关于过程确认的检验工作要点和要求

2014-02-05李娟

质量探索 2014年7期

关键词：样件产品质量工序

李娟

（中航工业沈阳发动机设计研究所，沈阳 110015）

关于过程确认的检验工作要点和要求

李娟

（中航工业沈阳发动机设计研究所，沈阳 110015）

文中概述了过程的确认含义及确认的方法，总结了在外协件的入厂检验、产品工序检验和终检过程中，关于过程确认的检验工作要点及要求。

检验需要确认的过程工作要点

前言

作为质量管理的重要组成部分及产品质量的控制手段，检验工作无论是在生产和研发企业中，都有着不可替代的作用。检验就是“通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价”。传统的产品质量控制观念将检验工作理解为对产品实物进行检查。其实从现代企业的全面质量管理和产品质量控制上讲，检验“观察和判断”的对象既包括产品实物也包括产品形成的过程。尤其是在产品的质量特性不能直接通过观察或测量获得时，检验对于产品形成过程的监督作用尤为重要。这些过程也就是我们常说的需要确认的过程。

1 对需要确认的过程的控制方法

GB/T9001标准要求:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,使问题在产品使用后或服务交付后才显现组织应对任何这样的过程实施确认”。按照标准的具体要求，过程确认应包括五项内容：即对需要确认的过程进行识别、建立确认准则、实施确认过程、对需要确认的过程实施控制、再确认的过程。

1.1 识别需要确认的过程

做好确认工作的前提首先是对需要确认过程进行准确地识别。参考确认过程的标准要求，我们可以通过需确认过程的两个特点进行识别：

1.1.1 需确认的过程特点之一是该过程产生的产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证。这里的“不能”含义不仅为目前全行业内没有任何监视和测量方法，同时也包括组织内部没有监视和测量手段或者如果对产品实施监视和测量需要付出过大的经济代价。因此同一个工序过程，在不同的组织中应区别分析，按情况进行识别。

1.1.2 需确认的过程特点之二是该过程产生的有关产品特性出现的 “问题在产品使用后或服务交付后才显现”。这里的“产品使用后”意指为产品提供功能服务后，因此这里的“问题”也应是“与要求有关”的产品质量特性出现了问题。如果该过程不产生产品的质量特性，即使是为特殊过程1，也不需列入需要确认的过程。例如焊接过程，常用于连接结构件，但有些焊接过程是为后续加工实施定位，在产品形成后，起定位作用的焊接点不承担产品的质量特性作用，因此对于这样的焊接过程也不需要去确认。概括讲，需要确认的过程应是形成产品的功能、性能、安全、可靠性等与用户使用有关的产品质量特性的过程。

1.2 准则的建立

确认准则对于确认过程有直接指导意义，对最终确认效果有直接影响。确认准则应以文件的形式建立，其内容包括确认时机、确认周期、确认项目和内容、确认方法、判定准则（过程需达到的能力）等。

1.3 确认过程的实施

确认过程的实施就是按照确认准则完成生产和样件检查的过程。它包括对确认过程的人、机、料、法、环的控制条件建立及对样件的检查和结果判定两部分内容。控制条件的形成有以下两个途径：一是通过经验借鉴或标准要求。二是进行试制摸索后形成的经验数据。样件检查方法制定是否合理性通常以能不能采集到产品的质量特性为判断标准。结果判定依据通常采用现有的标准或顾客的要求。

1.4 确认过程的现场控制

确认过程的现场控制是对产品质量特性产生过程的控制，应列入常规化工作范围。具体实施内容就是按照确认报告中固定化的条件对过程中的人、机、料、法等实施条件进行控制，确保实施过程严格按照确认结果进行控制，以使产品质量符合要求。同时还要按要求形成必要的记录，便于实施产品质量追溯。

1.5 再确认

再确认是为了保证需要确认的过程持续满足要求的过程能力。当原有的确认条件可能发生变化时，例如长时间停产后可能导致控制因素发生变化、设备调整后可能导致设备参数变化、生产环境发生变化等，都需要对过程实施再确认。再确认的过程是首先按照原有确认结果实施样件，如果产品不满足要求，重新调整过程控制条件，并形成新的确认结果指导后续生产。

对于需要确认过程的控制，目前有些企业仅局限于产品生产工序中，在控制方法上仅凭工艺经验进行制定准则，在现场实施过程中仅依靠操作者进行记录，而忽略了检验人员的作用，结果造成确认结论的不全面,确认过程不可靠，给产品带来了质量隐患。

2 关于过程确认的检验工作要求和要点

从现代质量管理上以顾客为关注焦点的核心原则上讲，对于产品特性的控制应不只局限于可测量的特性，对不可测量的质量特性也需要严格把关，因此检验不仅要对实物质量进行检验，还需要对产品形成的过程进行监督，由于检验工作贯穿于产品实现过程始终，检验对于需要确认过程的控制作用不可忽视。

通常检验控制点被定位为产品入厂复验、工序检验、终检三个过程。而这三个过程中都存在着与过程确认相关的检验工作内容。依据检验工作目的不同，其工作要点和要求也有不同。

2.1 产品复验过程

对于外协产品加工过程中的过程确认,通常采用技术协议的方式提出要求。但在产品入厂复验时，还需要检验通过记录对确认过程的实施情况进行检查。检验人员应完成如下工作：通过协议或对外协方的了解来确定外协产品加工过程中需要确认的工序；检查所有需要确认的工序是否携带了确认报告和记录；按照产品质量特性检验要求，检查确认报告中是否包含了所有由需要确认的过程产生的特性指标；检查确认过程控制记录项目，是否按照确认报告中的确认条件进行控制。

2.2 工序检验过程

在工序检验过程中，检验需要做的工作是检查需要确认的过程是否按照要求实施。它包括两方面内容：一是全程跟随确认过程，确认其符合准则要求。此过程主要完成的工作是从现有检验手段上给出需要确认过程的识别建议，对确认过程的实施进行监督，参与确认结果评审，对确认结果判定进行检验，以保证确认过程的有效。二是检验具体生产过程是否严格按照确认后固定的条件进行控制。此过程，检验员应了解需要确认过程的控制要求，需要控制的条件和需要形成的记录。重点关注设备参数设定，人员资质，使用的设备状况等等，对于不符合项目应及时制止；对于发生条件偏离后产生的产品，需要及时采集样件，进行质量特性确认检查。同时还要对生产过程的记录进行检查和确认，确保产品质量特性产生的条件始终受控和可追溯。

2.3 终检过程

产品终检过程，检验要做的工作是需要对产品最终的质量特性进行检验。对于产生不可测量质量特性的过程，检验员应找到证实其符合要求的证据。因此检验员要对产品生产过程形成的确认报告和记录进行重新复核。如果顾客有要求，应准备随件携带的确认报告和确认记录。