对《军用校准和测试实验室认可通用要求》的理解

才　滢

(辽宁葫芦岛92493部队89分队，葫芦岛 125000)

0　引言

GJB 2725A—2001《军用校准和测试实验室认可通用要求》作为军事装备认可机构和其他评价机构实施实验室认可的规范性文件，不仅为军用测试实验室和校准实验室的管理和建设提供依据，还适用于实验室的委托方、管理机构和认可机构对实验室能力的确认或认可。其内容共包括五个部分，重点明确了申请认可实验室的基本条件、管理要求和技术要求。本文对计量技术机构建立符合GJB2725A标准要求的质量管理体系设计的基本条件和必要的质量管理要求与技术管理要求进行了分析，为规范符合GJB2725A要求的实验室质量管理提供参考。

1　基本条件

申请军用校准和测试实验室认可的技术机构必须符合3个基本条件。

1.1　承担任务要求

不论是军队还是地方的实验室，只要承担军队有关计量、测试以及软件测评任务，均应申请认可。提供的证明材料通常包括:编制表规定或其它文件明确的使命任务。

1.2　技术能力要求

实验室必须具备申请技术能力所要求的机构、人员、设备、方法、设施和环境条件。

1.2.1机构

必须是有责任使其测试、校准或检定活动满足GJB2725A要求，满足委托方与管理机构要求，满足认可组织以及其它法律法规要求，并且其所在组织应是能承担法律责任的实体。提供的证明材料一般包括组织的法人证明、部队主官任命、实验室布局图等。

1.2.2人员

明确实验室必须设置管理人员和技术人员，包括配备质量负责人、技术负责人、质量监督人员，以及具备资质且经授权可以开展校准、测试工作的技术人员。通常提供的证明材料包括：人员授权、聘用证明和人员职责等。

1.2.3设备

实验室应当配备必须的抽样、测量和测试设备，以便能够进行测试、校准或检定工作，需要通过提供设备一览表来加以证明。

1.2.4方法

关键是实验室应当对其从事的所有测试、校准或检定工作均使用恰当的方法和程序，这些方法应当满足委托方的要求，并与其所开展的测试、校准或检定工作相符合。证明材料包括检定规程、校准规范与测试方法等。

1.2.5设施和环境

明确规定实验室所有用于测试、校准或检定工作的设施，包括(但不限于)能源、照明和温湿度环境条件等，必须满足所开展的测试、校准与检定工作的要求。通常提供环境设施一览表、监测记录等证明材料。

1.3　体系文件要求

实验室应按照GJB2725A要求建立与其工作范围相适应的质量管理体系并形成文件，并有效运行6个月以上，其质量管理体系文件应作为有效证明材料。文件一般包括质量手册、程序文件、作业文件或作业指导书等三个层次。

2　管理要求

GJB—2725A规定的质量管理要求包括15项内容，实验室在实施过程中应把握好以下要点：

2.1　质量方针与质量目标

实验室最高领导批准发布和负责制定的质量方针和质量目标,二者在内涵上应保持一致，可以独立成文，也可编入质量手册之中，质量目标应细化到每个部门，并每年实施评审。

2.2　质量手册

实验室最高领导批准发布的质量手册。内容原则上应包括GJB2725A规定的15项管理要求和10项技术要求的全部条款，根据实验室实际对所有要素进行说明，不适用时可进行删减，但一定要说明理由。

2.3　程序文件

标准明确质量管理要求必须制定的程序文件主要有10项，每项的理解要点如下：

2.3.1文件控制程序

重点强调标识、控制、修订、批准四个要点。标识是确保外来文件、作废文件、有效文件易于识别，便于管理；控制是确保文件发放范围受控；修订是确保文件规范和持续改进；批准是为了确保文件是充分的和适宜的，留存的记录一般包括文件复制、修改、借阅、回收、替换、销毁等过程记录。

2.3.2委托书及合同评审的程序

首先要充分理解委托方要求的重要性，并强调对实验室资源和采用方法的适宜性进行科学判别，最后通过评审来确定实验室是否能满足委托方提出的要求，并保持与委托方充分及时的沟通，维护委托方的权益；留存的记录一般包括校准委托单、委托方沟通记录、评审记录等，合同评审与此相同。

2.3.3采购程序

除规范采购、验收、审批程序外，重点要明确供方评价和选择有关要求；留存的记录一般包括采购的申请、验收记录以及合格供方名录及其评价记录。

2.3.4意见处理的程序

重点规定意见处理的有关记录和实施附加审核的时机；留存的记录一般包括意见的收集、处理记录等。

2.3.5不符合要求的控制程序

主要规范不符合要求情况处理的责、权和方法，以及采取纠正措施的有关规定；留存的记录一般包括不符合要求情况记录及相关处置记录。

2.3.6纠正措施的程序

目的是消除发生问题的根源并防止问题再度发生，重点应规定已发生问题的原因分析、采取纠正措施的评估和实施，以及必要时对纠正措施增加附加的审核等有关程序；留存的记录主要有纠正措施记录以及相应的附加审核记录等。

