抗菌药物分级管理评价系统的开发与应用

何敬成麦少珍张碧青

（1佛山市顺德区第一人民医院，广东 佛山528300；2佛山市顺德区伍仲珮纪念医院）

抗菌药物分级管理评价系统的开发与应用

何敬成1麦少珍2张碧青1

（1佛山市顺德区第一人民医院，广东 佛山528300；2佛山市顺德区伍仲珮纪念医院）

目的：开发抗菌药物分级管理评价系统，提高抗菌药物分级管理水平，减少不合理应用。方法：根据WHO-ATC/DDD（世界卫生组织-药物系统分类/限定日剂量）抗菌药物分类表建立药品数据库。通过“计次循环”语句和抗菌药物使用强度计算公式统计抗菌药物使用强度，自动统计分级抗菌药物送检率。对2010年1-6月和2013年1-6月抗菌药物使用病历的越级使用情况、抗菌药物平均使用金额、使用强度和病原微生物送检情况进行回顾性分析。结果：系统应用后越级使用例数从应用前的125例下降至38例（P=0.000）；抗菌药物使用强度从87.6下降至44.3（P=0.002）；平均使用金额从872.4元下降至659.3元（P=0.001）。非限制类抗菌药物的病原微生物送检率从25.1%提高至40.8%，限制类抗菌药物的病原微生物送检率从32.8%提高至55.5%，特殊类抗菌药物的病原微生物送检率从47.3%提高至93.9%。结论：抗菌药物分级管理评价系统能自动统计与监控抗菌药物分级信息；可提高各级抗菌药物送检率，减少越级使用例数，并降低抗菌药物平均使用金额和使用强度。

易语言；临床药学；抗菌药物；使用强度；分级管理

1 背景与意义

近年来，我国先后颁布了《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）、《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物临床应用管理办法》，我省也发布了《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录2012版》，完善了抗菌药物分级管理制度。然而，目前仍缺乏抗菌药物分级管理评价的系统软件，阻碍了抗菌药物分级管理的信息化建设。我院根据上述文件要求和WHO-ATC/DDD（世界卫生组织-药物系统分类/限定日剂量）抗菌药物分类表；利用易语言平台和易语言数据库（EDB）技术开发抗菌药物分级管理评价系统（以下简称系统），用于统计抗菌药物使用强度（AUD）、越级使用情况和抗菌药物送检率。该信息化技术将有助于提高抗菌药物分级评价效率，规范病原微生物学送检，指导临床合理使用抗菌药物，从而提高抗菌药物分级管理水平。

2 系统建设

2.1 技术流程

系统利用EDB技术分别建立药品数据库、医师数据库和点评结果数据库，药品数据库负责储存抗菌药物名称、AUD和抗菌药物分级信息；而点评结果数据库则负责储存AUD、越级使用情况和分级抗菌药物送检率。医师数据库负责储存医师分级信息，与药品分级相对应，用于系统分析抗菌药物是否存在越级使用情况。在主界面导入抗菌药物使用信息，其中包括住院号、抗菌药物名称、诊断、科室、总使用剂量、住院天数和病原微生物送检情况。系统通过搜索药品数据库中抗菌药物名称，读取抗菌药物DDD和药物分级信息；自动将医嘱系统中抗菌药物的总使用剂量换算成抗菌药物使用频度（DDDs），并进行AUD统计。药品分级信息除了被调用到分级抗菌药物送检率的统计程序，同时与医师数据库的医师分级信息进行匹配比较，实现越级点评工作。AUD信息、分级抗菌药物送检率和越级使用情况信息均被储存至点评结果数据库，并受主界面操控（见图 1）。

图1 抗菌药物分级管理评价系统结构

2.2 方法

2.2.1 数据处理方法系统处理数据包括AUD和病原微生物送检率。根据WHO提出的ATC/DDD目录[1]和《新编药物学》（第 17版）[2]推荐的抗菌药物主要治疗目标的成人平均日剂量确定DDD，进而确定AUD，建立药品数据库[3]；数据处理方法通过计算抗菌药物的使用总剂量和抗菌药物DDDs；其公式为：

