复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性

克有丽

（云南省盈江县人民医院，云南盈江679300）

其他论著交流

复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性

克有丽

（云南省盈江县人民医院，云南盈江679300）

目的对复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性进行研究探讨。方法随机抽取2012 年2月～2013年2月本院接诊的160例儿童小儿感冒发热患者为研究对象，将其随机分为观察组和对照，每组各80例，观察组选取复方小儿退热栓疗法，对照组采取双黄连口服液疗法，3天内，观察记录两组患者的不良反应和疗效，并进行比较。结果观察组退烧率98.8%显著优于对照组67.5%，二者比较差异显著（P＜0.05）；观察组不良反应率11.3%显著优于对照组1.3%，二者比较差异显著（P＜0.05）；观察组总有效率93.8%显著优于对照组81.3%，二者比较差异显著（P＜0.05）。结论复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效显著，安全可靠，不良反应少，值得临床应用。

复方小儿退热栓；小儿感冒发热；疗效

感冒发热是临床上常见的小儿症状[1]，不及时治疗会引起严重后果。用于临床治疗小儿感冒发烧的药物很多，若选择不合理，非但不能达到医疗效果，甚至威胁患儿生命。本文以本院接诊的160例儿童小儿感冒发热患者为研究对象，将双黄连口服液与小儿退热栓的疗效进行观察对比，对复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性进行研究探讨，现总结如下，以供业内参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取2012年2月～2013年2月本院接诊的160例儿童小儿感冒发热患者为研究对象，其中男82例，女78例，患者年龄1～5岁，平均年龄（3.2± 0.6）岁，其中118例患者发烧38～39℃，42例患者发烧39℃以上；115患者发病24小时以内，45例患者发病24小时以上.两组患者在性别、年龄等方面无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方 法

1.2.1 治疗方法 ①观察组：选取复方小儿退热栓（国药准字Z20063346黑龙江天龙药业有限公司），直肠给药，一次1粒，1～3岁患者一日1次，4～5岁患者一日2次，3天为一个疗程。②对照组：选用双黄连口服液（国药准字Z41021468河南天地药业股份有限公司），每天3次，1～3岁患者每次10ml，4～5岁患者每次15ml，3天为一个疗程。

1.2.2 观察方法 观察两组患者用药后的不良反应，其中不良反应包括荨麻疹、皮疹、啼哭、烦躁，食欲下降、胃痛；观察患者用药后体温的变化，高烧者每40分钟测量一次体温并做好记录，密切注意患者咽红、咳嗽等症状。

1.3 评价标准

以《中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则》为依据，参考陈玲[2-3]、李蕾等人研究中的评价标准，其中无效：患儿症状无任何变化。有效：服药后48～72小时内，患者体温恢复正常，咽红、咳嗽等症状基本消失，临床生化指标部分恢复。显效：服药后24～48小时内，患儿体温恢复正常，临床生化指标接近常态。临床治愈：服药24小时内，患儿体温得到有效控制，临床生化指标完全恢复正常。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0软件对所有数据进行分析处理，数据统计采用t和χ2检验，P＜0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效的对比

比较两组患者疗效，观察组退烧率98.8%显著优于对照组67.5%，二者比较差异显著（P＜0.05），具体见下表1。

2.2 两组患者不良反应的对比

观察两组患者的不良反应，两组患者均无荨麻疹、皮疹发生，在啼哭、烦躁，食欲下降，胃痛等方面，二者无显著性差异（P＞0.05），但是在不良反应率统计上，观察组不良反应率11.3%显著优于对照组1.3%，二者比较差异显著（P＜0.05），具有统计学意义，见下表2。

2.3 两组患者临床疗效的对比

比较两组患者临床疗效，在无效率的对比上，观察组6.2%显著优于对照组18.8%，二者对比差异显著（P＜0.05），具有统计学意义；观察组总有效率93.8%显著优于对照组81.3%，二者比较差异显著（P＜0.05），具有统计学意义，具体见下表3。

表1 两组患者疗效的对比

表2 两组患者不良反应的对比

表3 两组患者临床疗效的对比

3 讨 论

复方小儿退热栓主要成分为对乙酰氨基酚[4-5]、南板蓝根浸膏粉、牛黄，辅料为聚山梨酯、乙醇、混合脂肪酸甘油酯、羟苯乙酯，一般临床用于治疗小儿发热，可利咽解毒，解热镇痛，祛痰定惊，对肺热咳嗽、上呼吸道感染、咽喉肿痛、支气管炎具有显著疗效。其通常采取直肠给药方式，因此药物滞留在直肠内的时间长，直肠黏膜吸收效果好，可达到静脉输液的效果。据吴晓琴[6]，陶小华，邹琳等在双氯芬酸钠栓与复方小儿退热栓退热效果比较中研究表明，肠黏膜给药方式的药物利用率是口服的5～8倍，血浓度为6～10倍。本文以160例儿童小儿感冒发热患者为研究对象，将双黄连口服液与小儿退热栓的疗效进行观察对比，对复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性进行研究探讨，调查结果显示：复方小儿退热栓无效率为6.2%，有效11.3%，显效率40.0%，治愈率为30.0%，总有效率93.8%，对照组总有效率81.3%，与陈凤在复方小儿退热栓治疗感冒发热症效果分析中所得数据90.2%[7]、79.8%基本吻合，观察组疗效显著优于对照组，二者差异显著（P＜0.05）；用药72小时后，观察组退热率98.8%显著优于对照组67.5%，二者比较差异显著（P＜0.05），与此同时，复方小儿退热栓能够避免肝脏首过效应，进而减少药性失活现象，使人体能够更好的吸收、利用药物。由此可见，比较二者临床效果，小儿退热栓优于双黄连口服液。临床选择应用小儿退热栓还能够避免服用双黄连口服液因患者肝脏功能发育不全导致的胃肠不适等不良反应，从而提高了临床药物应用的安全性，本组实验中观察组不良反应率11.3%显著优于对照组1.3%，二者比较差异显著（P＜0.05），两组患者均无荨麻疹、皮疹发生，其中对照组有胃痛者2例。复发小儿退热栓临床操作简单方便，患者无痛苦，适应性较好。根据本次试验也可证实，多数患者均能接受此疗法。

综合上述，复方小儿退热栓给药方式独特，治疗小儿感冒发热的疗效显著，安全可靠，不良反应少，值得临床应用，在此鼓励广大医护工作者积极研究探讨，使其广泛应用与临床治疗。

［1］ 徐银华，金海波．复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性．中国保健营养，2013，35(1)：332-333．

［2］ 陈玲，李蕾.小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性研究[J].中国医药指南,2013,51(2):159-160.

［3］ 华能，刘昌玉，玉琦，等．小儿退热贴退热作用的实验研究[J]．医药导报，2012，21(9)：503—504．

［4］ 刘霄.布洛芬、赖氨匹林和对乙酰氨基酚治疗小儿发热的疗效比较[J].中国当代医药，2012，16（4）：33-35.

［5］ 陈凤.复方小儿退热栓治疗感冒发热症效果分析[J].中国保健营养，2012，22（3）：181-182.

［6］ 吴晓琴，陶小华，邹琳，等．双氯芬酸钠栓与复方小儿退热栓退热效果比较［J］．中国乡村医药，2012，19(5):45－45．

［7］ 陈晓培，张耕．复方小儿退热栓治疗感冒发热症的临床疗效观察［J］．中国医院药学杂志，2012，28(12):1012－1013.