某省级肿瘤医院2012年～2013年乳腺癌内分泌治疗药物的利用分析

张勤勇马 郡刘 瑜

（1 云南省肿瘤医院，云南 昆明 651016；2 昆明医科大学海源学院，云南 昆明 650106）

某省级肿瘤医院2012年～2013年乳腺癌内分泌治疗药物的利用分析

张勤勇1马 郡2刘 瑜1

（1 云南省肿瘤医院，云南 昆明 651016；2 昆明医科大学海源学院，云南 昆明 650106）

目的分析某肿瘤医院乳腺癌内分泌治疗药物的应用情况与发展趋势，促进合理用药。方法统计某肿瘤医院2012年至2013年各类乳腺癌内分泌治疗用药总金额和各类品种的用药金额及所占比例、用药频度（DDDs）与日均费用（DDDc），计算销售金额排序/DDDs排序位次比值进行分析。结果芳香化酶抑制剂和抗雌激素类药品占主导用药地位。DDDs排序前5位药品是他莫昔芬、来曲唑（进口）、阿那曲唑（进口）、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、阿那曲唑（重庆）。结论该肿瘤医院乳腺癌内分泌治疗用药基本合理。

乳腺癌；内分泌治疗药物；用药分析

乳腺癌是威胁妇女健康的恶性肿瘤之一，近年来其发病率有明显上升趋势。由于乳腺癌与其他实体瘤不同，属于激素依赖性肿瘸，因此乳腺癌内分泌治疗在肿瘤内分泌治疗中最为成熟和最有成效[1]。20世纪30～40年代，乳腺癌内分泌药物治疗已开始兴起，但直到1971年Jensen等把激素受体用作疗效预测指标后，才得到普遍应用[2]。乳腺癌内分泌药物治疗与化疗相比具有疗效好、毒性低、缓解期长、生活质量高、病死率明显下降及无明显交叉耐药等优点[3]。随着新药物不断应用于临床，内分泌药物已经被作为乳腺癌内分泌治疗及预后评估的重要指征[4]。为探讨内分泌药物的临床应用现状及发展趋势，对某肿瘤医院2012年至2013年内分泌药物的应用情况进行了统计分析，为内分泌药物的合理使用和优化管理提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料：通过某肿瘤医院HIS信息系统收集2012年～2013年抗内分泌药物的数据为原始资料，统计项目包括内分泌药物的品种、规格、剂型、用药数量、用药金额、生产厂家。所有数据均采用Excel2003软件进行处理。

1.2 方法 ：采用WHO推荐的限定日剂量值（DDD）分析法，计算各药物的用药频度（DDDs）、限定日费用（DDDc）、排序位次比[5]。文中内分泌药物DDD值采用WHOCC-ATC/DDD Index数值；文中同一剂型同一规格不同产家的同种药品合并折算为同一单位后计算DDDs值；同一类别或不同剂型的同种药品分别计算DDDs值后相加确定DDDs值[6]。DDDs=某药品消耗总量（mg）/该药DDD值。DDDs可用来衡量药物的用药频度，值越大，说明用药频率越大。DDDc=该药年销售总金额（元）/该药的DDDs值。DDDc代表药品的总价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。DDDc越大，表示患者的经济负担越重。排序位次比（某药金额排序位次/该药DDDs排序位次），用以反映用药金额与用药人次的同步性，比值接近于1.0，表示同步性好，反之则差。比值越大，则药物使用人数越多，日治疗费越低；比值越小，则药物使用人数越少，日治疗费越高[7-8]。

2 结 果

2.1 该院各种乳腺癌内分泌治疗药物销售金额排序情况

见表1。该院乳腺癌内分泌药物的销售金额呈现较快的上升趋势。对比此类药物进口与国产药的销售情况，2012年进口药物销售金额占总金额的85.56%，国产药物销售金额占14.44%。2013年进口药物销售金额占总金额的82.32%，国产药物销售金额占17.68%。2012年～2013年销售金额排在前三名的药物分别为戈舍瑞林缓释植入剂、阿那曲唑片（进口）、来曲唑片（进口）。

2.2 该院乳腺癌内分泌药物按药物类别DDDs排序情况

见表2。根据乳腺癌内分泌药物药理机制分类，依据DDDs数值，该院芳香化酶抑制剂使用量最多，排在第一位。其次为抗雌激素药品，排在第二位，孕酮类药物排在第三，DDDs值最小的为LH-RH类似物。

表2 乳腺癌内分泌药物按药理作用类别DDDs值排序表

2.3 该院乳腺癌内分泌药物按DDDc值及金额排序位次/DDDs排序位次比

见表3。该院乳腺癌内分泌治疗药物的日均费用（DDDc）排在前三名的分别是醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、 注射用醋酸亮丙瑞林微球、依西美坦片（进口），根据销售金额排序位次/DDDs排序位次比，比值最大的是枸橼酸他莫昔芬片，比值最小的是戈舍瑞林和亮丙瑞林。

3 讨 论

3.1 该院选择乳腺癌内分泌治疗进口药与国产药的情况和趋势

由表1可知，该肿瘤医院乳腺癌内分泌治疗药物的销售金额在逐年增加，2013年比2012年增长了2512489.06元，增长率为40.53%。金额前三名的药物分别为醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、阿那曲唑片、来曲唑片，都是进口药物。这主要原因是由于目前国内药厂对新药和新剂型的研究开发较少，技术力量相对薄弱，市场大多为进口药品占据，另外可能与医师或患者的用药习惯和心理定势有关，价格高的进口（含合资）药品被优先考虑使用[9]。从该院的用药发展趋势来看，该院医师用药在保证疗效的同时，也逐渐趋于患者能接受的药品价格。

