浅论中药制剂含糖比例降低的意义与对策

许红莉彭瑞松

(1 湖北孝感市社会福利和医疗康复中心，湖北 孝感 432000；2 广东省新兴中药学校，广东 云浮 527400)

浅论中药制剂含糖比例降低的意义与对策

许红莉1彭瑞松2

(1 湖北孝感市社会福利和医疗康复中心，湖北 孝感 432000；2 广东省新兴中药学校，广东 云浮 527400)

糖在中药制剂中有着极广泛的用途，主要用作矫味剂、赋形剂和防腐剂。近年来，药品中（尤其中药制剂）以大量蔗糖作为辅料的合理性和必要性备受质疑，本文结合相关资料和日常工作实践，就中药剂中糖的利弊、降低含糖量的意义（包括糖对人体健康的影响，糖对药剂疗效的影响，糖对制剂质量的影响）、以及降低含糖比例的对策进行系统概述，旨在促进糖在临床中药制剂中的科学合理应用。

中药制剂；含糖比例；生产工艺；糖浆剂；药效；矫味剂；防腐剂；不良反应；意义；对策

白沙糖也称之为蔗糖，系禾木科植物甘蔗的茎汁，经精制而成的乳白色结晶体。甘、平，归脾、肺经，有润肺生津的功用，主治肺燥咳嗽、口干燥渴、中虚腹痛[1]。糖在中药制剂中有着极广泛的用途，主要用作矫味剂、赋形剂和防腐剂。但近年来，中药制剂中以大量蔗糖作为辅料的合理性和必要性备受质疑，本文通过探讨糖对人体健康的影响、对药剂疗效的影响、对制剂质量的影响，分析中药制剂中添加糖作为辅料的利弊、降低中药制剂含糖量的意义以及降低含糖比例进行概述，以促进糖在中药制剂中的科学合理应用。

1 降低含糖比例的意义

1.1 糖对人体健康的影响

世界卫生组织曾对23个国家人口死亡原因做了调查后得出结论：嗜糖之害，甚于吸烟。因此，世界卫生组织于1995年呼吁“全球戒糖”，认为吃糖过多是目前人类死亡的主要原因之一。调查还发现，食糖摄入过多会导致心脏病、高血压、血管硬化及脑溢血、糖尿病等。儿童吃糖过多可引起消化系统功能下降，食欲不振，营养缺乏，肾上腺素水平增加以致焦虑，注意力不集中使儿童过度敏感和活动加强[4]。蔗糖还是龋齿发生的主要来源，食糖消费高的地方，龋齿发生率也高。另外，服用过量的糖能引起饮满感、肠胀气、腹泻等。

李时珍在《本草纲目》中指出：蔗汁“煎炼成糖，则甘温而助湿热。”“多食令人心痛，生长虫，消肌肉，损齿，出疳”“与鱼、笋之类同食，皆不宜人，今人每用为调和，徒取其适口，而不知阴受其害也”[2]。清·吴仪洛在《本草从新》又说：“白沙糖，甘温……中满者勿服”。又指出：“紫沙糖，性较白沙塘更温，生胃炎，助湿热，损齿，生虫，作汤下小儿丸散误矣”[3]。可见，祖国医药学认为蔗糖本身是一味对人体有影响的药物，不能忽略它的药理作用而随便应用。

1.2 糖对药剂疗效的影响

从糖的结构分析看，糖浆中的转化酶和葡萄糖均含有羟基和羰基，具有还原性和羟基的酰化反应，能抑制退热药安乃近等的药效，干扰矿物质和维生素在人体肠道的消化吸收。与中药中蛋白质、鞣酸等成分起化学反应，产生有害物质。某些苦味的健胃药添加糖后，掩盖了苦味和健胃的疗效。显性糖尿病不能服用含糖制剂，隐型糖尿病误食含糖量高的制剂可能导致严重后果。

解表药、祛痰药，清热利湿药，制成糖浆剂是不合理的，因为解表药通过出汗使浸入肌表的外邪随汗而出，药性多辛散轻扬，药物配伍和饮食要求禁忌滋腻之品。“脾为生痰之源”，甘腻粘滞的蔗糖会损伤脾阳，助生痰湿，助湿热恋邪而生热，从而影响药效的发挥，甚至加重病情。小儿消化不良，小儿疳积显而易见不宜服用含糖制剂。

