补肾安胎方联合黄体酮治疗复发性流产39例

饶育梅

（福建省龙岩市武平县医院,福建 龙岩 364300）

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院妇产科2011年3月至2012年10月收治的复发性流产再次妊娠患者 78 例,年龄 21～39 岁,平均（28.6±5.9）岁。纳入标准:均经患者知情同意；年龄 20～45岁,孕周在 12周以内；符合西医黄体功能不足的复发性流产诊断标准,符合中医肾虚为主证或相关兼证者。排除标准:年龄低于20岁、高于45岁者；合并严重心、肝、肾、造血系统疾病者；合并严重卵巢囊肿、子宫肌瘤和生殖道畸形者；随访期间丢失者。西医诊断[3]参考第7版《妇产科学》中复发性流产的诊断标准,中医证候评分[4]参考国家食品药品监督管理局2002年版《中药新药临床研究指导原则（试行）》中关于肾虚证的诊断,13分为轻度,14～26分为中度,27～38分为重度。78例患者初诊时孕周为3～7周,既往流产次数为2～4次,中医证候属于轻、中度。将患者随机分为治疗组与对照组,各39例,其一般资料比较见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n=39)

1.2 治疗方法

治疗组应用自拟补肾安胎方剂联合黄体酮胶丸治疗,对照组单纯应用黄体酮胶丸治疗。补肾安胎方剂由桑寄生15 g、菟丝子15 g、党参 20 g、续断 15 g、紫河车 10 g、白术 10 g、白芍 20 g、苏梗10 g组方。随证加减,恶心呕吐严重者加竹茹15 g、砂仁6 g；阴道流血加阿胶珠10 g、大小蓟各10 g；阴虚有热者加生地10 g、黄芩10 g。每日1剂,水煎至200mL,早晚各服1次；黄体酮胶丸（浙江爱生药业有限公司,国药准字 H20031099,规格为每粒 0.1 g）口服,1粒/次,2次/日。7 d为 1个疗程,治疗至妊娠12周。两组治疗期间嘱患者避免劳累,均衡饮食,禁房事,保持心情舒畅,出现阴道出血症状时要卧床休息。

1.3 观察指标及疗效判定标准

检测两组患者治疗前和孕6,8,10周末血清孕酮及人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平；进行B超检查,了解胎儿发育情况；评价两组患者妊娠结局疗效、中医症状疗效及治疗期间不良事件发生情况；随访两组患者妊娠结局及胎儿、婴儿发育情况及有无畸形。

妊娠结局疗效[5]:治愈为阴道流血停止,妊娠继续,胎儿发育正常,B超检查胎儿发育及孕周与子宫大小相符,腰酸、胀痛及小腹疼痛症状明显缓解或消失；未愈为阴道流血未停止,胚胎发育不良或停止发育,甚至流产,B超检查子宫大小小于孕周或与孕周基本相符,腰酸胀痛及小腹疼痛加重或未减轻。

中医症状疗效[6]:痊愈为症状积分降低不低于95%,症状消失；显效为症状积分降低超过70%而低于95%,症状明显减轻；有效,症状积分降低超过30%而低于70%,症状有所改善；无效为症状积分降低低于30%,症状加重或无改善,或流产、胎儿停育。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2至表4。妊娠结局疗效评价,治疗组与对照组痊愈率分别为 92.31% （36/39）和 66.67%(26/39),差异有统计学意义（χ2=7.863,P = 0.005）。两组患者治疗期间均未见明显药品不良反应,随访两组患者胎儿发育良好,未见畸形儿出生。

表2 两组患者血清HCG水平比较（±s,m IU/mL,n=39）

表2 两组患者血清HCG水平比较（±s,m IU/mL,n=39）

组别治疗组对照组t值P值治疗前14220.7±725.813976.2±853.91.3620.177治疗6周末42811.3 ±818.443151.1 ±893.01.7520.084治疗8周末103817.8 ±1226.4104264.8 ±1462.51.4630.148治疗10周末114285.0 ±1106.8114702.5 ±1205.41.5930.115

表3 两组患者血清孕酮水平比较(±s,mmol/L,n=39)

表3 两组患者血清孕酮水平比较(±s,mmol/L,n=39)

组别治疗组对照组t值P值治疗前72.2±6.869.8±7.31.5020.137治疗6周末101.2±18.178.7±15.25.945＜0.001治疗8周末127.9±26.991.6±18.76.919＜0.001治疗10周末125.8±24.3120.5±25.80.9340.353

表4 两组患者中医症状改善情况比较[例(%),n=39]

3 讨论

中医认为,肾主生殖,肾气充盛,天癸才成熟,冲任通盛、天癸泌至皆有赖于肾气的充盛,此为受孕成胎机理。肾经亏,无法“精化于气”,不能推动胎儿生长发育,导致胎元不固发生自然流产；母体受孕后,胚胎亦需母体肾气封藏及充盛来维持其生长发育,若母体多产、房劳、早婚等损伤肾气导致肾虚,亦可致胎元固摄无力而引发流产或胚胎停育,因此肾虚是复发性流产的主要原因[7]。

