为80%～90%，称为次要因素(记作B类)；剩余因素的累计构成比处于90%～100%，称为一般因素(记作C类)，包括用法和用量不适宜、重复给药、联合用药不适宜、中药注射剂与其他药品混用、遴选的药品不适宜及处方用药选择溶媒不适宜(图1)。

序号不合理用药类型例数构成比/%累计构成比/%主次分类1功能主治不适宜19438.9638.96A2治疗过程中更换药品或停药不适宜13827.7166.67A3处方用药疗程不合理10420.8887.55B4用法和用量不适宜153.0190.57C5重复给药132.6193.18C6联合用药不适宜122.4195.59C7中药注射剂与其他药品混用122.4198.00C8遴选的药品不适宜71.4199.40C9处方用药选择溶媒不适宜20.4099.80C

3 讨论

帕累托图又叫排列图、主次图,是按照发生频率大小顺序绘制的直方图，表示有多少结果是由已确认类型或范畴的原因所造成。它是将出现的问题和改进项目按照重要程度依次排列而采用的一种图表。可以用来分析问题，确定产生问题的主要因素。

3.1 中药注射剂的使用情况

2011年7月-2012年7月我院点评病历3 480份，有1 781份使用中药注射剂，其中有497份不合理用药病历。我院中药注射液主要涉及活血化瘀类、补益类及抗肿瘤辅助用药类，主要涉及功能主治不适宜、治疗过程中更换药品或停药不适宜及处方用药疗程不合理等9类问题。

3.2 功能主治不适宜

本研究结果表明，在使用时适应证不明确用药现象突出，占不合理用药类型的38.96%，为主要因素。其原因为综合医院中药注射剂使用者大部分是西医医师，未接受过中医或中西医结合的规范培训，对中药注射剂的应用只是根据药品使用说明书或厂家的宣传为主要依据，且对中医药理论缺乏了解[3]；同时有相当数量的中药注射剂说明书在“功能主治”的表述是中、西医药术语并举，或在中药的主治范围内使用纯西医的病名术语，没有同时表述其适应证中应具有怎样的中医学证候，使医生无法严格掌握适应证[4]。

3.3 更换药物频繁，未按疗程给药

专项点评过程中发现使用中药注射剂的疗程存在很大的随意性，经常出现更换药物频繁、未按说明书疗程给药等不合理现象。同时说明书中未注明疗程的药物临床使用时间也长短不等。部分中药注射剂存在体内蓄积，长时间使用会增加不良反应的风险。

3.4 中药注射剂使用说明书不完整

马改萍等[5]认为与西药说明书对比，中药注射剂说明书缺项较多，不良反应、禁忌证、药物相互作用项下内容多为“尚不明确”，直接影响了药品的安全性。尤其是药物相互作用关系到联合用药、药物配伍、续接给药等问题，是临床迫切需要了解的信息，但可供参考的内容严重缺乏。特殊人群用药如孕妇、哺乳期妇女用药项、儿童用药项、老年用药项大多未反映用药安全性提示方面的重要信息，这使临床医师在用药时不能准确掌握相关信息，从而影响治疗效果或增加不良反应。

3.5 适时更新图表，注意问题转换

帕累托图分析法是制定决策的统计方法，可以反映关键的少数和次要的多数关系，它是从问题的许多影响因素中找到主要影响因素的有效方法。帕累托图的主要问题、次要问题和一般问题经过有效干预可以相互转化，为符合客观实际情况，应该及时更新帕累托图，运用帕累托图分析法可以了解最新的不合理用药集中趋势或变化趋势，为临床药师工作重点提供依据。

参考文献:

[1] 赵新先．中药注射剂学[M]．广州：广东科技出版社，2000：1.

[2] 韩润凤，徐建华．3126张不合理用药处方帕累托图分析[J]．哈尔滨医药，2010，30(6)：33-34．

[3] 舒德忠，彭其胜．我院住院患者中药注射剂临床应用分析[J]．中国药师，2011，14(5)：718-720．

[4] 潘向荣，曾毅．综合医院医师应用中药注射剂存在的问题分析[J]．中国中西医结合急救杂志，2011，18(1)：7-8．

[5] 马改萍，刘一宏，田探芝．2009年我院住院患者中药注射剂使用情况分析[J]．中国药业，2011，20(7)：49-50．