我国兽药产业现状及展望

冯忠武/中国兽医药品监察所所长

我国兽药产业现状及展望

冯忠武/中国兽医药品监察所所长

第五届中国兽药大会精彩报告集锦

编者按：9月11～13日，由中国兽医药品监察所、中国兽药协会联合主办的第五届中国兽药大会在沈阳召开。本届大会涵盖了展览、行业论坛、专题报告会和学术讲座等方面的内容，为整个兽药行业提供了一个系统而全面的交流平台。在主题报告会上，主办方请到中国兽医药品监察所所长冯忠武、中国动物疫病预防控制中心主任才学鹏等分别就当前行业的宏观现状及未来发展方向做分析解读；在兽用生物制品企业论坛上，农业部兽医局副局长向朝阳及来自全国的优秀生物制品企业的总经理分别就当前兽用生物制品行业中存在的问题和发展趋势进行了分析。本期特选其中的一些精彩报告与读者分享。（以下报告根据录音和资料整理，未经本人审阅。）

一、兽药行业的基本情况

（一）法规体系不断健全

《兽药管理条例》及配套规章逐渐健全。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。

（二）兽药监管体系基本形成

建立了兽医行政管理部门；兽药检验体系；兽医卫生执法体系。

（三）行业发展初具规模

三十多年来，兽药生产、经营企业不断增加，产能不断提高，从业人员数量不断增加，行业规模不断扩大。截止2013年底，我国兽药生产企业1 804家，其中兽用生物制品企业77家。现有兽药经营企业5万余家。从业人员16.5万。

根据兽药协会统计，2013年，全国1 661家兽药生产企业完成生产总值437.46亿元，销售额401.83亿元，毛利120.27亿元，平均毛利率29.93%。资产总额1 155.48亿元，资产利润率10.41%，固定资产477.62亿元。近六年来，产业整体规模逐步扩大，产值、销售额逐年增长，2013年趋于平缓，产值年复合增长率为13.64%。

1.生药企业生产销售情况。72家生药企业2013年完成生产总值104.56亿元，销售额99.33亿元，毛利53.05亿元，平均毛利率56.24%。资产总额216.43亿元，资产利润率24.51%，固定资产65.93亿元，从业人员1.81万人。

2.化药企业生产销售情况。1 589家化药企业2013年完成生产总值332.9亿元，销售额307.5亿元，毛利66.78亿元，平均毛利率为21.72%。资产总额939.05亿元，资产利润率7.11%，固定资产411.69亿元，从业人员14.69万人。

（四）行业结构趋于优化

1.多种所有制并存的产业格局初步形成。

2.兽药行业资源集中化趋势初步呈现。集团化、现代化兽药生产企业出现，2013年全国销售收入过2亿元人民币的生产企业45家，33家兽药生产企业上市。

3.行业布局发生变化，兽药生产优势带逐步形成。

山东（280家）、河南（235家）、河北（147家）、江苏（108家）、四川（106家）、广东（102家）六省生产企业数量占全国的54.2%；以上六省产值238.02亿元，占全国的54.2%。与畜牧养殖业发展状况相适应，禽药、大牲畜用药、水产用药、原料药等优势产区初步形成。

4.生产企业规模以中型为主。根据工信部最新划分标准，1 661家兽药生产企业以中型企业和小型企业为主。其中，微型企业143家，占总数的8.61%；小型企业610家，占企业总数的36.72%；中型企业863家，占企业总数的51.96%；大型企业45家，占企业总数的2.71%。72家生药企业中大型企业18家，占生药企业总数的25%；中型企业46家，占生药企业总数的63.89%；小型企业8家，占生药企业总数的11.11%。589家化药企业中，大型企业27家占化药企业总数的1.7%；中型企业817家，占化药企业总数的51.41%；小型企业602家，占化药企业总数的37.89%；微型企业143家，占化药企业总数的9%。我国兽药企业总台上以中型企业为主。生药企业以大、中型企业为中坚力量，化药企业以中、小型企业为主。

（五）市场规模与产品结构趋于合理

1.生物制品。2013年，生物制品市场规模（销售额）94.33亿元。按照使用动物分猪用生物制品和禽用生物制品，是生物制品的主要组成部分。猪用生物制品的市场规模48.22亿元，占生物制品总市场规模的51.12%，禽用生物制品市场规模35.74亿元，占生物制品市场规模的37.89%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模35.96亿元，占猪用生物制品市场规模的74.57%。禽用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模14.21亿元，占禽用生物制品市场规模的39.76%。按照疫苗种类分，活疫苗市场规模35.39亿元，占生物制品总市场规模的37.52%；灭火疫苗市场规模53.81亿元，占生物制品总市场规模的57.04%。

