理化分析测试实验室仪器设备的管理

潘晓飞

理化分析测试实验室仪器设备的管理

潘晓飞

（江苏省生产力促进中心，江苏省理化测试中心，南京 210042）

仪器设备是实验室的重要资产，仪器设备管理是实验室正常运行的重要组成部分。从仪器设备的管理架构以及仪器设备的采购、验收、量值溯源、维护维修、报废等方面讨论了理化分析测试实验室仪器设备管理工作的重点和注意事项。

实验室；仪器设备；管理

一个实验室的分析测试水平不仅取决于仪器设备的配置和检测人员的业务素质，亦取决于仪器设备的整体管理水平。随着经济发展和科技进步，市场分析测试需求不断扩大，分析测试技术含量不断提高，对仪器设备的精度要求越来越高。如何健全实验室仪器设备的科学管理体系，提高仪器设备管理工作的水平，满足国家实验室认可、实验室资质认定要求，保证实验室分析测试结果的准确性、稳定性和可信性［1-2］，已成为实验室仪器设备管理工作的主要部分。笔者结合近年来从事理化分析测试仪器设备管理工作的经验和体会，从仪器设备管理的组织架构以及仪器设备的采购、验收、量值溯源等方面探讨了理化分析实验室仪器设备管理的一些问题。

1 仪器设备管理组织架构

1．1 仪器设备管理领导小组

实验室仪器设备管理工作必须明确分管领导，成立由分管领导任组长，仪器设备管理部门负责人牵头，检测部、办公室、后勤部等相关部门负责人参与的实验室仪器设备管理领导小组，以保障实验室仪器设备管理工作的顺利开展。

1．2 仪器设备管理制度

建立完善的仪器设备管理制度是做好实验室仪器设备管理工作的基本保障。实验室必须制定全面、详细、可操作的仪器设备管理制度，内容包括：仪器设备采购制度，仪器设备验收、安装调试制度，仪器设备计量检定（校准）制度，仪器设备自校准制度，仪器设备维护维修制度，仪器设备降级使用制度，仪器设备报废制度等。

1．3 仪器设备管理程序

健全仪器设备管理程序是开展实验室仪器设备管理工作的重要依据。必须根据质量管理体系要求结合单位实际，制定实验室仪器设备管理程序，明确仪器设备管理的目的、范围、职责和具体做法并且严格执行工作程序，各负其责，部门协调。

2 仪器设备的采购、验收、安装和调试

2．1 仪器设备的采购

制定仪器采购计划，加强科学论证，采取政府统一招标。实验室仪器设备的购置首先要制定合理的采购计划，加强科学论证，特别是大型精密仪器由于技术先进且价格昂贵，如果盲目购进会造成仪器设备闲置、使用率低、资金浪费，给实验室带来不可弥补的损失。因此仪器设备购置计划的制定非常重要，根据实验室的发展规划、科研方向和市场要求，采取严谨的论证程序，组织专家进行计划论证，对确认的仪器设备出具可行性论证报告，在选择型号上要有超前意识，购置的仪器设备要符合适用性、先进性、合理性的要求，按规定需要政府采购招标的仪器设备必须走政府招标程序、统一采购。

2．2 仪器设备的验收、安装和调试

严格把守仪器设备的验收、安装和调试环节，保证仪器设备正常运行。新购置到货的仪器设备首先要检查仪器包装箱的外观是否破损、挤压或意外伤痕。然后按照采购合同指标对照装箱单清点主机、配件和附件资料，再由仪器厂商委派技术人员按照仪器设备的技术指标要求进行安装和调试，现场记录安装调试的结果诸如测试验收数据或图表，待仪器安装调试合格后由实验室负责人签收调试验收合格报告；对于技术指标验收不合格的仪器设备，按照采购合同约定，确保仪器运行完全正常并达到规定仪器技术指标后，才能通过安装、调试和验收。

3 仪器设备的量值溯源

3．1 仪器设备的计量检定（校准）

仪器设备需按周期计划进行计量检定（校准），确保仪器设备检定（校准）结果的可溯源性。仪器设备的计量检定（校准）是一项基础性、周期性工作，是计量认可实验室要求的工作［3］。因此必须高度重视实验室仪器设备的计量检定（校准）管理工作，无论是玻璃量具、温度计、压力表、天平、酸度计、比色计常规器具，还是色谱仪、气质联用仪、液质联用仪、原子吸收、发射光谱仪等大型精密仪器设备，都应按照计量检定技术的规范和程序进行分类管理，制定严密的仪器设备计量检定（校准）周期计划，定期进行计量检定（校准），保证检测仪器设备检定（校准）结果的可溯源性。

3.2 仪器设备的自校准

加强仪器设备的自校准工作与计量检定（校准）工作互补。对于强制性检定且对检测结果有直接影响的检测仪器设备，可以根据实际情况选择自校准方式。对于无国家（行业）检定规程，且需要开展自校准的仪器设备，首先要确定校准类别和数量，分门别类制定详细的科学自校准规程，其内容包括：技术指标、校验程序、校验方法、校验周期、校验记录、校验标示等。由取得相应校准资质的校准人员严格按照自校准规程对仪器设备进行校准，做好自校准记录，确保自校准结果的准确性和可靠性。自校准方式：用经过检定合格的计量器具或有证标准物质进行量值传递校准，通过实验室间比对、验证及使用标准物质校准，用计量合格的仪器、器具对仪器或仪器中某部分进行自校以达到校准目的。

