完善质量管理 构建和谐药检

杨世华

2013年，荆门市食品药品监督检验所以科学发展观为指导，深入开展“学习贯彻十八大，争创发展新业绩”，“抓学习、抓作风、抓环境，促跨越”主题实践活动；按照全市食品药品监管工作会议安排部署和本所年初制定的工作要点，认真分解落实与市局签订的目标责任制；坚持“为民，求是，严谨，创新”科学检验原则，忠实地履行“为国把关，为民尽责”神圣职责。在全所干部职工的共同努力下较好完成了各项工作任务。

一、分解落实目标责任制，为完成全年工作打基础

一是对领导班子成员进行重新分工。由于班子成员的变动，我们按照“五个一”和“一岗双责”的要求，对班子成员进行重新分工。二是签订业务工作目标责任制。按照与市局签订的目标责任书，对全年工作任务进行分解，落实到科室，每个科室与所长签订目标责任书，明确任务，明确职责，明确奖惩；三是层层签订党风廉政建设责任书。所长与副职，分管副所长（副书记）与科室主任，科室主任与科室成员签订了党风廉政建设责任书，做到了纵向到底，横向到边。

二、抓好行评和党风廉政建设，塑药检新形象

所党支部对民主评议政风行风工作和党风廉政建设高度重视，并把两项工作结合起来共同抓，相互促进。首先是按照市局《全市食品药品监督管理系统2013年民主评议政风行风工作实施方案》部署，对我所的民主评议政风行风工作进行具体安排。成立了以所长为组长，副书记副所长为副组长，科室负责人为成员的民主评议政风行风工作领导小组，所办公室负责日常工作。组织全所干部职工，认真学习相关文件，让全所职把握行评工作的基本原则，知晓行评工作内容以及具体的时间要求，使政风行风评议工作不走形式不走过场，将政风行风评议工作落到实处，以行评促进服务意识增强，行业作风转变，提高食品药品技术监督能力。组织全所职工学习《荆门市食品药品监督管理系统行政行为责任追究办法》的同时，将该方案复印后人手一份，对照方案严格要求自己，约束自己的行为。

其次是所党支部党始终风廉政建设把摆在全所的重要议事日程。年初，根据所领导班子成员分工，健全和完善了《党风廉政建设、反腐败工作组织领导及责任分工》，加强对党风廉政建设工作的力度。根据责任制分工，明确了所领导班子成员各自职责，在抓好片、线各项工作的基础上，对党风廉政建设负主要责任，切实做到了党风廉政建设与药检业务工作同步部署、同步落实、同步检查、同步考核。形成了主要领导负总责，分工明确，一级抓一级，责任到人，上下协调，齐抓共管，全员参与的党风建设工作格局。由于措施具体，工作落实，一年来，全所干部职工中没有发现一起违规违纪事件。

三、克服困难，完成省市局下达的药品抽验任务

年初省局下达药品抽验计划下达后，我们对全所的药品抽验工作进行安排部署，并强调食品药品抽验工作是重大民生问题，不论抽验经费是否到位，是多是少，我们都要顾全大局，按照省市局的统一安排，克服困难，创造条件把食品药品抽验计划落到实处。一是按照省局下达的药品抽验计划，结合本市实际制定了全市药品抽工作实施方案，并按照该方案稳步推进药品抽验工作；二是按照省局的药品抽验计划所涉及到药品品规进行认真研究，并着手进行检验工作的准备，如标准品、对照品、化学试剂试药的购置，针对检验参数配备仪器设备等准备工作。保质保量完成省市局下达的药品抽验任务。

今年，检测车共筛查1721批，全年的抽验品种覆盖率为57.3%，涉药单位覆盖率为39.2%。按照省局下达的药品质量监督抽验计划的要求，在完成药品检测车筛查任务的同时，对本辖区内药品生产企业生产的基本药物的快检方法创新进行了研究，建立了“板蓝根颗粒”、“蛇胆川貝液”、“罗红霉素胶囊”、“生脉颗粒（党参方）”、“益母草膏”等五个近红外一致性检验模型，取得了一定的成果。

抽验8家药品生产企业、196家药品经营单位和112家医疗单位。共完成抽验检品563个品种1230批，检验不合格147批，不合格率11.9%。其中药品生产企业基本药物抽验专项共检验15个品种101批，全部合格；药品经营、使用单位基本药物抽验专项共检验63个品种252批，不合格3批，不合格率1.2%；利用补充检验方法专项抽验（中药饮片专项）共检验11个品种16批，不合格2批，不合格率12.5%；酊剂专项共检验3个品种10批，全部合格；近红外专项抽验12个品种40批，不合格3批，不合格率7.5%；日常监督抽验441个品种770批次，检验不合格77个品种139批次，抽验不合格率18.1%；医院制剂专项抽验35个品种41批，全部合格。

