浅析我院医疗设备安全运行保障

宿小满，周原，张程

吉林大学白求恩第一医院 设备科，吉林 长春 130021

浅析我院医疗设备安全运行保障

宿小满，周原，张程

吉林大学白求恩第一医院 设备科，吉林 长春 130021

1 医疗设备运行保障的重要性

随着现代科学技术的快速发展，各种先进医疗设备在医院中得到广泛应用，在医疗中所起的作用越来越重要。随着医疗设备种类和数量的增多，安全事故也逐渐增加，直接关系到医疗服务质量以及患者和医护人员的生命安危。保证医疗设备正常运行，提高设备的安全性和有效性，控制其质量，是医院义不容辞的责任，也是一个医院整体服务质量和社会信誉的体现。

2 建立PM保养计划

预防性维护（PM）是美国在20世纪70年代中期建立起来的一种新的医疗仪器维护方法，强调生物医学工程科职责不仅仅是维修仪器，还包括设备评估、测试及周期性维护。目前美国医院及一些生物医学仪器服务公司、协会的工程师与技术员重要技术工作之一就是进行设备预防性维护[1]。

使用寿命已到或不做维护保养是造成我院设备故障的主要原因，轻则影响科室的正常工作，重则导致仪器报废，造成较大的经济损失[2]。因此加强医疗设备的定期保养非常重要。我院制定了PM保养计划，分为日常保养和定期保养两类。下面就我院内窥镜的故障分析来探讨执行PM计划后所产生的成效。

分别对内镜的使用次数及故障原因做出统计，见图1，表1。统计发现有个别内窥镜经常发生故障；某些配件易损；钳子管道普遍存在漏水现象，若钳子内部漏水，严重时将会导致内部CCD短路损坏；遥控按钮的损坏也会导致水路、电路部分损坏，严重时会导致CCD烧毁。

图1 每条窥镜使用次数对应维修费用比例图

表1 故障统计

因此，防止内窥镜的损坏需要建立有效的防范措施。我院内窥镜漏水检测由原来每周1次变为每3天1次，及时发现漏水现象并处理，防止漏水产生的内窥镜内部金属部件腐蚀，电器部分短路、使用寿命减少等严重问题的产生。维修费用也由每年40几万元降到30余万元，大大节省了维修成本，提高了科室效益。

3 维修后的质控检测

通过医疗设备质控检测的实施，发现并消除了医疗设备中存在的大量安全隐患，大大降低了医疗事故的发生率，保证设备正常运行。以下是我院经过多年质控监测工作总结的一些经验。

3.1 医疗设备质控检测体系

我院质控检测工作流程分为5个方面：人、机、料、法、环，见图2。建立体系的目的在于通过更专业的维修保养，减少设备维修次数，延长设备使用寿命，提升设备相应的利用率、使用率及效益率[3]。

图2 我院质控监测流程

3.1.1 人

通过安排工程师进行专业学习，通过考核，取得资质后才能对设备进行质控监测[4]。

在培训过程中，根据各医疗设备的不同特点，有目的、有针对性地制定不同的培训大纲和培训教材，并在实施过程中逐步调整完善大纲及教材内容。同时，随着新技术的出现和发展，及时增加新的培训内容。建立从业人员培训、考核和认证制度，避免因误操作而引起设备故障甚至医疗事故，让工程师对设备的性能、日常维护及故障处理等均能有所了解和掌握。

3.1.2 机

用第三方专业的检测设备对医疗设备进行相应参数的检测。例如血压、血氧、电刀等每年都要返到生产厂家进行测准、校正等检测。

我院引进了多种型号的迈瑞监护仪，其参数不同功能各异，但基本功能一样，均为对血氧、血压、心电的监测。以某台监护仪的检测为例，在血压打上去后，屏幕显示泵漏气，分析原因主要有以下几种：袖带漏气；外部连接管路漏气；内部连接管路漏气；气泵压力低；高/低压泄放电磁阀故障；主板故障（包含供电、控制等电路）。首先替换袖带，检查内外管路后，并没发现漏气情况。然后检查主板的供电，检查电磁阀与气泵的电压（+12 V）及工作状态，电磁阀动作，听见“哒哒”的响声工作也正常，气泵也有气体输出说明也在正常工作。又找来同型号的血压模块电路板，替换测试后出现了同样的故障。经过再次思考决定找寻另外一个气泵，替换测试，血压测量一切正常，不再有错误提示。由于气泵长时间使用导致内部活塞磨损致使压力不够，才会出现此故障。虽然更换了新的气泵，但仍不能保证血压指标的准确性，维修后再用第三方血压检测仪进行测试，保证每台修复后的医疗设备都能通过各项质量指标，确保设备使用安全。