3.3 仪器设备的期间核查

定期开展仪器设备期间核查工作以保证检测仪器正常运行。为确保仪器设备的正常运行，提高检测数据的准确性，仪器设备在计量检定（校准）周期内需要定期进行期间核查，核查次数可根据检定（校准）周期的长短、仪器使用频率、仪器的稳定性程度等因素确定。需要期间核查的仪器设备首先要制定期间核查作业指导书，内容包括核查指标、核查程序、核查方法、核查记录、核查结果等。期间核查要重视检查过程，要对仪器的灵敏度、稳定性、准确性性能指标进行认真检查并有详细的记录，确保仪器运行准确可靠。

3．4 仪器设备的降级使用

对于闲置、损坏的仪器设备，经维修、检定（校准）后其性能指标下降的可以降级至符合检定（校准）要求的性能指标使用。降级使用的仪器设备必须填写仪器降级使用申请表，由检定（校准）机构确定其实际情况提出适用范围的建议，经中心实验室技术负责人批准后实施。降级使用的仪器及其降级情况等信息资料必须全部登记在仪器设备档案。

4 仪器设备的使用、维护和维修

4．1 仪器设备使用、维护和维修作业指导书

仪器设备的规范操作使用和正确维护、维修是延长仪器设备寿命的关键要素。因此仪器设备（特别是大型精密仪器）应根据仪器使用说明书以及仪器性能指标编制操作使用作业指导书，制定仪器设备维护、维修、保养作业指导书，规范仪器设备的日常操作使用和维护保养，保证仪器设备的正常运行和分析测试数据的准确性和可靠性。

4．2 仪器设备的使用人员

仪器设备特别是大型精密仪器设备，操作使用人员首先要进行专业技术培训和学习，做到持证上岗，同时持有单位的使用操作授权书。在日常使用操作过程中，仪器使用人员严格按照仪器操作作业指导书要求规范操作和使用，按照仪器维护保养作业指导书进行日常维护和保养，使仪器设备处于最佳的运行状态。同时认真填写使用记录，记录内容包括开机时间、室温、湿度、运行状态、关机时间、异常现象等。一旦发现仪器有异常现象，及时停机并由专业人员维修维护。

4．3 仪器设备的维护保养和维修

仪器设备的日常检查、维护保养和维修是保障仪器设备正常运行的重要措施之一。除仪器使用操作人员参与仪器设备的日常维护保养外，有条件的实验室应配备仪器设备专职维护维修人员，负责仪器设备在运行过程的监督检查、维护维修工作，定期检查仪器设备使用记录，定期对仪器设备进行维护和保养并定期了解仪器设备运行状态，如果发现问题及时检查原因、分析问题、及时维修维护，对于无法自行修复的仪器设备，可选择仪器厂商派员修复。

4．4 仪器设备的报废处理

仪器设备的报废处理工作是一项十分严谨、规范的工作，必须通过仪器使用部门和维修人员的共同技术鉴定，根据鉴定结果提出处置意见，由单位负责人审查批准。对于确认报废的仪器设备，由仪器设备管理员统一填写仪器设备报废申请单，经单位负责人审批后，存入仪器设备档案，集中进行环保报废处理。

5 仪器设备的标识与管理台账

5．1 仪器设备的标识

仪器设备的标识管理，是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。实验室每一台仪器设备都必须明示唯一性状态标识，标识内容包括仪器名称和型号、运行状态、检定（校准）日期、有效日期、责任人等。对于计量检定（校准）不合格、已超过检定（校准）周期的、性能无法确定以及损坏的仪器设备，一律明示停用证标识。

5．2 仪器设备的管理台账

仪器设备的管理明细台账代表实验室所有仪器设备的资产，因此必须重视仪器管理中的记录，仪器设备管理要有全面完善的台帐，以保证管理的全面性、科学性和合理性，其内容要包含该仪器设备的主要信息，设备状态包括采购、安装、调试、检定（校准）、使用、维修、降级、报废等信息。对仪器设备进行分类、汇总，及时更新台帐记录信息，以保证管理数据的正确性、准确性和完整性。

总之，实验室仪器设备管理是一项繁琐、复杂、细致而重要的工作，是保障实验室良好运行和分析测试工作质量的重要组成部分，要做好这项工作还需要大家共同探索，不断完善和发展。

［1］ GB／T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求［S］.

［2］ 国认实函［2006］141号 实验室资质认定评审准则［S］.

［3］ 陈洪彬.计量认证实验室如何做好仪器设备的管理［J］.海洋技术，2010，29(4): 133-135.

Management of Instrument and Equipment in Physical and Chemical Analysis and Testing Laboratory

Pan Xiaofei
（Productivity Center of Jiangsu Province， Physics & Chemistry Test Center of Jiangsu Province， NanJing 210042, China ）

Instrument and equipment are important asset in laboratory，and they are important part of the management of laboratory for daily operation. The important issue and notif i cation of instrument and equipment management of physical and chemical analysis and testing laboratory were mainly discussed from the aspect of the instrument and equipment management structure and equipment procurement，acceptance，quantity traceability，maintenance repair and equipment rejection.

laboratory; instrument and equipment; management

O632

A

1008-6145(2014)01-0092-03

联系人：潘晓飞； E-mail: 108819646@qq.com

2013-10-27

10.3969／j.issn.1008-6145.2014.01.027