军队医院计量与质量控制工作模式的探讨

李玉鑫，徐娴，

帅万钧，吕慧艳，晁勇

中国人民解放军总医院第一附属医院医学工程科，北京 100048

军队医院计量与质量控制工作模式的探讨

李玉鑫，徐娴，

帅万钧，吕慧艳，晁勇

中国人民解放军总医院第一附属医院医学工程科，北京 100048

1990年，中央军委发布实施了《国防计量监督管理条例》，军事计量走上了法制化轨道，军队医学计量工作正式开展。1998年机构改革后，国防计量分为国防科技工业计量和军事计量，分别由国防科工委和总装备部管理。国防科工委2000 年发布了《国防科技工业计量监督管理暂行规定》，2003年，中央军委发布了《中国人民解放军计量条例》，军队计量工作得以深入开展[1]。

2006年，军队在中国人民解放军总医院、北京军区总医院、南京军区南京总医院、成都军区昆明总医院等4家医院开展了卫生装备质量控制的试点工作[2]。2007年总后卫生部出台了《军队卫生装备质量控制工作实施通用要求(试行)》等一系列法规和标准。

军队医院计量与质量控制机构体系的建立，体现了由经验管理向规范化管理的转变，保证了在用医疗设备的质量，为临床提供了可靠保证[3]。

1 我院的设备计量与质量控制体系

1995年6月我院医学计量室通过了国防科工委和总后有关计量机构认证，建立了军队医学三级计量站，并成立了医学计量监督委员会和医学计量监督办公室。2008年，我院开展了卫生装备质量控制工作并于2009年正式颁发发布令,确保了医学计量与质量控制工作的公正性和有效性。我院卫生装备质量控制技术机构由医学计量和卫生装备质量控制监督管理委员会与医学计量和卫生装备质量控制室组成,如图1所示。

图1 医学计量和卫生装备质量控制管理组织机构

1.1 规章制度

为贯彻落实《中国人民解放军计量条例》、《军队医学计量规定》、《军队卫生装备质量控制工作实施通用要求（试行）》和《卫生装备质量控制监测规范（试行）》的要求，总后勤部卫生部制定了《医院计量与质量控制工作管理制度》。该制度是阐述医院医学计量与质量控制质量方针、质量目标的重要文件，是开展各项医学计量与质量控制工作的依据。

《医院计量与质量控制工作管理制度》中阐明了各个主管计量质控室领导以及检定人员的职责，从管理、使用、维护卫生装备与测量标准制定了统一的规章制度，对原始记录、检定证书提出了统一的管理要求，并按周期对卫生设备和测量标准进行检测。

1.2 我院计量质控项目

我院计量室主要负责医学计量和卫生装备质量控制工作。我院现在开展的计量检定项目如图2所示，质控检测项目如图3所示。目前，我院已基本形成了医疗设备的入院检测，年检，维修后检测及临床提出申请检测的完整检测模式，保障我院医疗设备的应用质量，为我院设备采购和维修提供科学依据。

图2 计量检定项目

图3 质量控制检测项目

2 计量质控工作模式

2.1 检测流程

我院医疗设备质量控制主要分为三个部分：新入院检测、年检和维修后检测，检测流程如图4、图5所示。

2.2 工作内容

计量室的主要工作内容包括：① 制定每年的工作计划；② 根据情况要求科室送检或下科室检测仪器，不具有检测资质的仪器进行外检；③ 参与完善全院卫生装备计量与质量控制台账，在工作中发现问题应及时与档案室、维修室等相关部门进行沟通；④ 做好测量标准及其档案的建立，原始记录、检定证书等技术资料的归档；⑤ 负责医疗器械不良事件的监测和报告；⑥ 定期组织全院相关科室人员学习医疗设备的使用和日常维护，组织进行设备安全教育，强化设备应用质量和安全意识。

图5 仪器年检/维修后检测流程

2.3 工作实例

计量与质量控制为医院卫生装备严格把关，杜绝有问题的设备使用在临床患者身上。如 2013年我院新入院某品牌监护仪46台，共检测出2台监护仪不合格，及时与厂家沟通换货，避免了一定的损失。在年检中共检测出12台设备不合格，其中包括体重秤3台、输注泵3台、监护仪4台、呼吸机与麻醉机各1台。年检中检测不合格设备主要有以下几种情况，见表1。