笔者自拟补肾安胎方剂,以补肾安胎、益气健脾为主法,药物由桑寄生、菟丝子、党参、续断等8味中药组方,方中党参、菟丝子为君药,补肾益精,补而不滞、温而不燥,肾气旺自可萌胎；续断、桑寄生、白术、紫河车共为臣药,续断、桑寄生为安胎要药,可强筋骨、补肝肾、固冲任,紫河车填精益髓、补气养血,与续断、桑寄生共用,增强肾气健旺、充盈肾精、安胎固摄作用,与党参、白术合用,以脾胃生化之气血滋养先天之肾精；佐药白芍安胎止痛、养血柔肝；使药苏梗安胎理气、止呕宽中。根据阴道流血、恶心呕吐、阴虚燥热等证的不同,随证加减诸药,标本兼顾,共奏益气健脾、补肾安胎之功效。现代药理学研究表明,菟丝子主要成分为黄酮类化合物,具有免疫调节作用[8],可大大降低流产模型鼠流产率[9]。白芍、桑寄生具有明显的解痉镇痛作用,可抑制并减轻子宫平滑肌的收缩,白芍还具有对抗催产素所致子宫收缩的作用。党参可抑制血小板聚集,改善胎盘缺血、缺氧,对妊娠维持作用显著[10]。本研究结果显示,补肾安胎方剂联合黄体酮治疗复发性流产可显著提高妊娠8周前血清孕酮水平,提高妊娠早期黄体功能；通过对比妊娠结局及中医证候疗效发现,二者联合应用显著提高了妊娠成功率,明显改善了患者的临床症状,且应用安全,无明显不良反应,随访两组患者均未发生胎儿及新生儿发育异常及畸形。可见,补肾安胎方具有补肾安胎、益气健脾的功效,分析方中菟丝子、桑寄生、续断、紫河车等为补填肾精之品,可充盛肾精、健旺肾气,使肾脏恢复封藏固摄的生理功能；白术、党参为益气健脾之品,旺盛气血,并约束冲任之血行于脉内,使阴道流血症状消失。肾精充盈者腰膝得养,气血充足则上荣清窍,方中诸药配伍精妙,一方面改善中医临床各证候,另一方面提升血清孕酮水平来维持妊娠,疗效可靠。

牛先锋在《关于中国特色社会主义理论的几个问题》［14］一文中通过阶段划分的方法将1956年至2002年进行了五个阶段划分，并通过从每一阶段实践经验的总结与提升中得出结论：中国特色社会主义理论在性质上既不是封建主义，也不是资本主义，而是社会主义；中国特色社会主义实践是一个剔除封建主义残余、借鉴资本主义文明成果、改革传统社会主义模式弊端的过程，是在中国对社会主义的不断巩固和完善。

综上所述,补肾安胎方剂联合黄体酮可提高复发性流产患者的妊娠成功率,明显改善临床症状,还可有效提高妊娠8周前孕妇体内孕酮水平及孕早期黄体功能,安全可靠,疗效肯定,值得临床推广。

参考文献:

[1]周 旋.复发性流产的中医证治及用药规律的文献研究和临床观察[D].哈尔滨:黑龙江中医药大学,2012.

[2]Check JH.A practicalapproach to the prevention ofmiscarriage:Part1-Progesterone therapy[J].Clin Exp ObstesGynecol,2009,36（3）:203-208.

[3]乐 杰.妇产科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2007:85.

[4]傅 萍,周菲菲,盛晓园.221例复发性流产患者中医证候分布规律研究[J].中华中医药学刊,2012,30（4）:803-805.

[5]应建波,吴国华.地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的疗效比较[J].中国药业,2011,20（15）:74.

[6]付灵梅,尤昭玲,陈宗光.补肾健脾宁心方治疗脾肾亏虚型先兆流产30 例[J].中国实验方剂学杂志,2011,17（2）:232-234.

[7]罗颂平.肾主生殖的中医理论探讨与补肾法防治肾虚生殖障碍的机理研究[D].广州:广州中医药大学,2005.

[8]马红霞,尤昭玲,王若光,等.菟丝子总黄酮对大鼠流产模型妊娠结局及胎盘、蜕膜形态学的影响[J].中药材,2008,31（7）:1044-1046.

[9]马红霞,尤昭玲,王若光.菟丝子总黄酮对大鼠流产模型血清P、PR、Thl/Th2 细胞因子表达的影响[J].中药材,2008,31（8）:1201-1204.

[10]申晓芳,金 华.黄芪、党参药理归经作用和临床应用[J].实用中医内科杂志,2012,26 （7）:75-77.