麻子仁丸加味治疗30例小儿胃肠燥热型便秘疗效观察

张桂菊，郑业栋，沈小岚，房艳艳

便秘是指大便干燥坚硬、秘结不通、排便次数减少、间隔时间延长或便意频而排出困难的一种病证。既可作为一种独立的疾病，也可继发于其他疾病的过程中，任何年龄一年四季均可发病。近年来，随着社会的发展，膳食结构(进食含纤维素食物较少)、生活方式、环境、心理等因素造成了儿童排便习惯的改变，本病呈现日渐增多趋势。西方国家对小儿便秘进行流行病学调查显示，小儿便秘发生率为3%～8%，并提出其发生原因可能与饮食因素、排便习惯、遗传因素、精神因素、体质因素等有关[1]。从20世纪80年代起，有关小儿便秘报道在欧美一些国家开始逐渐增多，并引起了足够重视，并专门成立了儿童便秘处理中心(BMC)[2]。便秘日久，常常会引起其他症状，部分患儿由于腑气不通，浊气不降，可引起腹胀，甚至腹痛、头晕、食欲减退、睡眠不安等。在便秘的治疗上，西医广泛采用了物理、药物、心理诱导等多种方法[3]，但治疗效果并不理想。近年来许多专家对中医、中药以辨证论治为指导，针对便秘病因对症用药治疗小儿便秘方面进行了大量的研究，取得了较好的临床效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料 60例均来自2012-05/2013-01山东中医药大学附属医院儿科门诊，按随机数字表法将所观察病例分成两组，即观察组(麻子仁丸加味组)30例，对照组(乳果糖口服液组)30例。观察组中男14例，女16例；年龄1～8岁21例，9～14岁9例，平均(6.17±3.96)岁。对照组中男12例，女18例；年龄1～8岁22例，9～14岁8例，平均(5.93±3.62)岁。两组患儿在性别、年龄方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照2006年洛杉矶国际会议制定的罗马Ⅲ诊断标准中关于小儿功能性便秘的诊断标准[4]。

1.2.2 中医诊断标准 参照国家中医药管理局1994年6月颁布的《中华人民共和国中医药行业标准-中医病症诊断疗效标准》[5]。

1.2.3 症状体征量化标准 参照国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则试行》[6]进行治疗前后量化评分，主症根据病情轻、中、重的不同分别计2、4、6分，次症根据病情轻、中、重的不同分别计1、2、3分。

1.3 纳入标准 (1)符合便秘西医诊断及中医证候诊断标准；(2)患儿年龄1～14岁；(3)家长知情同意。

1.4 排除标准 直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、乙状结肠冗长症、克隆氏病、结肠息肉、肛门狭窄、肛裂、肠结核等)所致肠道狭窄引起者。

1.5 治疗方法 观察组选用麻子仁丸加味：麻子仁18 g，白芍、炒枳实、厚朴、炒杏仁各9 g，熟大黄6 g，瓜蒌仁24 g，生白术30 g。其中口干舌燥，津液耗伤者，加生地、沙参各6～12 g、麦冬9～15 g、玄参6～9 g；肺热、肺燥下移大肠者，加黄芩3～9 g、知母6～12 g；腹胀者，加莱菔子12～18 g、青皮3～6 g；腹痛者，加广木香3～6 g、延胡索6～12 g。6～14岁患儿水煎200 mL分两次早晚分服；1～3岁1/3用量；～6岁1/2用量。1周为1个疗程，共观察2个疗程。对照组采用乳果糖口服溶液(荷兰苏威制药)。用法用量：3岁以下起始剂量5 mL/d，维持剂量5 mL/d；3～6岁起始剂量每日5～10 mL，维持剂量每日5～10 mL；7～14岁起始剂量每日15 mL，维持剂量每日10 mL；每日清晨顿服。治疗过程中可根据患儿情况酌情增减剂量，若剂量过大出现稀便则减量，1周为1个疗程。两组均治疗2个疗程。服药后第1、2周末随访观察，记录排便时间、粪便性状建立临床症状观察表。详细记录患儿的症状、体征积分，两组均以治疗7 d为1个疗程，共治疗2个疗程，在治疗过程中病情痊愈的患儿需继续完成疗程巩固疗效。所有患儿在治疗的第1、2周末返回门诊观察、记录、评估药物疗效和病情变化以及药物的安全性。将观察记录所得治疗前后资料进行汇总、复核、整理、编码。

