57例舒血宁注射液不良反应报告分析
2014-06-12吴煊
吴煊
[摘要] 目的 分析舒血宁注射液致药物不良反应（ADR）的原因，为临床安全合理用药提供参考。方法 收集2011年6月～2013年10月本院发生的57例舒血宁注射液所致ADR报告，并进行归纳、统计分析。 结果 舒血宁注射液所致不良反应涉及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要集中在40～60岁，主要表现为变态反应。 结论 临床应重视舒血宁注射液的不良反应，并做好不良反应的处理，在临床使用时要严密监测，提高合理用药水平。
[关键词] 舒血宁注射液；不良反应；分析
[中图分类号] R965.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）04（b）-0073-02
[Abstract] Objective To analyze the causes of adverse reactions induced by drugs of Shuxuening injection，to provide the reference for clinical rational drug use. Methods 57 cases of Shuxuening injection induced ADR reports were collected in our hospital from 2011 June to 2013 October，and induction，statistical analyzed. Results The adverse reaction induced by Shuxuening injection involving multiple organs and systems，the clinical manifestations were diverse and complex，mainly concentrated in 40 to 60 years old，mainly manifested as allergic reaction. Conclusion The cinical attention should be paid to the adverse reaction of Shuxuening injection，treatment and do a good job of adverse reactions，should be closely monitored in clinical use，improve the level of rational use of drugs.
[Key words] Shuxuening injection；Adverse reaction；Analysis
舒血宁注射液是由银杏叶提取制成的灭菌水溶液，化学成分较为复杂，银杏叶提取物的主要成分为黄酮苷和银杏内酯，目前广泛应用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等疾病的治疗，已成为本院增长最快的活血化瘀类中药注射剂。随着临床广泛应用中药注射剂，其安全性问题越来越受到医药界的广泛关注[1]，有文献[2]报道，中药注射剂不良反应逐渐增加，引起较严重变态反应的中药注射剂有常用的鱼腥草注射液、双黄连注射液等。本研究主要分析本院收集的57例舒血宁注射液所致药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）的报告[3]，以提高临床医务人员的安全用药水平。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组资料来源于本院2011年6月～2013年10月药剂科收集的不良反应报告，临床医师和护士按照要求填写《药品不良反应事件报告表》，经过临床药师分析评价，筛选出57例填写规范的舒血宁射液ADR报告。
1.2 方法
按照ADR判断标准，采用回顾性调查方法，对报告中涉及的患者性别、年龄、联合用药、ADR临床表现、涉及系统-器官和发生时间等进行统计分析，以供临床医师参考。
2 结果
2.1 ADR患者的年龄与性别分布
57例ADR报告中，男26例（45.61%），女31例（54.39%），男女比例为1∶1.19。ADR年龄分布较集中，主要集中在40～60岁（表1）。
2.4 联合用药
57例舒血宁注射液的给药途径均为静脉滴注，其中单独用舒血宁注射液治疗疾病导致的ADR为48例（84.21%），2种药物联用导致的ADR为7例（12.28%），3种药物联合使用导致的ADR为2例（3.51%）。
3 讨论
3.1 中药注射液的ADR不容忽视
本研究中57例ADR的主要临床表现为变态反应，由于中药成分复杂，中药注射剂还需要将有效成分提取、分离，达到国家药典规定的澄明度而又不降低药效。由于中药注射剂提取工艺有待提高和完善，其中可能会存留某些大分子物质，这些与治疗无关的物质进入机体后，可成为抗原或半抗原，刺激机体产生相应抗体，从而引起变态反应等，中药注射剂直接将药物输入血管进入人体，引发变态反应的概率较高[4]。
3.2 ADR与发生时间的关系
57例ADR中，31例是在输液过程发生的，提示医务人员在患者输液过程中应严密观察患者，多询问患者的变态反应史，了解患者的既往病史、用药史和基本生理状况等，做到早发现早处理，避免严重ADR的发生[5]。过敏体质的患者发生变态反应的概率较无过敏史的患者高，属于不良反应高危人群，用药时要特别注意加强中药注射剂临床使用的监护[6]。
3.3 遵循中医理论应用中药注射剂
采用现代制剂方法研制的中药注射剂保留了传统中药的特点，临床应用时应依据中医辨证论治的理论[7]，西医师中真正懂得辨证施治者甚少，只强调辨病施治，而忽略辨证论治。这就造成了临床中许多医师不能根据中医药理论正确应用中药注射剂，使之不能发挥出应有的疗效，甚至产生不良反应，同时造成药物资源大量浪费。因此，不遵循中医理论，使用中药注射液不但起不到应有的疗效，反而加剧不良反应的发生[8]。
临床医师应切实加强辨证施治，严格掌握舒血宁注射剂的临床适应证，合理使用中药注射剂。药师应及时掌握临床使用中药注射剂的动态，并重视其不良反应的监测[9]，提高医药工作者对中药注射剂不良反应的认识和防范能力，提高临床用药的安全性，最大限度地降低不良反应的发生率。
[参考文献]
[1] 朱蓓，张齐，郭桂明.15例舒血宁注射液不良反应/事件分析[J].中国药物警戒，2009，6（6）：339-342.
