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中国中药已列入美国药典 数十个药物正在进行审查

2014-05-02

药学与临床研究 2014年5期
关键词:欧美国家张伯礼药典

·政策环境·

中国中药已列入美国药典 数十个药物正在进行审查

8月7日,国家卫生计生委举行新闻发布会。中国中医科学院院长张伯礼表示,中国的中药标准已经列入美国药典,现在还有几十个药物正在由美国药典委员会进行审查,估计近几年之内也会陆续收入美国药典。

张伯礼指出,中国重大专项非常关注关于中药新药研发和中药国际化研究的工作,也部署了这方面的课题。特别是支持了在欧美国家进行中药新药的注册研究,也就是按照欧美国家的标准进行中药的临床评价,这块工作在美国现在有将近7个药正在进行临床研究。其中,复方丹参滴丸、血脂康、扶正化瘀胶囊三种药物已经完成了临床二期研究,有的已经开展或准备开展临床三期研究。

桂枝茯苓胶丸在进行临床二期研究,进展比较顺利。同时,在欧盟也开展了注册研究,其中地奥心血康已经完成了注册工作,还有几个药物正在进行之中,预计在近一两年之内也会取得注册成功。这一批药物在欧美国家注册,提升了中医药的影响。

张伯礼强调,有一些中国的中药标准,像丹参已经列入美国药典,这是我们国家第一个列入美国药典的中药。现在还有几十个药物正在由美国药典委员会进行审查,估计近几年之内会陆续收入美国药典,这也是一个很重大的进步。中国药材的标准纳入了美国药典,他们也会按照这个标准要求植物药,对我们更多的药进入美国提供了基础。总的来说,重大专项对中药现代化、对中药国际化起到积极推动的作用,也取得了一定的进展。

来源:中国网2014-08-08

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