商环包皮环切术联合三血止痛擦剂疗效观察

张颖，江玲丽（安徽中医药高等专科学校，安徽 芜湖 241000）

张鸿飞，张蓓（新疆医科大学，新疆 乌鲁木齐 830019）

商建忠（芜湖圣大医疗器械技术有限公司，安徽 芜湖 241000）

包皮环切术是最常见的泌尿外科手术之一，可有效降低男性生殖器感染及肿瘤的发生率［1］，近年来有大量文献证明，包皮环切亦可显著降低人类感染HIV风险［2］。随着HIV感染及患者死亡问题的日益凸显，简单易行的包皮环切术成为扩大预防HIV感染的首选方法，被世卫组织和联合国艾滋病规划署作为预防策略中的一种重要干预措施。商环包皮环切术是具有我国自主知识产权的男性包皮环切器械和手术方法，它具有操作简单、易于标准化培训、微创、外形美观等优点，但术后亦可能出现出血、感染、水肿、伤口裂开等并发症［3］。三血止痛擦剂（复方血竭止痛擦剂）由6味名贵中药组成，具有活血化瘀、消炎止血和消肿止痛等疗效。该擦剂起效快、镇痛作用强、维持时间长，并且可用于新鲜伤口，对皮肤和黏膜无刺激性。现联合三血止痛擦剂进行商环包皮环切术40例，取得良好临床效果。

1 对象与方法

1.1 对象

本研究选择2010年10月至2013年5月间，因包皮过长等原因来新疆医科大学附属男科就诊者80例，年龄9～52岁，平均33.8岁。术前向患者告知手术特点、禁忌证及风险。所有病例详细询问病史并进行身体及血液检测以排除异常。患者随机分成两组，用药组与对照组各40例，两组差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 给药方法 用药组与对照组均正常进行商环包皮环切术。用药组术后立即使用三血止痛擦剂涂擦器械与皮肤及粘膜接触区域，涂擦范围应略大于疼痛范围，此后每日于清洁局部皮肤后使用三血止痛擦剂涂擦患处1次，7～8d后下环，下环当日适当增加用药次数，此后每日涂擦一次患处直至包皮脱落；对照组除手术时适当使用消毒剂及下环时适当使用外用麻醉剂外，术后只每日清洁局部皮肤，不联合其它用药。

1.2.2 术后并发症及手术者痛觉、满意度统计 并发症观察项包括感染、水肿、出血、伤口开裂及愈合时间。采用视觉模拟评分法（VAS）进行疼痛评分，将一条直线分为10等分，自左至右分别标示0至10，0为无痛，10为最剧烈疼痛。分别记录术中、术后24h、下环前24h和下环时疼痛感受，并对整个手术的满意度进行调查统计。

1.2.3 血液流变学检测 取经过肝素抗凝处理后血样2ml，经LBY-N6B型全自动模块式血流变仪分析测定血液流变学指标，包括全血粘度、血浆粘度、红细胞压积等。分别测定用药组和对照组手术前及包皮脱落后血液流变学指标的变化。

