乌鸡白凤丸联合化疗治疗复发性卵巢癌的疗效观察

李文敏

（临沂市肿瘤医院，山东临沂276001）

乌鸡白凤丸联合化疗治疗复发性卵巢癌的疗效观察

李文敏

（临沂市肿瘤医院，山东临沂276001）

目的探讨TC方案（卡铂＋紫杉醇）联用乌鸡白凤丸在复发性卵巢癌治疗中的作用，为乌鸡白凤丸在该方面的临床应用提供参考。方法将2011年3月～2013年3月我院收治的复发性卵巢癌的病人96例，随机分为治疗组和对照组各48例，对照组给予TC方案进行化疗，治疗组在TC方案的基础上加服乌鸡白凤丸，将两种治疗方案的疗效、不良反应及住院费用进行对比分析。结果①疗效：治疗组总有效率72.9%，对照组总有效率为70.8%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；②不良反应：a.血液系统白细胞：对照组出现Ⅲ度、Ⅳ度共24例（均值），治疗组Ⅲ度、Ⅳ度共15例（均值），对照组发生严重毒副作用例数明显高于治疗组，两组比较χ2＝10.246，P＝0.001；血小板：两组化疗6个周期血小板毒副作用分级平均度数结果显示治疗组发生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共5例（均值）；对照组出现Ⅲ度、Ⅳ度共21例（均值），对照组发生严重毒副作用例数明显高于治疗组，两组比较P：χ2＝14.207，P＝0.000有统计学意义。b.肝、肾功能毒副作用分级平均度数比较值分别为：χ2＝5.642，P＝0.018和χ2＝5.230，P＝0.022，均有统计学意义；③人均住院总费用：对照组的人均总费用为（24 453±1 635）元；治疗组的人均总费用为（23 418±1 441）元，治疗组明显低于对照组，两组比较t＝3.608 1，P＝0.000 5，有统计学意义。结论TC方案联用乌鸡白凤丸在复发性卵巢癌治疗中具有增强患者对化疗药物耐受力，减少不良反应的发生或减轻不良反应发生程度，降低住院费用，认为有推广应用价值。

乌鸡白凤丸；卵巢癌；化疗；疗效；不良反应

妇科恶性肿瘤卵巢癌的发病率较高，居女性生殖系统肿瘤的第一、二位［1］，对妇女生命健康造成严重威胁。目前临床多采用紫杉醇联合卡铂（TC方案）进行治疗，两药联用方案化疗有效率高，是治疗对铂类敏感的卵巢癌的一线化疗方案，特别是对长期化疗产生耐药性的患者有较好的作用［2］。然而，该方案存在着骨髓抑制、肾损害等较严重不良反应。为降低或减轻不良反应的发生，提高患者对该方案的适应性，本文在TC联合化疗方案的基础上加服乌鸡白凤丸治疗复发性卵巢癌，经48例临床疗效观察，获得较好效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例的选择 所有病例均依据病史、妇科检查、糖类抗原125（CA125）及B超检查、CT、MRI检查、病理诊断等综合分析而确诊的复发性卵巢癌病人。病例选择标准：①一般情况良好，生命体征稳定；②B超、CT、MRI检查提示无重要脏器转移；③肝肾功能正常，白细胞＞4×109·L－1，血小板计数＞100×109·L－1；④血糖类抗原125（CA125）值＞35 U· mL－1；⑤初次标准治疗6个月后复发的患者。

1.2 一般资料 通过微机检索出2011年3月～2013年3月我院妇瘤科收治的96例复发性卵巢癌患者，按医嘱单用药记录选出符合这两种治疗方案的病例，随机分为治疗组和对照组，每组各48例。治疗组中浆液性囊腺癌44例、粘液性囊腺癌4例，其中Ⅱ期病例3例、Ⅲ期病例45例，年龄32岁到58岁，平均年龄（44±6）岁；对照组浆液性囊腺癌43例、粘液性囊腺癌5例，其中Ⅱ期病例4例，Ⅲ期病例44例，年龄33岁到61岁，平均年龄（43±5）岁，两组病例的病理类型、分期、年龄无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方案 对照组患者给予紫杉醇（北京协和药厂生产，30 mg／支）＋卡铂（齐鲁制药有限公司，100 mg／支）联合化疗方案。疗程第1天紫杉醇135～150 mg·m－2加入5%葡萄糖注射液500 mL静脉滴注，在治疗前12 h、6 h分别服用地塞米松10 mg，治疗前30～60 min静脉滴注奥美拉唑80 mg，疗程第2天用卡铂（按肌酐清除率计算用量）加入5%葡萄糖注射液500 mL静脉滴注，每21天1化疗周期，共给予静脉化疗6个周期；治疗组化疗期间在对照组治疗的基础上加服乌鸡白凤丸（北京同仁堂制药厂生产9 g／丸），1丸／次，每天2次，口服。两组化疗期间未完成6个周期化疗患者及治疗组任何原因停服乌鸡白凤丸的患者，不作为本次考察病例。

