盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎的临床安全性分析

吴明弟　钟鹏

[摘要] 目的 探讨盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎的临床安全性。 方法 将本院96例盆腔炎患者随机分成治疗组与对照组，每组各48例。治疗组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.2 g+100 ml生理盐水静脉滴注，对照组给予氧氟沙星注射液0.4 g+100 ml生理盐水静脉滴注，两组均2次/d，7 d为1个疗程，连续2个疗程治疗后，进行疗效及安全性评价。 结果 治疗组的总有效率为93.8%，高于对照组的79.2%（P<0.05）；治疗组出现头痛眩晕2例，恶心1例，腹部不适1例，总不良反应发生率为8.3%，对照组出现头痛眩晕4例，恶心3例，呕吐1例，腹部不适3例，肝功能异常1例，总不良反应发生率为16.7%，治疗组的总不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。 结论 盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎临床效果显著，不良反应发生率低且症状轻微，值得推广。

[关键词] 盐酸左氧氟沙星；氧氟沙星；盆腔炎；临床安全性

[中图分类号] R711.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）01（b）-0098-02

盆腔炎（pelvic inflammatory disease，PID）系指女性内生殖器及周围结缔组织或者盆腔腹膜等出现的炎症反应，常引起小腹疼痛或坠胀，伴随发热，经期延长、经量增多等症状[1]。PID是常见妇科疾病，医治不当易导致患者慢性盆腔痛、不孕等，不仅在生理上给患者带来极大痛苦，还在其心理上造成沉重负担[2-3]。目前临床上多予以抗生素治疗，效果较好，但抗生素临床使用中存在如过大剂量给药、不合理联合给药等现象，导致不良反应病例增多，为人们所诟病[4]。本研究主要探讨本院PID患者使用盐酸左氧氟沙星治疗的安全性等，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本院2011年9月～2012年9月收治的96例PID患者作为研究对象，年龄18～50岁，平均（31.4±2.9）岁，随机分为两组，每组各48例。治疗组：子宫内膜炎17例，输卵管炎9例，输卵管-卵巢脓肿8例，盆腔结缔组织炎8例，盆腔腹膜炎6例，年龄18～50岁，平均（30.9±3.5）岁。对照组：子宫内膜炎19例，输卵管炎10例，输卵管-卵巢脓肿7例，盆腔结缔组织炎7例，盆腔腹膜炎5例，年龄21～47岁，平均（31.8±2.6）岁。纳入本研究前均排除对盐酸左氧氟沙星、氧氟沙星过敏者，妊娠及哺乳患者，严重肝、肾病患者。两组患者的年龄、性别、分型等比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

治疗组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.2 g+100 ml生理盐水静脉滴注，2次/d；对照组给予氧氟沙星注射液0.4 g+100 ml生理盐水静脉滴注，2次/d。对怀疑有厌氧菌感染患者合用甲硝唑予以治疗。受试期间观察临床症状和体征，记录发生的任何不良反应。2组均以7 d为1个疗程，连续2个疗程治疗后进行疗效及安全性评价。

1.3 观察指标

两组患者下腹疼痛程度变化、体温变化、是否阴道出血以及白细胞计数等情况。依据临床症状以及病情消退情况对药物是否有效予以判断。有效：临床症状和体征完全消失或部分改善；无效：临床症状和体征无改善甚至恶化。记录患者在治疗过程中发生的不良事件，治疗过程中出现至少 1 次下列任一症状：头痛眩晕、恶心、呕吐、腹部不适、肝功能异常等，即可判定为不良事件发生。准确判断并详细记录患者治疗过程中出现的不良反应类型及次数，对数据加以筛选，进行安全性分析。

1.4 统计学方法

数据应用SPSS 13.0进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率的比较

治疗组有效45例，无效3例，总有效率为93.8%，对照组有效38例，无效10例，总有效率为79.2%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组总不良反应发生率的比较

治疗组总不良反应发生率为8.3%；对照组为25.0%，治疗组的总不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）（表1）。

表1 两组总不良反应发生率的比较[n（%）]

