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医疗机构在用医疗器械:Ⅱ级生物安全柜使用现状及问题解析

2014-03-11王峥崎张雨晨牛玉倩

医疗装备 2014年1期
关键词:安全柜气溶胶过滤器

王峥崎,张雨晨,牛玉倩

(北京市医疗器械检验所,北京101111)

1 Ⅱ级生物安全柜的临床作用

Ⅱ级生物安全柜(下称安全柜),通过安全柜的前窗操作口进风来提供人员保护,被实验污染的气流经高效过滤器过滤后排出实验室从而保护环境不受微生物因子的污染。但由于窗操作口进风不直接进入实验操作区,而是在安全柜内经工作区顶部的高效过滤器过滤后,以层流的形式往下单向流向操作区(称下降气流),这样既为实验操作区提供了洁净环境,使得实验材料免受环境污染,同时层流又防止了操作区不同区域间材料产生气溶胶的相互交叉污染。

按照结构特点气流模式又分为A1、A2、B1和B2四种类型,目前广泛使用的是Ⅱ级A2型和B2型。其中,A2型安全柜的气流由安全柜内单个风机提供动力,风机风量的70%在安全柜柜体内循环,形成下降气流,30%直接排到实验室,或经套管式软连接管排出实验室外。这30%的风量由流入气流补充。B2型安全柜的流入气流和下降气流由实验室外风机通过封闭的硬连接管道完全排出室外,下降气流由安全柜内风机提供动力,而流入气流靠两个风机提供的气流量差来保证。从防止微生物气溶胶污染的保护能力上看A2和B2型安全柜是相同的。由于B2型安全柜是直接将气流排出实验室外,则对在实验过程中产生有毒气体时,显示出它的优势。毒性气体可以完全排出实验室而防止对实验人员的危害,还可以避免实验中产生的对实验有影响的气体循环进入实验区。

2 生物安全柜的临床检验要求

根据强制性标准YY0569-2005的要求,安全柜在医疗机构安装完成或位置被移动后,均应进行安装检验验证。对其的维护检验验证应至少每年一次,且当更换高效过滤器和内部部件维修后,也要进行相应的维护检验验证。以上各种验证检验项目包括高效过滤器完整性扫描、气流流速和气流模式等必检项目,下面介绍各检验项目的意义。

2.1 高效过滤器完整性

高效过滤器完整性扫描包括下降过滤器和外排过滤器完整性扫描两部分。下降过滤器完整性是保障产品安全的重要途径,是保证检验结果准确有效的前提条件。下降过滤器完整性不合格直接导致吹向安全柜工作区的下降气流中有带有危险生物气溶胶,从而对检验结果产生干扰,直接影响到检验结果的准确性和有效性。

外排过滤器的完整性是保障安全柜内操作的微生物气溶胶不会污染到安全柜外界的重要途径,是保证排出空气洁净、安全的唯一屏障,是体现安全柜防护性能的重要指标。外排过滤器完整性不合格将导致安全柜内的生物气溶胶直接污染到室内或经排气管道污染室外大气环境,造成重大影响;对于外排过滤器完整性扫描,大量存在以下现象,安全柜在安装时加装外排管道,但由于生产销售方并没有按标准要求预留相应的检测口,导致对外排过滤器无法进行扫描检验,我们也无法判断安全柜排出的气体是否安全,从而留下重大安全隐患。

2.2 下降气流流速

下降气流是指来自安全柜上方经高效过滤器过滤的垂直向下流向工作区的气流,其作用是保护产品(试验样品)不被污染。下降气流流速过低将使安全柜工作区内的气流流向紊乱,导致交叉污染,影响实验结果的准确性和有效性;过高则有可能抵消或突破前窗流入气流的保护,将微生物气溶胶从前窗吹出,从而危害操作者和柜外环境的安全。

2.3 流入气流流速

流入气流是指从安全柜前窗操作口进入安全柜的气流,其作用是保护人员的安全。合理的流入气流会在安全柜前窗开口处形成向安全柜内的保护气流,防止柜内的微生物气溶胶逸出,但不会进入到安全柜工作区内。流入气流流速过低则无法阻止微生物气溶胶从前窗开口处逸出,从而使微生物气溶胶泄露,严重危害操作者的安全和柜外环境的安全;过高则会使柜外未经过滤的空气进入到工作区内,污染试验样品,影响实验的结果。

