长胰岛素类似物联合格列美脲对2型糖尿病患者的安全性以及疗效观察

吴云环

承德县下板城镇卫生院，河北 承德 067400

长胰岛素类似物联合格列美脲对2型糖尿病患者的安全性以及疗效观察

吴云环

承德县下板城镇卫生院，河北 承德 067400

目的观察长效胰岛素类似物（甘精胰岛素）联合格列美脲的安全性以及疗效。方法选取2012年1月—2013年12月在该院接受治疗的糖尿病患者50例，随机分为对照组与观察组，每组患者人数均为25例，对照组患者接受低精蛋白锌胰岛素联合格列美脲进行治疗；观察组患者采用甘精胰岛素联合格列美脲进行治疗，观察两组患者的不良反应发生情况以及血糖控制情况。结果对照组患者不良反应发生率为16%，治疗组为8%，二者具有明显的临床差异，统计差异不明显（P＞0.05）。血糖控制方面，观察组患者在各个时段的血糖达标时间均优于对照组，且差异明显组（P＜0.05)。结论长效胰岛素类似物联合格列美脲对2型糖尿病具有较好的控制效果，且具有较强的安全性，值得在基层医疗机构推广。

甘精胰岛素；格列美脲；2型糖尿病

糖尿病属于临床多发病、常见病，严重威胁患者的健康。2型糖尿病占整个糖尿病患者总数的90%左右，所以在基层医疗单位展开对2型糖尿病的防控占有非常积极而重要的意义。针对2型糖尿病的治疗首选降糖药物，而对于一部分患者使用胰岛素也十分必要，这样有助于患者血糖水平的更好达标。胰岛素可以分为长效胰岛素、中效胰岛素以及短（速）效胰岛素。有人对相关文献中指出，甘精胰岛素与其他胰岛素相比，具有一定的优势[1]。为观察长效胰岛素类似物（甘精胰岛素）联合格列美脲的安全性以及疗效。该次临床观察，该院选取自2012年1月—2012年12月收治的糖尿病患者，选择甘精胰岛素联合格列美脲与低精蛋白锌胰岛素联合格列美脲作对比，评价其安全性以及疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院接受治疗的2型糖尿病患者50例，其中男性患者30例，女性患者20例，年龄在35岁至67岁之间；随机将患者分为对照组与观察组，每组患者人数均为25例。对照组患者男性14例，女性11例；平均年龄在45.5±5.6岁，平均血糖在10.32±1.05 mol/L；观察组患者男性16例，女性11例，平均年龄在46.0±5.1岁，平均血糖水平在10.41±1.17 mol/L。两组患者在高血压、心脏病等病史以及糖尿病并发症等方面均无明显差异，符合统计学特征，具有可比性。

1.2 纳入以及排除标准

符合陆再英、钟南山主编的第七版《内科学》关于2型糖尿病的诊断标准，排除1型糖尿病、妊娠期糖尿病以及其他类型糖尿病，以及严重的糖尿病并发症不宜进行观察的患者；对胰岛素或胰岛素类似物过敏的患者。

1.3 方法

两组患者均常规口服格列美脲1～4 mg/L，对照组患者在口服降糖药的基础上注射低精蛋白锌胰岛素，早餐前30 min皮下注射，具体剂量根据病情进行调整，如超过40单位/d者应根据情况分为2次注射；观察组患者接受长效胰岛素类似物甘精胰岛素皮下注射，1次/d，具体剂量视患者病情而定。观察两组患者的不同时间段的血糖达标时间以及不良反应发生情况。

1.4 统计方法

2 结果

2.1 两组资料血糖的差异性检验

在血糖达标时间，观察组患者在空腹血糖、餐后2 h血糖、夜间血糖以及三餐前血糖的达标时间方面均优于对照组，差异明显（P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者不同时间段血糖达标时间比较（mmol/L)

2.2 两组患者的安全性比较

两组患者的安全性评价方面，观察组患者在不良反应发生率为8%，优于对照组的16%，（P＞0.05)，见表2。

表2 安全性比较

3 讨论

糖尿病在我国的发病率超过3%，增龄与高血压是导致糖尿病的独立危险因素[2]，基层医疗机构尤其是乡镇卫生院在广大农村糖尿病的治疗与预防过程中发挥着非常重要的作用。

口服降糖药物在2型糖尿病的治疗中发挥着非常重要的作用，磺酰脲类为控制高血糖的主要用药，相关研究中显示，磺酰脲类药物具有促进胰岛素分泌的作用，在临床中应用磺脲类可以减少低血糖发生的风险，格列美脲在临床上广泛应用，具有吸收快，作用强，副作用小等特点[3]。而单纯的药物治疗并不能起到控制血糖的作用，合理使用胰岛素有着更为积极意义。甘精胰岛素为长效胰岛素类似物，其作用时间长达24 h，具有无峰值释放的特点，对正常人的胰岛素分泌具有很好的模拟作用，有助于血糖水平的控制，国外研究中表明对于使用地特胰岛素血糖控制不佳的患者，使用甘精胰岛素，可以起到良好的治疗效果[4]。