1.6 观察指标 治疗前后大便的质地、排便间隔、排便时的难易程度以及其他伴随症状、体征的变化及疗效积分、可能出现的不良反应。

1.7 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中的关于便秘的疗效评定标准拟定[6]。(1)治愈：大便通畅，质地适中，每日1次；(2)显效：大便质地明显改善，排便时间较之前缩短2/3，1～2 d 1次；(3)有效：大便略干，排便时间较之前缩短1/3，大便2 d 1次；(4)无效：大便干结无变化。

1.8 统计学方法 采用SPSS 17.0对资料进行统计处理。计量资料采用t检验，等级资料比较采用秩和检验分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组综合疗效比较 见表1。

表1 两组综合疗效的比较 [n(%)，n=30]

表1结果显示，观察组总有效率高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组症状体征积分改善比较 见表2。

表2 两组症状体征积分改善比较±s，分)

表2结果显示，两组患儿在大便性状、排便次数、排便难易度、每次排便时间、腹痛腹胀、肛门坠胀、肛裂便血、面红身热、口舌生疮、口干口臭、小便短赤以及饮食量方面的积分比较，均较治疗前积分减少(P<0.05)，差异有统计学意义，说明麻子仁丸加味和乳果糖口服液治疗胃肠燥热型小儿便秘均有效。但治疗后两组组间比较患儿在大便性状、排便次数与腹痛腹胀、小便短赤方面的积分比较，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组患儿治疗前后症状体征积分比较 见表3。

表3 两组患儿治疗前后主次症状及总积分比较±s，分)

表3结果显示，通过组内比较发现，观察组与对照组在主、次症积分和总积分改善方面均有改善，差异有统计学意义(P<0.05)，说明麻子仁丸加味与乳果糖口服液均能有效的改善两组患儿各项症状体征；通过组间比较发现，观察组与对照组在主、次症、总积分方面比较，差异有统计学意义(P<0.05)，说明麻子仁丸加味治疗胃肠燥热型小儿便秘优于对照组。

2.4 两组患儿治疗结束后两周复发情况比较 观察组复发3例，复发率为10.0%；对照组复发10例，复发率33.3%。提示观察组复发率明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5 不良反应 两组患儿在治疗过程中除个别患儿在服药过程中出现轻微恶心、腹部不适外，其余未见明显不良反应。

3 讨论

小儿便秘是儿科临床常见疾病，随着社会的发展和饮食结构的改变，本病发病率呈上升趋势，主要原因是饮食因素、情志因素、燥热内结、正虚因素。基本病理机制为大肠传导功能失常，粪便在结肠内滞留时间过长，粪便干燥或坚硬所致。临床上常分为寒热虚实，以润肠通便为治疗大法，针对不同的病因可采用消积、增液润燥、理肺、健脾、疏肝、益肾等治本之法。早在《内经》中已认识到便秘与脾胃受寒、肠中有热等有关，如《素问·厥论》曰：“太阴之厥，则腹满嗔胀，后不利。”《素问·举痛论》曰：“热气留于小肠，肠中痛，瘅热焦渴，则坚干不得出，故痛而闭不通矣。”《医学心悟·大便不通》将便秘分为“实闭、虚闭、热闭、冷闭”四种类型。《诸病源候论·大便不通候》：“小儿大便不通者，脏腑有热，乘于大肠故也。脾胃为水谷之海，水谷之精华化为血气，其糟粕行于大肠。若三焦五脏不调和，热气归于大肠，热实，故大便燥涩不通也。”从五脏辨证的角度分析，便秘的病位虽然在大肠，系大肠传导功能失常，但常与脾胃肺肝肾等功能失调密切有关。

