风险分析在进口猪肠黏膜水解蛋白检验检疫监管中的应用

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（珠海出入境检验检疫局，广东珠海 519015）

风险分析在进口猪肠黏膜水解蛋白检验检疫监管中的应用

彭玉芬，郗 鑫

（珠海出入境检验检疫局，广东珠海519015）

应用风险分析原理，识别进口猪肠黏膜水解蛋白潜在的生物性、化学性和物理性危害，对危害因素进行风险评估，针对性地提出风险管理措施，为制定我国进口猪肠黏膜水解蛋白检验检疫监管措施提供依据。

猪肠黏膜水解蛋白；风险分析；检验检疫

1 前言

猪肠黏膜水解蛋白（Hydrolyzed Protein From Porcine Intestinal Mucosa）是以猪小肠黏膜为原料生产的动物加工蛋白，是肝素生产过程中产生的副产品进一步加工而获得的多肽产品。在猪肠黏膜水解蛋白的生产工艺中，猪小肠黏膜一般在70℃、pH 6.0条件下经木瓜蛋白酶水解7h，而后加入络合剂过滤、分离出粗肝素钠，剩余的液体水解蛋白经去保护剂处理后，加热浓缩，采用喷雾干燥后获得终产品。喷雾干燥器进口温度一般为180℃～210℃，出口温度控制在80℃～100℃[1]。

猪肠黏膜水解蛋白在加工过程中经过蛋白酶水解，所以含有的蛋白成分主要是肽类（多肽和小肽）和游离氨基酸，具有水溶性好、易被动物利用的特点[1-2]。据研究，猪肠黏膜水解蛋白能够促进早期断奶仔猪肠绒毛生长和腺窝细胞发育，减少断奶仔猪疾病发生，提高成活率、日增重和饲料转化率的作用，多用于仔猪蛋白补充剂，并可以作为抗生素等促生长剂的替代性产品使用，具有广阔的开发和应用前景[3]。

由于生产技术和产能方面的原因，国产猪肠黏膜水解蛋白尚不能完全满足国内养殖业发展的需求，亟需拓展进口渠道。目前，西班牙、美国等国家已陆续向我国官方提出了该类饲料的检验检疫准入申请。作为一种新出现的功能性动物源性饲料，目前国内外对猪肠黏膜水解蛋白传播动物疫病和安全卫生方面的风险研究较少，本文通过对该产品进口检验检疫风险分析，旨在确定与之相关的潜在危害，评估风险发生可能性以及后果的严重性，确定是否需要及以何种措施将风险降低至可接受水平，为更加科学地开展该类饲料产品的境外生产企业考查，检验检疫准入谈判和实施口岸检验检疫提供依据。

2 危害识别

2.1 生物性危害

2.1.1 猪的传染病和寄生虫病原 列入《中华人民共和国进境一、二类动物传染病寄生虫名录》的猪的传染病和寄生虫病共35种：炭疽、伪狂犬病、猪布鲁菌病、克里米亚-刚果出血热、棘球蚴病、口蹄疫、日本脑炎、钩端螺旋体病、副结核病、Q热、野兔热、狂犬病、旋毛虫病、水疱性口炎、西尼罗热、非洲猪瘟、古典猪瘟、尼帕病毒脑炎、猪囊尾蚴病、猪繁殖与呼吸综合征、猪水疱病、传染性胃肠炎、猪传染性脑脊髓炎、猪流行性腹泻、猪密螺旋体痢疾、猪传染性胸膜肺炎、弓形虫病、猪细小病毒病、猪丹毒、猪肺疫、猪链球菌病、猪传染性萎缩性鼻炎、猪支原体肺炎、猪圆环病毒病、副猪嗜血杆菌病。此外，鉴于传染性海绵状脑病（Transmissible Spongiform Encephalopathy，TSE）病原的特殊性，也列入风险评估范围。

2.1.2 致病菌 沙门氏菌、志贺氏菌、肠杆菌、霉菌等。

2.1.3 转基因成分

2.2 化学性危害

有害元素（铅、砷、汞、镉、氟）、药物残留（农药、兽药）、持续性有机污染物（二噁英、多氯联苯）、消毒剂、清洁剂、润滑油、机油、油墨等。

2.3 物理性危害

生产加工过程中可能引入的金属异物等。

3 风险评估

3.1 猪传染病、寄生虫病

猪肠黏膜水解蛋白的生产过程包含了持续高温及蛋白酶消化两大步骤，在确定为潜在危害因素的35种猪病病原中，除炭疽杆菌芽孢存在不能被有效杀灭的风险外，其他病原均可杀灭。炭疽可以经宰前宰后检查进行排除。