四、做好食品检验准备，并顺利开展检验工作

从3月开始进行餐饮检验的准备工作，一是投入近20万元资金对相关检验设备进行配置；二是对食品检验报告书、检验记录的模板进行整理；三是对食品检验人员进行调配，从其他科室调配2人充实餐饮具检验工作。由于各方面的准备工作充分，食品、化妆品、餐饮具检验工作开展比较顺利，并取得了一定成效。根据国家食品药品监督管理局《2013年国家餐饮服务食品安全监督抽检计划》及全省食品药品监督管理工作会议有关部署，共完成129品批的食品及餐饮具的检验任务并按时上报检验数据。完成委托检验的餐饮具290份检验报告（2800多份样品）。根据市局安排对全市化妆品市场进行了抽验检查，接受35批次化妆品委托检验工作，该项检验工作将于11月底完。

五、完善质量管理体系，确保检验质量不断提高

一是进一步健全内部组织机构。任命最高管理者、技术负责人、质量负责人、内审员及质量监督员，并以文件的形式明确了职责、工作内容和工作要求，以质量体系结构图的形式明确了管理者与各部门负责人之间，管理者和各部门负责人与各科室之间的关系，构成了全所检验工作的质量管理体系。

二是定期进行内部审核。重点对检测仪器及设备，量值溯源，环境条件，人员资质，人员、技术档案，仪器设备档案，记录，证书报告及外来服务与供应方资质及评价，能力验证。对发现的问题，认真分析产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并对纠正措施的完成情况跟踪验证，保证管理体系的持续改进和不断完善。

三是加强质量监督检查。由质量监督员每月从人、机、料、法、环、溯等各种要素与过程进行有效的实时的监督。对监督方式、监督内容、监督有效性的评价进行书面记录以备查。

四是定期进行管理评审。通过对方针和目标是否适宜；政策和程序的适应性、有效性报告；近期内部审核的结果，实验室间比对和能力验证的结果，纠正措施和预防措施；2013年检验工作量变化的问题，资源以及人员培训情况；顾客投诉情况、日常质量考核结果；服务和供应品的采购问题等六个方面进行了评审。针对评审会议中提出的决议或不符合项，结合实际，认真采取有效措施将相关问题给以了解决，以实现质量管理体系的持续改进和药检所的可持续发展。

2014年6月15日，通过专家现场评审，共通过157个，其中药品125个、化妆品29个，环境3个检验参数，其中扩项22个参数（药品14个，化妆品8个）。7月5日国家证监委对我所质量管理体系进行了飞行检查，现场通过检查，并得到好评。7月25日颁发了计量认证复评审和检验项目扩项证书。

六、顾全大局，服从安排，积极配合市局各项工作

一是提高认识，端正态度，做好准备，迎接市审计局对药监系统进行审计。在审计期间，所领导高度重视，财务人员积极配合审计人员的审计工作，努力提供全面、客观的财务会计资料，对审计人员提出的疑问进行耐心细致的解释，较好完成了该次审计工作任务，在审计工作完成后，针对审计部门提出需要整改的内容进行了全面整改，由于整改工作扎实，得到审计督查小组的好评；二是按照市局统一部署，积极配合荆门市城区小餐饮食品安全“百日大行动”活动。在食品药品检验高峰期，全所职工仍然顾全大局，服从安排，除每个科室留二个人值班外，其他人员全部参加了“百日大行动”活动，参加活动的同志早出晚归，工作认真负责，较好地完成了工作任务。三是派出专业技术人员积极参加食品药品安全知识进社区活动，在我所负责的两个点上，工作人员耐心热情，发放宣传资料，为咨询群眾解惑答疑，免费兑换过期失效药品，受到广大群众的好评。

七、以药检文化建设为载体，开展市级文明单位创建工作

搞好药检文化建设，树立药检新形象，是新时期药检工作者核心价值的体现。今年来，一是以创建市级文明单位创建为契机，成立文明单位创建领导小组，形成一把手主抓，分管领导协抓，办公室具体抓，全所干部职工共同参与，一手抓精神文明建设，一手抓业务建设，业务工作与文明创建工作相互促进；二是以药检文化建设为载体，让全所干部职工充分认识到文明单位创建工作是塑造药检形象，展示药检风采，体现药检精神，实现药检宗旨的重要举措，促进业务工作全面提高；三是围绕文明单位创建工作开展一系列有特色活动。组织本所的学雷锋志愿者服务队在药店门前，街道及闹市区等地方进行安全用药知识宣传，发放宣传资料；关注弱势群体，先后在干部职工中开展捐款救灾，捐薪帮困、捐物济贫等活动，今年9月我们组织全所职工捐衣服近200件送往荆门市救助站，为社会弱势群体尽微薄之力；落实《公民道德建设实施纲要》，制定道德讲堂活动方案，以“身边人讲身边事、身边人讲自己事、身边事教身边人”的形式，围绕社会公德、职业道德、家庭美德、个人品德等方面开展活动，广泛普及社会主义核心价值理念，构建和谐药检。

（作者系湖北省荆门市食品药品监督检验所所长）