与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体，作为第3代喹诺酮类抗菌药，其体外抗菌活性是氧氟沙星的两倍[5-6]。研究显示，左氧氟沙星抗菌机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止其DNA合成，进而阻止细菌的增殖，加以杀灭[7]。左氧氟沙星是一种广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性，组织分布广，生物利用度高且作用持久，尤其适用于如PID等泌尿生殖系统感染。在临床使用过程中，左氧氟沙星的不良反应发生率亦明显低于其他喹诺酮类抗菌药，且症状较轻微。值得注意的是，左氧氟沙星和氧氟沙星在动物实验中均表现出对幼龄动物的关节损害，可能对骨骼发育具有抑制作用，因此临床上应避免对孕妇、哺乳期妇女以及婴幼儿使用氧氟沙星和左氧氟沙星[8-10]。本研究结果显示，治疗组出现头痛眩晕2例，恶心1例，腹部不适1例。不少研究资料表明，左氧氟沙星的不良反应少，主要为胃肠道症状，毒性小，一般停药后均可自愈。对此积极采取个体化的医疗护理措施，针对恶心、腹部不适患者，建议其进食易消化类饮食后再输液；对于出现头晕、头痛等神经系统症状的患者，多嘱其静卧休息，并营造安静气氛。由于措施得当，多数患者不良反应可较快缓解，效果显著。

本研究结果显示，治疗组的总有效率（93.8%）显著高于对照组（79.2%），总不良反应发生率（8.3%）显著低于对照组（16.7%），说明左氧氟沙星治疗盆腔炎临床效果显著，不良反应发生率低且症状轻微，值得推广。

[参考文献]

[1] 王艳萍.盆腔炎性疾病的发病因素与诊断要点[J].中国社区医师，2010，12（18）：3.

[2] 邱冬梅，谭金凤.5985例已婚妇女妇科疾病普查分析[J].广东医学，2002，23（5）：526-527.

[3] 王守宏，王玉霞，王文静，等.治疗慢性盆腔炎几种综合疗法的疗效比较[J].医学理论与实践，2011，24（12）：1441.

[4] 弓秀丽，李爱珍.盆腔炎的治疗探讨[J].中国医药，2012，7（z1）：86-87.

[5] 李丹华，王斌，何应妮.盐酸左氧氟沙星的临床应用分析[J].北方药学，2012，9（7）：9-10.

[6] 刘双，杨京华.喹诺酮类药物研究进展[J].临床药物杂志，2007，5（6）：39-42.

[7] 郝红，吴亚卿，李秋丽.盐酸左氧氟沙星的临床疗效观察[J].医药产业资讯，2006，4（3）：75-76.

[8] 黄美健，王选锭，康云平，等.盐酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染临床比较研究[J].中国现代应用药学杂志，2004，21（3）：241-243.

[9] 赵亚红.盐酸左氧氟沙星（左克）治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎疗效观察[J].中国医师杂志，2002，（z1）：342.

[10] 闵蓉平.盐酸左氧氟沙星治疗126例盆腔炎疗效及安全性分析[J].吉林医学，2011，9（32）：5714.

（收稿日期：2013-09-17 本文编辑：许俊琴）

[摘要] 目的 探讨盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎的临床安全性。 方法 将本院96例盆腔炎患者随机分成治疗组与对照组，每组各48例。治疗组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.2 g+100 ml生理盐水静脉滴注，对照组给予氧氟沙星注射液0.4 g+100 ml生理盐水静脉滴注，两组均2次/d，7 d为1个疗程，连续2个疗程治疗后，进行疗效及安全性评价。 结果 治疗组的总有效率为93.8%，高于对照组的79.2%（P<0.05）；治疗组出现头痛眩晕2例，恶心1例，腹部不适1例，总不良反应发生率为8.3%，对照组出现头痛眩晕4例，恶心3例，呕吐1例，腹部不适3例，肝功能异常1例，总不良反应发生率为16.7%，治疗组的总不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。 结论 盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎临床效果显著，不良反应发生率低且症状轻微，值得推广。