麻子仁丸原方出自汉代张仲景《伤寒论》主治“脾约证”证见大便秘结，小便数，脘腹胀满，舌苔微黄。功用：润肠泻热，行气通便。病理机制系胃肠中燥热，脾津不足所致。脾主为胃行其津液，今胃肠燥热，脾被热邪约束，脾不能为胃行其津液，于是津液不能输布，所以胃肠燥热伤津，肠失濡润，故大便秘结。麻子仁，润肠通便，《药品化义》曰：“麻子仁，能润肠，体润能去燥，专利大肠气结便闭”。大黄泻下积滞，清热泻火，《神农本草经》云：“大黄味苦性寒，主下瘀血，血闭，寒热，破癥瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。”杏仁，止咳平喘，润肠通便，《药性论》描述“治胸痹不通，心下急满痛，除心腹烦闷，亦疗久病大肠燥结不利”。瓜蒌仁，清热化痰，宽胸散结，润燥通便，《本草便读》云：“专攻降气……能润大肠，故大肠气秘者可用”。枳实，破气消痞、化痰消积，《药品化义》：记载“枳实专泄胃实，开导坚结，故主中脘以治血分，疗脐腹间实满，消痰癖，逐宿食，破结胸，通便闭，非此不能也。”厚朴，燥湿，行气，平喘，消积，《医宗必读》中曰：“辛能散风邪，温可解寒气，下气消痰，去实满而宽膨，温胃和中，润肠腹而止痛。”白芍，具有养血敛阴、柔肝止痛。生白术益气健脾，润肠通便，《王旭高·医书六种》曰：“白术生肠胃之津液，大便硬是肠胃之津液干枯，故加白术。”白术补而不滞，能走能守，重用生白术治疗便秘可润肠通便，通而不伤阴，补脾气而不燥。1978年魏龙骧老中医介绍大剂量生白术治疗便秘有效[7]，始引起学者重视。魏志军等[8]设观察组、对照组各36例便秘患者，观察组重用生白术治疗，总有效率为97.2%，与对照组不加用生白术的有效率86.1%比较，明显优于对照组。全方重用麻子仁，取其质润多脂，润肠通便为君药。大黄苦寒，泻热通便，杏仁利肺降气，润肠通便，瓜蒌仁宽胸散结，润燥通便，白芍养阴敛津，柔肝理脾，生白术益气健脾，润肠通便共为臣药。厚朴行气除满，枳实行气开痞，使气行则大便得下，用以为佐。综观全方，补脾益气，补而不滞，气行便通；润肠通便与攻下积热并行，组成攻润相合之剂，使津液充足，积热得下，腑气得通。

[1] 陈永田.儿童功能性便秘的诊断及治疗现状[J].中国实用儿科杂志，2001，10(16):622-623.

[2] Poenaru D, Roblin N, Bird M,et al.The pediatric bowel management clinic:initial results of a multidisciplinary approach to functional constipation in children[J].J Pediatr Surg，1997，32(6):843.

[3] Sandler RS, Drossman DA.Bowel habits in young audlts not seeking health care[J].Dig Dis Sci,1987,32(8):841-845.

[4] Drosman DA.The functional gastrointestinal discrders and the Rome III process[J].Gastroenrology，2006,130(5):1377-1390.

[5] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社，1994：10-11.

[6] 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国中医药出版社，2002：268.

[7] 魏龙骧.谈白术治便秘[J].新医药学杂志，1978，11(4):9．

[8] 魏志军，张悦，张小惠，等.重用生白术治疗虚证便秘的临床及实验研究[J].中国中医药科技，2003,10(4)：196-197.

(收稿日期：2014-01-04)