首例国产rhBMP-2人工骨植入手术在成都军区昆明总医院完成

◎ 文/丁玉路 张国芳

首例国产rhBMP-2人工骨植入手术在成都军区昆明总医院完成

◎ 文/丁玉路 张国芳

7月6日，由我国科研人员自主研发、具有自主知识产权的rhBMP-2人工骨首例植入手术，在解放军成都军区昆明总医院附属骨科医院成功完成，此例具有开创意义的手术由该院院长徐永清教授亲自操刀。通过从手术室实时传播的视频，杨军副主任医师向观摩手术的中国工程院陈冀胜院士、王琳芳院士等人做了全程讲解。

伤后8个月骨不连患者首“尝”国产人工骨

这位有幸在国内首“尝”国产人工骨的患者，8个月前因外伤导致左腿胫骨开放性骨折，急诊清创治疗后用外固定架固定了8个月。由于伤情较重，骨缺损较大，术后胫骨中上1/3骨不连，并伴有异常动作，诊断骨折未愈合，需进行骨缺损修复手术。

目前骨缺损修复临床应用的骨移植材料主要有自体骨、同种异体骨和各种人工骨移植材料替代物，大量使用的植骨材料以单纯的骨移植材料为主。此次手术植入的人工骨叫做“生物活性可降解珊瑚羟基磷灰石人工骨”，为载rhBMP-2植骨新材料，它既可独立使用，也可与现有植骨材料复合使用，使得植入材料整体上既具有骨引导活性又具有骨诱导活性，能够达到与自体骨移植一样完美的骨缺损修复的临床效果。

“手术中，我先把患者的硬化骨磨通，清创后放入2.5瓶人工骨，每瓶1cc，共2.5cc，然后更换了5个环的半环槽外固定架，大约1年左右拆除外固定架。最终的预后情况有待观察。”

本例手术所用的“生物活性可降解珊瑚羟基磷灰石人工骨材料”由力度生物科技股份有限公司免费提供。据该公司董事长后力介绍，该产品已经过国家权威机构检测，现已取得国家食品和药品监督管理局三类医疗器械所有法规文件，并已完成临床前评价。此番进行的首例手术，标志着该产品正式启动临床实验研究。

多年来一直关注“生物活性可降解珊瑚羟基磷灰石人工骨材料”研发进展的王琳芳院士，认为该产品成功应用于临床将为国家和全社会带来福音。陈冀胜院士对此深有同感，认为该产品的附加功能还将为我国航空航天事业，以及核工业、医疗等领域的辐射防御作出贡献。温建民主任介绍说，虽然国外在20多年前已经开始使用同类产品，国内临床也在广泛使用，但都不具有可降解性。他认为，这项国产技术仅从可降解性一项来说，就具有了不起的价值。

目前，国内共有成都军区昆明总医院等8家医院参与该项临床研究。成都军区昆明总医院是我国承认批准的药物临床实验机构，作为该项目研究中心的组长单位，大力推动了这起国内首例生物活性可降解珊瑚羟基磷灰石人工骨植入手术的启动。

载rhBMP-2生物活性植骨材料

8大优异性能：载rhBMP-2植骨材料具有良好的骨传导性和骨引(诱)导活性、良好的表面活性、良好的生物相容性和生物课控降解性、良好的可塑性和力学强度、良好的抗菌活性、降解后不产生有害成分且能为新骨生长提供大量必需的钙质等优异性能，可与现有临床植骨材料符合使用，适用范围广，可用于各种骨伤的腔隙填充、脊柱融合和临床以及目前比较难做到的各种形状和部位的缺损性接骨或骨再造。

7大适应症：载rhBMP-2生物活性植骨材料的临床适应症主要包括严重车祸和其他意外事故导致的大面积骨缺损和骨损伤，各种骨固定、塑形手术以及术后一流孔洞的支撑和填充，骨肿瘤术后和颅脑手术后一流的凹陷、孔洞，骨折早期的快速愈合和延迟愈合的骨折治疗，整形、美容手术中骨的改形、再造，牙齿的修复，是军队和平、战时都可用的骨损伤修复材料。