2010～2012年某中医附属医院中药注射剂应用分析

殷剑 邓桂明

中药注射剂是中国特有的药品，是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，在2003年的SARS和2009年的H1N1甲型流感流行中发挥了重要的作用，得到了WHO的认同。但由于成分复杂、制剂工艺不规范、联合用药不合理、患者体质等种种因素影响，中药注射剂不良反应频现。本文对湖南中医药大学第一附属医院近3年中药注射剂的使用情况进行统计分析，为临床合理用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 采用回顾性调查方法，从本院HIS系统中调取2010～2012用药记录，内容包括药品名称、规格、用药数量、单位、用药金额。

1.2方法 使用Excel2007软件对中药注射剂的年用药金额、用药频度(DDDs)和日均费用(DDDc)进行排序分析。DDDs=该药年用药总量/该药限定日剂量(DDD)，同一品种不同规格不同厂家的药品分别计算DDDs后相加求和。药品的DDD值以《中华人民共和国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》(2010年版)规定的日剂量为准，未收载的药品以说明书规定的70kg成人常规剂量为准，均采用其主要适应证剂量范围的中间值。DDDc=该药年用药总金额/该药的DDDs。其分类参照《中国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》(2010年版)。

2 结果与分析

2.1中药注射剂品种数及用药金额 本院2010～2012年中药注射剂品种数及用药金额见表1，表2。

表1 2010～2012年中药注射剂品种数及用药金额

中药注射剂品种数基本稳定，用药金额逐年增长，增长率分别为0.63%、37.76%，但是占总用药金额比变化不大，分别为6.55%、5.15%、5.52%，可知本院中药注射剂的用量随着业务量的增长而稳步上升。

2.2中药注射剂分类分析 本院2010～2012年各类中药注射剂用药金额排序见表2，2010～2012年各类中药注射剂DDDs、DDDc排序见表3。

表2 2010～2012年各类中药注射剂用药金额排序

表3 2010～2012年各类中药注射剂DDDs、DDC排序

本院理血剂的用药金额、DDDs三年均居首位，与文献记载的其他医院情况相同[1,2]。统计表明，在城市死亡原因的前三位分别是脑血管疾病、恶性肿瘤、心血管疾病[3]。清热剂的用药金额、DDDs增长较快。这与我国环境污染日趋加重，肿瘤的发病率上升有关。统计表明，泻下剂的DDDc最大，但是DDDs排序靠后，说明经济性是医生处方的考虑因素之一。

2.3中药注射剂单品种分析 由表4和表5可见，三年来本院理血剂类注射剂无论从品种、数量、销售额均占有绝对优势，排在前10位中有6个为活血化瘀类，分别是红花黄色素、血栓通、丹参多酚酸盐、丹红、疏血通、舒血宁注射液。近年来心脑血管疾病发病率高，且心血管科为该院重点专科；同时活血化瘀类注射剂的治疗效果及安全性较好得到临床认可。

表4 2010～2012年用药金额排序前10位的中药注射剂

表5 2010～2012年DDDs排序前10位的中药注射剂

表中可知，用药金额、DDDs排序前10位品种多为理血剂，其中注射用红花黄色素的用药金额、DDDs增长最快，在2012年双双升至首位。该药由传统中药红花提取有效成分制成，具有活血化瘀，通络止痛的作用，用于稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血瘀阻证，症见胸痛，胸闷，心悸。同时，受国家招标政策影响，2010年生脉注射液排在榜首，而在2011年度该药未在当地中标，而注射液红花黄色素进入招标目录，在2012年销量居第一。另外，用于肿瘤防治的清热剂如鸦胆子油乳注射液、复方苦参注射液和艾迪注射液的用药金额、DDDs也有较快增长。此类中药注射剂毒性较低，其中艾迪注射液还能增强免疫力，配合放、化疗有增效减毒的作用，起到标本兼顾的效果。

3 讨论

本院中药注射剂的用量增长平稳，理血剂和用于肿瘤防治的清热剂临床使用较多，体现了某院的中医特色和用药倾向。

中药注射剂是传统中药的创新剂型，其安全性备受医务工作者关注。从全国范围来看，鱼腥草注射液，刺五加注射液，茵栀黄注射液，双黄连注射液分别在2006年、2008年和2009年发了不良反应致死事件。从临床上来说，要减少中药注射剂ADR，合理用药是关键。这要求医师必须严格按照说明书的功效主治辨证用药，避免经验用药，禁止超范围使用。比如注射用红花黄色素，说明书中明确写明用于治疗稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血瘀阻证，调查中发现有部分医师用于治疗糖尿病微血管合并症，这增加了ADR风险。其次，应该严格按照说明书的用药剂量、调配要求、给药速度单独使用，不能与其他药品混合，联用其他药品时，要考虑联用合理性。作者认为，两组液体之间用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管道，可有效避免混浊沉淀变色等理化变化，减少ADR的发生。此外，在使用过程中要加强监测和监护。最后，必须加强ADR监测，这样才能针对ADR的成因给出相应的解决方案，确保用药安全。

要指出的是，有些药品说明书的用量和《临床用药须知》(2010年版)记载的用量不一致。比如注射用灯盏花素，说明书为ivgtt，20～50 mg/次，q.d.。《临床用药须知》(2010年版)记载为ivgtt，10～20 mg/次，q.d.。临床医师多依照说明书用药，本文DDD以《临床用药须知》为准，这样测算的DDDs与实际用药频度有差别。

[1] 吕冬莲,龙萍.我院2008～2011年中药注射剂药物利用与不良反应分析.药物流行病学杂志,2013,22(4):189.

[2] 解海,王立志.2007-2009年我院中药注射剂用药分析.中国药房,2011,22(3):266.

[3] 吴多文,范华,肖晓艳.国内慢性病的现状、流行趋势及其应对策略.中国临床康复,2005,9(47):126.