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终结埃博拉:公共卫生和商业利益的平衡

2014-05-14阿卜杜勒·泰扬·科尔

中国新闻周刊 2014年39期
关键词:博拉临床试验开源

阿卜杜勒·泰扬·科尔

埃博拉病毒的肆虐不仅威胁西非人民的生命,也威胁着利比里亚、塞拉利昂和几内亚等国过去十年里在民主进程、经济增长和社会融合方面所取得的成就。为了捍卫这些成就,同属马诺河联盟的三国政府必须以协同战略来抗击埃博拉,以防止未来的疫情暴发。

但是,他们不能孤军奋战。

今年年初埃博拉史无前例地暴发,尽管当时就已经有若干试验性治疗方案和至少两种候选疫苗处于研发当中,但就在它们被认为可用于临床试验的前夕,进展却处于停滞状态。毕竟,只有在疫情暴发期间,我们才能对新药物和疫苗的安全性和有效性进行临床评估。

尽管医护人员不辞辛劳地为埃博拉患者提供服务,监控可能与埃博拉有接触的人,努力阻止疫情的进一步传播,但研究人员仍然只有有限的机会窗口来学习如何治疗和阻止疫情。为了加速对疫情发展的监控,就必须对临床试验实行透明管理,且共享所有有关埃博拉的知识,包括潜在的临床治疗方案和疫苗开发的动态。而这一切,都要求马诺河联盟国家和发达国家拥有强大的公共卫生领导力。

好消息是,随着几种疫苗临床试验的开展,我们已经取得了一些进步。此外,在世界卫生组织(WHO)的支持下,我们创建了至少一个国际临床试验平台,该平台可用以评估试验性埃博拉治疗方案的安全性和有效性,并建立科学的和符合伦理规范的护理标准。

不幸的是,上述努力缺少西非研究人员、临床医生、医务人员和卫生官员的充分参与。疫情相关国家的卫生部门和世界卫生组织赞助的临床治疗,使相关当局能够制定及时而明智的决策,决定下一步应研究何种疗法和疫苗,以及何时对疗法和疫苗进行调配。

抗击埃博拉之类的传染性疾病与每一个人息息相关。为了赢得成功,我们必须充分利用那些一直在默默地、勤奋地、独立地研究疾病的个人和组织所积累的专业知识。他们必须与战斗在一线的人员分享有关疾病的自然史、传播途径、风险因子以及试验性治疗的临床数据和临床反应等信息。

与此同时,我们还要致力于研究出更科学的专业知识,分析这些共享数据,就预防和治疗提出新的见解。如果研究人员不自告奋勇,卫生部门和相关组织就必须想方设法吸引他们,而且决策与行动的速度要快。总之,我们需要尽可能多的想法。

诚然,这样一种“开源”途径并非医药研发的标准做法,但目前的危机已经将主流模式的缺陷暴露无遗。事实上,埃博拉疫情作为一次公共卫生灾难,并非第一次凸显了现有系统的缺陷。例如,抗逆转录病毒药物是用来治疗艾滋病的,这种药物应用在公共卫生上成本效益很好,但是制药公司却一直不情愿生产。由于商业利益决定着全球制药的优先顺序,发展中国家始终是输家,因而不得不承受毁灭性的后果。

在任何公共卫生危机(尤其是当前的埃博拉危机)中,不能用潜在的利润来指导药物研发或配置。因为疫苗或治疗一旦被认为适合应用,就必须可大量获得,并能迅速无偿派送至普通居民的手中。

当然,透明的临床试验和开源数据平台,会引发法律伦理和知识产权问题。药物的“怜悯用法”(在紧急情况下供应试验性药物)依然颇有争议。而且,鉴于研发成本高,制药公司自然而然地会担心竞争对手使用“逆向工程”技术来仿制自己的药物。

然而,这些存在已久的担忧不应该在应对埃博拉构成的迫切威胁中起阻碍作用。相反,当前的危机应当重启对这些议题的辩论,目的是更好地在公共卫生和商业利益之间寻求平衡,并借此提升全球对于未来危机的响应水平。

此外,这些担忧也凸显了公共卫生官员参与监控和协调临床试验以及促进医学专家间和受影响国家间信息共享的必要性。开源数据平台,将促进公众讨论临床研究的社会价值和相关的道德困境。

时不我待。世界需要一种灵活、适当、符合伦理要求,以及透明的治疗和预防手段,允许在研发阶段实现快速决策,在资源配置阶段实现有效协调。

有了在抗击疫情过程中建立的公共卫生领导力和有效的协调机制,西非人民乃至整个世界将能够树立足够的信心,让埃博拉在不远的将来不会再次暴发。

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