[2] 杨春丽，朱惠娟，史旻，等.135例中药注射剂致药物不良反应报告分析[J].现代医院，2012，12（S2）：77-78.
[3] 杨德平.154例舒血宁注射液的严重不良反应分析[J].中国药物警戒，2010，7（10）：620-622.
[4] 张春红.我院115例静脉滴注用药品不良反应报告分析[J].中国药学杂志，2009，44（7）：555-556.
[5] 孙菊林.中药不良反应引发因素与临床药学服务预防对策[J].北方药学，2011，8（3）：75-76.
[6] 吴文理，郑东.中药注射剂不良反应的特点及成因[J].海峡药学，2009，21（11）：249-250.
[7] 沈群，马桂军，吕亚洲.浅谈中药不良反应[J].中国中医药咨讯，2010，13（4）：221-223.
[8] 李小红，马周旺.中药不良反应的研究方法及预防探讨[J].中国社区医师：综合版，2010，17（1）：567-569.
[9] 陈燕.临床药师在医院中药注射剂不良反应监测中的作用[J].光明中医，2011，26（8）：1720-1721.
（收稿日期：2014-02-10 本文编辑：林利利）
[摘要] 目的 分析舒血宁注射液致药物不良反应（ADR）的原因，为临床安全合理用药提供参考。方法 收集2011年6月～2013年10月本院发生的57例舒血宁注射液所致ADR报告，并进行归纳、统计分析。 结果 舒血宁注射液所致不良反应涉及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要集中在40～60岁，主要表现为变态反应。 结论 临床应重视舒血宁注射液的不良反应，并做好不良反应的处理，在临床使用时要严密监测，提高合理用药水平。
[关键词] 舒血宁注射液；不良反应；分析
[中图分类号] R965.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）04（b）-0073-02
[Abstract] Objective To analyze the causes of adverse reactions induced by drugs of Shuxuening injection，to provide the reference for clinical rational drug use. Methods 57 cases of Shuxuening injection induced ADR reports were collected in our hospital from 2011 June to 2013 October，and induction，statistical analyzed. Results The adverse reaction induced by Shuxuening injection involving multiple organs and systems，the clinical manifestations were diverse and complex，mainly concentrated in 40 to 60 years old，mainly manifested as allergic reaction. Conclusion The cinical attention should be paid to the adverse reaction of Shuxuening injection，treatment and do a good job of adverse reactions，should be closely monitored in clinical use，improve the level of rational use of drugs.
[Key words] Shuxuening injection；Adverse reaction；Analysis
舒血宁注射液是由银杏叶提取制成的灭菌水溶液，化学成分较为复杂，银杏叶提取物的主要成分为黄酮苷和银杏内酯，目前广泛应用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等疾病的治疗，已成为本院增长最快的活血化瘀类中药注射剂。随着临床广泛应用中药注射剂，其安全性问题越来越受到医药界的广泛关注[1]，有文献[2]报道，中药注射剂不良反应逐渐增加，引起较严重变态反应的中药注射剂有常用的鱼腥草注射液、双黄连注射液等。本研究主要分析本院收集的57例舒血宁注射液所致药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）的报告[3]，以提高临床医务人员的安全用药水平。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组资料来源于本院2011年6月～2013年10月药剂科收集的不良反应报告，临床医师和护士按照要求填写《药品不良反应事件报告表》，经过临床药师分析评价，筛选出57例填写规范的舒血宁射液ADR报告。
1.2 方法
按照ADR判断标准，采用回顾性调查方法，对报告中涉及的患者性别、年龄、联合用药、ADR临床表现、涉及系统-器官和发生时间等进行统计分析，以供临床医师参考。
2 结果
2.1 ADR患者的年龄与性别分布
57例ADR报告中，男26例（45.61%），女31例（54.39%），男女比例为1∶1.19。ADR年龄分布较集中，主要集中在40～60岁（表1）。
2.4 联合用药
57例舒血宁注射液的给药途径均为静脉滴注，其中单独用舒血宁注射液治疗疾病导致的ADR为48例（84.21%），2种药物联用导致的ADR为7例（12.28%），3种药物联合使用导致的ADR为2例（3.51%）。
