中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较

廖嘉彦，胡二文

(广东省中医院，广东 广州 510360)



中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较

廖嘉彦，胡二文

(广东省中医院，广东 广州 510360)

目的：探讨中药配方颗粒与传统中药饮片的临床疗效差异。方法：选取盗汗患者120例，随机分为实验组和对照组，其中实验组患者采取中药配方颗粒治疗，对照组患者采取传统中药饮片治疗，观察两组患者的临床疗效并对结果进行对比分析。结果：实验组患者的治疗总有效率明显高于对照组患者的治疗总有效率，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：采用中药配方颗粒能够对疾病起到较好的治疗效果，其临床疗效优于传统中药饮片，且具有质量稳定、便于使用、疗效确切等特点，建议临床推广应用。

盗汗；中药配方颗粒；传统中药饮片；疗效比较

中药配方颗粒指传统中药饮片通过现代化技术提纯、浓缩和干燥之后得到的颗粒状剂型，无需煎煮，快捷方便，是适应现代生活节奏和临床需要的一种新型治疗手段[1]。当前，临床上普遍存在关于中药配方颗粒与传统中药饮片之间的疗效是否具有显著性差异的疑问，本次研究通过对本院近年来收治的120例盗汗患者分别采用中药配方颗粒和传统中药饮片治疗，并对患者的疗效进行对比分析，旨在为临床研究提供可靠依据。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取我院2010年3月—2013年11月收治的盗汗患者120例，58例男性，62例女性，年龄分布为19～74岁，平均年龄(52.5±14.3)岁，最短病程为6个月，最长病程为6年，平均病程为(3±0.9)年，临床诊断结果表明，80例患者为肺卫不固型，40例患者为阴虚火旺型。

1.2 治疗方法

1.2.1 阴虚火旺型 患者的临床表现主要有：五心烦热、夜寐盗汗、午后潮热、脉细数、口渴舌红少苔。将40例患者随机平均分为实验组和对照组，两组患者的一般资料对比差异无显著性。实验组：采用广东一方制药有限公司提供的中药配方颗粒，主要成分为：生地黄、熟地黄、黄柏、当归、黄芪、黄连及浮小麦各1袋，开水冲服，每日1剂，早晚分两次服用；对照组：采取传统中药饮片治疗，主要成分为：生地黄20g、熟地黄20g、黄柏10g、当归15g、黄芪10g、黄连10g及浮小麦30g，水煎服，1剂/日，早晚分两次服用。

1.2.2 肺卫不固型 患者的临床表现主要有：汗出恶风，体倦乏力，稍劳尤甚，苔薄白，脉细数。将80例患者随机平均分配为实验组和对照组，两组患者的一般资料对比差异无显著性。实验组：采用广东一方制药有限公司提供的中药配方颗粒进行治疗，主要成分为：黄芪、白术各2袋，防风、党参、麻黄根、浮小麦、五味子及黄精各1袋，开水冲服，每日1剂，早晚分两次服用；对照组：使用传统中药饮片进行治疗，主要成分为：黄芪30g、白术20g、防风15g、浮小麦30g、麻黄根10g、党参20g、黄精20g及五味子6g，温水煎服，1剂/日，早晚分两次服用。

1.3 疗效判定标准

治愈：盗汗情况停止，其他症状消失或得到极大程度的改善；好转：盗汗情况得到改善，其他症状得到一定程度的改善；无效：患者的盗汗情况及其他临床症状均未得到改善，或有恶化趋势。

1.4 统计学方法

采用统计学软件SPSS13.0对所有数据进行分析处理，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肺卫不固型

两组患者的治疗效果见表1，由表中数据可知，实验组患者的治疗总有效率(92.5%)明显高于对照组患者的治疗总有效率(77.5%)，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表1 肺卫不固型患者的临床治疗效果对比 [n(%)]

2.2 阴虚火旺型

两组患者的治疗效果见表2 ，由表中数据可知，实验组患者的治疗总有效率(90.0%)明显高于对照组患者的治疗总有效率(75.0%)，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表2 阴虚火旺型两组患者的治疗效果对比 [n(%)]

