浅谈中药材的质量管理
2014-02-05马红
马 红
(内蒙古赤峰学院第二附属医院药局,赤峰024000)
浅谈中药材的质量管理
马 红
(内蒙古赤峰学院第二附属医院药局,赤峰024000)
中药材;质量管理;对策
结合中药材日常储藏工作实际,探讨中药饮片提高质量的方法。对中药饮片质量与贮藏保管条件进行分析。改善储藏保管条件是提高中药材质量的重要环节。提出针对中药饮片提高质量的相应对策,使其能够安全而高效地发挥作用。
1 影响中药贮藏与养护的常见因素
1.1主观因素
1.1.1中药的含水量控制中药材的水分,是养护的首要问题。一般来说,空气湿度不超过70%,温度在15°以下,药材本身含水量在10%以下,中药成分基本稳定利于贮藏。
1.1.2中药的化学成分及性质药材所含的化学有效成分目前研究得出主要有生物碱、有机酸、苷类、挥发油、树脂、无机盐、糖类、蛋白质、氨基酸以及色素等几大类。生物碱为含氮的似碱性的一类化合物,绝大多数能溶于酸水而成盐,结合状态的生物碱少数溶于水。生物碱大多数具有较强烈的药理作用,如盐酸小檗碱具有显著的抗菌作用[1],临床上广泛用于治疗菌痢、肠炎、急性扁桃体炎等多种疾患;麻黄碱与伪麻黄碱具有松弛平滑肌、收缩血管、抗炎及中枢兴奋、发汗解热、抗菌抗病毒、镇咳平喘等作用;喜树碱主要应用于肝癌、胃肠道肿瘤、膀胱癌的治疗,经大量临床研究证明,羟基喜树碱抗肿瘤作用强、毒性低、抗瘤谱广,对多种肿瘤细胞株及移植瘤均有较强的抑制率。植物药中的生物碱多数是以盐的形式存在,因此含生物碱的药材如黄柏、黄连、百合、麻黄等应避免水淋浸,否则有效成分容易损失,降低药效。
1.2客观因素
1.2.1温度温度对中药的贮存影响最大,通常中药在常温15~20℃的情况下中药成分基本稳定利于贮藏[2]。
1.2.2湿度中药本身能否保持正常的含水量和空气中湿度有密切的关系。一般药物的含水量为10%~15%。当相对湿度超过70%时中药的含水量就会随之增加,含糖质多的中药会因吸潮发软、发霉及虫蛀。盐制药物及钠盐类矿物药亦会潮解溶化。若湿度在60%以下时空气中水蒸气含量即显著降低,中药的含水量也会减少,含结晶水的药物易失去结晶而风化[3]。
1.2.3空气与日光空气中的氧和臭氧对药材的变异起着关键的作用。长时间的日光照射对某些药物的色素有破坏作用,如:苷类及维生素的分解从而引起中药的变异。
1.2.4品质变异虫蛀、霉变、变色、潮解溶化、走油、风化、自燃等,如:麦冬、天冬、枸杞子、柏子仁等某些含油药材在贮藏不当时油分向外溢出,或药材在受潮、变色、变质后呈现油样的变化;明矾、芒硝矿物药易风化,失掉结晶水。这些药物变异后便难以贮存造成供应和配方的困难。
2 提高中药饮片质量的相应对策
利用自然气候调节库房温湿度,合理通风,通风干燥是最基本条件,为了保持饮片贮存干燥除了采用通风降低温度外,还可用吸湿剂、吸湿机来调节空气中的水分。另外可选择缸坛铁桶等容器,下面放吸湿剂石灰块,无水氯化钙,上面放饮片,密闭以保持干燥,如肉蔻、肉苁蓉、九香虫,夏季宜置石灰缸中,又如容易吸潮发霉的药材象熟地黄、山茱萸、制首乌,应置于通风干燥处,当温度增高湿度增大时,各种霉菌害虫容易繁殖生长,也可采用复合薄膜包装真空贮藏。
某些饮片受温度和空气影响容易挥发霉变或溶化,如细辛、佩兰、藿香、肉桂、沉香,再如动物胶类、部分树脂类、饮片受热后易发软粘成块,如阿胶、鹿胶、制乳香、制没药、制灵脂等应置于阴凉干燥加以密封保管,又如库存量小易虫蛀走油,有条件可以在冷藏库或冰箱贮存。
采用两种以上药物同贮而起到抑制虫蛀的方法,如花椒与蔪蛇或白蛇同贮,丹皮与泽泻同存,人参需和细辛,生姜择硇砂藏等。本法与密封法结合使用效果更佳,然而采用密封法封存前需注意饮片含水量不能超过安全含水量,检查有无虫蛀霉变等现象。对于一些剧毒药品贮存保管,要采取特种措施避免发生事故,如砒石、水银、生马钱子、生川乌、生巴豆、生狼毒、生半夏等要标明剧毒字样,单独存放,按剧毒药品管理条例管理。
3 小结
明代《本草蒙筌》亦云:“凡药藏贮,宜常提防。倘阴干、暴干、烘干未尽去湿,则蛀蚀、霉垢、朽烂,不免为殃”。书中还记载如“人参须和细辛,冰片必同灯草;生姜择硇砂藏,山药隹干灰窖”等对抗同贮之法。清代吴仪洛在《本草从新》中云:“用药有宜陈者,收藏干燥处,不必时常开看,不会霉蛀。有宜精新者,如南星、半夏、麻黄、木贼、棕榈、芫花、枳实、佛手柑、秋石、石膏。诸曲、诸胶之类,皆以陈久者为佳。”使用陈久品之意,该书也有阐述:“或取其烈性减,或取其火候脱。”又云:“若陈腐而欠鲜明,则气味不全,服之必无效。”张秉成对用新药的意义又作了详明的补充:“新者取其气味之全,功效之速。”这些“贮藏保管”理论又说明了中药材贮藏的容器、条件及贮藏、干燥与药效的关系。中药在贮藏过程中极易发生各种变化,变化之快慢,程度之大小,又取决于贮藏时间的长短和贮藏的环境条件,但目前对中药材贮藏过程中质量变化的规律研究较少,在中药贮藏保管过程中多凭借经验在进行,没有可靠的质控方法,中药材与饮片也没有明确的有效期[4]。本文对近几年来关于中药材贮藏保管及其质量变化方面的研究进行文献整理和分析,发现影响中药材及饮片质量的因素是多方面的,从采收加工到贮藏保管,质量随药材内部化学成分的变化而变化,采用正确的采收加工方法,进行良好的贮藏保管,建立规范的质量标准体系对提高中药材及饮片质量,保证临床药效有着重要的意义。
[1]丁南南,童姗姗,丁丽霞,等.小檗碱的分析方法及药理作用研究进展[J].药物分析杂志,2012,(32):1296-1300.
[2]张杰,张亚杰.野生龙胆的生态学调查[J].长春中医药大学学报,2007,23(2):36.
[3]张英,张卫强,王淑敏,盐酸杜仲的炮制工艺研究[J].长春中医药大学学报,2007,23(3):21.
[4]杨磊,朱青.中药材储藏过程中的质量变化及其影响因素[J].湖南中医杂志,2012,28(6):95-97.
10.3969/j.issn.1672-2779.2014.07.096
:1672-2779(2014)-07-0135-02
苏 玲 本文校对:孙文志
2013-12-16)