黄芪联合丹参注射在胃癌患者FOL-FOX方案化疗期间的临床应用及疗效分析

吴 丹，袁 明，王 琼，殷华芳

(江阴市人民医院 肿瘤科，江苏 江阴 214400)



黄芪联合丹参注射在胃癌患者FOL-FOX方案化疗期间的临床应用及疗效分析

吴 丹，袁 明，王 琼，殷华芳

(江阴市人民医院 肿瘤科，江苏 江阴 214400)

目的：研究黄芪联合丹参注射在胃癌患者实施FOL-FOX方案化疗期间的临床应用价值及疗效。方法：选择136例进行化疗的胃癌患者为研究对象，随机将其分成观察组(68例)和对照组(68例)。观察组患者在实施FOL-FOX化疗方案期间加用黄芪联合丹参注射治疗，对照组患者仅采用常规FOL-FOX方案化疗，比较两组的临床疗效及毒性反应。结果：观察组完全缓解者占11.76%(8/68)，有效者占63.24%(43/68)，均显著高于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义。观察组产生白细胞减少、胃肠道反应以及过敏者均显著少于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：黄芪联合丹参注射在胃癌患者实施FOL-FOX化疗方案期间的临床应用价值高，能显著减少患者化疗后毒性反应发生率，安全性高，值得临床推广应用。

黄芪注射液；丹参注射液；胃癌；FOL-FOX化疗方案

胃癌是指胃黏膜细胞发生异常增殖或癌变的疾病，其发病率居所有肿瘤类型首位[1]，好发于 50岁以上男性。按照疾病进程，胃癌可分为早期、进展期和晚期，早期胃癌患者多数无明显症状，少数可表现为恶心、呕吐等上消化道症状；进展期可出现上腹疼痛、体重减轻以及食欲下降、无神乏力症状；晚期患者常出现贫血、消瘦甚至恶病质。胃癌死亡率高，严重影响患者的工作能力与生活质量，增加其经济负担[2]。临床治疗该病通常采用FOL-FOX化疗方案，但其毒性反应较大[3]。鉴于此，本研究在胃癌患者实施FOL-FOX化疗方案期间对其注射黄芪联合丹参注射液，探讨其临床应用价值及疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2011年6月—2013年7月我院收治的136例需进行化疗的胃癌患者为研究对象，年龄40～76岁，平均(58.6±0.8)岁，患者及其家属均知情同意。将所有患者随机分成观察组和对照组，其中观察组68例，男36例，女32例；年龄41～76岁，平均(58.5±0.7)岁；贲门胃癌23例，胃体癌17例，胃窦癌25例，残胃癌3例；腺癌59例，鳞癌9例；治疗前白细胞数平均为(6.1～8.1)×109/L。对照组68例，其中男37例，女31例；年龄40～75岁，平均(58.4±0.7)岁；贲门胃癌24例，胃体癌18例，胃窦癌24例，残胃癌2例；腺癌57例，鳞癌11例；治疗前白细胞数为(6.0～8.0)×109/L。两组患者的年龄、性别、患病类型和病情程度等一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

FOL-FOX方案：由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种化疗药物组成。

治疗前两组患者均给予备皮，深静脉置管装置。治疗组化疗方案：第1天采用奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20000337)120mg/d加5%葡萄糖300mL稀释后静滴1～2h；第2天用亚叶酸钙(山西恒大制药有限公司,国药准字H20040015)200mg/d加5%葡萄糖300mL稀释后静脉滴注2h，后静注氟尿嘧啶(山东健康药业有限公司，国药准字H37022356)300mg/d，再接化疗机输液泵静脉输注氟尿嘧啶600mg/m2)持续22h。每2周重复1次。

观察组患者在对照组的基础上加用黄芪(石家庄神威药业有限公司，国药准字Z1302 0999)静脉注射15mL/次/d(用0.9%生理盐水注射液250mL稀释后使用)；丹参(山西恒大制药有限公司国药准字Z14021812)静脉注射，15mL/次/d(用0.9%生理盐水注射液250mL稀释后使用)。

1.3 疗效评定标准[4]

完全缓解：所有靶病灶和非靶病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标记物正常，至少维持4周；部分缓解：靶病灶最大直径之和减小≥30%，至少维持4周，非靶病灶减少，但仍存在，肿瘤标记物高于正常；稳定：病灶大小在部分缓解和进展之间，肿瘤标记物不正常；进展：靶病灶最大直径之和增加≥20%，或出现新病灶，或非靶病灶明显进展。其中有效者为完全缓解与部分缓解之总和。血液中白细胞<4×109/L为白细胞减少，(4.0～10.0)×109/L为正常。

1.4 统计学分析

采用SPSS13.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

经过治疗，观察组完全缓解者占11.76%(8/68)，有效者占63.24%(43/68)，均显著高于对照组的2.94%(2/68)，44.12%(30/68)，差异均具有统计学意义(P<0.05)，提示在实施FOL-FOX化疗方案期间联用黄芪与丹参注射对胃癌患者康复有促进作用。结果见表1。

表1 两组临床疗效比较 [n(%)]

2.2 两组毒性反应比较

观察组白细胞恢复者占22.06%(15/68)，胃肠道反应者占25.00%(17/68)，过敏者占5.88%(4/68)，均显著少于对照组的42.65%(29/68)、41.18%(27/68)、19.12%(13/68)，差异具有统计学意义(P<0.05)。提示黄芪联合丹参注射在胃癌患者实施FOL-FOX化疗方案期间可降低毒性反应发生率，具有积极的临床意义。结果见表2。

