HPLC法测定布洛芬胶囊中布洛芬含量

郑 菁

(江西省化学工业学校)

布洛芬(Ibuprofen)是一种非甾体抗炎药(NSAID)，它常被用来缓解关节炎，经痛，发热等症状。此外它也是一种镇痛药，特别是用于炎症引发的疼痛，是世界卫生组织指定的必备药品之一。本文参考药典和相关文献建立了高效液相色谱外标法测定布洛芬的含量测定的方法。

1 仪器与试药

1.1 仪器

岛津LC—20AT高效液相色谱仪；LCsolution Lite色谱工作站；岛津AUY120全自动电光天平。

1.2 试药

布洛芬对照品(中国食品药品检定研究院，批号：171243-201102，含量99.5%)，布洛芬缓释胶囊(某公司，规格0.3g，批号分别为20202004、12040898)，乙腈、甲醇均为色谱纯，水为超纯水，其它试剂、试药均为分析纯。

2 实验方法及结果

2.1 色谱条件

色谱柱为Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm内径5μm)；乙腈-(pH3.0磷酸二氢钾缓冲液)(58︰42)为流动相；流速1.0mL·min-1，检测波长263nm；进样量20μL；柱温为室温；理论板数按布洛芬计算不低于1200。

2.2 对照品溶液的制备

精密称取布洛芬对照品50mg，加60%甲醇适量，超声10min，使布洛芬溶解，稀释制成每1ML中含布洛芬1mg的溶液，作为对照品贮备溶液。

2.3 供试品溶液的制备

取供试品装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量,加甲醇稀释释制成500μg·mL-1的溶液，用0.45μm微孔滤膜滤过，摇匀30分钟，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，超声10min。即为供试品溶液。

3 结果

3.1 标准曲线绘绘制

精密量取对照品贮备溶液适量，分别加甲醇稀释制成浓度为100、200、400、600和800μg·mL-1的系列溶液，分别精密量取上述溶液20μL注入液相色谱仪，按上述色谱条件测定，记录色谱图；以布洛芬对照品的浓度为横坐标(X)，以相对应的峰面积为纵坐标(Y)，绘制工作曲线。结果表明，布洛芬的浓度在100～800μg·mL-1的范围内与其峰面积呈良好线性关系，回归方程：Y=1016x-642(r=0.9994)。

3.2 精密度试验

取对照品溶液，按2.1项条件下，重复进样6次，记录峰面积，以外标法计算样品的含量。结果的RSD为0.16%(n=6),表明本试验精密度良好。

3.3 重现性试验

取同一批号样品，按2.3项方法制成样品溶液，按2.1项条件，平行进样6次，测其含量,结果的RSD为0.38%(n=6),表明本试验重现性良好。

3.4 加样回收试验

精密量取已知含量的样品溶液20、15、10mL，分别加入布洛芬对照品溶液适量，以使每种标准品的加入量依次为100μg、200μg、400μg、共9份，按供试品溶液制备方法制备，在上述色谱条件下测定，计算回收率，结果表明回收率为96.7～100.7%。

3.5 样品测定

分别取供试品溶液，在上述色谱条件下测下，结果表明布洛芬胶囊中布洛芬含量为96.8～100.3%。本试验选用高效液相色谱法测定其含量，克服了上述干扰因素，并且专属性强，具有简便、快速、准确等优点。

[1]中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.97.

[2]庄连彬，RP-HPLC法测定布洛芬片中布洛芬含量，1001-7585(2013)19-2638-02.

[3]郑静、陈德俊，高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬含量.