3.1.3 料我院将质控监测的设备分类并定期检测，具体如下：生命支持类设备，包含有除颤仪、呼吸机、监护仪、心肺复苏机、输液/注射泵等，规定每半年定期监测。

手术类设备，包含有高频电刀、麻醉机、超声刀、宫腔镜、高压消毒锅等。规定每4个月定期监测。其中，麻醉机和电刀每次使用前都要进行测试。

医用影像类设备，包含有超声诊断仪、DR、MR、CT等，联合厂家专业的质检人员半年或1年执行校准、检测。

3.1.4 法

根据不同设备制定不同的质控检测方法，填写各项数据规范管理，根据新的法律法规，进一步完善各类报表数据和操作流程。如建立质控监测登记，规范质控监测操作流程，加强对设备从采购到报废的监管。

3.1.5 环

我院引入ISO14971体系，保障的高质量医疗服务[5]。

3.2 质控检测工作成果

通过对医疗设备定期实施PM计划及质控检测，大大降低了我院设备故障率及潜在风险，见表2。以监护仪为例，未做质控前其合格率只有86%；在实施PM计划及质控检测后，检测我院552台在用监护仪，不合格43台，合格率为92%。其中5台监护仪心电导联线及电极贴有问题；26台监护仪血压检测不准确；4台监护仪显示屏故障；3台监护仪血氧不能测出；5台监护仪电源故障。使得监护仪合格率提高了6%，大大降低了设备维修次数及成本，减轻了对患者的影响，减少了医患纠纷。

根据JCI中的JCAHD和ECRI设备风险评估分析，呼吸机的安全风险等级最高[6]，见表3。我院在呼吸机维护保养中发现：① 呼吸机死机时，需要检查吸气呼气安全阀是否能保证有自主呼吸的病人仍能自主呼吸；② 呼吸机失控,需要使用备用电池支持机器正常运转，避免病人肺部压力过高；③ 呼吸机在使用中发生故障需要换机，预防性维护保养中的检测可减少换机的几率。自检仅进行功能性检测，不针对设备的具体构造，无法充分保证设备的安全性。我院采取了相应的措施，如检查电池容量、电气安全检测及安全性能检测，确保呼吸机正常运行，其合格率提升近20%[7]。

表2 我院常见设备质控检测数据

表3 常见设备JCAHO和ECRI风险评估

我院将得到的原始质控数据做成规范的维护数据记录并归档，并对这些数据进行大量的统计分析，总结出设备运行维护中的规律，作为维修基础分析数据，也可为医院决策层实时掌握医院设备运行情况提供数据参考[8]。

4 结语

我院通过几年来实施PM计划及质控检测实践，提高了医疗设备的合格率，不仅让医疗设备安全、稳定及高效的运行，也同时保证了患者的安全治疗、减少临床风险，保证了医院的信誉及综合效益。

[1] 吴美凤．开展医疗设备预防性维护工作的体会[J]．医学装备．2011,24(5):80-81．

[2] 文彬,邱丹．医疗设备维修方式进展[J]．中国医学装备,2011, 8(10):92-94．

[3] 余璐,刘晓雯,邓厚斌,等．医疗设备质量控制体系的构建与实施[J]．中国医疗器械杂志,2010,34(3):224-226．

[4] 范健,程玉生．基层医院医学工程技术人员工作模式转变的探讨[J]．医疗装备,2006,19(12):29-30．

[5] 张晓东．医疗设备质量管理的实践之初探[J]．医疗装备,2011, 24(1):53-55．

[6] 陈立峰,郑骏,冯靖袆．谈JCI中的医疗设备预防性维护[J]．中国医疗设备,2012,27(8):105-106．

[7] 曾开奇．医疗设备质量管理中PDCA循环的应用[J]．北京生物医学工程,2013,32(3):301-303．

[8] 杨绍洲,滕召林,沈庆贤．大型治疗设备综合维修模式的探讨[J]．北京生物医学工程,2003,22(2):159．

Analysis of the Safe Operation Guarantee of Medical Equipment in Our Hospital

SU Xiao-man, ZHOU Yuan, ZHANG Cheng

Department of Equipment, The First Bethune Hospital of Jilin University, Changchun Jilin 130021, China

本文就如何保证我院医疗设备正常运行，控制其质量，提高医疗设备的使用率，提高医院经济效益和社会效益进行探讨。

医疗设备；运行保障；预防性维护；质量控制

From aspects of preventive maintenance and quality control test after troubleshooting, this paper discusses on the methods of ensuring safe operation of medical equipment in our hospital.

medical equipment; operation guarantee; preventive maintenance quality control

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.06.037

1674-1633(2014)06-0104-03

2013-12-02

2014-01-07

作者邮箱：heimudan0421@sina．com