3.化药制剂。2013年，化药制剂市场规模（销售额）179.7亿元。按照产品分类，抗微生物药市场规模131.72亿元，占市场份额73.3%；抗寄生虫药市场规模17,13亿元，占市场份额9.53%；水产养殖用药市场规模8.72亿元，占市场份额4.85%；消毒药市场规模9.46亿元，占市场份额5.26%；解热镇痛抗炎药市场规模3.52亿元，占市场份额1.96%；调节组织代谢药市场规模3.07亿元，占市场份额1.71%；其他类别化药制剂市场规模6.09亿元，占市场份额3.39%。

4.中药。2013年，中药市场规模（销售额）46.1亿元。按照产品类型分类，散剂市场规模28.56亿元，市场份额61.95%；注射液市场规模6.33亿元，市场份额13.73%；合剂（口服液）市场规模6.73亿元市场份额14.6%；片剂市场规模0.57亿元，市场份额1.24%；颗粒剂市场规模3.43亿元，市场份额7.44%；酊剂市场规模0.03亿元，市场份额0.07%；浸膏剂/流浸剂市场规模0.36亿元，市场份额0.78%；其他制剂的中药市场规模0.09亿元，市场份额0.19%。

5.进口情况。2013年进口兽药销售额13.67亿元。按照产品类别分类，生物制品8.8亿元。占进口总额64.37%；药物饲料添加剂3.11亿元，占进口总额22.75%；抗微生物药物0.95亿元，占进口总额6.95%；抗寄生虫药0.67亿元，占进口总额的4.9%；其他化学药品0.14亿元，占进口总额额1.03%。按照使用动物分类，猪、牛、羊用品8.96亿元，占进口总额的65.54%；禽用药品3.25亿元，占进口总额的23.78%；宠物及其他用药品1.46亿元，占进口总额的10.68%。

6.出口情况。2013年兽药产品出口额为38.57亿元，其中生物制品出口额0.51亿元，原料药出口额18.99亿元，化药制品出口额9.07亿元。生物制品按照使用动物分类，禽用生物制品出口额0.61亿元，占生物制品出口额的31.37%；猪用生物制品0.35亿元，占生物制品出口额的68.63%。原料药出口52个国家，按照产品类别分类，抗微生物药物出口5.37亿元，占原料药出口额的18.8%；解热镇痛和中枢兴奋药出口0.05亿元，占原料药出口额的0.26%；化药制剂出口48个国家，按产品分类，抗微生物药物出后5.92亿元，占化药制剂出口额的65.27%；抗寄生虫药出口3.08亿元，占化药制剂出口额的33.96%。

（六）兽药产业集中度相对合理

2013年，生物制品总销售额为94.33亿元，销售前10名的企业为48.06亿元，占生物制品总销售额的50.95%。2013年，原料药总销售额81.7亿元。销售前10名企业的销售额为39.95亿元，占原料药总销售额的48.9%；销售前30名的企业的销售额为65.16亿元，占原料药总销售额的79.76%。2013年，化药制剂总销售额179.7亿元，销售前10名的企业销售额为38.12亿元，占化药制剂总销售额的21.21%；销售前30名企业的销售额为67.83亿元，占化药制剂总销售额的37.75%；销售前50名的企业的销售额为85.71亿元，占化药制剂总销售额的47.7%。2013年，中药总销售额46.1亿元，销售前十名的企业的销售额为7亿元，占中药总销售额的15.18%；销售前30名的企业的销售额为12.48亿元，占中药总销售额的27.07%；销售前50名的企业的销售额为14.99亿元，占中药总销售额的32.52%。

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（七）兽药生产经营趋于规范，产品质量逐年提高

截止2013年底，全国共批准设立1 820家兽药生产企业，其中兽用生物制品企业82家，兽用化学药品企业1 738家，兽用生物制品兼化学药品企业8家。

（八）科技创新能力不断提升

相对化药企业，生药企业更注重创新。在研发投入方面，2013年兽药生产企业研发资金总投入25.19亿元，占兽药产业销售总额的6.27%；生药企业研发资金投入7.16亿元，占生物制品企业总销售收入的7.59%；化药企业研发制剂投入为18.03亿元，占年总销售额的比重5.86%。

