SPD检测实验室质量监督与评价探索

文/刘玉雅黎愔

SPD检测实验室质量监督与评价探索

文/刘玉雅1黎愔2

本文结合作者多年电涌保护器（SPD）检测实验室质量监督积累的经验，介绍了实验室质量监督的概念和目的，探讨了SPD检测实验室质量监督系统的构建和日常质量监督工作的要点，总结出一套行之有效的质量监督评价方法。

电涌保护器检测实验室质量监督评价探索

随着科技和经济的发展，电涌保护器（SPD）作为雷电防护装置体系中的重要组成部分，已被广泛应用于通讯、电力、机场、石化、市政建设等各行各业。SPD的产品质量性能直接关系到人们的生产与生活，国内各SPD第三方检测实验室也应运而生。

一、SPD检测实验室管理现状

目前，国内SPD检测实验室在质量管理上与国际先进实验室有一定差距。一方面由于SPD产品的检测除了涉及电涌保护性能方面的冲击测试外，还包括电子产品着火危险性、环境试验、机械性能试验等，测试项目多、设备硬件要求高、操作难度大，国内只有少数几家能按IEC国际标准对SPD进行型式试验的实验室。另一方面，各SPD检测实验室虽然有各自的质量管理体系，但在日常工作中，大多数实验室对质量监督不够重视，没有建立一套完整的质量监督体系和评价方法，监督工作走形式，不注重实用性、有效性，导致监督不力、评价缺失，甚至发生质量事故。SPD的电气性能测试是在强电高压下进行，必须加强日常的质量监督管理，保证安全运行与控制。因此，如何充分有效地进行SPD检测实验室的质量监督与评价，是值得研究和探讨的。

二、SPD检测实验室质量监督系统的构建

质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足质量管理体系要求，对人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。

质量监督的目的是保证实验室开展的各项检测工作能力以及检测结果满足规定要求，确保实验室质量管理体系持续、有效运行。

质量监督工作既具有技术性，又具有管理性，必须设立专门的质量监督员，形成质量监督系统。SPD检测实验室属于电子电器类实验室，可根据检测工作涉及的专业技术领域来设立质量监督员。一般而言，质量监督员占专业技术岗位人员数量的5%～15%，可由专业部门主管或者熟悉本专业的技术骨干兼任。

质量监督员的任命要有正式书面授权，经考核合格后就职。质量监督员的综合素质应高于一般检测核查人员，要有丰富的理论基础和实践经验，熟悉检测标准方法、相关法律法规和程序要求，掌握实验室管理体系文件，同时熟悉《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025－2008）、《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006] 141号）等认可准则，能敏锐地发现质量管理中存在的问题。

CNAS－CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》第4.1.5 g条款指出：“实验室应由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督”；第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”；《实验室资质认定评审准则》第4.1.10条规定：“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。

为了规范SPD检测实验室日常监督管理，保证工作质量，防止质量事故发生，还需编制日常监督管理程序和质量监督作业指导书等文件，作为实验室质量监督的指导规程，明确监督的职责、分工、工作流程、具体要求、不符合项的处理和改进等内容。

质量监督和其他工作一样，需要有各类文件记录，包括监督计划、监督记录和不符合项报告等记录，可以设计成表格格式。监督工作记录应详细且真实地反映监督活动，记录内容包括时间、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果（是否符合）和监督评价等。在监督过程中发现不符合项应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈，采取纠正/纠正措施，或制定预防措施，并进行汇总分析。

三、SPD检测质量监督的实施要点

由于SPD检测实验室进行的限制电压、动作负载、短路电流等试验均是在强电高压下进行，环境设施是保证检测质量的重要因素。SPD测试中心环境设施的监督主要包括：检测区域是否设置了告示牌，高压检测区是否设警示牌，采取有效的隔离措施，并配备消防设施；检测室内的照明采光、照度、电源稳定性是否满足要求，并按相关要求定期进行测量；检测室内管道和电气线路的配置是否整齐规范、科学合理；是否配备必要的安全防护设施，如防毒面具、绝缘手套、安全帽、防辐射服和绝缘鞋等；从事动作负载试验的热稳定检测室，是否配备专用稳压电源，并进行温湿度监控；高压检测室、通信检测室、安全性能检测室的接地排、接地点的接地电阻是否符合要求，并定期测量。