2.3 所有患者结果合并后， 两组患者治疗效果对比

见表3，由表中数据可知，实验组患者采用中药配方颗粒进行治疗，总有效率为91.7%，对照组患者采用传统中药饮片进行治疗，总治疗有效率为76.7%，实验组明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组患者临床治疗效果对比 [n(%)]

3 讨论

中草药是我国的传统文化之一，在我国的医疗健康事业中占据重要的地位，在几千年的发展过程中，传统的中药饮片逐渐暴露出一些不足，如：传统的中药饮片配制过程主要依赖于“手抓戥称”，药物剂量的准确度同操作人员的操作经验有很大的关系，容易出现分不均、称不准的现象，对患者的生命健康带来了一定的影响。近年来，“中药饮片小包装”逐渐被应用于传统的中医治疗中，同传统散装药材相比，小包装中药材便于使患者、中药房对药材的品质进行更加直观、准确的了解和掌握，降低医疗纠纷的发生率，促进中药材规范化使用在临床上的进一步开展[2, 3]。

传统中药饮片的疗效同药材的产地、成色之间存在着一定的关系，以往药师主要通过对药材进行多项观察以判断药材成色确定疗效，中药配方颗粒多采用透明材质包装，外附药物的产地、规格及煎煮方法等资料，便于使用者选择和判断[4, 5]。患者通过外包装的信息，可以对自己正在服用的药物进行一定了解，有助于缓解患者压力。中药配方颗粒主要来源于传统药材，具有方便携带、便于使用等传统中药材不具备的特点：①便于调配。外包装上均具有原生药的相关换算关系，便于调配，同时避免了传统“手抓戥称”方式造成的脏乱和剂量误差现象。②无需煎煮。无需煎煮是中药配方颗粒区别于传统中药饮片的最突出的特点。前者主要通过科学技术将药材中的有效成分提取出来，经过浓缩后制成颗粒，大大减少了药材煎煮步骤。③便于吸收。除了少数的动物类、炭类药材外，中药配方颗粒大都是全成分提取，有效成分主要以分子状态存在，具有较好的溶解性，不仅便于服用，同时有助于人体对药物的吸收利用。④易于储存[6]。传统中药材易发生保管不当引起霉变、风化、变色等问题，不仅无法起到治疗的效果，部分药物变质后会产生一定毒性。中药配方颗粒具有较小的体积，使用铝箔袋包装，具有较好的密封性，有效降低了温度、湿度等外部环境对药效的影响。

在本次研究中，通过对本院近年来收治的120例盗汗患者分别采用中药配方颗粒和传统中药饮片治疗，结果表明采用中药配方颗粒治疗的实验组患者所取得的临床治疗效果明显优于使用传统中药饮片的对照组患者，差异显著，充分说明，中药配方颗粒较传统中药饮片具有更加优异的疗效。其主要原因为：①中药配方颗粒能够实现药材中有效成分的最大化利用，而传统中药饮片需将原生药材进行煎煮，其药效的发挥同煎煮的效果及药材的成色之间有直接的关系；②药材在煎煮时，有效成分会受到一定程度的破坏，对临床效果造成影响。

综上所述，采用中药配方颗粒能够对疾病起到较好的治疗效果，其临床疗效优于传统中药饮片，且具有质量稳定、便于使用、疗效确切的特点，建议在临床上进一步推广应用。

[1] 张青林.浅析中药配方颗粒在医院的应用前景[J]. 基层医学论坛，2013,17(19):2539-2540.

[2] 袁武军，殷网虎，谢新方. 中药配方颗粒应用情况浅析[J]. 内蒙古中医药，2013,32(20):50-51.

[3] 鞠萍，周广明，孟祥红，等. 中药配方颗粒的研究现状及应用探讨[J]. 基层医学论坛， 2013,17(26):3501-3502.

[4] 贺鑫.免煎中药配方颗粒与传统中药饮片的比较[J]. 中国卫生产业，2013,10(1): 179.

[5] 侯典国，周积美.中药配方颗粒的临床实践应用探讨[J]. 中国社区医师：医学专业， 2012,14(34):38.

[6] 临床应用中药配方颗粒的优劣分析[J]. 湖北中医杂志，2011(8):75-76.

(责任编辑：魏 晓)

2014-03-03

廖嘉彦(1985-)，女，广东省中医院药师，研究方向为临床药学。

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1673-2197(2014)11-0090-02