2.3.7预防措施的程序

目的是消除潜在不符合情况的根源，通常包括原因分析、预防措施选择、有效性评审等程序要求；留存的记录主要有预防措施记录以及相应的附加审核记录等。

2.3.8记录的控制程序

主要内容包括记录的标识、收集、检索、存储、维护和销毁，关键是要确保记录清晰、易于检索、信息齐全、修改符合要求，并明确保密、存储和电子记录管理程序；留存的记录主要有记录的编制、填写、修改、存储等方面的记录。

2.3.9内部审核程序

强调计划性、全面覆盖性、人员资质以及采取纠正措施等组织要求和程序，还要注意审核人员不能审核自己的工作，对纠正措施要保持有效的跟踪和验证；留存的记录主要包括内审计划、检查表、内审报告、不符合项报告等。

2.3.10管理评审程序

除明确输入、输出内容外，重点规范好采取的评审决议并记录，确保实验室质量管理体系以及测试、校准或检定活动的持续性、有效性和充分性，包括质量目标和质量方针适宜性的评审工作；留存的记录主要包括管理评审计划、输入、会议记录、管理评审决议等。

2.4　其它有关要求

实验室或所在组织为确保各项工作过程有效策划、运行和控制所需的其它文件，管理规定、制度及作业文件等。还应包括内务管理、公正性声明、质量监督规定、质量目标考核程序等文件。

2.5　各类质量记录要求

主要是指实验室质量管理体系所涉及的各类质量记录格式。一套健全完整的质量体系文件，是实验室开展符合GJB2725A要求的各项质量和技术活动的原则和规范，实验室应秉承“标准规定的必须明确要求，要求到的必须执行，执行到的必须有记录”的原则，组织好实验室的各项质量和技术活动，确保实验室质量管理体系有效运行并持续改进。

3　技术要求

GJB2725A规定的技术要求包括10项内容，在实施过程中应把握好以下要点：

3.1　人员培训程序

主要明确实验室各类人员的要求，包括资质授权、资格确认、培训与监督检查要求，并建立包括人员授权、能力、学历、专业资格、培训、技能和经验的记录档案，这些资料档案要便于检索和及时更新；留存的记录主要包括人员培训的计划、申请、总结、考核方面的记录。

3.2　测试、校准或检定方法及其确认程序

对于现行依据的检定规程、校准规范、测试方法等，应确保按规定的顺序选择适用的方法，特别应注意方法查新，确保校准检定工作能使用现行有效的版本；对于自定的非标准方法或委托方要求的方法，应确保通过评审和确认。留存的记录一般包括检定规程、校准规范、非标准方法及其评审记录等。

3.3　保证数据完整性的程序

应包括计算机中的数据输入、采集、存储、传输及处理中对数据完整性的要求，一般包括更改的授权、备份的保留、不允许更改部分的只读处理及防止非授权人接触或修改记录等。

3.4　测量不确定度评定程序

对测量不确定度评定的方法、实施等进行明确。证明材料主要是测量标准测量不确定度的评定实例。

3.5　设备管理程序

主要明确对设备和测量标准的购置、标识、使用、溯源、建档、维护、核查、封存、停用、报废等全寿命管理环节进行系统管理；留存的记录主要包括设备和测量标准的维护、档案、借用、封存和报废等方面的记录。

3.6　设备校准或检定程序文件

主要明确溯源计划的制定、外送溯源的组织实施等。关键是溯源实施之前应明确提出溯源要求，包括安全、保密、溯源参数、范围、测试点、证书类别、状态标识等，溯源完成后应对溯源结果进行确认等。留存的记录主要包括溯源计划、要求、证书、确认方面的记录等。

3.7　校准或检定参照标准的程序

重点强调建立的测量标准应进行定期的溯源，此部分程序一般包含在测量溯源性的程序文件中。留存的记录主要包括测量标准的溯源记录。

3.8　抽样程序

对抽样方案的制定做出明确的规定，重点应关注抽样的比例和判定准则等，一般在化学计量、元器件测试等领域涉及的较多。留存的记录主要包括抽样方案及实施记录等。

3.9　被测件、被校件、被检件处置程序

除明确对被测件从被测件接收、标识、流转、校准检定、发送等在实验室内部的全部流转环节进行控制，应特别关注被测件的安全、唯一性识别、委托方知识产权保护等方面的要求能够得到有效落实。留存的记录主要包括校准委托单、流转单、唯一性标识等。

3.10　测试、校准或检定结果质量保证程序

重点应对核查的方法选择、核查的计划、时机和频次等做出规定，核查方案应经过评审。留存的记录主要包括核查方案、核查记录等。

4　结束语

GJB2725A是军用测试实验室和校准实验室认可工作的准则和依据，为适应新时期我军高技术武器装备及其他军事装备发展的需要，申请军用校准与测试实验室认可的单位必须严格按照GJB2725A的要求建立并运行实验室质量管理体系，确保对外出具具有证明作用的数据和结果科学、准确、客观、公正。

[1]GJB 2725A—2001《军用校准和测试实验室认可通用要求》.2001

[2]GJB 2749A—2009《军用测量标准的建立于保持》.2009

[3]杨会民，薛冰，陈珺，张哓华，卜云平.测试实验室管理系统[J].计量技术,2008(8)

[4]余学锋,翟巧丽,赵索楠.军用实验室委托方满意度评价方法与分析[J].计量技术,2008(10)

[5]陈明华,刘天怀.校准实验室认可与测量不确定度计算[J].计量技术,1998(7)