3 计量质控常见问题分析

（1）模拟指示秤检定规程规定检测最高砝码重量为60 kg，但在实际检测过程中发现有些体重秤存在60 kg以内符合允许误差范围，大于60 kg则存在误差过大问题。

（2）今年送外检时发现移液器内部有污垢，主要是由于科室使用不当造成。建议科室使用移液器结束后，应擦拭移液器表面并把移液器调到最大量程，且立放在移液器架子上。

表1 2013年年检不合格设备统计表

（3）高压灭菌器压力表由于检测周期短，半年一次检测，替换压力表时容易损害压力表连接头，故在替换压力表时应谨慎操作，避免损坏。

（4）输注泵和管路不匹配，检测时不根据科室实际使用的注射器型号选择注射器，送回科室后影响临床使用；另外，当一个科室使用两种以上型号的注射器时，科室操作人员不调整注射泵选择相应注射器型号，易导致流速不准。因此，在日常使用中有必要尽量统一全院输注泵型号、注射器型号及输液管路，并加强对临床科室的使用培训。

4 信息化建设

我院计量室经过历年来对仪器的计量质控工作的探索，计量质控工作正在转向新模式：由最初的毫无头绪的工作转向每年的计划检测，由被动服务变向主动监管，由手动的人工记录转向信息化的计算机管理。

管理信息化是现代化医院管理的发展方向[4]，为了适应新的发展要求，我院开发了一套计量质控管理系统。计量质控管理系统由三部分组成：置于医学计量/质控检测人员和审核人员的前台客户端程序；检测人员下各个科室检测随身携带移动端系统。

计量质控管理系统的目的是解决检测人员检测时工作量大，检测完后信息不便于存储查阅的问题。该系统的主要目标是实现测量数据记录的电子化以及信息存储传输的无纸化，实现检测仪器、被检装置以及检测数据等信息的自动获取、远程传输、记录、储存、汇总、查询等功能。

5 结束语

随着科学技术的发展, 大量医疗设备进入医院应用[5]，计量和质量控制项目和任务也随之增加。医疗设备是一把双刃剑，使用得当，可以治病救人，使用不当，会给病人带来危害。所以，计量和质量控制工作将为医院严守医疗设备的质量关口，减少或避免医疗器械给病人在治疗过程中带来的伤害。与此同时，作为计量工作的管理者必须清醒认识到，只有不断加强和完善医院的计量管理工作，不断适应高新技术云集的现代化医疗技术平台，才能让计量工作与临床工作协调发展，共同进步，共同提高[6-7]。

[1] 郑智雄．医学计量的现状及发展前景[J]．医疗装备,2002,15(9):37-38．

[2] 郑小溪．构建医疗机构医学计量管理体系的探讨[J]．中国医疗设备,2012,(7):76-78．

[3] 李辉．军队医院卫生装备全程质量管理系统的设计与开发[D]．西安:第四军医大学,2012．

[4] 中华人民共和国国家标准委员会．GB/T19001-2008质量管理体系标准[S]．北京:中国标准出版社,2001．

[5] 潘伟,韩丕中．新时期我军卫生装备建设跨越式发展面临的挑战[J]．医疗卫生装备,2006,27(1):67-69．

[6] 包家立,朱朝阳．我国医学计量的现状与挑战[J]．中国医疗器械杂志,2010,(2):55,60-62．

[7] 郑小溪．构建医疗机构医学计量管理体系的探讨[J]．中国医疗设备,2012,(7):76-78．

Research on Metrology and Quality Control of Medical Equipment in Military Hospital

LI Yu-xin, XU Xian, SHUAI Wan-jun, LV Hui-yan, CHAO Yong
Department of Medical Engineering, the First Affiliated Hospital of General Hospital of the PLA, Beijing 100048, China

本文介绍了我院医疗设备医学计量和质量控制工作的现状，通过实例，探讨计量与质量控制工作在医院医疗安全中的重要性。

医疗设备；医学计量；质量控制

This paper introduces the present situation of medical equipment metrology and quality control in our hospital, the importance of which was discussed through some examples.

medical equipment; medical metrology; quality control

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.06.002

1674-1633(2014)06-0005-03

2014-03-03

2014-03-28

军事医学计量专项(2011-JL3-013)

本文作者：李玉鑫，技师，主要研究方向医疗卫生装备的计量检测方法研究。

晁勇，医学工程科主任，副主任技师，主要研究方向为医学装备管理、研发和计量检测。

作者邮箱：yxgck304@163．com