FDA批准Noxafil缓释片上市

FDA批准Noxafil缓释片上市

2013年11月26日，默沙东公司宣布FDA批准Noxafil（posaconazole，泊沙康唑，100 mg）缓释片上市，用于治疗因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的13岁及以上患者，如患有移植物抗宿主病（GVHD）的造血干细胞移植（HSCT）受者，或那些因化疗导致长期的中性粒细胞减少（低白细胞计数）的恶性血液病患者。Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药，主要用于难治性疾病或其他药物耐药引起的真菌感染，即曲霉病、镰刀菌病和接合菌病。

Noxafil缓释片是一种新的配方，在治疗第一天给予300 mg，一天2次；第二天开始，维持剂量为300 mg一天1次。同时，默沙东还销售Noxafil（40 mg·mL－1）口服混悬液，剂量为每天给药3次。