二、兽药行业发展中存在的问题

（一）结构不合理的问题日益显现

1.企业结构不合理。主要表现在兽药企业数量多、规模小、管理差、效益低。

2.产品结构不合理。

（1）按照产品剂型分类，我国的兽药产品分散剂和预混剂产量最多，一些高科技剂型，如靶向制剂、透皮吸收剂等却十分稀少。这当中的主要原因是以上提到的，我国兽药企业大多规模较小，分散剂的生产技术含量低，生产设备投入小，所以成为了这些企业的首选，而对于科技含量较高，畜牧生产亟需的剂型，由于企业规模和实力不够，所以被拒之门外。

（2）按照产品功能分类，还是以抗微生物类药物为主，一些慢性、传染性疾病用药和预防用药很少有企业问津。

（3）按照使用动物分类，主要为常规的家畜家禽用药，而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏，特别是宠物用药主要为人用药品。生物制品中，水禽疫苗、水产疫苗和诊断试剂比较缺乏；从工艺角度分析，耐热保护疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步的开发。

3.产业结构不合理。

（1）从技术研发角度，主要为粉剂、散剂、预混剂等大众剂型和常规产品，而一些新词那个的现代生物技术、基因重组技术、中药提取技术等新药筛选技术应用甚少。

（2）从生产角度，绝大多数企业重生产、轻工艺、轻制剂、重销售、轻服务；同时，由于未形成专业的兽药设备与配套设施生产体系，对兽药新工艺、新产品的研究严重滞后。

（3）从产业环节，现阶段重生产、轻流通的现象比较严重；兽药出口主要还是以化工原料为主，制剂较少，在国际市场上没有企业制剂的品牌。

（二）重复建设比较严重

1.产能过剩严重。目前我国兽用活疫苗的产能利用率33.62%，粉、散剂的产能利用率38.37%，注射剂的产能利用率30.33%，都仅仅达到国际上产能利用率的最低限。

2.产品同质化严重。目前我国单个兽药产品批准文号超过800个的就有16个品种，其中粉散剂13个，很多企业都在生产相同的产品。

（三）市场规范程度不够

1.流通秩序混乱。经营企业小、散、乱的问题相对突出；无证经营行为占据一定的市场比例；个别生产企业诚信缺失，非法制假售价行为屡禁不止；使用环节混乱，存在根据养殖需要组织生产，一些兽药市场已经成为制售假劣兽药的窝点；竞争无序导致合法的兽药流通企业步履艰难。

2.区域监管失衡。

（四）法律法规和技术标准体系不健全

1.兽药法规已不适应行业发展的需要。政府在2007年颁布《兽药管理条例》的时候主要是针对生产乱、审批乱、使用乱的问题。随着社会经济的发展，消费者对畜产品安全的期望值不断提高，当前的兽药法规已经无法适应的行业发展。

2.行政管理体系不健全。

3.兽药标准化工作有待加强。

4.监督执法体系不健全。

5.技术支撑体系不健全。

三、兽药行业发展展望

国际动保联盟（IFAH）数据显示，2013年，除中国企业销售额外，全球兽药销售额为230亿美元。2004-2008年，全球兽药产业销售额逐年增加，年复合增长率为5.93%。2009年，受全球金融危机影响，导致销售额略有下降，2010年开始至2013年底又呈上升趋势。与我国兽药产业发展态势比较可知，2007-2013年，我国兽药产业销售额年复合增长率为13.64%。同期，全球兽药产业在不包括中国的情况下，销售额年复合增长率仅为5.14%，国际兽药市场增长速度明显慢于我国兽药市场增长速度。

从产品类别角度分析，全球兽药市场，化学药品所占的份额最大。2013年，化学药品（抗感染药、抗寄生虫药、其他化药）销售额为142.6亿美元，占全球兽药市场总销售额的62%。药物添加剂销售额27.6亿美元，占全球兽药市场总销售额的12%，生物制品销售额59.8亿美元，占全球兽药市场总销售额的26%，这与我国情况类似。3013年，我国生物制品销售额占我国兽药总销售额的23.48%。

从使用动物角度分析，全球兽药市场中宠物用兽药产品所占的份额最大。2013年，宠物及其他兽药产品的销售额问哦94.3亿美元，占全球兽药市场总销售额的41%。这与我国的情况存在很大的不同。2013年，我国宠物及其他兽药产品销售额占我国兽药总销售额不到4%。

我国兽药未来研发重点应放在对安全、高效、环保兽药的研究。从保护环境，维护社会公共卫生安全的高度出发，开展安全、高效新剂型杀虫剂、抗菌剂的研究。重点发展原料药尤其是发展动物专用药的原料药。兽用原料药的研究开发仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向。注重发展新剂型；加强宠物和水生动物用药的开发；大力发展中药制剂。