基于医疗设备事件管理的分析系统研究*

2014-02-07陈文霞

中国医学装备 2014年5期

张鹏陈文霞荆斌李巍张宏

基于医疗设备事件管理的分析系统研究*

张鹏①陈文霞①荆斌①李巍①张宏②*

目的：建立基于生命周期管理的医疗设备风险评估机制，为医疗设备的培训及使用提供技术依据，从而提高其保障效能。针对医疗救治设备管理的标准化，提高医疗设备管理的现代化水平。方法：在建立医疗设备事件管理系统的基础上，建立风险评估模型和辅助决策机制，保障设备的运行状态。结果：分析系统实现了医疗设备的生命周期管理和风险评估过程。结论：医疗设备事件管理系统可广泛应用于医疗设备的有效性评估，其应用对提高医疗质量具有重要意义。

医疗设备；管理；知识库；风险评估

张鹏，男，(1971- )，本科学历，高级工程师。解放军第307医院医学工程科，研究方向：医疗设备标准化管理及医院信息化。

医疗设备是实现现代医疗技术的必备工具，是现代医学科学能力的一部分。先进的医疗设备已成为医学科学技术发展的物质保障，是医学技术发展的推动力与支柱，也是医疗质量的重要保障和环节。如果现代医学离开了医疗设备的检查和治疗，会变得无法想象。目前，科技含量高的精密医疗设备已成为医院标准化管理中的重要环节，如何确保使用的医疗设备处于正常的工作状态便显得十分重要。加强医疗设备的管理，提高医疗设备的运行质量，成为新形势下医疗管理的重要组成部分[1]。

根据“军队医疗设备管理规定”及“医疗器械标准管理办法”的要求，医疗设备管理包含设备配置、设备购置、设备使用、设备技术保障、相关档案管理、技术监督和相关人员培训等内容。其中医疗设备技术保障包括安装、验收、培训、维护保养、维修、计量检定、质量控制以及分级、转级与退役报废[2]。

本研究采用了生命周期事件管理方式记录医疗设备运转过程中的设备状态，通过统一的设备唯一编码，便于分析和动态掌握，加速信息的管理与反馈，降低数据的冗余和保持数据的唯一性，节约昂贵的书面材料费[3]。同时，借助于现代计算机成本效益分析、计算机辅助维修系统、计算机辅助管理、并行工程以及采用可靠性模型分析而建立的共享数字数据环境，建立医疗设备周期档案及风险评估系统。

1 医疗设备事件管理系统的设计

随着信息化及现代数据处理技术的发展，现代数据库技术逐渐应用于医疗设备管理，既提高了医疗设备管理和数据采集的自动化水平，又为医疗救治方案及运作提供技术支持[4-5]。本设计参考了目前成熟的医疗设备信息化管理体系，同时采用了智能算法与现代数据挖掘技术，不仅在原理上切实可行，且稳定性较高。

在系统设计过程中，通过归纳国内外医疗设备管理方法，特别是医疗设备信息化内容加以比较，从中发现差异特点，找出应用规律。从医疗设备风险管理的特殊要求出发，归纳解决方案，利用这些特点和规律去演绎、预测和计划相应技术需求方案，邀请专家进行评估，提取设备事件并建立初始模型。

2 医疗设备事件管理系统的实现

按照医疗设备生命周期管理内容建立功能模型，由功能模型算法将设备记录文档化。形成报告记录，缓存数据表与报告记录建立对应关系，形成数据模型。设备事件通过数据库管理系统(data base management system，DBMS)进行积累，模型数据由知识库进行存储，并通过缓冲库内知识实例化过程形成计划和(或)评估方案。方案通过文档生成器形成评估报告(如图1所示)。

图1 医疗设备事件管理系统结构图

2.1 模型分析

按照医疗设备管理过程建立设备管理模型，实现设备管理事件-处理算法-数据记录信息关联，并实现数据结构(如图2所示)。

图2 医疗设备生命周期管理体系结构框图

2.2 数据库管理系统构建

系统采取用户驱动结合智能化日常管理模式，按照医疗设备生命周期管理内容实施控制，由管理体系制订设备周期管理计划，经用户结合环境调整确认后，产生管理需求并实施。

其功能模块采用Active X控件，提高了系统的开放性、安全与再用价值[6-7]。基于中间件设计，可以利用大量通用模块服务(数据库连接、邮件及事物处理等)，降低了数据积累周期，代码可靠性较高。严格封装，不用对数据访问逻辑实施编码就能访问应用程序，能生成更轻巧，与数据库无关的应用程序，更易于维护与数据交互[8]。支持异构环境，与任何特定操作系统、中间件及硬件依赖性较低。

2.3 知识库管理系统

知识库管理系统(knowledge base management system，KBMS)，负责实现文档链接、关联文档、规则应用以及模板管理功能。将应用领域的问题求解采用知识的显式表达，并单独地组成一个相对独立的程序实体。知识库的实现以事件为重心，以医疗设备事件数据表、信息智能处理技术和知识数据信息为基础，为事件处置策略分析提供决策依据[9]。知识库系统的功能描述如下。