[关键词] 盐酸左氧氟沙星；氧氟沙星；盆腔炎；临床安全性

[中图分类号] R711.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）01（b）-0098-02

盆腔炎（pelvic inflammatory disease，PID）系指女性内生殖器及周围结缔组织或者盆腔腹膜等出现的炎症反应，常引起小腹疼痛或坠胀，伴随发热，经期延长、经量增多等症状[1]。PID是常见妇科疾病，医治不当易导致患者慢性盆腔痛、不孕等，不仅在生理上给患者带来极大痛苦，还在其心理上造成沉重负担[2-3]。目前临床上多予以抗生素治疗，效果较好，但抗生素临床使用中存在如过大剂量给药、不合理联合给药等现象，导致不良反应病例增多，为人们所诟病[4]。本研究主要探讨本院PID患者使用盐酸左氧氟沙星治疗的安全性等，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本院2011年9月～2012年9月收治的96例PID患者作为研究对象，年龄18～50岁，平均（31.4±2.9）岁，随机分为两组，每组各48例。治疗组：子宫内膜炎17例，输卵管炎9例，输卵管-卵巢脓肿8例，盆腔结缔组织炎8例，盆腔腹膜炎6例，年龄18～50岁，平均（30.9±3.5）岁。对照组：子宫内膜炎19例，输卵管炎10例，输卵管-卵巢脓肿7例，盆腔结缔组织炎7例，盆腔腹膜炎5例，年龄21～47岁，平均（31.8±2.6）岁。纳入本研究前均排除对盐酸左氧氟沙星、氧氟沙星过敏者，妊娠及哺乳患者，严重肝、肾病患者。两组患者的年龄、性别、分型等比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

治疗组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.2 g+100 ml生理盐水静脉滴注，2次/d；对照组给予氧氟沙星注射液0.4 g+100 ml生理盐水静脉滴注，2次/d。对怀疑有厌氧菌感染患者合用甲硝唑予以治疗。受试期间观察临床症状和体征，记录发生的任何不良反应。2组均以7 d为1个疗程，连续2个疗程治疗后进行疗效及安全性评价。

1.3 观察指标

两组患者下腹疼痛程度变化、体温变化、是否阴道出血以及白细胞计数等情况。依据临床症状以及病情消退情况对药物是否有效予以判断。有效：临床症状和体征完全消失或部分改善；无效：临床症状和体征无改善甚至恶化。记录患者在治疗过程中发生的不良事件，治疗过程中出现至少 1 次下列任一症状：头痛眩晕、恶心、呕吐、腹部不适、肝功能异常等，即可判定为不良事件发生。准确判断并详细记录患者治疗过程中出现的不良反应类型及次数，对数据加以筛选，进行安全性分析。

1.4 统计学方法

数据应用SPSS 13.0进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率的比较

治疗组有效45例，无效3例，总有效率为93.8%，对照组有效38例，无效10例，总有效率为79.2%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组总不良反应发生率的比较

治疗组总不良反应发生率为8.3%；对照组为25.0%，治疗组的总不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）（表1）。

表1 两组总不良反应发生率的比较[n（%）]

与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体，作为第3代喹诺酮类抗菌药，其体外抗菌活性是氧氟沙星的两倍[5-6]。研究显示，左氧氟沙星抗菌机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止其DNA合成，进而阻止细菌的增殖，加以杀灭[7]。左氧氟沙星是一种广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性，组织分布广，生物利用度高且作用持久，尤其适用于如PID等泌尿生殖系统感染。在临床使用过程中，左氧氟沙星的不良反应发生率亦明显低于其他喹诺酮类抗菌药，且症状较轻微。值得注意的是，左氧氟沙星和氧氟沙星在动物实验中均表现出对幼龄动物的关节损害，可能对骨骼发育具有抑制作用，因此临床上应避免对孕妇、哺乳期妇女以及婴幼儿使用氧氟沙星和左氧氟沙星[8-10]。本研究结果显示，治疗组出现头痛眩晕2例，恶心1例，腹部不适1例。不少研究资料表明，左氧氟沙星的不良反应少，主要为胃肠道症状，毒性小，一般停药后均可自愈。对此积极采取个体化的医疗护理措施，针对恶心、腹部不适患者，建议其进食易消化类饮食后再输液；对于出现头晕、头痛等神经系统症状的患者，多嘱其静卧休息，并营造安静气氛。由于措施得当，多数患者不良反应可较快缓解，效果显著。

本研究结果显示，治疗组的总有效率（93.8%）显著高于对照组（79.2%），总不良反应发生率（8.3%）显著低于对照组（16.7%），说明左氧氟沙星治疗盆腔炎临床效果显著，不良反应发生率低且症状轻微，值得推广。

[参考文献]

[1] 王艳萍.盆腔炎性疾病的发病因素与诊断要点[J].中国社区医师，2010，12（18）：3.

