痰热清注射液致过敏性休克1例

田书霞，于福文，刘家宝

（天津市南开医院药剂科，天津 300100）

痰热清注射液致过敏性休克1例

田书霞，于福文，刘家宝

（天津市南开医院药剂科，天津 300100）

通过报道痰热清注射液致过敏性休克1例，分析过敏性休克发生的一般规律、临床特点及原因，提示临床应高度重视痰热清注射液致不良反应的监测，及时发现及时处理，确保用药的安全有效，尽量降低不良反应造成的严重后果，为临床合理用药提供参考。

痰热清注射液；不良反应；过敏性休克

痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等5味中药制成的纯中药注射剂，辅料为丙二醇。具有清热、解毒、化痰等功效，用于风温肺热病痰热阻肺证，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄。可用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染等证候者。该药品说明书表述偶有过敏反应，可见皮疹，瘙痒。随着该药治疗呼吸道感染的疗效得到了验证[1-3]，在临床上的应用日益广泛，但其不良反应也日益增多。近期在本院发生了1例痰热清注射液致过敏性休克的不良反应，报道如下。

1 病例资料

患者男性，5岁，体质量20 kg，因“发热1 d，最高39℃以上”于2012年7月2日来本院儿科门诊治疗，X线胸片显示：双下肺炎症，血常规：白细胞（WBC）11.5×109/L，LY 2.1×109/L，GR%80.1%，LY% 18.1%。医师诊断：肺炎。患者既往体健，否认食物、药物过敏史。处理：注射用头孢美唑钠（福建福抗药业股份有限公司，批号：818111012）0.9 g+5%葡萄糖注射液80 mL，静脉滴注，12 h 1次。痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司，批号：1204319）7 mL+5%葡萄糖注射液150 mL，静脉滴注，每日1次。患者在输注头孢美唑钠的过程中，无任何异常表现，输注完毕后护士用生理盐水冲管，随后输注痰热清注射液，3 min后，患者主诉不适，大汗，胸闷，面色苍白，口唇紫绀，呼吸浅促，继之四肢冰冷，血压下降。心电图示：窦性心律，随后患者出现意识不清，昏迷，无皮疹，抽搐。诊断为过敏性休克，立即停用痰热清注射液，给予吸氧、地塞米松注射液等抗休克治疗。2 h后患者意识逐渐清醒，面色转红，经留院观察，继续抗炎治疗，未再出现上述症状，后肺炎症状缓解，患者出院。

2 分析与讨论

2.1 相关文献分析 通过检索中国期刊全文数据库（CNKI）、重庆中文科技期刊全文数据库（VIP）及万方中国学位、会议、期刊全文数据库，查阅2003-2012年12月以来国内公开发表的医药期刊，痰热清注射液致过敏性休克共16例，其中男性12例，多于女性，16岁以下儿童5例，占31.25%，略多于其他年龄段。发生时间主要在用药后30 min以内，曾有过敏史的患者1例，发生过敏性休克后，所有患者均采取了及时有效的抢救和对症治疗措施，立即给予停药、吸氧、补液，同时使用地塞米松、肾上腺素及钙剂等拮抗处理。16例患者全部治愈或好转，未发生死亡事件。

2.2 病因探讨 痰热清注射液是一种中药抗感染药物，主要成分有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘，可用于多种呼吸道感染和其他组织感染。随着其临床应用的日益增多，其不良反应报告也越来越多，但过敏性休克发生较少，发生机制可能与下列因素有关。与痰热清注射剂的复杂成分有关。痰热清注射液成分中含有金银花，金银花的主要成分为绿原酸和异绿原酸等，具有致敏原的作用，可引起变态反应[4]。中药注射剂的生产和质量控制也是导致不良反应发生的重要因素，应提高注射剂的质量标准。

由于儿童各器官生理功能尚未成熟，免疫功能低下，对外界侵袭的防御能力较差，因此比成人更易罹患疾病。又由于儿童的药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，药品清除能力差，对药品的敏感性较高，故极易发生不良反应[5]。虽然文献报道[6-7]过敏性休克患者的年龄呈正态分布，没有差异，但是导致死亡的患者中儿童占有较大比例，这与儿童的代谢特征有关，因此儿童用药应该特别谨慎。

随着医药学的不断发展，临床中西医结合也在广泛开展，中西药联用可以互为补充，提高疗效，同时药物相互作用也会增加。有研究表明[8]药物相互作用的发生率为2.2%～70.3%，患者有临床症状的药物相互作用发生率为11.1%。痰热清与抗生素联用治疗肺炎，不仅可以缩短感染控制时间，而且疗效显著，治愈率高[9-11]。该患者应用抗生素后用盐水冲管再使用痰热清注射液，体外未发现两种药有相互作用，但进入体内后两者之间是否会发生相互作用尚不明确。

不同个体间存在性别、年龄、生理状态、病理状态情况不同，还有遗传、酶系统及生活方式习惯等方面存在差异，对药物的敏感程度也有差异，因此不良反应的发生也存在着一定差异。

3 小结

为了确保临床用药安全、有效，降低不良反应的发生，提供几点建议：1）临床医师在使用痰热清注射液时，应严格遵守中医药的“辨证施治”的治疗原则[12-13]，掌握痰热清注射液的适应证、禁忌证和注意事项，避免超剂量使用。2）护士在药物配制过程中应注意无菌操作，按照说明书谨慎选择合理的溶媒，在输注过程中要注意控制滴速等[14]。3）药物联用尤其是抗生素和中成药联用时，两者之间至少应间隔2 h以上。4）临床药师应对患者及家属做好药物合理使用的宣传工作，应避免家庭使用注射剂。5）在用药过程中应密切关注患者的体征变化，尤其是儿童和老年等特殊患者，如发生不良反应时应及时停药救治，确保患者用药的合理、安全、有效。

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Allergic shock induced by Tanreqing injection in one case

TIAN Shu-xia,YU Fu-wen,LIU Jia-bao
（Department of Pharmacy,Tianjin Nankai Hospital,Tianjin 300100,China）

Through a case report of allergic shock induced by Tanreqing injection happened in our hospital,the general rule for inducing allergic shock,clinical characteristics and the reason were analyzed.It was suggested that physicians must pay great attention to the monitoring of the adverse reaction induced by Tanreqing injection,and has pledged that the drugs they used were safe and effective for reducing the serious consequences of adverse reaction.This result will provide some references for its clinical application.

Tanreqing injection；adverse reaction；allergic shock

R593.1

：A

：1672-1519（2014）03-0158-02

2013-09-13）

（本文编辑：马晓辉，于春泉）

10.11656/j.issn.1672-1519.2014.03.11

田书霞（1980-），女，硕士，主管药师，主要从事临床药学工作。