SGS生命科学服务部将在上海投资新的设施并提供新的服务项目
2014-05-02
药学与临床研究 2014年5期
SGS生命科学服务部将在上海投资新的设施并提供新的服务项目
该扩张计划于2014年8月开始实施,新的投资将引入包括可提取物与浸出物(E&L)研究与检测在内的包装检测。实验室内还将拥有用于元素杂质检测的电感耦合等离子体质谱仪(USP233方法)。同时,为满足不断增长的市场需求,上海实验室将增加新的检测能力,如仿制药的溶出度及稳定性研究实验室,专注于生物市场的支原体实验室,以及为高活性物质提供检测的HAC检测实验室。除了以上新的设施空间,药物相容性研究实验室也将在同期完成。
“上海实验室的投资,以及增加和增强的服务能力将对我们在中国的业务发展至关重要。”SGS生命科学服务部(上海)总经理易永胜说:“我们承担的大部分工作主要是来自跨国医药企业。他们要求药物和医疗器械产品能够达到与在西方生产的产品一样的合规标准。这次新的投资将在同样的质量标准下为客户提供更好的服务。”
SGS生命科学服务部拥有21个可提供药物分析和生物分析服务的合规实验室,凭借自身在北美、欧洲以及亚洲的全球资源可为大型制药企业和生物技术公司提供统一解决方案。除了生物/制药市场的检测服务,SGS还提供临床试验(1~4期)及数据管理和统计服务、PK/PD建模与仿真服务、药物安全监视和法规咨询等服务。
药物分析和生物分析解决方案的领先提供商SGS生命科学服务部今天宣布,2015年第二季度前,其中国上海的cGMP化学和微生物实验室将扩大到2000平方米,新的服务设施包括:建立一个新的用于细胞毒性测试的实验室、细胞分析以及内毒素和ELISA测试的生物技术实验室。目前1500平方米的设施是为研究方法的开发与验证,原材料的检测以及API、成品药和中药的检测提供服务。