DDDs=该抗菌药物使用总剂量（g）÷该抗菌药物DDD，

累计所有病历的DDDs并计算AUD，最后根据AUD计算公式求出，其公式为：

AUD=总DDDs×100÷（同期出院人数 ×同期平均住院天数），

各级抗菌药物的病原微生物送检率则根据以下公式计算：

分级药物送检率=（该级别抗菌药物送检例数 ÷该级别抗菌药物使用例数 ×100）%。

2.2.2 运行原理在易语言开发平台调用“寻找文本”和“计次循环”语句搜索EDB数据库中的抗菌药物分级信息和DDD值。抗菌药物使用例数和病原微生物送检例数则利用“计次循环”语句进行累加计算。建立抗菌药物分级信息和医师分级信息的“全局变量”，通过累加计算非限制级抗菌药物的使用例数、非限制级抗菌药物的送检例数、限制级抗菌药物的使用例数、限制级抗菌药物的送检例数、特殊使用级抗菌药物的使用例数和特殊使用级抗菌药物的送检例数和越级使用例数；自动统计分级药物送检率和越级使用情况。

2.3 功能

系统具有监控和统计AUD、病原微生物送检率和抗菌药物分级使用情况的功能；通过药品分级数据库，系统自动识别并统计非限制、限制级和特殊使用级抗菌药物的病原微生物送检率；根据规定要求，系统对抗菌药物送检率实现分级监控，非限制级抗菌药物病原微生物送检率为30%，限制级抗菌药物病原微生物送检率为50%，特殊使用级抗菌药物病原微生物送检率为80%，一旦统计结果低于设定值，系统将进行警示。同时，系统定期向医疗管理部门反馈越级使用例数、科室、药物和医师等信息。系统界面见图2。

图2 抗菌药物分级管理评价系统界面

2.4 创新性与优势

系统创新性地实现了抗菌药物分级管理信息化，首次利用信息化技术自动统计和监控抗菌药物的分级信息，更为细化地统计和监控各级抗菌药物送检率，有效地干预抗菌药物的不合理使用。易语言作为本系统的开发平台，与Visual Basic和C＋＋等编程语言相比，其代码编写简单直接；辅以各项控制和功能模块，有效地减少冗余代码的输入，提高代码利用率。结合EDB技术，降低了数据库架设和维护成本。

3 应用效果

系统实时地完成AUD和分级抗菌药物送检率的统计工作，通过系统Excel控件，快速地以表格形式汇总AUD统计表（见图3）。其统计数据由信息系统中的统计模块自动完成，免去人工统计。

图3 统计结果

为评价该系统对抗菌药物合理使用的效果，采用整群抽样法，抽取我院系统应用前后2010年1-6月和2013年1-6月所有抗菌药物使用病历，分别为 8 456例和 7 864例，其中，系统应用前后非限制类抗菌药物病历数分别为7 319例和6 975例，限制类抗菌药物病历数分别为1 743例和 1 527例，特殊类抗菌药物病历数分别为 564例和523例。根据2012年《抗菌药物临床应用管理办法》和处方点评要求，采用回顾性调查方法，使用SPSS 17.0软件处理和统计分析应用前后病历中抗菌药物越级使用情况、病原微生物送检率、AUD和抗菌药物平均使用金额。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。

统计结果表明：系统应用后抗菌药物越级使用明显减少，由应用前 125例下降至 38例（P= 0.000）；特殊使用级AUD由87.6下降到44.3（P= 0.002）；而平均使用金额则从872.4元下降至659.3元（P=0.001）。在病原微生物送检方面，各级抗菌药物送检例数均与应用前有统计学差异 （P＜0.001）；其中非限制类抗菌药物送检率从 25.1%提高至40.8%，限制类抗菌药物送检率从32.8%提高至55.5%，特殊类抗菌药物送检率从47.3%提高至93.9%，详见表1。

表1 抗菌药物分级管理评价系统应用效果对比

4 讨论

抗菌药物分级管理评价系统利用易语言和EDB技术，通过药品数据库建立抗菌药物分级监控模块；并对收集的病历信息和药品信息进行自动统计。同时，系统根据相关抗菌药物分级管理制度，设定各级抗菌药物的病原微生物送检率，实现预警监控功能。

在实际应用中，我院医疗行政部门和药品采购部门借助系统自动化监控和统计抗菌药物分级信息，加强科室和医师的抗菌药物相关制度学习，适度调整了抗菌药物的采购计划；明显地提高了各级抗菌药物病原微生物送检率，减少越级使用例数、抗菌药物平均使用金额和AUD。

综上所述，本系统通过信息化技术监控和统计抗菌药物分级信息，为抗菌药品采购、细菌耐药性监测和抗菌药物制度建设提供决策支持；减少了统计数据的人力资源，避免操作的主观性、抽样片面性、规范性不强和分析滞后性[4]。可有效地提高抗菌药物分级管理效能，减少抗菌药物不合理应用。系统具有实时化和自动化的特点，建设成本低，易于推广。

[1] 胡静.住院患者抗菌药物使用强度的临床评价[J].中国老年学杂志，2012，9（32）：1909-1911.