注：与对照组相比，*P<0.05。

3 讨论

胃癌发病常与地域环境及饮食生活习惯、幽门螺杆菌感染、癌前病变及遗传因素等有关。目前，临床治疗胃癌已取得较为显著的疗效，有报道表明，采用FOL-FOX化疗方案治疗胃癌可明显改善患者身体状况[5]。胃癌发病率与死亡率均较高，且发病人群多为老年人，影响疾病预后。胃癌前兆症状较轻，不易引起关注，常规化疗法易引发毒性反应，增加患者身体负担，因此寻找新的治疗方法以及改善现有方法显得尤为重要。治疗胃癌的首要目的为阻止病变进展，减轻患者痛苦，降低死亡率，避免毒性反应发生[6]。目前，临床多采用中西医结合的治疗方法，有研究表明黄芪可补气健脾、养心通脉，丹参可活血化瘀，去恶血，常用于癌症的辅助治疗，但在化疗中少有应用。

本研究探讨了在胃癌患者实施FOL-FOX化疗方案期间加用黄芪联合丹参注射的临床疗效。结果表明，加用黄芪联合丹参注射的观察组完全缓解及有效例数均显著高于对照组，表明黄芪与丹参注射可提高化疗效果，符合傅建伟的报道结果[7]。此外，观察组白细胞减少、胃肠道反应及过敏者均显著少于对照组，表明该方案安全性较高，符合王培培的报道结果[4]。黄芪联合丹参注射可减轻化疗毒性反应，这可能与黄芪能增强中性粒细胞和巨噬细胞的吞噬与免疫防御能力，增加肠胃部神经活性，增强外周血淋巴细胞对IL-2 的敏感性，进而起到增效减副及抗肿瘤作用有关。丹参对巨噬细胞活性有双向调节作用，在肿瘤转移过程中发挥着重要作用。

综上所述，黄芪联合丹参注射在胃癌患者实施FOL-FOX化疗方案期间的临床应用价值高，能显著减少患者化疗后毒性反应发生率，安全性高，值得临床推广应用[8]。

[1] 齐良波.Survivin和p53蛋白在胃癌组织中的表达及意义[J].中国基层医药,2010,17(18):2532-2533.

[2] 沈旭东,岳娟,林峰,等.FOLFOX-6方案治疗晚期胃肠道肿瘤的临床观察[J].中华肿瘤防治杂志,2008,15(3):221-222.

[3] 黄玫,曲晶,李晓天,等.黄芪化学成分及对心血管系统作用的研究进展[J].中国老年学杂志,2009,29(11):1451-1453.

[4] 张文陆,崔慧霞,王言,等.复方苦参注射液对胃癌细胞SGC-7901凋亡的诱导作用及机制[J].广东医学,2012,33(14):2061-2063.

[5] 王培培,吕增华,张艳景,等.化浊和胃散结汤联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌36例[J].中国中西医结合消化杂志,2010,18(6):403-404.

[6] 王勇刚.FOLFOX方案治疗晚期胃癌的疗效分析[J].医学信息:下旬刊,2011,24(1):38.

[7] 傅建伟,邓媛,黄薇,等.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌疼痛40例[J].中国中医急症,2011,20(1):152-153.

[8] 洪永贵,王俊生.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察[J].中医临床研究,2010,2(23):63-64.

(责任编辑：尹晨茹)

Clinical Application and Efficacy Analysis of Astragalus Mongholicus Combined with Salvia Miltiorrhiza Injection in Gastric Cancer Patients FOL-FOX Way of Chemotherapy

Wu dan,Yuan Ming,Wang Qiong,Yin Huafang

(Department of oncology,Jiangyin people's Hospital of Jiangsu,Jiangyin 214400,China)

Objective:To study clinical application and efficacy analysis of Astragalus mongholicus combined with salvia miltiorrhiza injection in gastric cancer patients FOL-FOX way of chemotherapy.Methods:136 cases of patients with gastric cancer were taken at the hospital in need of chemotherapy for the study. they were randomly divided into observation group (68 cases) and control group (68 cases) . The observation group patients during the implementation was treated with FOL-FOX chemotherapy plus Astragalus Salvia joint injections; simple control group of patients with conventional chemotherapy FOL-FOX program. Comparative efficacy and toxicity of the two groups of patients after treatment were compared.Results:The complete remission accounted for 11.76%(8/68) , effective ratio accounted for 63.24%(43/68) were significantly higher. Differences were statistically significant (P<0.05). Observation group had leukopenia , gastrointestinal and allergic reactions were caught significantly less than the control group. Differences were statistically significant (P<0.05).Conclusion:Astragalus Salvia injection in the joint implementation of clinical value in patients with gastric cancer during FOL-FOX chemotherapy significantly, can reduce the probability of occurrence of toxicity after chemotherapy. Security is better, there is little guidance on clinical , worthy of recommendation.

Astragalus Injection;FOL-FOX Chemotherapy;Gastric Cancer; Salvia Injection

2014-02-27

吴丹(1978-)，女，江苏省江阴市人民医院主治医师，研究方向为肿瘤学。

R285.6;R453

A

1673-2197(2014)10-0119-02