2.4 气流模式

气流模式检测可以通过观察烟雾的流动,看到安全柜工作区内、前窗开口周边的气流方向和均匀度,快速、直观地评估安全柜气流流向及合理性。安全柜的下降气流、流入气流共同形成的气幕是隔离生物气溶胶污染的屏障。此种方法是用来甄别安全柜结构设计、风速设置优劣的重要方法。

2.5 报警和联锁系统

报警和连锁系统是当安全柜在使用中发生误操作、故障、状态异常等危害到生物防护性能的突发情况时,提示操作者生物危险的唯一途径,是减小损害、减轻损失的最后一道防线。报警的范围包括:前窗开启高度报警、安全柜内部供/排气风机联锁警报、安全柜排气报警、安全柜气流波动报警。安全柜报警系统一旦缺失或失灵,在使用中突然出现异常状况时,系统无法发出警报,操作者依然误认为安全柜运转正常,继续操作,无法控制事态的蔓延和发展,此时将导致无法估计的严重后果。

3 在临床上的突出问题

3.1 产品标签问题

按照行业标准的要求,标签应为中文,且应包括安全柜的一些重要技术参数信息,但大部分进口安全柜并无中文标签;且标签中的重要技术指标未标明;与注册产品标准和提供的医疗器械注册证的相应信息要求不一致。

有些安全柜标签中标明的注册标准编号与注册证中的标准编号不一致,无法证明安全柜是否有医疗器械注册证。

3.2 安装位置不合理

安全柜在安装落位时,应使柜体四周和柜顶与墙壁、天花板、实验柜台及其他物体间留有足够的距离,以免遮挡安全柜的进风口阻碍进风,同时,留有足够的空间便于日后清洁安全柜。条件允许时要在各方向留有30cm的空间,最小应留有8cm距离。否则可能会加大安全柜进风口的阻力,或导致柜体表面积尘等问题。在检验中发现,医疗机构在用安全柜安放位置普遍不合理,如有些安全柜靠墙或墙角放置,有些安全柜正对着空调送风口、窗口等通风设施,这样会对安全柜的流入气流和气流模式造成非常不利的影响。

另外,在安全柜下部支架处、柜体两侧甚至柜顶堆放杂物、废旧仪器设备、纸箱等物品的现象十分普遍。这些现象导致安全柜周围遍布卫生死角。还有些安全柜的安放位置距离水池水槽等设施很近,这将增大微生物生存繁殖的可能性。某些安全柜的柜顶堆放了杂物或柜顶与天花板之间被封死,这些都可能影响安全柜进风口正常工作,直接导致安全柜性能异常。

3.3 使用无证产品和非安全柜产品

安全柜是保证人员安全、产品安全、环境安全的防护产品,纳入医疗器械管理,属三类高风险医疗器械。自行业标准正式实施起,所有销往医疗机构使用的安全柜必须取得医疗器械注册证。未取得医疗器械注册证的安全柜产品,没有经过行业标准的检验,无从考察其设计的合理性、无法考量其性能能否满足生物实验的使用要求、更无法评估其应对异常状态的能力和防止生物危害的水平。

有些安全柜的柜体两侧面为单层玻璃结构,与安全柜行业标准要求安全柜为双层结构明显不符,但其标签却明示该产品为“安全柜”,并且医疗机构也将其按照安全柜管理和使用。非安全柜(类似于改良型超净工作台),在其结构设计思路、性能设置水平、标准范围深度、检测方法要求等各个方面都与安全柜行业标准中相应的内容相差甚远。其综合能力无法与安全柜相提并论。使用无证安全柜和非安全柜,将极大地增大医疗机构一线工作人员感染的危险,严重干扰实验结果的准确可靠,甚至危害人民健康和公共安全。

3.4 使用老旧设计产品和落后产品

在安全柜行业标准正式发布实施以前,有部分企业曾取得安全柜的医疗器械注册证。相比于无证安全柜和非安全柜产品,其设计理念和水平都要提高许多。在国家局规范了安全柜行业状况后,这些在行标实施前取证的产品就显得不能满足当今行业的要求了。具体方面体现在:

3.4.1 标准要求笼统含糊

早期产品的注册标准中,首先对于产品性能的要求叙述不清,标准要求过于笼统。例如对于报警系统的要求,早期产品并没有依照安全柜的不同类型特点提出相应的区别,对于报警项目也没有区分风量损失报警和窗高报警等不同方面,对于声、光报警的不同方式也未作要求。

