2007年至2012年我院827例药品不良反应报告分析

（四川省内江市第二人民医院，四川 内江641100）

随着我国药品不良反应（ADR）监测工作的不断深入开展，人们在重视药物有效性的同时，也逐步认识到与其有关的不良反应造成的危害。笔者通过对ADR报表进行回顾性分析，旨在探讨其发生规律、特点和原因，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集我院2007年至2012年药品不良反应报告827例，按患者一般情况、给药途径、引发ADR的药物种类、ADR临床表现等进行统计分析。

2 结果

2.1 一般情况

2007年至2012年各年度上报ADR例数分别是207，123，126，156，105，110例。827例ADR中，患者男419例（50.67%），女408例（49.33%），男女比例约1:0.97；年龄最小10d，最大89岁，61岁以上比较多见，占34.71%，各年龄段男与女比例具体见表1。827例ADR报告来源于22个科室，报告者分别为医师514例（62.15%），护士139例（16.81%），药师174例（21.04%）；新的ADR106例（12.82%），严重的79例（9.55%）。

表1 ADR的患者性别与年龄分布

2.2 给药途径及ADR出现时间分布

827例ADR报告中，静脉滴注给药645例（77.99%），口服给药141例（17.05%），肌肉注射18例(2.18%)，外用22例(2.66%)，有1例(0.12%)门诊患者在做注射用氨曲南皮肤过敏试验(简称皮试)后“阳性”发生皮疹而要求退药。不良反应出现的时间从用药即刻到40d不等，30min内出现ADR为17例（13.49%）。详见表2。

表2 给药途径及ADR出现时间分布

2.3 ADR涉及的药品种类及构成比

药品按照2005年版《中国药典·临床用药须知》分类，将827例ADR涉及的共149种药品归纳为18个大类。排序前10位情况见表3。

表3 排序前10位ADR涉及药品种类及构成比

2.4 ADR累及器官或系统及临床表现

结果见表4。

表4 ADR累及器官或系统及临床表现

2.5 ADR因果关系与转归

根据国家药品不良反应监测中心因果关系判断标准，827例ADR判定为肯定58例（70.13%），很可能571例（69.04%），可能198例（23.94%）。一般发生不良反应后均常规停药，较轻的不良反应，未作特殊处理，可自行消失；对严重的呼吸困难、过敏性休克等，除停药外，积极给予药物进行抢救等对症治疗。ADR治愈679例，好转143例，5例转氨酶升高未愈，无死亡病例。

3 讨论

由表1可知，患者性别无显著差异；各个年龄组均有ADR发生，而老年人发生ADR的比例最高（34.71%）。这是因为随着年龄增长，人体对药物代谢、排泄功能逐渐降低，致药物半衰期延长，对药物耐受和敏感性也更差，易发生药物蓄积，血药浓度增高，从而不良反应增加。可见，伴随我国人口老龄化的进程，对老年患者开展ADR监测工作应成为ADR研究的重点，并尽可能做到个体化给药。

由表2可见，静脉滴注引起的ADR最多，占总例数的77.99%，与宁波市报道的76.78%[1]相近。原因可能是药物直接进入血液循环，注射剂为保持其稳定性而加有的缓冲剂或其他添加剂[2]以及注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发ADR的因素[3]。根据ADR出现的时间分析，10min内出现ADR为52例（6.28%），其原因是许多药物口服或肌肉注射后，2h内血药浓度达峰值，而静脉给药后即刻达峰浓度，易快速引发ADR，如过敏性休克。建议临床科室应遵循“可口服，勿静脉给药”的原则，选择合理的给药途径，在初次用药30min内应严密观察患者用药后的情况，避免医疗纠纷。

由表3可知，抗感染药物的ADR发生率最高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗菌药物无效引起的[4]。因此，临床在使用抗菌药物治疗时，应按照《抗菌药物临床应用指导原则》规范合理用药，杜绝无指征用药及选择药物错误，以减少或避免药物不良反应，使临床用药安全有效。

由表4可知，皮肤及其附件损害发生率最高，占总病例数的35.91%，与南京医科大学附属苏州市立医院报道的32.29%[5]相近。其临床表现以瘙痒和皮疹为主，这可能因为皮肤损害的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他反应混淆。另外，各种药疹主要为变态反应所致，目前临床常用的药物有的为全抗原和半抗原，进入人体后易引起变态反应。

ADR的发生会给患者带来一定的经济损失和精神痛苦，加强监测工作，避免及最大限度的降低ADR发生是医务人员的重要职责。因此，应重视ADR的宣传教育，强化医务人员对ADR严重性和危害性的认识，深入开展ADR监测工作。

参考文献：

[1]吴海雯.我市2420例药品不良反应报告分析[J].中国药业，2010，19（16）：54－55.

[2]郑 策，梅 丹，王 兰，等.关注制剂中辅料的不良反应[J].中国药学杂志，2005，40（9）：644－649.

[3]蒋丽波，吕艳春.101例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2008，5（4）：53－55.

[4]史福锁，赵永峰，云 斌.浅谈药品不良反应与安全用药[J].北方药学，2010，7（6）：26－27.

[5]葛 敏，钱晓萍.我院115例药品不良反应报告分析[J].中国药业，2010，19（23）：46－47.