补阳还五汤免煎颗粒治疗脑卒中后遗症的疗效观察

秦彦武 黄 伟

（渝北区人民医院中医科，重庆 401120）

补阳还五汤免煎颗粒治疗脑卒中后遗症的疗效观察

秦彦武 黄 伟

（渝北区人民医院中医科，重庆 401120）

目的观察补阳还五汤免煎颗粒与汤剂治疗脑卒中后遗症的临床疗效。方法将60例患者随机分为两组，治疗组30例予免煎颗粒口服，对照组30例予汤剂口服，均观察2个月。结果治疗组、对照组临床疗效有效率分别为89.66%、82.14%，临床疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论补阳还五汤免煎颗粒与汤剂治疗脑卒中后遗症疗效相当，但前者服用更为方便，值得临床推广。

补阳还五汤；免煎颗粒；汤剂；脑卒中后遗症

近几年的调查资料显示，目前脑卒中发病率日益增多，多发于老年人，急性期后继续进行治疗，将减轻残疾程度，大大提高患者的生存质量水平。补阳还五汤是治疗脑卒中后遗症之经典方药，但调查显示越来越多的人因为中药汤剂煎煮的繁琐，而放弃了中医治疗，影响了患者的疗效。中药免煎颗粒因为携带、应用方便在临床大量应用，但广大医务工作者及患者对其的疗效有所质疑。近两年来，我们采用补阳还五汤免煎颗粒与汤剂治疗脑卒中后遗症，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：60例脑卒中后遗症患者均系我院就诊患者，经脑CT或MRI检查符合西医诊断标准及中医证候诊断标准中气虚血瘀证[1]。急性期已过，均遗留后遗症，主要表现为半身不遂、言语不利、口眼呙斜、口角流涎和肢体无力等。其中出血性脑卒中36例，缺血性脑卒中24例，随机分为治疗组（免煎颗粒）和对照组（汤剂），各30例，研究途中，治疗组脱落1例，对照组脱落2例。治疗组29例，男16例，女13例。年龄40～80岁，病程6个月～1年6个月。对照组28例，男17例，女11例。年龄42～75岁，病程6个月～2年。两组性别、年龄、病情比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：西医诊断标准及中医证候诊断标准详见郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[1]。

1.3 随机分组方法：将全部入选患者按就诊顺序编号，随机分入治疗组、对照组。随机分配方案的隐藏采用完全的分配方案隐藏方法，即按顺序编号、密封、不透光的信封（信封法）。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组：予以补阳还五汤免煎颗粒（ 与汤剂等剂量颗粒），每天1付，冲服，1天3次。免煎颗粒生产厂家为三九医药。1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.4.2 对照组：予补阳还五汤汤剂口服。处方：黄芪60 g、当归尾20 g、地龙10 g、赤芍15 g、桃仁10 g、红花10 g、川芎10 g。每天1付，水煎服，1天3次。1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。治疗期间，两组患者均予以西医基础治疗，并予以肢体康复训练。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 临床疗效评定分级标准参照1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中患者疗效评定标准。基本痊愈：神志正常，神经功能缺损评分减少90%～100%，肢体功能完全恢复，肌力达到5级；显效：神经功能缺损评分减少46%～89%，肌力恢复3级以上，体征显著好转；有效：神经功能缺损评分减18%～45%，肌力恢复0级以上，体征有所好转；无效：治疗后病情无变化或加重，功能缺损评分减少17%以下或增加18%以上，肌力未改善，体征无变化。

1.5.2 中医证候疗效评定标准。基本痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少＞95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少＞70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少＞30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重， 证候积分减少不足30%。

1.6 统计学处理：统计分析采用SPSS15.0处理，计量资料采用（±s）形式表示，计数资料用率或构成（比）表示。疗效比较采用秩和检验，治疗后神经功能缺损评分比较用t检验，P＞0.05为差异无统计学意义，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较：治疗组治愈3例，显效16例，有效7例，无效3例，总有效率89.66%。对照组治愈2例，显效13例，有效8例，无效5例，总有效率82.14%。经秩和检验，P＞0.05（差异无显著性），无统计学意义。说明补阳还五汤免煎颗粒与汤剂治疗脑卒中后遗症临床疗效相当。

2.2 中医证候疗效比较：治疗组治愈4例，显效8例，有效15例，无效2例，总有效率93.10%。对照组治愈3例，显效6例，有效18例，无效1例，总有效率96.43%。经秩和检验P＞0.05（差异无显著性），无统计学意义。说明补阳还五汤免煎颗粒与汤剂对减少脑卒中后遗症患者中医证候疗效相当。

2.3 两组患者治疗前后神经功能缺损评分比较结果，见表1。

表1 两组患者神经功能缺损评分比较

表1 两组患者神经功能缺损评分比较

注：经t检验，两组组内比较均P＜0.05；组间疗后比较t=-0.405，P＞0.05（差异无显著性），无统计学意义。说明补阳还五汤免煎颗粒与汤剂都能改善脑卒中后遗症患者神经功能缺损症状，且疗效相当

3 讨 论

脑卒中是目前危害人类健康最为严重的疾病之一，包括脑出血、脑梗死及短暂性脑缺血发作等，是病死率较高的一种疾病。伴随着现代医学水平的不断进步，脑卒中的病死率有所降低，但存活者都有不同程度的后遗症。补阳还五汤是王清任创制的治疗脑卒中后遗症的经典方剂，也是中医补气活血法的代表方剂。现代医学药理研究证明[2]，补阳还五汤可改善微循环，加强组织抗缺氧能力，扩张血管、加速血液流动、活血化瘀，改善脑供血，恢复肢体功能。同时降低血脂，改善动脉硬化，预防和抵抗血栓，促进组织修复剂再生，增强患者免疫力，促进细胞的兴奋性、降低纤维蛋白原。促进脑内神经干细胞的生长、存活级向神经元、胶质细胞的分化，恢复神经功能。大量研究证明，临床运用此方治疗气虚血瘀证脑卒中后遗症疗效确切。

中药免煎颗粒是基于中药制剂理论，运用现代制剂工艺、提取饮片有效成分而加工的颗粒剂型。在中药剂型研究和改革发展的今天，中药免煎颗粒的尝试和应用为中药应用现代化提供了一定的机遇。但对免煎颗粒的疗效，业内有着不同的认识。有人认为，传统煎药是各种药物共煎共溶，相互作用，发生理化变化，形成一些复合物，而发挥综合作用，免煎颗粒与传统的中医煎药理论不相一致[3]；但亦有人认为，免煎颗粒能免去传统煎煮中先煎、后下、包煎、兑服、溶化等操作，并符合卫生、安全标准，能提高药效浓度，从而提高药效[4]。

本研究表明运用补阳还五汤免煎颗粒与汤剂治疗气虚血瘀证脑卒中后遗症疗效相当，但免煎颗粒既能按中医理论辩证施治随方配药，且使用方便，无需煎煮，便于随身携带，有利于中药治疗的及时性和连续性，适合现代节奏生活和习惯，深受患者好评，有利于中医药事业的发展，值得临床推广。

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药,2002: 99-102.

[2] 储胜利,邵亮,孟丁瑜.补阳还五汤对大鼠局灶性脑缺血损伤的长期保护作用[J].吉林中医药,2007,27(10):18.

[3] 高艳.浅谈中药免煎颗粒[J].中国实用医药,2009,4(11):217-218.

[4] 唐光涛.饮片与单味免煎颗粒结合用药的优势[J].中国现代实用医学杂志,2007,6(8):53-55.

R743.33

B

1671-8194（2014）34-0269-02