3.4.2 重要技术参数型式不统一

早期不同厂家的注册标准中对于两种风速的要求型式非常不统一,差异很大。有些厂家要求的风速标称值都是一定的范围,不给出允差值,有些则是一个定值;有些厂家给出的标称值是以英制单位表示的;有些则是以公制单位表示的。在现行行业标准中统一要求以公制单位给定一限值,并给出允许的误差范围。

3.4.3 检验方法落后精确度低

早期产品注册标准中的许多检验方法已经不能准确评估当今安全柜的性能水平。最关键的高效过滤器漏过率的试验方法,早期产品采用的是尘埃粒子计数法,采用的以大气作为背景,以工作区尘埃数记为漏过数量,以其比值作为漏过率。这种方法最大的问题是背景浓度的大小将直接影响测量的准确度。即理论上来讲,若背景为空,则测试无意义。然而标定背景的尘埃浓度几乎不可能,尘埃粒子计数器的精密度又很局限,这就直接导致此种方法的可行性和准确度皆很差。然而现行行业标准采用的是气溶胶光度计法测试过滤器漏过率,不仅严格地给定了上游浓度,而且光度计法具有高精确度、高灵敏度的技术优势,使得检验结果准确性得到保障。

3.5 医疗机构使用及管理问题

通过对医疗机构的调查问卷,我们发现被调查的单位(或科室)在购买安全柜之前,安全柜的性能好坏,是使用单位最关心的问题;另外,一半以上的使用者还关注了安全柜厂家的售后服务,说明大多数使用者对日常维护也比较有意识;但只有少数使用者,在购买之前会考虑安全柜的应用范围是否符合自己的需求,其实应用范围非常重要,就拿我们常见的两种安全柜来说,由于B2型安全柜是直接将气流排出实验室外,所以对于实验过程中产生有毒气体时,应尽量选择B2型安全柜,毒性气体可以完全排出实验室而防止对实验人员的危害,还可以避免实验中产生的对实验有影响的气体循环进入实验区。所以当使用者缺乏安全柜的专业知识时,大部分生产厂家也不对使用者进行推荐与指导,医疗机构对于安全柜的选购上很难达到理想的状态。

医疗机构中的安全柜应在洁净环境中使用,其携带的高效过滤器是一种十分精密、脆弱的耗材,它的结构特点和功能作用决定了它是易损坏和易消耗的。而现在更多的是长期暴露在普通环境下,过滤器堵塞后直接影响到的是风速风量和气流均匀程度,也就影响到了安全柜的防护性能。在普通环境中使用的安全柜,就应该做到定期更换过滤器,但调查显示,能够做到定期更换过滤器的单位非常少,更多的是从未更换过过滤器,安全柜的正常防护作用就更难得到保障。

少数医疗机构曾经不定期请第三方机构检验过的安全柜,但其依据的标准并非行业标准,或虽依据行业标准,但判定结果只片面依据行标,而不根据具体产品自身设定的标称值,具有明显缺陷。除此之外,绝大多数医疗机构自从配备了安全柜后,从未对在用的安全柜进行过任何检验。由于临床操作人员和医疗机构管理者本身对安全柜的认识尚处于初级阶段,同时又缺少相应的培训和考核制度,从而使安全柜使用操作者及管理者的防护知识匮乏,对安全柜的监控和维护手段掌握不足。这些都将直接导致安全柜的使用过程中存在重大安全隐患。

4 工作建议

4.1 加强医疗机构人员培训

由于医疗机构仪器使用人员不很了解国家医疗器械相关法规,不了解使用的产品如何正确安装、使用、维护,不了解所使用仪器的国家或行业标准。应加强医疗机构人员对医疗器械法规、产品各方面相关知识的培训。

4.2 加强医疗机构内部管理。

通过药监部门、卫生行政部门、政府多方协作、交流、监督,促进医疗机构对内部在用医疗器械的管理、监督。在用医疗器械品种多、专业覆盖广,而医疗机构设备管理人员少,对所有医疗器械都做到熟悉了解并具备检查能力,有较大困难。可委托医疗器械检测机构协助检查仪器的安全有效性,可大大降低在用医疗器械的使用风险,降低医疗事故数量。