3 讨论
3.1 中药注射液的ADR不容忽视
本研究中57例ADR的主要临床表现为变态反应，由于中药成分复杂，中药注射剂还需要将有效成分提取、分离，达到国家药典规定的澄明度而又不降低药效。由于中药注射剂提取工艺有待提高和完善，其中可能会存留某些大分子物质，这些与治疗无关的物质进入机体后，可成为抗原或半抗原，刺激机体产生相应抗体，从而引起变态反应等，中药注射剂直接将药物输入血管进入人体，引发变态反应的概率较高[4]。
3.2 ADR与发生时间的关系
57例ADR中，31例是在输液过程发生的，提示医务人员在患者输液过程中应严密观察患者，多询问患者的变态反应史，了解患者的既往病史、用药史和基本生理状况等，做到早发现早处理，避免严重ADR的发生[5]。过敏体质的患者发生变态反应的概率较无过敏史的患者高，属于不良反应高危人群，用药时要特别注意加强中药注射剂临床使用的监护[6]。
3.3 遵循中医理论应用中药注射剂
采用现代制剂方法研制的中药注射剂保留了传统中药的特点，临床应用时应依据中医辨证论治的理论[7]，西医师中真正懂得辨证施治者甚少，只强调辨病施治，而忽略辨证论治。这就造成了临床中许多医师不能根据中医药理论正确应用中药注射剂，使之不能发挥出应有的疗效，甚至产生不良反应，同时造成药物资源大量浪费。因此，不遵循中医理论，使用中药注射液不但起不到应有的疗效，反而加剧不良反应的发生[8]。
临床医师应切实加强辨证施治，严格掌握舒血宁注射剂的临床适应证，合理使用中药注射剂。药师应及时掌握临床使用中药注射剂的动态，并重视其不良反应的监测[9]，提高医药工作者对中药注射剂不良反应的认识和防范能力，提高临床用药的安全性，最大限度地降低不良反应的发生率。
[参考文献]
[1] 朱蓓，张齐，郭桂明.15例舒血宁注射液不良反应/事件分析[J].中国药物警戒，2009，6（6）：339-342.
[2] 杨春丽，朱惠娟，史旻，等.135例中药注射剂致药物不良反应报告分析[J].现代医院，2012，12（S2）：77-78.
[3] 杨德平.154例舒血宁注射液的严重不良反应分析[J].中国药物警戒，2010，7（10）：620-622.
[4] 张春红.我院115例静脉滴注用药品不良反应报告分析[J].中国药学杂志，2009，44（7）：555-556.
[5] 孙菊林.中药不良反应引发因素与临床药学服务预防对策[J].北方药学，2011，8（3）：75-76.
[6] 吴文理，郑东.中药注射剂不良反应的特点及成因[J].海峡药学，2009，21（11）：249-250.
[7] 沈群，马桂军，吕亚洲.浅谈中药不良反应[J].中国中医药咨讯，2010，13（4）：221-223.
[8] 李小红，马周旺.中药不良反应的研究方法及预防探讨[J].中国社区医师：综合版，2010，17（1）：567-569.
[9] 陈燕.临床药师在医院中药注射剂不良反应监测中的作用[J].光明中医，2011，26（8）：1720-1721.
（收稿日期：2014-02-10 本文编辑：林利利）
[摘要] 目的 分析舒血宁注射液致药物不良反应（ADR）的原因，为临床安全合理用药提供参考。方法 收集2011年6月～2013年10月本院发生的57例舒血宁注射液所致ADR报告，并进行归纳、统计分析。 结果 舒血宁注射液所致不良反应涉及机体多个系统，临床表现复杂多样，主要集中在40～60岁，主要表现为变态反应。 结论 临床应重视舒血宁注射液的不良反应，并做好不良反应的处理，在临床使用时要严密监测，提高合理用药水平。
[关键词] 舒血宁注射液；不良反应；分析
[中图分类号] R965.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）04（b）-0073-02
[Abstract] Objective To analyze the causes of adverse reactions induced by drugs of Shuxuening injection，to provide the reference for clinical rational drug use. Methods 57 cases of Shuxuening injection induced ADR reports were collected in our hospital from 2011 June to 2013 October，and induction，statistical analyzed. Results The adverse reaction induced by Shuxuening injection involving multiple organs and systems，the clinical manifestations were diverse and complex，mainly concentrated in 40 to 60 years old，mainly manifested as allergic reaction. Conclusion The cinical attention should be paid to the adverse reaction of Shuxuening injection，treatment and do a good job of adverse reactions，should be closely monitored in clinical use，improve the level of rational use of drugs.
