过氧化氢等离子低温灭菌系统灭菌失败原因分析及对策

2014-03-31章华丽

护理与康复 2014年12期

章华丽

（青田县人民医院，浙江青田 323900）

随着现代医学微创外科的飞速发展，各种高科技诊疗设备运用于临床越来越广泛，精密医疗仪器如各种纤维内镜及其附件，由于其材质不能耐受高温高压，只能采用低温灭菌方法进行灭菌处理。过氧化氢等离子低温灭菌系统具有消毒时间短、环保无毒、效果可靠、对内镜损伤小的优点［1－3］，已经成为临床广泛使用的一种新型灭菌设备，特别是为各种腔镜器械的连台手术带来了便利。但若操作不规范，则不能达到灭菌目的，造成医院感染。2011年8月至2013年8月，本院消毒供应中心使用过氧化氢等离子低温灭菌系统进行物品灭菌200 次，发生29 次灭菌程序运行中断，3次灭菌生物监测不合格，现将灭菌失败原因分析报告如下。

1 资料

过氧化氢等离子低温灭菌200次，一次性成功完成灭菌周期168次，成功率84%。26次灭菌真空故障，减少装载量后灭菌周期完成，3次真空度小于下限注入失败，提示灭菌剂容量不够，重新更换灭菌剂后完成灭菌过程；灭菌完成后监测嗜热脂肪芽胞杆菌生物指示剂结果阳性3次。

2 原因分析

2.1 待灭菌器械／物品不符合质量要求因待灭菌器械／物品不符合质量要求共发生2次，消毒后化学指示卡变色不全。1次因管腔类器械潮湿，有小水滴；另1次为未按适用范围消毒物品，错将棉丝线、可吸收缝线等禁忌类物品使用本设备灭菌。

2.2 装载超量按规定装载量不得超过设备容积的80%，因无专人操作，每人装载判断标准不一样，以致装载超量26次，导致灭菌程序运行中断。

2.3 过氧化氢灭菌剂过期使用过氧化氢灭菌剂在机器内有效期不得超过10d，春节期间手术器械少时，灭菌次数少，出现过期使用1次，以致灭菌效果差。

2.4 生物指示剂与机器不匹配目前国内生产厂家较多，尚无统一的技术规范和许可标准，各厂家均要求使用与本机相配套的包装材料和监测试剂。为节省成本，采购中心采购了便宜的与本机不匹配的生物指示剂，以致发生1次生物监测无意义现象。

2.5 灭菌器自检系统不严密因没有按时维护保养灭菌设备，发生2次当舱内灭菌剂量不足或浓度较低时，机器未能检测出来，未取消灭菌程序，导致灭菌过程正常完成，效果得不到保证。

3 对策

3.1 加强理论知识及操作技能培训请厂家技术人员进行知识讲座，介绍机器的灭菌原理、过氧化氢等离子低温灭菌的特点及操作流程、适用范围，待灭菌物品的包装及装载要求；护士遵守操作流程，专人操作；制作生物监测包，物品装载、生物培养做到一人操作，另一人核对，做好记录并双签名，以利追查。使用过程中督促灭菌员加强灭菌前、灭菌时、灭菌后的检查［4－5］。定期随机生物抽样检查，以保证无菌物品的质量，确保医疗安全。

3.2 严格掌握待灭菌物品的质量要求

3.2.1 选择合适的灭菌对象可用于低温等离子灭菌包括麻醉用具、气管插管、各种腔镜镜头、腔镜器械、心导管、除颤器、各种电极、导线等。禁忌的物品包括布类、纸类、油类、粉剂、木质物品及吸收过氧化氢气体的物质，对管腔类内径小于1mm、长度大于2 000 mm 的医疗器械及带盲端的管腔、不完全干燥的物品、植入物、一次性用物，不适于低温等离子灭菌。

3.2.2 灭菌物品必须清洁干燥有机物对灭菌效果的影响较大，血清蛋白和盐可使等离子灭菌效果减弱。待灭菌物品必须按规范流程清洗，确保器械清洁；带有水分潮湿的物品易造成灭菌失败，必须去除器械及所有零部件上的水分，管腔器械先用气枪吹干，再和非管腔器械一起放入干燥柜，选择温度50～60℃，30min烘干后才可打包，进灭菌舱内灭菌。

3.3 合理摆放待灭菌物品灭菌舱内装载量以80%最佳，金属与非金属混放时，金属类器械放下层，非金属轻的器械放上层，防止器械受压，不利于过氧化氢穿透；物品与物品之间应有一定的间隙，不能多层叠放，以免影响消毒因子的穿透；物品不能接触灭菌器的舱壁，物品与灭菌器的舱壁最少保留8cm 的空间［6］。真空能使过氧化氢瞬间气化，并扩散至灭菌舱内的各个部位，达到气压平衡，不留死角［7］，灭菌舱装载超量，致使灭菌器抽真空不完全，影响过氧化氢气化。

3.4 规范过氧化氢灭菌剂的管理过氧化氢灭菌剂保存在5～10℃冷藏柜中，有效期12个月，严格控制过氧化氢灭菌剂在机器内的有效期，不得超过10d；记录过氧化氢灭菌剂批号，以利追查。

3.5 规范生物指示剂的管理与采购中心协商采购与机器相匹配的生物指示剂；生物指示剂的储存条件为室温4～25 ℃，相对湿度30%～70%，避光储存，勿与其他灭菌剂或者化学试剂放在一起；记录生物指示剂批号，以利追查。

3.6 加强灭菌器的保养管理严密的自检系统是保证灭菌质量的关键，每半年厂家常规检修设备1次，检测灭菌器灭菌参数及报警系统是否正常，真空泵性能是否完好，过氧化氢喷射孔有无阻塞等；每周清洁过氧化氢气阀和托盘、过氧化氢注射口，如出现灭菌器故障，及时请专业人员维修。