4.3 持续进行跟踪检验

在用医疗器械检验结果,远远低于往年监督抽验的结果,说明医疗机构使用的医疗器械使用风险更高。经过检验,对已经查出问题的器械,要通过几年连续检查,做到检查一类产品,一类产品的医疗机构使用合格率就明显上升,并持续稳定。逐步降低因医疗器械产生的医疗事故风险。

4.4 逐步覆盖全市医疗机构

今年接受在用医疗器械检验的医疗机构均为三级以上医院,在仪器设备的管理上应好于三级以下的医疗机构,但检验结果的合格率仍比较低,因此,在我们总结在用医疗器械检验经验的基础上,逐步扩大对三级以下医疗机构的在用医疗器械检验。

4.5 加大检验资金的投入

在用医疗器械检验的样品,是医疗机构正在使用的设备,其中大型设备很难从医疗机构抽到检验所来检验,需要检验工程师携带检验设备、配备车辆到医疗机构现场检验,且北京市医疗机构上千家。因此,检验机构需要配备相关检测设备、人员、车辆满足检验需求。

4.6 加大评价、研究标准的力度

目前现有的国家、行业标准以及注册产品标准评价指标是针对新产品而言,检测机构也是按照针对新产品的监管工作进行配置资源配置。而在用医疗器械在医疗机构使用多年的设备十分常见。应联系实际科学地制定技术要求、评价原则、确定判定指标,需要大量深入调研、讨论、统计、评估和验证,需要政府在人力资源和检验场地、工装设备等方面的经费支持与保障。

5 安全柜的正确操作

安全柜虽然是一种能够保护人员、保护样品、保护环境的防护性设备,但其性能能否正常发挥却与操作者的操作方法正确与否密切相关。正确地使用安全柜,能有效拦截微生物颗粒及尘埃颗粒,保证实验操作人员的安全以及护理人员配置药液的质量,同时实现对操作人员、实验样品及环境的有效保护。医护人员必须树立良好的个人防护意识,建立健全生物安全防护制度,规范操作行为。

5.1 操作前准备

在进行安全柜的工作实验之前,针对某一特殊作业,事先准备一份物料需求清单,并将所需要的物料尽可能的先置于安全柜内,以使在安全柜内的手部移动次数能减到最小。因为手臂在安全柜内移动会破坏柜内脆弱的空气屏障,工作者的手部快速的进出安全柜也会破坏柜内已完整的空气气幕,使得柜内原本已经形成的屏障遭遇部分破坏而失去保护功能,因此在安全柜内移动手臂,其动作要缓慢,方向要垂直于开启门的表面,如此才能减低风险。

实验室內的人员活动(如快速移动,开关门等)也会干扰柜内的空气屏障。人员应穿著实验衣进行试验,一种前封后扣(Solid front,backclosing)的实验外套可以提供人员更佳的保护,人员需配戴橡胶手套以保护手部,手套必须戴超过实验外衣的袖口。工作开始前,操作者应调整其所坐椅子的高度,以使脸面向安全柜前端对外开口的上方,并应在双手置于操作间至少1min之后才进行动作,此步骤的目的乃是使柜内气流流过操作者的手及手臂以去除表面的细菌污染。安全柜运转后,操作面前方的格状开口应尽量避免被手臂、纸张或试验器具所阻碍,以减少实验室的空气污染试验空间中试料。所有试验的操作必须在前方格状开口后缘至少10cm的位置处进行。试验前,操作面下的排水阀门需关闭,以使所有的污染物质可保持在安全柜中以免于溢出。

放置于安全柜内的器具或试料,可能会造成柜内气流的干扰而引起乱流,乱流的形成会引起防护气流的失效及交叉污染试料,因此多余的用品(如多余的手套、培养皿、器具与培养物等)应在柜外加以贮藏存放,在柜内只应有工作期间所需要的物品。在开始工作之前安全柜内的风机,必须先开启至少3~5min,以便净化安全柜内残留气溶胶或微粒。

5.2 操作安全

在安全柜中工作时应遵守下列一般程序:

(1)使用安全柜时应遵守作业规范。

(2)安全柜内不应存放不常使用的物品,可以放置一些经常用到的仪器,如:电热环形灭菌器等。

(3)避免手和手臂在工作区域中做不必要的移动。手臂移动时,速度要缓慢,以维持风帘(air curtain)的完整性。

(4)小心避免实验样本之间的交叉感染,最好不要同时处理两个不同样本。

(5)工作完成之后,维持安全柜运转下进行下列步骤:

——将培养皿叠放好,或置于培养桶中;

——清理工作台面,将污染物整理包裹严密。对于具危险性的废物要用适当的方法处理;

——移出设备前,应以适当的消毒剂充分擦拭晾干,以防止可能的生物危害扩散;

——以适当的消毒剂擦充分拭整个工作区域的台面、各侧壁和前窗玻璃。

(6)脱掉手套并弃至感染废物桶中,洗手。

(7)使安全柜继续运转至少10min,以便关掉电源之前可以驱除被污染的空气,关闭前窗。

(8)对Ⅱ级安全柜,集液槽应定期(最好每周一次)或在有液体溢出之后清洁。在安全柜运转时,将工作台面抬起并用消毒剂清洁底面、格柵后面、空气入口格柵、集液槽面和可触及的表面。

除一般使用安全外,使用者还应学习以下的注意事项:

(1)试验器具:在安全柜内所有的物品必须尽可能的放置在操作平面后半段,且须远离两端的格状开口,易产生气溶胶的药品或设备(如混合器、离心机)应置于平面的最远端。安全柜平面上试验品与材料的摆放原则,应考虑使供气气流由低污染流向高污染试料的配置原则。大型物件如丟弃式吸管盒及安瓶等应被放置在平面的一角。具有潜在危害的物料不可以被直接取出于安全柜外,应事先经过消毒处理程序。安全柜中已受到污染的物料应被放置于一个封闭的容器內,然后送入灭菌锅执行消毒处理。

(2)火焰的使用:Ⅱ级安全柜不建议使用本生灯,因为会干扰层流和防护气流,使用拋弃式接种环或以其他方式加热比较好。假如使用瓦斯灯时,将之连接到安全柜瓦斯开关的软管应再度加强、封上两层胶带。另外,不可以在安全柜中使用瓦斯罐,其他如瓦斯管线和插座不可以经由工作入口进入安全柜。

5.3 危害处理

安全柜操作者必须受过安全训练或有良好的微生物处理技术与经验,以降低操作者暴露于传染性疾病材料的潜在危险。建议操作者在进行易产生气溶胶的试验时,干净的试料应与之距离至少达30cm以减小交叉感染的机率。柜内的气流方向应从干净区域流向污染区域,试料与用品应以这种原则摆放于柜内,以避免受污染的试料流过干净的试验品。操作试验时,打开的管子或瓶子勿以垂直的方式握住,研究人员进行组织培养等有关的工作时应握取无菌面上方的盖子以减少向下气流的直接冲击,瓶子或管子的盖子不要放置于擦拭巾上,打开的容器应尽速在将其关闭,以减少交叉感染的机会。

5.3.1 消毒作业

测试人员必须決定使用何种消毒药品与器具及使用的方法,这些物料必须在工作完成后从安全柜内移出。当选定以化学方法进行消毒时,适用的消毒材料在工作进行前就应摆入安全柜内,并依照每一个步骤需求进行。进行蒸气高温消毒前,已受污染的物料必须被放入可丟弃式的器皿中,灭菌锅内部须含有足夠的水份以确保蒸气的产生。在安全柜操作平面,柜体内壁及视窗内部玻璃等都应使用70%浓度的酒精加以擦拭或是用1∶100稀释的家用的漂白剂,或是用针对某些特別实验操作所使用的其他消毒剂进行清洁。当使用漂白剂时,必须使用无菌水(sterile water)再进行一次的清洁擦拭,以避免残留下来的氯腐蚀不锈钢表面。试验前,应将放入安全柜中的所有物品及容器的表面利用70%的酒精擦拭清洁以降低污染源进入安全柜内。定期将培养器及冷冻室加以消毒,可减小在安全柜造成污染的微生物量。当试验不慎导致危害药品液体溢出时,若已流经安全柜前后的格状开口,则整个消毒的工作必须包括柜内所有物品及安全柜内部。消毒后的排放水槽必须用水沖洗;排放管也必须清除残留的液体;若试验含放射性物质,则必须对排放管与水槽检测。

