吉西他滨联合奈达铂对照单药吉西他滨治疗铂类耐药复发卵巢癌的疗效及安全性

邬容 任素蓉 杜小波 李雪松 周筱秋

【摘 要】 目的：回顾性分析吉西他滨（GEM）联合奈达铂（NDP）对照单药GEM治疗铂类耐药复发卵巢癌的近期疗效及安全性。方法：我院收治的铂类耐药复发卵巢癌患者65例，包括观察组33例：GEM 1000mg/m2 d1、d8+NDP 80mg/m2 d1，静滴，q21d；对照组32例：GEM 1000mg/m2 d1、d8，静滴，q21d；化疗2-3周期后评价两组近期疗效及毒副作用。结果：观察组总有效率（ORR）：48.5%，对照组ORR：21.9%，观察组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（p=0.047<0.05）；观察组毒副作用以骨髓抑制、胃肠道反应多见，发生率高于对照组，但两组差异无统计学意义（p=0.947>0.05）。结论：GEM联合NDP比单药GEM治疗铂类耐药复发卵巢癌有效率高，且安全、易耐受。

【文章编号】1004-7484（2014）04-2401-01

卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一，是妇科肿瘤中死亡率最高的肿瘤，而影响卵巢癌患者预后的主要原因是其具有较高的复发率，据统计，初治有效患者中，有70%-80%的病人会出现复发[1]，铂类（卡铂或顺铂）耐药是其主要原因之一，因此，寻找有效的二线化疗方案对提高卵巢癌控制率、降低死亡率、延长生存期尤为重要。本研究分析GEM联合NDP对照单药GEM治疗铂类耐药复发卵巢癌的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料

2009年2月-2013年6月，我院收治的铂类耐药复发卵巢癌患者65例，包括观察组（G

EM+NDP组）33例，对照组（单药GEM组）32例，均经病理学诊断为卵巢癌，且行卵巢肿瘤细胞减灭术、铂类为基础的一线化疗（即PC、PD、DC、CD方案）4-6周期，距末次化疗时间<6月即出现病情进展。临床分期（FIGO分期标准）：I+II期21例，III+IV期44例，中位年龄56.7岁（43-69岁），具有可测量病灶或发病初期CA125阳性，体力状况ECOG评分0-1分，治疗前血常规、肝肾功基本正常，无严重心、肺功能损害，两组年龄、组织类型、肿瘤进展时间无统计学差异（p>0.05），具有可比性。

1.2治疗方案

观察组：GEM 1000mg/m2 d1、d8+NDP 80mg/m2 d1，静滴，q21d；对照组：GEM 1000mg/m2 d1、d8，静滴，q21d。化疗2-3周期后评价两组疗效，评价有效，则继续原方案化疗；评价进展，则停止原方案，予以更换化疗方案或观察、对症治疗。

1.3评价标准

1.3.1 疗效评价标准 依据B超/CT、CA125值的变化，对化疗前后卵巢癌疗效进行评价，具体按照如下标准：完全有效（CR）：可测量病灶消失或CA125降至正常（35U/ml）≥4周；部分有效（PR）：可测量病灶或CA125减少50%以上≥4周；无效（NR）：可测量肿瘤病灶体积缩小<50%，增大<25%，无腹水及新病灶出现≥4周，或肿瘤增大或出现腹水或新病灶[2]；ORR：（CR+PR）/（CR+PR+NR）。

1.3.2 毒副作用評价标准 参照WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度评价标准，分为0-IV度。

1.4统计学方法

使用SPSS19.0统计软件完成统计分析，两组近期治疗疗效及毒副作用比较采用x2检验，p<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组化疗方案近期临床疗效

65例患者使用上述化疗方案均>2周期，具有疗效评价意义。观察组33例，CR 2例，PR 14例，NR 17例，ORR：48.5%；对照组32例，CR 0例，PR 7例，NR 25例，ORR：21.9%；观察组总有效率（48.5%）明显高于对照组（21.9%），两组近期疗效差异有统计学意义（p=0.047<0.05）（见表1）。

参考文献：

[1] 张振宇，何成章，浦红.18F-FDG PET显像在复发性卵巢癌诊断中的应用[J].中国妇幼保健，2008，23：688.

[2] Rusrin GJ，Quinn M，Thigpen T，et al.Re：New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors（ovarian cancer） [J].J Natl Cancer Inst，2004，96（6）：487-488.

[3]Fleming GF， Ronnett BM and Seidman J. Epithelial ovarian cancer. In： Barakat RR， Markman M and Randall ME， eds.Principles and Practice of Gynecologic Oncology， 5th ed.Philadelphia ：Li-

ppincott Williams & Wilkins； 2009：763-836.

[4] Han LY，Kipps E，Kaye SB.Current treatment and clinical trials in ovarian cancer [J] Expert Opinion Investig Drugs，2010，19（4）：521-534.