(1)链接文档。通过将查询记录块发送至输出文档，建立文档索引，简化文件查询过程，建立文档索引与关联文件的对应关系，提供pdf、doc、xml、txt、xls等多类别文档输出。

(2)文档关联。设备事件新建或上传后，自动或手动为文件生成唯一编号，支持对应文档的批量关联。实现医疗设备记录文档与设备相关文档、图纸、图片及其他格式附件进行关联，点击链接即可快速查看。维护上传的Office文档、txt、pdf等类型文件摘要；为附件字段中存储的设备照片、培训类多媒体文件增加摘要及缩略图，便于预览查看。

(3)规则应用。作为知识库系统中主要功能模块，为设备风险评估、维修辅助决策、维护计划生成算法模块存储规则，指定动作、条件和操作，当动作触发符合设定的条件，系统则自动执行规则的操作，即：将对应条件的文档自动归档到规则指定的算法模块目录下，实现规范化管理；或将文档按照对应规则进入处理特定流程，实现文档的自动化处理。

风险评估算法：根据风险计算原理得出公式1：

试中Q表示风险值，R表示风险计算函数，A表示医疗设备资产，T表示风险类别，V表示设备个体特征，la表示事件所作用的医疗设备资产价值，Va表示风险严重程度，L表示安全事件发生的可能性，F表示安全事件发生后的损失[10]。

截止到时间t1，设备风险评估值为公式2：

辅助决策算法：系统中涉及设备事件包含：安装事件、验收事件、培训事件、维护事件、维修事件以及检测事件等。通过将设备安装、验收、培训及检测事件与处置策略建立对应关系，由处理算法处理后存入知识库，形成知识库信息。维修过程通过故障树分析(fault tree analysis，FTA)及知识库积累信息执行决策过程[11]。

维护计划生成方案：医疗设备预防性维护(preventiv maintenance，PM)包括评估、测试及周期性维护而建立起来的一种新的医疗设备管理方法[11]。其核心在于建立健全各项医疗设备管理制度，重点强化预防性维修。在长期积累的基础上，依据医疗设备的风险、任务重要性及运行历史维护记录，制定出了PM方案，实行计算机管理。PM由系统模板根据设备特性及运行环境特征建立特征模块，由用户调整确认后形成知识库维护处置策略信息。医疗设备PM内容包括了操作性能及调整、电气安全测试，外观、控制部件及内部清洁、润滑、更换易耗元件。对与患者生命安全密切相关的治疗抢救设备，如手术麻醉设备、呼吸治疗设备、新生儿保温箱等，每季度实行一次PM；对其他检查及监护设备，每半年一次。具体到每台设备，依设备的特性、使用年限、使用率及故障率，由管理系统定期提交报告并实施技术评估，及时做出调整，更新维护计划。

(4)权限管理。提供权限控制机制，并针对不同级别用户进行细粒度的权限控制，控制用户的管理、浏览、阅读、编辑、下载、删除及打印等操作，实现文档安全共享。

(5)模板管理。管理系统文档生成器内引用的Office模板文件，并根据权限划拨给对应等级的用户使用。用户在新建文档时，文档生成器可调用授权的模板。系统自动统一规则命名文档，并实现文件名标准化管理。

2.4 文档生成器

由文档生成器将设备状态、环境及用户配置参数生成维护计划及实施方案。采用Word模板控件、VBA及组件对象模型(component object model，COM)实现[12]。实现过程为：获得Word.Application及Word.Document对象，先将设备状态、环境及用户配置参数填充到维护计划模板中，系统根据维护计划参数调整对应的维护周期、报警及提醒周期。再将计划参数信息与管理措施库中相对应，获得对应状态的处理措施，维护措施最终生成维护计划。

3 结语

医疗设备的管理保障在确保该设备准确有效安全可靠等方面具有重要作用，是确保其可靠性的重要手段[13]。医疗设备的管理不仅是开展医疗活动的必备条件，也是提高医疗质量的物资基础和先决条件[14]。因此，医疗设备管理是医疗管理体系中的一个子系统，要处理好医疗保障系统的常规运行，必须运用一系列科学管理技术和方法，使设备管理处于良好的运行状态。采用标准化医疗设备管理体系，能够提高管理的持续性和设备效能的稳定性，从而提高设备运行的社会效益和管理效益。

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The analysis of medical equipment incident management system

ZHANG Peng, CHEN Wen-xia, JING Bin, et al// China Medical Equipment,2014,11(5):19-22.

Objective:To develop the risk assessment of medical equipment for lifecycle management designed for the training of medical equipment and use of technical basis, thereby improve their security performance. For standardization of medical treatment device management, improve the level of modern medical equipment management.Methods:In the event of the establishment of medical equipment management system established on the basis of risk assessment models and decision support mechanism to protect the operating status of the device.Result:The system implements the life cycle management and risk assessment process medical devices.Conclusion:It can be widely used in evaluating the effectiveness of medical devices, and its application to improve the quality of medical care is important.

Medical equipment; Management; Knowledge base; Risk assessment

1672-8270(2014)05-0019-04

R197.39

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.05.007