3.2 传染性海绵状脑病

在我国，农业部和国家质检总局曾先后发布公告禁止从牛海绵状脑病国家或地区进口有关动物及其产品。2004年，根据最新科学证据和OIE建议，农业部和国家质检总局又联合下发有关公告[5]，取消因牛海绵状脑病而对非反刍动物源性饲料及产品（出口国家或地区禁止使用的除外等）采取的禁止进口措施。猪肠黏膜水解蛋白虽属于非反刍动物源性饲料及产品，也在解禁之列。

目前，美国、欧盟等猪肠黏膜水解蛋白主要输出国家和地区对非反刍动物源性饲料污染TSE因子的监控所采取的检测方法为显微镜检是否污染牛羊源性成分，所以不排除交叉污染等对饲料安全的影响。从TSE风险可忽略国家之外的国家进口猪源水解蛋白存在一定风险，需要采取降低风险的管理措施。

3.3 微生物

动物源性高蛋白饲料在高温多湿条件下，细菌和霉菌会大量繁殖，造成动物细菌和霉菌毒素中毒。一般饲料原料和配合饲料中，水分含量在12%以下，不利于细菌和霉菌的繁殖。但在高湿地区或特殊环境下，粉状高蛋白饲料等易吸湿产品，其水分或表面含水量可达15%～18%，为细菌和霉菌的生长繁殖创造了良好的条件，所以应对产品的水分含量进行严格控制。猪肠黏膜水解蛋白加工过程不严格遵守操作规范，储存、运输等不符合要求，也可能导致最终产品细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌毒素等超标。污染风险与企业遵守输出国法规情况以及本身的卫生控制水平有关。

3.4 转基因成分

纯猪肠黏膜水解蛋白粉的吸湿性很强，易板结，所以通常成品中除肠黏膜蛋白水解物外，还含有一定量的大豆粉作为赋形剂，所以不排除原料来自含有未获我国批准转基因成分的大豆。

3.5 有害元素

环境的污染，养殖过程中违规使用饲料添加剂，都有可能造成的铅、砷、汞、镉、氟等有害元素的富集。

3.6 持续性有机污染物

二噁英、多氯联苯，以微小的颗粒存在于大气、土壤和水中，主要的污染源是化工冶金工业、垃圾焚烧、造纸以及生产杀虫剂等产业。二噁英、多氯联苯是脂溶性物质，如果养殖环境受到污染，猪体内容易富集二噁英、多氯联苯。此外，加工过程中由于加工设备缺陷，机油泄漏，也容易导致产品受到污染。

3.7 药物残留

养殖过程中可能因养殖企业违规使用禁用药物或不按规定遵守停药期，导致产品兽药类药残超标。由于饲料或环境污染植物除害剂，可以导致产品农药类药残超标。

3.8 消毒剂、清洁剂、润滑油、机油

生产过程中洗手、清洁工器具可能使用消毒剂、清洁剂，但使用浓度较低，经过清水冲洗，产生残留量较低。生产设备可能使用润滑油、机油，但一般不与产品接触。

3.9 金属异物

主要是输送链上的金属配件脱落，加工过程通过金属探测可以消除该危害。

3.10 综合评估

根据分析，猪肠黏膜水解蛋白检疫和安全卫生风险主要依据原辅料污染、生产加工过程污染等2项因素的分析。为了便于风险的定性评价，将危害风险分为4个级别：高分险（+++）、中风险（++）、低风险（+）、不可能发生（-），分别计为3分、2分、1分和0分。总计分数大于等于5分的列为高风险；总计分数大于等于3分的列为中风险；总计分数小于等于2分的列为低风险（见表1）。

