替吉奥联合常规化疗治疗胃癌的疗效观察

许秀灵

（山东省郓城县人民医院，山东 菏泽 274700）

替吉奥联合常规化疗治疗胃癌的疗效观察

许秀灵

（山东省郓城县人民医院，山东 菏泽 274700）

目的 探讨替吉奥联合常规化疗治疗胃癌的临床效果。方法 晚期胃癌患者60例根据治疗方法的不同分为治疗组与对照组各30例，两组都给予常规化疗，在此基础上治疗组给予替吉奥辅助治疗。结果 两组都无完全缓解患者，治疗组的有效率为40.0%，对照组为20.0%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组的血液学毒性、消化道反应与感染等总体不良反应发生率与对照组对比差异无统计学（P＞0.05）。结论 替吉奥联合传统化疗方案治疗胃癌是一个安全有效的方案，值得推广应用。

替吉奥；5-氟尿嘧啶；亚叶酸钙

胃癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，也是对人类健康危害极大的常见恶性肿瘤[1]。调查显示，40%～50%患者诊断时已是局部晚期，即使进行根治性切除手术，也有很高的复发和远处转移率，其中位存活期仅约4个月左右。全身性化学治疗虽可以一定程度地延长存活期、改善生活品质，然而单纯化疗有其局限性，其缺少特异性，目前并没有全球公认的标准化疗方案，且不良反应随剂量的升高而增加，因此研究发现高效不良反应的新型药物是目前有效治疗胃癌的关键所在[2，3]。替吉奥胶囊又称为氟特嗪胶囊，是一个新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物，在国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研发上市，临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌[4]。本文为此具体探讨了替吉奥联合常规化疗治疗胃癌的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2011年2月至2013年2月我院收治的晚期胃癌患者60例，入选标准：符合晚期胃癌的诊断标准，经病理或细胞学确诊；年龄18～70岁；均已不宜采取手术治疗；签署知情同意书；预计生存期＞1年。其中男32例，女28例；年龄最小28岁，最大69岁，平均年龄（52.68± 3.36）岁；病程最短1个月，最长10年，平均（2.45±0.36）年；肿瘤直径为3.0～7.8 cm，平均（5.56±0.18）cm。上述患者根据治疗方法的不同分为治疗组与对照组各30例，两组的性别、年龄、肿瘤直径与病程对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

两组都给予常规化疗治疗，5-氟尿嘧啶剂量为400 mg/m2推注，后2.4 g/m246 h持续静脉推注，d2。亚叶酸钙剂量为200 mg/m2，d2，5-氟尿嘧啶前静脉滴注。在此基础上治疗组给予替吉奥（鲁南制药集团山东新时代药业有限公司）辅助治疗，剂量80 mg/（m2·d），1天2次，于早饭后和晚饭后各服1次。两组都持续治疗4周。

1.3 观察指标

两组在治疗前后都积极进行监测生命体征，近期疗效取用RECIST标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）4个级别，以CR+PR为有效率（RR）。同时按照国立癌症研究所常见不良事件评价标准进行不良事件的总结与评价。

1.4 统计方法

采用SAS13.0统计软件进行分析，统计方法包括秩和检验、卡方检验等，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 近期疗效对比

治疗后经过观察，两组都无完全缓解患者，治疗组的有效率为40.0%，对照组为20.0%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组近期疗效对比（n）

2.2 不良反应对比

经过观察，治疗组的血液学毒性（贫血、血小板下降等）、消化道反应（恶心、呕吐等）与感染等总体不良反应发生率与对照组对比差异无统计学（P＞0.05）。见表2。

表2 两组不良反应对比（n）

3 讨 论

胃癌是世界上多数国家常见的消化道肿瘤，病死率高，严重威胁着人们的生命和健康。胃癌的高发年龄为50～59岁，其次为40～49岁，男性多于女性。当前随着诊断技术的提高，胃癌的预后得到了明显提高。但是晚期胃癌患者由于不能进行手术治疗，其预后仍然比较差[5]。在胃癌的化疗中，5-氟脲嘧啶的应用最多，但单药应用效果并不满意，缓解率最高达到20%左右。亚叶酸钙也在当前得到广泛应用，也与5-氟脲嘧啶合用作为标准的一线治疗方法，但是其并不能明显优于其他方案而成为全球接受的标准治疗。

我们知道，胃癌的发生、发展、转归与其他大多数实体肿瘤一样是一个多靶点多环节调控的结果。近年来，酪氨酸激酶抑制剂因其分子标靶治疗作用，对癌细胞具较高的选择性，对正常细胞影响较小，对优势人群具有高效低毒的特点，日益受到研究者和临床医师的重视。替吉奥胶囊主要由替加氟和2种生化调节剂吉莫斯特、氧嗪酸钾组成，其中替加氟具有优良的口服生物利用度，能在体内转化为5-氟脲嘧啶[6]；吉莫斯特可抑制5-氟脲嘧啶的分解，使5-氟脲嘧啶在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定的血药浓度，从而增强抗肿瘤活性；氧嗪酸钾可降低5-氟脲嘧啶在胃肠道的毒性及不良反应。两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够得到较高的5-氟脲嘧啶血药浓度，提高了抗癌活性同时降低了药物的消化道毒性[7-9]。本文两组都无完全缓解患者，治疗组的有效率为40.0%，对照组为20.0%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组的血液学毒性、消化道反应与感染等总体不良反应发生率与对照组对比差异无统计学（P＞0.05）。总之，替吉奥联传统化疗方案治疗胃癌是一个安全有效的方案，值得推广应用。

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：1671-8194（2014）06-0169-02