3.2 该院乳腺癌内分泌治疗用药特点

由表2可知，目前该院应用的乳腺癌内分泌治疗药分为抗雌激素类药品、芳香化酶抑制剂、促性腺激素释放激素（LH-RH类似物）和孕酮类药物四大类。主要以芳香化酶抑制剂和抗雌激素类药品为使用最多。2012年～2013年各类用药金额与DDDs均呈上升趋势，芳香化酶抑制剂的用药金额占有绝对优势，占到各类乳腺癌内分泌治疗药物的52%以上。新一代芳香化酶抑制剂获得了更多的医师和患者的青睐。其药理机制是通过抑制芳香化酶的活性，阻断卵巢以外的组织雄烯二酮及睾酮经芳香化作用转化成雌激素，达到抑制乳癌细胞生长，治疗肿瘤的目的[2]。由于绝经后妇女的雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织的芳香化，因此芳香化酶抑制药用于治疗绝经后激素受体阳性或激素受体情况不明的乳腺癌患者内分泌治疗选择性强，疗效好，不良反应少，并且不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能，应用时不需加用肾上腺皮质激素，耐受性好等特点而被广泛应用。

3.3 该院乳腺癌内分泌治疗药物的经济性特点由表3可知，该院乳腺癌内分泌治疗药物的日均费用（DDDc）最高的前三名的是戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸亮丙瑞林微球、依西美坦片（进口），用药金额每日都为49元以上。日均费用最低的是枸橼酸他莫昔芬片，用药金额每天为1.09元。该院此类药物的用药频度（DDDS）最高的三种药分别为枸橼酸他莫昔芬片、来曲唑片（进口）和阿那曲唑片（进口）。他莫昔芬（TAM）是应用最早、最广的选择性雌激素受体调节剂（SERM），药理机制是通过与雌二醇竞争性结合ER，抑制雌激素活性而抑制癌细胞增殖，TAM具有疗效好、价格低廉、口服方便等优点，是目前各期乳腺癌首选的一线辅助治疗用药[2-3]。排序位次比（某药金额排序位次/该药DDDs排序位次），该比值越大，则药物使用人数越多，日治疗费越低；比值越小，则药物使用人数越少，日治疗费越高[6]。表3中比值最大的药品为枸橼酸他莫昔芬，而且逐年增大，表明其价格便宜，使用率高，治疗费用低。比值最小的为戈舍瑞林植入剂，表明其价格较高，使用率低，治疗金额高。综上所述，该院乳腺癌内分泌治疗用药金额逐年增加，用药频度逐年增大，传统的内分泌治疗药物他莫昔芬价格低廉、治疗确切，在临床仍受到重用。新一代药物芳香化酶抑制剂由于疗效好、不良反应轻、耐受性好的特点，越来越受广泛应用[10]。这表明药品价格已经不是医师和患者考虑的唯一因素，更多的是药物的有效性和毒副作用。通过本文的研究结果，该院的乳腺癌内分泌治疗用药是合理的，为临床合理用药提供了重要的参考意义。

[1] 沈镇宙,邵志敏.现代乳腺肿瘤学进展[M].上海:上海科学技术文献出版社,2002:194-206.

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[4] 宋三泰,江泽飞.乳癌的内分泌治疗的现状及应用策略[J].中华肿瘤杂志,1999,21(4):312-313.

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[6] 李艳,丁庆明.限定日剂量在药物利用研究中的应用[J].中国执业药师,2010,7(9):7.

[7] 角灿武,郭首兵.该院2009～2011年门诊癌症患者麻醉药品应用分析[J].中国实用医药,2012,7(34):162-164

[8] 徐尚礼,袁孔现,李国忠.2006年-2008年该院癌症患者三阶梯止痛药利用分析[J].安徽医药,2009,13(9):1124-1125.

[9] 程治庆,施孝金,钟明康.复旦大学附属华山医院2005--2007年乳腺科用药分析[J].药学服务与研究,2008,8(4):285-287.

[10] 卢崇亮.乳腺癌内分泌药物治疗的现状[J].华夏医学,2006, 19(2):358.

Analysis on Endocrine Therapy drug of breast cancer during 2012-2013 in a tumor hospital

ZHANG Qin-Yong1, MA Jun2, LIU Yu1
(1 Yunnan Tumor Hospital, Kunming 651016, China; 2 Kunming Medical Univesity Haiyuan College, Kunming 650106, China)

ObjectiveTo analyze the hospital endocrine therapy on breast cancer medication and trends, to promote rational drug use.MethodsStatistics in a cancer hospital from 2012 to 2013 the total amount of all types of endocrine therapy in breast cancer treatment and various species of the amount and proportion of medication, medication frequency (DDDs) and daily expenses (DDDc), calculate the amount of sales order/DDDs sort precedence ratio analysis.ResultsAromatase inhibitors and anti-estrogen drugs medication dominant position. DDDs are sorted before the five drugs: tamoxifen tablets, letrozole tablets (imported), anastrozole tablets (imported), sustained-release goserelin acetate implant, anastrozole tablets (Chongqing).ConclusionsIt is reasonable to use endocrine drug on outpatient breast cancer in the hospital.

Breast cancer; Endocrine drug; Analysis

R737.9

B

1671-8194（2014）22-0027-02