2 结果

2.1 术后并发症比较

用药组与对照组并发症发生数分别为3、15例，并发症发生率分别为7.5%、37.5%，两组差异具有统计学意义（P＜0.01），详细结果见表1。

表1 两组术后并发症情况比较

2.2 伤口愈合时间比较

用药组伤口平均愈合时间为26.7d，对照组为34.9d。

2.3 手术者痛感及满意度比较

记录并统计手术者4个时段的疼痛感受，同时对手术的满意度做了调查统计，详细结果见表2。

表2 手术者痛感及满意度比较

2.4 血液流变学指标比较

表3 手术前后血液流变学指标比较

2.5 手术效果评价

用药组与对照组均能达到手术预期目的，恢复期内出现的水肿仅为轻度水肿，未见严重水肿，部分患者表示术后性生活质量有所提高。

2.6 不良反应

所有患者均无明显不良反应，后期的随访中也未反映局部皮肤有异常，两组术后均未出现严重并发症，如溃烂、坏死、功能障碍、神经受损等，术后患处外形美观，手术效果满意。

3 讨论

有报道表明，男性包皮内具有高密度的HIV感染靶细胞，即包皮过长的患者更易受HIV的感染，而且过长的包皮在性交过程中容易撕裂，给病毒进入血液提供了入口，此外包皮潮湿的微环境有利于病毒的生存。国际观察研究和随机对照临床试验发现，包皮环切在预防HIV感染中，可以发挥重要作用。包皮环切历史悠久，在经济和社会发展较落后的国家和地区，因采用原始手术方式，患者感受十分痛苦，并发症较多［4］，商环包皮环切术是一项全新的包皮环切外科技术，是传统手术观念上的革新，对于包皮环切及艾滋病的防治具有划时代的意义。该手术虽然简便易行且相对于传统手术痛苦极小，但术后仍存在一些并发症，仅靠手术规范化和医生的医疗技术难以有效降低并发症的发生率。现有的商环包皮环切术研究文献主要集中在手术疗效及操作规范，未见联合用药以避免或降低并发症发生几率的研究及文献。本研究首次将中药制剂应用在环切术中，结果表明，联合三血止痛擦剂不仅大大降低了并发症的发生几率，并且缩短了伤口愈合的时间，减少了病人的痛苦，对于改进该手术方法和提高病人的接受度具有十分积极的意义。

三血止痛擦剂是三七、血竭、苏木、枯矾、硼砂、冰片配伍而成的中药制剂，方中各药及辅料均是《中国药典》收载品种。根据临床试验和动物药效学试验，该制剂可在极短时间内迅速止痛，作用强且无明显不良反应，效果优于市面其他类似药物；药效学试验表明三血止痛擦剂可延长疼痛反应潜伏期，抑制毛细血管通透性；毒理试验表明对于完整或破损皮肤均无毒性反应。商环包皮环切术中一般只应用少量必须的消毒剂和麻醉药，如后期发生感染等并发症时，针对血象检查结果应用抗生素治疗。单纯的抗生素治疗疗效单一，只能杀灭病原微生物，没有促进伤口愈合、加速止血和消肿的作用，且大量不合理使用抗生素还会带来严重的副作用。在综合疗效方面，三血止痛擦剂具有显著优势，不仅可以杀菌消炎，方中的三七、苏木和血竭是止血用药，可以迅速止血，促进创面愈合；枯矾和硼砂可干燥伤口，避免因患处潮湿延长愈合时间；冰片用于清热散毒，可收敛溃面，使伤口快速愈合，促使坏死的包皮尽快脱落。三血止痛擦剂具有的另一个优势是对开放伤口无刺激性，是少数可直接用于手术中的中药制剂，短时间内即可止痛，可改善病人对手术过程的不良感受和印象。

统计数据表明术后及下环后肿胀是商环包皮环切术的主要并发症。虽然轻微肿胀对手术效果及术后恢复无影响，但感官的痛苦与不适一定程度上影响患者对手术的接受程度和满意度。术后并发症比较结果显示，三血止痛擦剂可降低肿胀现象的发生几率，而血液流变学结果显示，三血止痛擦剂的使用一定程度上可改善血液粘、浓、稠和凝聚状态，原因可能是由于药物在数日的使用周期中，经透皮吸收进入血液后，促进局部的血流及微循环，从而加速改善局部水肿的现象，而丰富的血流和营养供给，有利于创面组织的生长恢复。

商环包皮环切术手术简单方便，患者无需住院治疗。但手术部位容易污染，且由于少数医生手术技术的不规范和病人个人卫生的问题导致术后并发症的发生，三血止痛擦剂快速止痛止血、干燥伤口、促进创面愈合的特点可以避免或降低出血、肿胀等现象，并且使包皮快速脱落、创面快速愈合，有效的降低了伤口开裂、愈合时间长等并发症的发生几率。本次临床试验结果显示：结合适当的中药制剂治疗作用明显，有很好的应用前景。建议可以增加用药病例，延长用药时间，相信会获得更好的疗效。

［1］程跃，马建伟，苏新军，等.中国上环保皮环切术后并发症分析及预防处理对策探讨 ［J］.中华临床医师杂志，2012，6（8）：191-192.

［2］李石华，吕年青，程跃，等.中国建立男性包皮环切手术标准化和培训的重要性 ［J］.中华男科学杂志，2009，15（5）：390-394.

［3］彭弋峰，杨本海，贾超，等.中国商环包皮环切术的标准化操作对减少术后并发症的影响 ［J］.中华男科学杂志，2010，16（11）：963-966.

［4］贲昆龙 ，徐建春，陆林，等.推广男性包皮环切，预防艾滋病，提高国民生殖健康水平 ［J］.中华男科学杂志，2008，14（4）：296-299.

［编辑］ 刘阳