[2] 何敬成，黄凯文，陆晓辉，等.围手术期预防使用抗菌药物处方点评系统的开发与应用[J].中国药房，2013，24（1）：92-94.

[3] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版.北京：人民卫生出版社，2011：34-122.

[4] 官东秀，杨华，俸小平，等.抗菌药物信息化管理系统的研发和应用[J].药学研究，2014，33（1）：47-49.

◆医药快讯◆

FDA批准抗肿瘤药Pembrolizumab上市

美国 FDA于 2014年 9月 4日批准默沙东（Merck Sharp Dohme）公司的 Pembrolizumab（商品名：Keytruda）粉针剂上市，用于经易普利单抗、BRAF抑制药（如有BRAF V600突变阳性）治疗出现疾病进展的不可切除或转移性黑色素瘤。

Pembrolizumab是一种单克隆抗体，可与程序性死亡因子（PD-1）的受体结合，阻断其与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用，解除经PD-1通路介导的免疫反应（包括抗肿瘤免疫反应）抑制。在同源小鼠模型中，阻断PD-1活性可减缓肿瘤生长。

Pembrolizumab的有效性通过一项多中心、非盲、随机、剂量比较、活性预估队列研究证明，受试者随机分入Pembrolizumab 2 mg/kg组或10 mg/kg组。试验的主要疗效结果为经实体肿瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）评定的总缓解率（ORR）和缓解持续时间。试验结果显示2 mg/kg组ORR为24%，其中 1例达完全缓解，20例达部分缓解。在 21例达客观缓解患者中，3例在初次缓解后2.8，2.9，8.2个月后疾病进展，其他 18例缓解持续时间为 1.4至8.5个月。10 mg/kg组ORR与2 mg/kg组相似。

Pembrolizumab最常见的不良反应包括疲劳、咳嗽、恶心、瘙痒、皮疹、食欲减退、便秘、关节痛、腹泻。

（来源：http://www.fda.gov）

Research on Development and Application of Evaluation System of Antibacterial Classification Management

He Jingcheng1，Mai Shaozhen2，Zhang Biqing1（1 The First People’s Hospital of Shunde District of Foshan City，Guangdong Foshan 528300，China；2 Wu Zhongpei Memorial Hospital of Foshan District of Foshan City）

Objective:To develop the evaluation system for antibacterial drug classification management，improve the management level of antibacterial drug classification and reduce unreasonable drug application.Methods:The drug database was established according to the list of antimicrobial drug classification of WHO-ATC/DDD. The use intensity of antimicrobial agents was calculated through the"cycle"statements and the calculation formula of antimicrobial use strength，and the submission rate for testing of classified antimicrobial drugs was automatically reported.The statistical analysis was made retrospectively on the usage of medical records of antimicrobial drug consumption，pathogens，the average amount of consumption，the using intensity and the submission rate for testing of pathogens during Jan.to Jun.of 2010 and Jan.to Jun.of 2013.Results:After the application of the system，cases of use of antibacterial drugs with exceeding power decreased from 125 to 38 （P=0.000），the use intensity of antimicrobial agents decreased from 87.6 to 44.3 （P=0.002），the average amount of consumption decreased from 872.4 to 659.3 yuan（P=0.001）.The submission rate for testing increased from 25.1%to 40.8% and from 32.8%to 55.5%for non-restricted pathogenic microorganisms and the restricted pathogenic microorganisms respectively，and the submission rate for testing of the pathogenic microorganisms of special antibacterial drugsincreased from 47.3%to 93.9%.Conclusion:The evaluation system of antibacterial drug classification management can automatically make a statistical analysis and monitor the classification information of antibacterial drugs.It can not only increase the submission rate for testing of various antibacterial drugs，but also reduce the use of antibacterial drugs with exceeding power and decrease the average amount of consumption and using intensity.

E-language Software；Clinical Pharmacy；Antibacterials；Use Density；Classification Management

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.12.011

2014-07-10）

何敬成，男，主管药师。研究方向：临床药学，药学软件开发。E-mail：jahson83@126.com