在该次临床观察中，我们采用了甘精胰岛素联合格列美脲（观察组）与低精蛋白锌胰岛素联合格列美脲（对照组）做对比。结果显示，长效胰岛素类似物可以更好的缩短血糖达标时间，更加有利于血糖的控制，与低精蛋白锌胰岛素比较，前者在体内作用无明显峰值，可以更好地满足基础胰岛素的需要，而后者由于在体内作用存在峰值，从而增加了发生低血糖的风险，该次临床观察中也显示使用甘精胰岛素其低血糖等不良反应的发生率也低于低精蛋白锌胰岛素与国外相关研究结果一致[5]。甘精胰岛素属于长效胰岛素，与低精蛋白锌胰岛素比较，具有注射次数少的特点，更加适合在依从性较差的农村患者中推广，在很大程度上降低了由于忘记注射或者多次注射引起的血糖波动。结合格列美脲更加有利于刺激胰岛素分泌，降低胰岛素在肝脏中的代谢，提高2型糖尿病患者的控制效果。

尽管长效胰岛素联合格列美脲对2型糖尿病患者具有良好的疗效以及安全性，但是应该重视农村糖尿病患者的健康教育，提高其对糖尿病的认知，注重控制饮食，合理运动或劳动，防止由于过量运动（劳动）造成的低血糖。并叮嘱其按时对血糖进行监测，发现异常情况及时就医处理，加强患者家属在糖尿病患者血糖控制中的作用，提高患者血糖控制的水平[6]。

[1]孙颖,潘琦.甘精胰岛素的临床评价[J].药物不良反应杂志,2007（3）: 220-224.

[2]方福生,田慧,于英,等.定期糖尿病普查和健康教育对糖尿病发病率的影响[J].解放军医学杂志,2011（6）:642-645.

[3]屠建华.新磺酰脲类促胰岛素分泌药—格列美脲的作用优势[J].中国医院用药评价与分析,2007（5）:336-338.

[4]Ingo A.Eland,Paul K.P.Bouter,Thiemo F.Veneman,Fred E.M.G. Storms．From insulin detemir to glargine:Effect on glycemic control and psychological wellbeing in patients with diabetes mellitus type 2 in daily practice[J]．Journal of Diabetes Mellitus,2012,2(1)：101-108

[5]Fritsche Andreas,Schweitzer Matthias Axel,H?ring Hans-Ulrich．Glimepiride combined with morning insulin glargine,bedtime neutral protamine hagedorn insulin,or bedtime insulin glargine in patients with type 2 diabetes.A randomized,controlled trial[J]．Annals of Internal Medicine,2003,38(12),952-961．

[6]孟增果.社区糖尿病健康教育存在的问题与对策[J].中国初级卫生保健,2009（8）:50-51.

表2 两组治疗前后骨密度变化比较（±s）

表2 两组治疗前后骨密度变化比较（±s）

注：与同组比较，△P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。

组别例数治疗前（g/cm2）治疗后（g/cm2）t值对照组治疗组78 78 0.712±0.11 0.718±0.12（0.754±0.17）△（0.789±0.15）△* 2.76 3.81

4 讨论

糖尿病肾病是糖尿病多种慢性并发症之一，属于微血管病变。骨质疏松症是多种原因引起的全身骨量显著减少以至自发性骨折或轻微损伤时即发生骨折的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。金天格胶囊原料主要来自动物骨骼，含丰富的骨胶原，是参与骨形成的重要物质[3]；还含多种骨形成蛋白、镇痛肽、各种骨骼生长因子及糖类等有机成份，这些成份可促进骨形成，抑制骨吸收，增加骨密度及强度。西医认为糖尿病肾病与骨质疏松的发生密切相关[4]，此外，有研究发现[5]，糖尿病肾功能损害与骨质疏松呈正相关。中医多将其归于“消渴、骨痿、骨痹等”。认为主要病机是肾虚。认为“肾主骨、主藏精，精生髓，髓居骨中，骨骼得以濡养”。消渴病患者若见肾精亏虚，骨和骨髓营养不足而出现骨质疏松。虎骨作为一种名贵中药，具有定痛镇惊、健骨强筋、祛风散寒等功效。金天格胶囊既能促进骨形成，又能明显改善疼痛等症状，与虎骨的健骨及镇痛功效一致。

该试验中，治疗组总有效率明显优于对照组，且治疗组骨密度较对照组提高明显，表明金天格胶囊能显著改善疼痛、酸软等临床症状，此外可以有效促进骨形成，增加骨密度。这可能与其抑制破骨细胞活性有关[6]。金天格胶囊在糖尿病肾病合并骨质疏松症中的作用，是否可以有效减少骨折的发生有待进一步观察。

[参考文献]

[1]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011，4(1)：2-17.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，1997：127.

[3]程栋，龙攀，周海艇，等.中医药治疗骨质疏松症研究近况[J].中国骨质疏松杂志，2003,9(1)：86-89.

[4]黄琼芳，梁晓萍，王晓萍，等.2型糖尿病患者骨质疏松症相关因素分析及护理[J].护士进修杂志，2007，22(4)：307.

[5]田景坤.糖尿病患者肾功能与骨质疏松相关性的研究[J].中国实用医药,2011,6(18)：81-82.

[6]范玉明，李瑞芬.人工虎骨粉对维甲酸所致大鼠骨质疏松作用的影响[J].中国药理与临床,2001,17(2):13-14.

（收稿日期：2014-04-10）

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1672-4062（2014）07（a）－0013-02

2014-04-07）