[2] 邱冬梅，谭金凤.5985例已婚妇女妇科疾病普查分析[J].广东医学，2002，23（5）：526-527.

[3] 王守宏，王玉霞，王文静，等.治疗慢性盆腔炎几种综合疗法的疗效比较[J].医学理论与实践，2011，24（12）：1441.

[4] 弓秀丽，李爱珍.盆腔炎的治疗探讨[J].中国医药，2012，7（z1）：86-87.

[5] 李丹华，王斌，何应妮.盐酸左氧氟沙星的临床应用分析[J].北方药学，2012，9（7）：9-10.

[6] 刘双，杨京华.喹诺酮类药物研究进展[J].临床药物杂志，2007，5（6）：39-42.

[7] 郝红，吴亚卿，李秋丽.盐酸左氧氟沙星的临床疗效观察[J].医药产业资讯，2006，4（3）：75-76.

[8] 黄美健，王选锭，康云平，等.盐酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染临床比较研究[J].中国现代应用药学杂志，2004，21（3）：241-243.

[9] 赵亚红.盐酸左氧氟沙星（左克）治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎疗效观察[J].中国医师杂志，2002，（z1）：342.

[10] 闵蓉平.盐酸左氧氟沙星治疗126例盆腔炎疗效及安全性分析[J].吉林医学，2011，9（32）：5714.

（收稿日期：2013-09-17 本文编辑：许俊琴）

[摘要] 目的 探讨盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎的临床安全性。 方法 将本院96例盆腔炎患者随机分成治疗组与对照组，每组各48例。治疗组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.2 g+100 ml生理盐水静脉滴注，对照组给予氧氟沙星注射液0.4 g+100 ml生理盐水静脉滴注，两组均2次/d，7 d为1个疗程，连续2个疗程治疗后，进行疗效及安全性评价。 结果 治疗组的总有效率为93.8%，高于对照组的79.2%（P<0.05）；治疗组出现头痛眩晕2例，恶心1例，腹部不适1例，总不良反应发生率为8.3%，对照组出现头痛眩晕4例，恶心3例，呕吐1例，腹部不适3例，肝功能异常1例，总不良反应发生率为16.7%，治疗组的总不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。 结论 盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎临床效果显著，不良反应发生率低且症状轻微，值得推广。

[关键词] 盐酸左氧氟沙星；氧氟沙星；盆腔炎；临床安全性

[中图分类号] R711.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）01（b）-0098-02

盆腔炎（pelvic inflammatory disease，PID）系指女性内生殖器及周围结缔组织或者盆腔腹膜等出现的炎症反应，常引起小腹疼痛或坠胀，伴随发热，经期延长、经量增多等症状[1]。PID是常见妇科疾病，医治不当易导致患者慢性盆腔痛、不孕等，不仅在生理上给患者带来极大痛苦，还在其心理上造成沉重负担[2-3]。目前临床上多予以抗生素治疗，效果较好，但抗生素临床使用中存在如过大剂量给药、不合理联合给药等现象，导致不良反应病例增多，为人们所诟病[4]。本研究主要探讨本院PID患者使用盐酸左氧氟沙星治疗的安全性等，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本院2011年9月～2012年9月收治的96例PID患者作为研究对象，年龄18～50岁，平均（31.4±2.9）岁，随机分为两组，每组各48例。治疗组：子宫内膜炎17例，输卵管炎9例，输卵管-卵巢脓肿8例，盆腔结缔组织炎8例，盆腔腹膜炎6例，年龄18～50岁，平均（30.9±3.5）岁。对照组：子宫内膜炎19例，输卵管炎10例，输卵管-卵巢脓肿7例，盆腔结缔组织炎7例，盆腔腹膜炎5例，年龄21～47岁，平均（31.8±2.6）岁。纳入本研究前均排除对盐酸左氧氟沙星、氧氟沙星过敏者，妊娠及哺乳患者，严重肝、肾病患者。两组患者的年龄、性别、分型等比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

治疗组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.2 g+100 ml生理盐水静脉滴注，2次/d；对照组给予氧氟沙星注射液0.4 g+100 ml生理盐水静脉滴注，2次/d。对怀疑有厌氧菌感染患者合用甲硝唑予以治疗。受试期间观察临床症状和体征，记录发生的任何不良反应。2组均以7 d为1个疗程，连续2个疗程治疗后进行疗效及安全性评价。