[Key words] Shuxuening injection；Adverse reaction；Analysis
舒血宁注射液是由银杏叶提取制成的灭菌水溶液，化学成分较为复杂，银杏叶提取物的主要成分为黄酮苷和银杏内酯，目前广泛应用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等疾病的治疗，已成为本院增长最快的活血化瘀类中药注射剂。随着临床广泛应用中药注射剂，其安全性问题越来越受到医药界的广泛关注[1]，有文献[2]报道，中药注射剂不良反应逐渐增加，引起较严重变态反应的中药注射剂有常用的鱼腥草注射液、双黄连注射液等。本研究主要分析本院收集的57例舒血宁注射液所致药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）的报告[3]，以提高临床医务人员的安全用药水平。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组资料来源于本院2011年6月～2013年10月药剂科收集的不良反应报告，临床医师和护士按照要求填写《药品不良反应事件报告表》，经过临床药师分析评价，筛选出57例填写规范的舒血宁射液ADR报告。
1.2 方法
按照ADR判断标准，采用回顾性调查方法，对报告中涉及的患者性别、年龄、联合用药、ADR临床表现、涉及系统-器官和发生时间等进行统计分析，以供临床医师参考。
2 结果
2.1 ADR患者的年龄与性别分布
57例ADR报告中，男26例（45.61%），女31例（54.39%），男女比例为1∶1.19。ADR年龄分布较集中，主要集中在40～60岁（表1）。
2.4 联合用药
57例舒血宁注射液的给药途径均为静脉滴注，其中单独用舒血宁注射液治疗疾病导致的ADR为48例（84.21%），2种药物联用导致的ADR为7例（12.28%），3种药物联合使用导致的ADR为2例（3.51%）。
3 讨论
3.1 中药注射液的ADR不容忽视
本研究中57例ADR的主要临床表现为变态反应，由于中药成分复杂，中药注射剂还需要将有效成分提取、分离，达到国家药典规定的澄明度而又不降低药效。由于中药注射剂提取工艺有待提高和完善，其中可能会存留某些大分子物质，这些与治疗无关的物质进入机体后，可成为抗原或半抗原，刺激机体产生相应抗体，从而引起变态反应等，中药注射剂直接将药物输入血管进入人体，引发变态反应的概率较高[4]。
3.2 ADR与发生时间的关系
57例ADR中，31例是在输液过程发生的，提示医务人员在患者输液过程中应严密观察患者，多询问患者的变态反应史，了解患者的既往病史、用药史和基本生理状况等，做到早发现早处理，避免严重ADR的发生[5]。过敏体质的患者发生变态反应的概率较无过敏史的患者高，属于不良反应高危人群，用药时要特别注意加强中药注射剂临床使用的监护[6]。
3.3 遵循中医理论应用中药注射剂
采用现代制剂方法研制的中药注射剂保留了传统中药的特点，临床应用时应依据中医辨证论治的理论[7]，西医师中真正懂得辨证施治者甚少，只强调辨病施治，而忽略辨证论治。这就造成了临床中许多医师不能根据中医药理论正确应用中药注射剂，使之不能发挥出应有的疗效，甚至产生不良反应，同时造成药物资源大量浪费。因此，不遵循中医理论，使用中药注射液不但起不到应有的疗效，反而加剧不良反应的发生[8]。
临床医师应切实加强辨证施治，严格掌握舒血宁注射剂的临床适应证，合理使用中药注射剂。药师应及时掌握临床使用中药注射剂的动态，并重视其不良反应的监测[9]，提高医药工作者对中药注射剂不良反应的认识和防范能力，提高临床用药的安全性，最大限度地降低不良反应的发生率。
[参考文献]
[1] 朱蓓，张齐，郭桂明.15例舒血宁注射液不良反应/事件分析[J].中国药物警戒，2009，6（6）：339-342.
[2] 杨春丽，朱惠娟，史旻，等.135例中药注射剂致药物不良反应报告分析[J].现代医院，2012，12（S2）：77-78.
[3] 杨德平.154例舒血宁注射液的严重不良反应分析[J].中国药物警戒，2010，7（10）：620-622.
[4] 张春红.我院115例静脉滴注用药品不良反应报告分析[J].中国药学杂志，2009，44（7）：555-556.
[5] 孙菊林.中药不良反应引发因素与临床药学服务预防对策[J].北方药学，2011，8（3）：75-76.
[6] 吴文理，郑东.中药注射剂不良反应的特点及成因[J].海峡药学，2009，21（11）：249-250.
[7] 沈群，马桂军，吕亚洲.浅谈中药不良反应[J].中国中医药咨讯，2010，13（4）：221-223.
[8] 李小红，马周旺.中药不良反应的研究方法及预防探讨[J].中国社区医师：综合版，2010，17（1）：567-569.
[9] 陈燕.临床药师在医院中药注射剂不良反应监测中的作用[J].光明中医，2011，26（8）：1720-1721.
（收稿日期：2014-02-10 本文编辑：林利利）