实验室人员工作活动覆盖人、机、料、法、环、测各环节，只有将人的因素控制好了，才能确保体系的正常运行。SPD检测实验室要求所有测试人员均具有电工证，应不定期监督人员的操作规范性，各类人员是否具备相应的资格，是否按作业指导书规定的程序、方法和要求执行，并形成记录。尤其要对新上岗人员、在培人员和转岗人员进行重点监督，加强岗前培训、工作过程的监督，确保工作质量符合要求。

对合同的监督主要包括：业务合同信息是否充分完整，填写是否规范；合同评审的内容是否充分，资源能力是否适应；当需分包时，分包流程是否符合程序要求，分包通知是否得到确认，分包方资质是否符合要求等。

检测过程直接影响检测数据，是质量监督的重点，主要包括：测试人员在检测过程中使用的方法标准是否现行有效，是否发生偏离；测试用设备是否得到确认；检测流程、设备操作是否规范，测试过程中仪器设备的运行状况是否良好；是否按程序要求及时、准确地做好检测原始记录等。

对仪器设备监督重点是设备的使用管理和控制，主要包括：仪器设备、消耗品的采购验收是否符合流程要求；在用仪器设备是否在校准有效周期内，状态标识是否完整；是否保存设备档案、维修保养等记录；是否按计划进行期间核查、周期检定校准、维护保养；对己烷、氯化铵等化学试剂是否进行有效控制和保管等。质量监督员应监督相关人员按质量计划完成相应的工作。

对样品的监督主要包括：样品入库、流转、保管、出库等流程是否符合要求并做好相应记录；样品的标识状态信息是否完整，并适合要进行的检测项目；留样样品的处理是否符合要求并做好相关记录；样品间应保持干净整洁等。

检测原始记录是反映整个检测活动结果的客观证据，是分析问题溯源历史的依据。原始记录应真实、全面，采用规定的符号、代号、术语、文字、图例和法定计量单位；纸质版原始检测记录的字迹应清晰，易于辨认，更改应按规定采用“杠改法”，并加盖更改章或更改人签名，关键数据的更改要说明原因；电子版原始记录的更改要符合相应的流程；数据处理应按检测技术规范或标准中的规定进行计算处理和判定；原始记录应妥善保存，数据的传递遵守保密性原则。

检测报告的质量，除了信息完整、数据可靠、结论准确外，还应注意文字打印质量、装订质量，是否存在打印或编辑错误等；报告的审批、更改等是否符合流程要求；认证标志印章、骑缝章、公章、检测专用章的使用是否正确齐全。

受控文件的监督主要是对标准方法、体系文件、工作记录和外来资料档案等的监督。

对标准方法、体系文件的基本要求是必须为现行有效版本，当标准方法、体系文件等发生变化时，质量监督员有责任提醒并指导组织人员进行培训学习、开展必要的试验、进行设备补充更新、修订作业指导书等。

各类工作记录包括培训记录、仪器设备相关记录、内外审记录、管理评审记录和检测原始记录等各类工作活动的记录，检查记录信息是否完整、充分、清晰，相关记录是否按计划执行。

外来资料的监督主要包括供应方和分包方档案，主要检查供方、分包方的相关资质档案证书是否有效；外来技术文件资料是否妥善保存；相关法律法规政策性文件是否更新存档等。

质量监督员有权制止违反真实性、有效性、正确性的任何活动。对于发现违反操作规程的行为，如，原始记录失真和检测报告有误等情况，有权立即采取措施，当场纠正，监督中发现的偏离或问题，应及时记录下来，并进行分析、找出发生不合格的原因，提出纠正预防措施，实施后要进行跟踪验证。