暂时不使用安全柜时,安全柜必须进行最后的表面清洁工作,包括工作平面的擦拭,安全柜的周边以及玻璃的内部,如果有必要,安全柜应进行放射性污染检测及监控,操作人员应将手套及外衣以预定的方式摆放或丟弃。安全柜在执行处理传染性病菌的工作后,在高效过滤器更换或內部维修工作进行之前必须进行高效过滤器的消毒工作,最常使用的消毒气体为甲醛(formaldehyde)熏蒸。

5.3.2 溢出物处理

应以适当的消毒水可以轻易地将小滴或约1.0mL的外溢物质擦拭或清洗干净,假如溢出的量较大或是瓶子破裂时,可能需要较多的处理,安全柜的气流会将气溶胶扫除,清洁工作可能需要马上进行,Ⅱ级安全柜内有物体溢出的清洁步骤建议如下:

(1)确认安全柜仍在运转,保证期间将气溶胶留在安全柜中。

(2)以适当的消毒水盖住溢出的物质及邻近区域,并且10min内不要接触。在安全柜中消毒戴手套的手并脱掉保护用的手套,若受到污染时,将衣物进行灭菌并洗净双手及手臂,穿戴上干净的手套及防护衣继续进行其余的清洁步骤。

(3)在对溢出物体做过初步的消毒之后,用吸水性材料移除多余的液体,并丟弃至要灭菌的容器中,并将培养瓶、培养皿和溢出物有关的固体物质丟弃到同一个容器中,对培养物质、培养液和在溢出物质附近的丟弃式器材进行除污(或移除进行灭菌)。

(4)以新制备的消毒水擦拭工作台面、安全柜工作区域及其他设备,安全柜内格柵的两面及工作台面都要进行消毒,不管工作台是否坚固,确认溢出物质沒有污染到集水槽,假如集水槽被污染时,加入足夠的消毒水以完全覆盖集水槽面,假如溢出大量时,使用足够的消毒水稀释并使感染物质失去活性。

(5)考虑再次使用之前是否应用甲醛气体进行安全柜的除污工作。

依据于安全柜中所处理的微生物选择适合的消毒剂,但是如果是在临床检体外溢时,可能会含有许多不同的微生物,澳标AS/NZS 2243.3中有指出应如何选择适当消毒剂。腐蚀性消毒剂(例如:氧化物、酸和碱)可能适合用于一些不常见的微生物,然而使用后必需进行化学中和以避免损坏安全柜表面。进行处理的表面仍应依据建议的接触时间保持一段时间的潮湿,后再进行清洁与干燥的工作。

6 安全柜的维护

生物防护设施的设立并非一劳永逸,安全柜作为生物试验室重要的防护设备,应当严密监控其运行状态。安全柜的高效过滤器是一种十分精密、脆弱的耗材,它的结构特点和功能作用决定了它是易损坏和易消耗的。医疗机构中在用安全柜的使用环境极其恶劣,不仅绝大多数都放置在普通环境中使用,而且有些医院放置安全柜的房间窗口面向直接面向道路街面,甚至面向土建工地。高效过滤器的设计性能是能够保证对空气中0.3μm粒子的过滤效率高于99.99%,然而未经洁净系统处理的大气中不仅分布全粒径范围的粒子,而且数量浓度巨大。长期在这种环境中使用安全柜,对于其过滤器的损耗是灾难性的。过滤器堵塞后直接影响到的是风速风量和气流均匀程度,也就影响到了安全柜的防护性能。安全柜在注册检验时要求对其风机性能进行考察,其意义在于评估安全柜在正常的使用过程中,能够抵御一定程度的不良情况和正常的高效过滤器损耗。但由于安全柜的使用环境不同、工作时间长短不同,我们发现不同机构使用的安全柜或者同一机构中不同部门使用的安全柜的损耗情况差异非常大。目前,我们只能通过检验安全柜的性能来综合评估其高效过滤器的损耗情况。所以,每年定期地对在用的安全柜进行性能验证能够有效地掌握安全柜的运行状况,避免危害的发生。

另外,在安全柜搬运过程中的颠簸、碰撞,都有可能会使高效过滤器的边框松动,从而导致生物气溶胶的泄露。生物气溶胶一点泄露出来,不仅会直接导致工作区内的实验样品受到污染,还有可能导致微生物危害的扩散,危及到实验人员和环境。在安全柜行业标准中明确规定了安全柜在搬运后应进行维护检验,以保证安全柜的性能可靠。

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[11]YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》

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