4 风险管理措施

4.1 检验检疫准入

对向我国出口猪肠黏膜水解蛋白的国家或地区的兽医卫生和饲料安全管理体系经行审查，根据SPS/WTO“等效性”原则，允许达到或超过我国的动物卫生和饲料安全保护水平国家或地区的产品进口。对生产加工企业实施注册登记，企业应位于口蹄疫、非洲猪瘟、猪瘟、猪水疱病非疫区 ，有效实施HACCP质量管理体系，制定并有效执行产品召回和追溯制度，其产品符合本国家或地区的要求并允许自由销售。贸易开始前，国内收货人应办理完进境动植物检疫审批手续。

表1 进口猪肠黏膜水解蛋白检疫和安全卫生风险综合评估

4.2 原料要求

原料来源动物来自无口蹄疫、非洲猪瘟、猪瘟、猪水疱病的国家或地区，在官方注册的屠宰场屠宰，经宰前、宰后检验，符合人类食用的健康动物，不使用因扑灭动物疫情而淘汰的动物或者死亡动物及其产品。主要原料为猪小肠，不含有反刍动物源性和其他动物源性成分；原料中不添加中国法律法规和出口国家或地区法律法规禁止使用的添加物。

4.3 产品要求

4.3.1 采用蛋白酶水解和高温工艺生产，有效杀灭猪相关检疫性传染病和寄生虫病病原。

4.3.2 输出国家或地区官方或生产企业对输华肠膜蛋白粉实施安全卫生项目监测，产品符合我国有关猪肠黏膜水解蛋白相关安全卫生标准要求（见表2）和相关技术性法规规定，不含有危害人类和动物健康的有毒有害物质。

4.3.3 除OIE公布的TSE风险可忽略国家或地区，其他国家或地区向中国出口猪肠黏膜水解蛋白的，须经输出国家或地区官方主管部门认可的实验室采用PCR方法检测，结果不含反刍动物源性成分。

4.4 包装和运输要求

包装须全新、洁净，密封性和防潮性能良好、不易破损。产品外包装已加施标签。标签符合中国《饲料标签》（GB 10648）标准的规定，注明生产加工注册号，并标注“仅用作饲料”。运输过程中采取有效措施避免污染。

表2进口肠膜蛋白粉安全卫生限量标准

4.5 证书要求

输出国家或地区官方主管部门负责对向我国出口猪肠黏膜水解蛋白的检验检疫并出具兽医卫生证书。

4.6 后续监管

产品进境后，由我国检验检疫机构核查货证，按照国家进口饲料安全卫生监控计划要求，参照表2项目进行抽样检测，根据查验和检测结果进行合格评定。发现检疫和安全卫生项目不合格的，作退回或销毁处理，已流入市场的责令相关企业进行召回，视情况通知出国官方机构调查事件的原因，暂停相关企业的产品进口，直至停止相关国家产品进口。经出口国官方将原因调查清楚并经我国官方认可后，方可恢复相关国家和企业的产品进口。

[1]王春维，胡奇伟，杨海锋. 猪肠膜蛋白粉（DPS）生产工艺研究[J].粮食与饲料工业，2005（1）：29-30.

[2]朱鹤岩.新型蛋白原料——猪肠膜蛋白[J]. 农业知识，2000（22）：12.

[3]夏继华，张立娟. 肠膜蛋白的研究现状及展望[J]. 饲料博览，2011（10）：37-38.

[4]李朝伟，陈青川. 食品风险分析[J]. 检验检疫科学，2001，11（1）：57-58.

[5]农业部，国家质量检验检疫监督管理总局. 联合公告[Z].农业部，国家质量检验检疫监督管理总局公告第407号.

Application of Risk Analysis on the Inspection and Quarantine Supervision of the Imported Hydrolyzed Protein From Porcine Intestinal Mucosa

Peng Yufen，Xi Xin

（Zhuhai Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau，Zhuhai，Guangdong，519015）

The risk analysis principles were used to identify the potential biological，chemical and physical hazards involved in the imported hydrolyzed protein from porcine intestinal mucosa，risk assessment on the hazards was conducted and the risk management measures were proposed，providing the basis for the development of inspection and quarantine supervision measures on the hydrolyzed protein from porcine intestinal mucosa.

Hydrolyzed protein from porcine intestinal mucosa； Risk analysis； Inspection and quarantine

文献标识码：B

1005-944X（2014）07-0040-04

国家质检总局科技计划项目（2011IK025）：进口主要动物源性饲料检疫和安全卫生风险分析

郗鑫