四、质量监督的有效性评价

很多实验室的质量监督评价指标体系尚不完善，有些实验室甚至没有质量监督评价，这是一大缺失。SPD检测实验室应该重视质量监督的评价，评价内容至少应包括：

·质量监督员是否如实记录反映监督过程，是否能够验证检测结果的可靠性；

·质量监督过程中发现的不符合项是否及时采取处理措施，措施是否适宜有效；

·前期质量监督中发现的不符合项，在后续监督、体系运行和技术运作中是否再次发生；

·后续质量监督的重点方向。

质量监督的评价方法不能一概而论，应根据具体情况具体分析，目前实验室质量监督评价体系指标还不完善，有待于进一步探索，SPD测试中心主要采取以下评价方法。

①默认评价法。默认评价是最简单直接的评价方法。当某一监督过程中，未发现任何不符合项或潜在不符合项，一切都良好运转，可直接对此次监督进行确认，或给予鼓励性评价。

②判断评价法。当监督过程中发现不符合情况，并已采取了纠正或纠正措施，不符合项整改完成并已跟踪验证，则可直接采用判断评价法，对纠正行为或纠正措施给予有效性评价。

③统计分析法。统计分析法需对同一类型的不符合项进行统计。在一段时期内的质量监督过程中对发现的同一类型或重复出现的不符合情况进行统计，高度重视并分析其反复出现的根本原因，给予采取一定措施或改进的建议。

④比较评价法。对于某个不符合项采取一定措施后，在后续工作中继续加强关注与监督，比较该不符合情况出现频次是否减少、继续出现甚至增多，从而对该处理措施的有效性进行评价。

⑤计分评价法。计分评价法一般与其他评价法结合使用，适用于绩效考核实验室。对于监督过程中发现的较为严重的不符合情况进行评价，同时根据绩效考核管理规则中规定的计分制度，对不符合项责任人实行计分扣分。

五、结束语

SPD作为雷电防护体系工程的重要组成部分，其质量好坏直接影响防雷工程，而目前市场上SPD产品质量参差不齐，因此，必须对SPD性能质量进行严格检测与控制。SPD检测实验室作为为第三方检测机构，应建立内部质量监督系统，充分发挥质量监督员的作用，高度重视监督过程及其评价，提高质量监督工作的有效性，不断提升实验室的管理水平和整体素质，满足客户和认可规范的要求。

[1]徐瑞瑛.检测实验室质量监督员的职责和任务[J].中国计量,2008,(3):47-48.

[2]李英.发挥质量监督员作用,提高质量监督有效性[J].计量与测试技术,2008,(8):79-80.

[3]李成,李兴根,罗益群.浅谈如何做好实验室的质量监督工作[J].现代测量与实验室管理,2011, (5):58-59.

[4]黄建绒,殷振华.浅谈检测实验室的质量监督[J].中国质量技术监督,2008,(7):40-42.

（作者单位：1上海市防雷中心2上海市质量技术监督局）

上海壁纸产品质量安全风险监测显示：九成壁纸含有增塑剂

近期，上海市质监局对本市生产、销售的壁纸产品开展质量安全风险监测。采用GB18586-2001《室内装饰装修材料聚氯乙烯卷材地板中有害物质限量》、GB/T 21928-2008《食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定》、HJ2502-2010《环境标志产品技术要求壁纸》、GB 6675.1-2014《玩具安全第1部分：基本规范》等国家标准和要求，对壁纸产品中的挥发性有机化合物（TVOC）和增塑剂（DBP、DEHP、BBP、DNOP、DINP、DIDP）项目进行风险监测。

本次风险监测共采集样品58批次，覆盖本市生产和销售的主要品牌，经检验，53批次样品检出增塑剂，其中有34批次含量高于参考限值0.1%，涉及“诺维琪”、“欣旺壁纸”、“布纸饰美”、“国昊”、“华美”等诸多品牌。另外，58批次样品中也都检出了挥发性有机化合物（TVOC），但含量低于参考限值10 mg/kg。

根据此次风险监测结果，上海市质监局已告知生产企业及其所在地质量技术监督部门，督促企业加强质量控制，降低或消除质量安全风险。

Combined with years of quality supervision experience in SPD testing laboratory,this paper introduces the concept and objective of laboratory quality supervision,discusses the construction of quality supervision system and the implementation the daily supervision work, explores a set of effective quality supervision evaluation method.

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