1.3 观察指标

两组患者下腹疼痛程度变化、体温变化、是否阴道出血以及白细胞计数等情况。依据临床症状以及病情消退情况对药物是否有效予以判断。有效：临床症状和体征完全消失或部分改善；无效：临床症状和体征无改善甚至恶化。记录患者在治疗过程中发生的不良事件，治疗过程中出现至少 1 次下列任一症状：头痛眩晕、恶心、呕吐、腹部不适、肝功能异常等，即可判定为不良事件发生。准确判断并详细记录患者治疗过程中出现的不良反应类型及次数，对数据加以筛选，进行安全性分析。

1.4 统计学方法

数据应用SPSS 13.0进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率的比较

治疗组有效45例，无效3例，总有效率为93.8%，对照组有效38例，无效10例，总有效率为79.2%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组总不良反应发生率的比较

治疗组总不良反应发生率为8.3%；对照组为25.0%，治疗组的总不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）（表1）。

表1 两组总不良反应发生率的比较[n（%）]

与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体，作为第3代喹诺酮类抗菌药，其体外抗菌活性是氧氟沙星的两倍[5-6]。研究显示，左氧氟沙星抗菌机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止其DNA合成，进而阻止细菌的增殖，加以杀灭[7]。左氧氟沙星是一种广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性，组织分布广，生物利用度高且作用持久，尤其适用于如PID等泌尿生殖系统感染。在临床使用过程中，左氧氟沙星的不良反应发生率亦明显低于其他喹诺酮类抗菌药，且症状较轻微。值得注意的是，左氧氟沙星和氧氟沙星在动物实验中均表现出对幼龄动物的关节损害，可能对骨骼发育具有抑制作用，因此临床上应避免对孕妇、哺乳期妇女以及婴幼儿使用氧氟沙星和左氧氟沙星[8-10]。本研究结果显示，治疗组出现头痛眩晕2例，恶心1例，腹部不适1例。不少研究资料表明，左氧氟沙星的不良反应少，主要为胃肠道症状，毒性小，一般停药后均可自愈。对此积极采取个体化的医疗护理措施，针对恶心、腹部不适患者，建议其进食易消化类饮食后再输液；对于出现头晕、头痛等神经系统症状的患者，多嘱其静卧休息，并营造安静气氛。由于措施得当，多数患者不良反应可较快缓解，效果显著。

本研究结果显示，治疗组的总有效率（93.8%）显著高于对照组（79.2%），总不良反应发生率（8.3%）显著低于对照组（16.7%），说明左氧氟沙星治疗盆腔炎临床效果显著，不良反应发生率低且症状轻微，值得推广。

[参考文献]

[1] 王艳萍.盆腔炎性疾病的发病因素与诊断要点[J].中国社区医师，2010，12（18）：3.

[2] 邱冬梅，谭金凤.5985例已婚妇女妇科疾病普查分析[J].广东医学，2002，23（5）：526-527.

[3] 王守宏，王玉霞，王文静，等.治疗慢性盆腔炎几种综合疗法的疗效比较[J].医学理论与实践，2011，24（12）：1441.

[4] 弓秀丽，李爱珍.盆腔炎的治疗探讨[J].中国医药，2012，7（z1）：86-87.

[5] 李丹华，王斌，何应妮.盐酸左氧氟沙星的临床应用分析[J].北方药学，2012，9（7）：9-10.

[6] 刘双，杨京华.喹诺酮类药物研究进展[J].临床药物杂志，2007，5（6）：39-42.

[7] 郝红，吴亚卿，李秋丽.盐酸左氧氟沙星的临床疗效观察[J].医药产业资讯，2006，4（3）：75-76.

[8] 黄美健，王选锭，康云平，等.盐酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染临床比较研究[J].中国现代应用药学杂志，2004，21（3）：241-243.

[9] 赵亚红.盐酸左氧氟沙星（左克）治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎疗效观察[J].中国医师杂志，2002，（z1）：342.

[10] 闵蓉平.盐酸左氧氟沙星治疗126例盆腔炎疗效及安全性分析[J].吉林医学，2011，9（32）：5714.

（收稿日期：2013-09-17 本文编辑：许俊琴）