1.4 评价标准

1.4.1 疗效评价标准 按照WHO制定的妇科肿瘤疗效评价标准进行评价，分为①完全缓解（CR）：所有病变完全消失并持续4周以上；②部分缓解（PR）：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50%，并维持4周以上；③稳定（SD）：肿瘤缩小或增大均未超过50%；④进展（PD）：肿瘤病灶增大超过50%，或出现新病灶。有效率（%）＝CR＋PR。

1.4.2 化疗不良反应的分级标准 按照WHO化疗毒副作用分级标准执行，详见表1。

表1 WHO化疗毒副作用分级标准

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效 按“1.4.1”疗效评价标准进行评价。

1.5.2 不良反应 治疗组和对照组两组在化疗的6个周期中，两组患者均在每期化疗后的24小时内进行血常规及肝、肾功能检查，每期结果按“1.4”评价标准中“1.4.2”化疗不良反应的分级标准进行分级，然后将6个周期的每期结果进行合计／6所得的平均值进行比较。

1.5.3 人均住院总费用 人均住院总费用＝治疗组或对照组化疗6个周期的住院费用总和／每组患者人数（药品费、治疗费等分解计算费用，计算方法同上）所得平均值进行比较。1.6 统计方法 应用SPSS 13.0软件进行统计分析，计数资料比较用KrusKal－Walliszhi秩和检查；计量资料数值采用±s表示，组间比较t检验，以P＜0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 6个疗程的化疗中，两组患者均按治疗方案完成。治疗组有效率为72.9%高于对照组有效率70.8%，经统计学处理差异无统计学意义。详见表2。

表2 两组患者化疗6个周期后临床治疗结果

2.2 不良反应

2.2.1 血液系统 白细胞：两组化疗6个周期白细胞毒副作用分级平均度数结果显示，治疗组发生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共15例（均值）；对照组出现Ⅲ度、Ⅳ度共24例（均值），对照组发生严重毒副作用例数明显高于治疗组，两组比较χ2＝10.246，P＝0.001；血小板：两组化疗6个周期血小板毒副作用分级平均度数结果显示，治疗组发生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共5例（均值）；对照组出现Ⅲ度、Ⅳ度共21例（均值），对照组发生严重毒副作用例数明显高于治疗组，两组比较χ2＝14.207，P＝0.000，详见表3。

表3 两组患者化疗6个周期白细胞（W）及血小板（P）毒副作用分级平均度数

2.2.2 肝脏及肾脏功能 肝功：两组化疗6个周期后肝脏毒副作用分级平均度数结果显示，治疗组发生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共9例（均值）；对照组出现Ⅲ度、Ⅳ度共15例（均值），对照组发生严重毒副作用的例数明显高于治疗组，组间比较，χ2＝5.642，P＝0.018。肾功：肾脏毒副作用分级平均度数结果显示，治疗组发生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共13例（均值）；对照组出现Ⅲ度、Ⅳ度共20例（均值），对照组发生严重毒副作用的例数明显高于治疗组，组间比较，χ2＝5.230，P＝0.022，详见表4。

表4 两组患者化疗6个周期对肝（A）及肾（C）功能毒副作用分级平均度数

2.3 住院费用 对照组的平均总费用为（24 453±1 635）元，治疗组的平均总费用为（23 418±1 441）元，治疗组明显低于对照组，两组比较存在极显著性差异（P＜0.001）。在化疗方案及治疗方法都相同的条件下，治疗组纠正不良反应的费用、治疗费用及总费用均比对照组少，两组比较存在极显著性差异（P＜0.001），另外药品费、检查费及住院费组间比较，（P＞0.05）差异无统计学意义，详见表5。

表5 两组患者化疗6个周期人均住院总费用结果（单位：元）

3 讨论

乌鸡白凤丸作为传统的中成药，历史悠久，其治疗价值在妇科领域得到肯定，另外还在内科、外科、肿瘤科、骨科、传染科、男科等诸多领域也广泛得到证实和应用［3］。林雪等［4］对卵巢癌中医证候特点分析认为：中期卵巢癌患者以肝郁脾虚为主，兼有血瘀、湿浊内阻；晚期卵巢癌患者以脾肾阳虚、肝肾阴虚为主，兼有痰毒瘀结、水湿困脾、湿热互结，气机不畅贯穿疾病始终。在中医治疗卵巢癌中，调畅气机应贯穿整个中医治疗过程，而乌鸡白凤丸正具有气血双补，阴阳并调，血湿同化，共凑补气养血，调经止带之功效，且补而不滞，温而不燥，药性平和［5］的特点，认为乌鸡白凤丸符合中医对晚期卵巢癌患者的治疗原则。晚期卵巢癌患者TC方案虽有较好疗效，但也存在较严重毒副作用，对患者心身造成很大损害，甚至导致死亡或拒绝治疗。在对TC方案加服乌鸡白凤丸48例治疗组观察中，临床治疗结果表明：乌鸡白凤丸具有保护骨髓、促进机体恢复，防治化疗引起的白细胞、血小板减少；具有增强肝脏解毒功能、降低转氨酶和保护肾脏作用。且乌鸡白凤丸这些作用随着使用时间延长（3个化疗周期后）表现的更为明显。乌鸡白凤丸在晚期卵巢癌患者所表现出治疗作用与文献报道相似［5～8］。在平均住院费用方面，治疗组明显低于对照组（P＜0.001），这可能由于乌鸡白凤丸上述作用，减少一些生血药、保护肝、肾功能药物使用有关。本文仅观察6个疗程化疗期间患者疗效情况，化疗结束后未跟踪观察，长期疗效有待于继续研究；患者化疗周期结束后是否继续服用乌鸡白凤丸，服用多长时间，疗效如何有待深入研究。综合以上说明TC方案联用乌鸡白凤丸在复发性卵巢癌治疗中，具有安全、疗效可靠、经济等特点，认为在临床上有推广使用价值。

