破伤风抗毒素皮试液浓度及配制方法分析

云南省红河州第四人民医院（661699）杨金有 李金芩 袁曙寰

破伤风抗毒素(TAT)系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂，含有特异性抗体LgG和F(ab)2，具有中和破伤风毒素的作用，对人体是一种异种蛋白，具有抗原性，注射后可能出现过敏反应，必须在注射前做皮肤试验。但在临床实际应用中，TAT皮试阳性率较高，笔者就TAT皮试液的配制剂量、配制方法及阳性率做了调查分析，旨在降低临床TAT皮试假阳性率的发生。

1 资料与方法

1.1 TAT使用现状 通过对红河州开远市四所医院的调查，发现目前TAT皮试的阳性率普遍较高，有的达到70%～80%，大量患者需要脱敏注射或使用免试的破伤风免疫球蛋白针注射，这不仅增加护理工作量和患者的痛苦，而且由于破伤风免疫球蛋白的大量广泛使用会增加患者的经济负担。目前，各医院TAT皮试液的配制方法形形色色。调查发现，部分医院使用灭菌注射用水作为皮试溶媒，有的甚至用5%的葡萄糖注射液，只有很少医院使用0.9%氯化钠注射液。

1.2 TAT皮试液配制参考标准《新编药物学》(第18版)对TAT皮试液的配制方法：用0.9%氯化钠注射液稀释20倍(取0.1ml抗毒素加1.9ml 的0.9%氯化钠注射液混匀)，在前臂掌侧皮内注射0.1ml ，观察30分钟，注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观测下直接注射抗毒素[1]。

TAT说明书(江西生物研究所)对皮试液的配制方法：用0.9%氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml 0.9%氯化钠注射液），在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟，注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观测下直接注射抗毒素。

2 改进方法

依据以上理论，我院通过改进破伤风皮试液配制流程，大大降低了假阳性率，方法如下。

皮试液的配制： 根据教材要求，破伤风抗毒素皮试液的浓度应配制成150 U/ml，而临床上我们所用的破伤风抗毒素注射液剂量均不足1ml，其剂量约为1500IU：0.75ml/支，按常规抽取0.1ml 破伤风抗毒素注射液，生理盐水稀释至1ml，其浓度是 200 IU /ml，大大高于教材要求，易导致假阳性的发生。我院为使破伤风抗毒素注射液浓度达到要求，对配制方法及流程进行改进。方法一：先用1ml注射器抽吸少量生理盐水以排出乳头与针头接触时产生的气体，然后将生理盐水排出，将不足1ml的破伤风抗毒素注射液加生理盐水至1ml，再抽取药液0.1ml加生理盐水稀释至1ml，皮内注射0.1ml后观察。方法二：先用1ml注射器抽吸少量生理盐水以排出乳头与针头接触时产生的气体，然后将生理盐水排出，用1ml注射器抽取破伤风抗毒素注射液，测量其准确剂量，取1/10药液用生理盐水稀释至1ml。如：破伤风抗毒素注射液剂量为0.75ml，取1/10 即0.075ml，加生理盐水稀释至1ml。此两种配制方法的皮试液浓度均为150 U / ml，皮内注射0.1ml后观察。根据临床习惯可任选其中一种方法。但我院长期观察，发现护理人员都以方法一进行操作，方便易行，大大降低了假阳性率。

3 讨论

3.1 皮试液配制溶媒的选择 TAT说明书、《新编药物学》均明确规定用0.9%氯化钠注射液作皮试液配制溶媒，TAT溶媒的选择基本没有争议，。有报道[2]认为，用灭菌注射用水替代0.9%氯化钠注射液，假阳性率显著提高。由于一般注射用水为低渗溶液，渗透压低于组织液，与组织液混在一起时，水分迅速进入细胞，使其膨胀，引起局部疼痛，疼痛刺激皮肤使局部充血、潮红，会出现假阳性，而生理盐水为等渗溶液，渗透压与组织液相等，与组织液混在一起时，细胞体积无明显变化，疼痛反应较轻。

3.2 改进操作流程后可避免配制过程产生泡沫 破伤风抗毒素注射液是经硫酸胺盐析法所制成的生物制品，为表面活性物质的高分子化合物溶液。当注射器内吸取一定量的溶液再吸取破伤风抗毒素液时，会加速其稀释溶解而不产生泡沫，相反如果先抽破伤风抗毒素注射液再吸取稀释液时，由于注射器的吸力，稀释液进入注射器中有一定的冲力，该冲力对管内的破伤风抗毒素起了强烈搅拌作用，因而导致泡沫的产生而影响药液剂量。

3.3 皮试液配制流程 虽然目前没有统一规定皮试液配制流程，但由于抽取手法对小体积药物的量影响较明显，故配制时应先抽取相对大体积的0.9%氯化钠注射液，再抽取小体积的TAT注射液进行配制更为科学[3]。

综上所述，笔者认为，TAT皮试阳性率过高主要是由于皮试液浓度过高、溶媒选择不合理和注射器死腔造成药物吸取量增大等原因所引起的，在实际工作中加以注意，这样，皮试假阳性率就会明显降低。