世界中联伦理审查委员会第四届学术年会暨世界中联临床疗效评价专业委员会第八届学术年会会议纪要

世界中医药学会联合会伦理审查委员会

世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会

世界中联伦理审查委员会第四届学术年会暨世界中联临床疗效评价专业委员会第八届学术年会会议纪要

世界中医药学会联合会伦理审查委员会

世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会

2014年8月29～30日，世界中联伦理审查委员会第四届学术年会暨世界中联临床疗效评价专业委员会第八届学术年会在辽宁沈阳召开。会议由世界中联临床疗效评价专业委员会、伦理审查委员会主办，辽宁中医药大学附属第二医院承办。世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉、国家中医药管理局科技司副司长李昱、辽宁省中医药管理局常务副局长曹建波、辽宁中医药大学校长杨关林、世界中联临床疗效评价专业委员会会长刘保延、世界中联伦理审查委员会会长熊宁宁、上海市卫生和计划生育委员会副主任郑锦、辽宁中医药大学副校长张立德、世界中医药学会联合会副秘书长徐春波、世界中联伦理审查委员会副会长与临床疗效评价专业委员会副会长兼秘书长胡镜清、美国AAHRPP前任主席Marjorie A.Speers等出席了开幕式。来自中国、美国、韩国等国家的两百多名代表参加了此次会议。

大会开幕式由胡镜清主持，曹建波、杨关林致欢迎辞，李昱和李振吉发表讲话。

李昱副司长在讲话中首先强调了伦理审查工作和临床疗效评价工作的重要性。他指出，伦理审查是临床研究的重要保障，临床疗效评价是提高中医药生存与发展的基石，二者对促进中医药事业发展都具有重大的意义。然后他从政府科技管理层面对两个专业委员会前期工作做了系统的回顾，肯定了中医伦理审查和临床疗效评价工作取得的成绩。最后提出了三点建议：一是应持续推进信息工作，强化临床科研信息技术平台的建设和中医药伦理审查平台的建设；继续以评促建，通过评估提升中药临床研究能力和质量，通过评估促进相关科研机构做好伦理审查平台的建设工作；二是要集思广益，群策群力，深入开展临床疗效评价和科研伦理相关的研究工作；三是要建立我们国家自主的认证体系，树立伦理评估品牌。

李振吉代表世界中医药学会联合会向大会召开表示祝贺，并从三级学术会议平台、标准制定、组织建设等方面介绍了世界中联目前的发展情况。在谈到组织建设方面，他提到了世界中联一体两翼的组织构架。其中主体是高级专家顾问委员会，工作咨询委员会、理事会、监事会，还有各种会员单位等；两翼，一个就是联盟，以产品为核心，以技术为核心来构建；另一个就是专业委员会，目前有72家专业委员会，围绕着学科、学术点来构建。他指出，世界中联伦理审查委员会和临床疗效评价专业委员会在世界中联专业委员会体系中，都是与实际工作紧密相联、以解决中医事业发展关键科学问题为目标且创新性强的分支机构，目前已有很好的基础，而且也形成了一支有生机和活力的核心团队。他希望伦理审查委员会和临床疗效评价专业委员会，能够针对目前在实际工作中遇到的关键性的问题去深化，达成共识，在过程中进行宣传、推广，为中医药事业、医学事业的发展做出贡献！

开幕式上，还向通过中医药临床研究伦理审查评估（简称CAP评估）的福建中医药大学附属人民医院、福建中医药大学附属第二人民医院、福建省中医药研究院、福建中医药大学附属康复医院、甘肃省中医院（甘肃中医学院第一附属医院）、中国人民解放军第四军医大学第一附属医院（西京医院）、中国人民解放军第二军医大学第一附属医院（长海医院）、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）等9家单位颁发了CAP评估铭牌和证书。

大会学术交流共分成了主题报告、伦理审查专场、临床疗效评价专场、伦理审查与临床疗效评价实践四大单元，共有29位专家进行了大会发言。主题报告中，刘保延、熊宁宁、Marjorie A.Speers、翟晓梅和邱仁宗分别作了面对疗效评价领域的新趋势我们的机遇与挑战、研究伦理审查的进展、The Role of Ethics Review in Clinical Research：Does It Restrict or Enhance Clinical Research、风险和受益的评估、生命伦理学与中医药临床试验的报告。第二单元是伦理审查专场，李恩昌等十位专家进行了大会报告。第三单元是疗效评价专场，刘建平等十位专家进行了大会报告。第四单元是伦理审查与临床疗效评价实践单元，伦理审查与疗效评价专家交流了在工作实践过程中的经验。本次大会共收到论文47篇，经过大会秘书处的审议，评出了11篇优秀论文。

闭幕式上，胡镜清在最后的大会总结讲话中，归纳了这次会议的三个特点：一是交流了中国以及国际上在伦理审查和临床疗效评价方面近些年来工作的热点和亮点。二是中医药的伦理审查和临床疗效评价始终抓了两个中字，一个是中国，一个是中医，并且兼容并蓄的去采用学习国内外的先进的科技和技术。三是体现了多学科的特点，参会人员中有伦理专家、临床大夫、行政科研的管理人员、科研人员，还有统计学专家等。他同时也提出了明年的工作重点：在伦理审查方面一定要立足于中国的文化，中国的价值观，来构建我们的伦理体系。疗效评价方面，有一些问题要特别关注，比如说证候的问题、大数据、真实世界的研究的方法问题等。在未来的工作中，要进一步加强学习交流和水平的提高。

本次大会邀请到了许多国内外知名的伦理审查和临床疗效评价的专家、学者，这无疑为中医同道搭建了一个与专家面对面、同行相互学习、相互交流、切磋技艺的平台。本次会议的举办，将为推动中医药临床研究伦理审查平台建设，提高临床研究伦理审查能力与临床疗效评价水平，拓宽研究思路，提高研究水平，促进合作与交流，进一步提高中医临床研究能力起到积极的作用，必将对推进中医药伦理审查人才与临床疗效评价人才的培养，推动中医药服务经济社会发展产生积极的影响。

此次交流会前还安排了培训班，Marjorie A.Speers做了常见伦理审查难点释疑的讲座；胡镜清、易丹辉就临床疗效评价方法学问题分别做了复杂干预定义程序和进展、复杂干预综合结局的构建方法的专题讲座，学员们反响良好。

〔修回日期2014-10-04〕

〔编 辑 李恩昌〕

Summary of the Fourth Annual Sem inar of Ethical Review Comm ittee and the Eighth Academ ic Annual M eeting of Clinical Curative Effect Evaluation Comm ittee of the W orld Federation of Chinese M edicine Societies

Ethical Review Committee of theWorld Federation of Chinese Medicine Societies Clinical Curative Effect Evaluation Committee of theWorld Federation of ChineseMedicine Societies

R-052

A

1001-8565（2014）05-0725-02

2014-09-20〕