［1］王恒稳.紫杉醇治疗妇科肿瘤的疗效观察［J］.基层医学论坛，2013，17（2）：191－192.

［2］张玥，黄春梅，邹于征，等.白细胞介素－2联合紫杉醇及卡铂治疗晚期卵巢癌疗效观察［J］.临床医学，2014，34（1）：1－3.

［3］李霞.乌鸡白凤丸临床应用综述［J］.齐鲁药事，2010，29（12）：741－742.

［4］林雪，殷东风，潘玉真，等.86例原发性卵巢癌中医证候特点分析［J］.中华中医药学刊，2013，31（12）：2662－2664.

［5］姜玲玲，刘灿坤.乌鸡白凤丸的药效与临床应用研究［J］.中医临床研究，2012，4（23）：31－35.

［6］朱爱勤.乌鸡白凤丸抗肿瘤化疗后白细胞减少30例临床观察［J］.甘肃中医，2001，14（3）：31－32.

［7］黄礼周.加用同仁乌鸡白风丸治疗慢性乙型病毒性肝炎乏力60例［J］.广西中医药，2010，33（2）：25－26.

［8］许勤伟，刘向来，黄胜，等.乌鸡白凤丸与阿立哌唑治疗利培酮所致闭经临床对比研究［J］.中国妇幼保健，2013，28（21）：3515－3516.

The curative effects observation of Wuji Baifeng Pills combined w ith chemotherapy in treating recurrent ovarian cancer

LIWen-min
（Linyi Cancer Hospital，Linyi276001，China）

ObjectiveTo explore the effects of TC regimen（carboplatin＋paclitaxel）combined with Wuji Baifeng Pills in treating recurrent ovarian cancer and provide reference for clinical application of Wuji Baifeng Pills in this field.M ethods96 cases of recurrent ovarian cancer patients received at our hospital from March 2011 to March 2013 were randomized into treatment group and control group，each with 48 cases.Control group were given TC regimen to receive chemotherapy and treatment group were added Wuji Baifeng Pills to TC regimen.Performed comparison analysis of curative effects，adverse effects and hospitalization expenses of the two treatment regimens.Results①Curative effects：the total effective rate of treatmentgroup was72.9%and control group 70.8%and the difference had no statistical significance（P＞0.05）；②Adverse effects：a.blood system leukocyte：control group showed 24 cases ofⅢdegree andⅣdegree（mean value）and treatment group with 15 cases ofⅢdegree andⅣdegree（mean value）.The cases with serious toxic and side effects in control group were significantly higher than treatment group and the comparison of the two groupsχ2＝10.246，P＝0.001；blood platelet：after 6 periods of chemotherapy of the two groups，grading average degree results of blood platelet toxic and side effects showed that treatment group occurred 5 cases ofⅢdegree andⅣdegree（mean value）toxic and side effects；control group occurred 21 cases ofⅢdegree andⅣdegree（mean value）and the cases of serious toxic and side effects in control group were significantly higher than treatment group，comparison of the two groupsχ2＝14.207，P＝0.000 and it had statistical significance.b.Grading average degree comparison value of liver and kidney function toxic and side effects wereχ2＝5.642，P＝0.018 andχ2＝5.230，P＝0.022，respectively and they both had statistical significance；③Percapita hospitalization total expenses：per capita total expenses of control group were（24 453±1 635）yuan；Per capita total expenses of treatment group were（23 418±1 441）yuan and treatment group was significantly lower than control group and the comparison of the two groups showed that t＝3.608 1，P＝0.000 5，and had statistical significance.ConclusionTC regimen combined with Wuji Baifeng Pills in the treatment of recurrent ovarian cancer can strengthen patients′tolerance to chemotherapymedicine，reduce the occurrence of adverse effects or lighten the occurrence degree of adverse effect and reduce hospitalization expenses.Therefore，it is thought to have promotion and application value.

Wuji Baifeng Pills；Ovarian cancer；Chemotherapy；Curative effect；Adverse effect

R969.3

A

2095－5375（2014）12－0730－003

李文敏，女，副主任药师，研究方向：医院药学，E－mail：sdlshq2005＠126.com