1.3 糖对制剂质量的影响

中药口服液体制剂，一般情况下多呈酸性，而蔗糖在酸性环境下不稳定，甜味降低，从而导致蔗糖量的用量大，成本高。中药口服液体制剂成分比较复杂，复方制剂的成分更加复杂，其中主要杂质为鞣酸、树脂、植物蛋白等，影响制剂的澄明度。制剂过程中虽经反复处理，绝大部分杂质被去除，但仍有一些杂质留在溶液中，因而在贮藏和应用过程中，会出现沉淀。当加入较大量蔗糖矫味时，由于蔗糖增加了制剂的黏度，使杂质聚集性增加，同时制剂中有效成分被吸附随之沉淀，沉淀更加明显，从而降低药物的疗效。

中药糖浆剂贮藏和应用过程中易酸败和霉变，其主要原因大多是因为蔗糖本身易于发酵产生碳源而被微生物利用。中药糖浆剂中含有大量蔗糖，给糖浆剂中生物碱等有效成分的鉴别和测定带来了很大的干扰，分离操作又困难，因此给中药质量标准的完善带来了不利因素，有碍于中药质量标准的确立。

2 降低含糖比例的对策

2.1 修改相关的药品标准

侯氏[5]对修改相关的药品标准提出很好的意见，建议将三级标准中糖浆剂通则规定的“糖浆剂含蔗糖量应不低于60%（g/mL）”修改为“在15%～20%（g/mL）之间”。将卫生学标准规定“霉菌、杂菌总数均应≤100个/毫升”修改为“霉菌总数≤20个/微米”。

2.2 改进生产线和修改工艺规程

主要是提高生产线控制区的洁净度，将原来规定的“洁净度＞10万级(动态)，0.5 µm以上尘埃数≤3500000个/立方米，菌落数无要求”改为“洁净度＞10万级(动态)，0.5 µm以上尘埃数≤350000个/立方米，菌落数平均≤10个”。

工艺上要近似无菌操作，在保证生产质量的同时，要求节能、省工时。可以采用高速离心的办法过滤提液，再行浓缩，如冲剂物料浓缩的药液可用“喷雾法”、“真空干燥法”干燥成浸膏，糖浆剂将目前的“混合法”药液、单糖浆改为浓缩中直接加糖的办法。

此外还对包装材料和个人卫生要进行清洁和消毒处理。

2.3 用甜菊苷代替蔗糖

甜菊苷系多年生草本菊科泽兰属植物甜叶菊（steria.rebavdin. Bevtohi.m）中提取的总苷。在天然甜味剂中甜菊总苷的甜味最接近蔗糖，其甜度为蔗糖的300倍。由于甜菊苷在人体中不参与生理、生化反应作用，还具有某种程度的抑菌和防腐作用，安全性好。用其生产的制剂，不仅可供一般患者服用，患有糖尿病、肾盂肾炎、高血压以及肥胖患者也可服用。使用甜菊苷还可降低生产，成本，在液体制剂中，它的用量一般为0.6%～0.8%，其价格为同甜度蔗糖的1/3左右[6]。正因为使用甜菊苷好处较多，所以日本一些企业原使用蔗糖的中药制剂已有50%被甜菊苷取代，我国卫生部于1985年和1990年分别批准甜菊苷不限量使用的天然甜味剂和医药用甜味剂辅料。

此外，改革部分糖浆剂，对于不利治疗中医痰病的糖浆剂，可以将糖去掉，如冲剂可用糊精、乳糖等代替蔗糖做赋形剂。

总之，降低中药制剂的含糖比例是一个应该解决的问题，有待在今后的实践工作中作更深入的研究和探讨。

[1] 江苏新医学院.中药大辞典[M].上海:上海人民出版社,1997:19.

[2] 明·李时珍.《本草纲目》校点本(第三册,卷三十三)[M].北京:人民卫生出版社,1890.

[3] 清·吴仪洛.《本草从新》影印本(卷十)[M].北京:北京市中国书店,1985:16.

[4] 郭丽珍,刘惊华.降低中药糖浆剂含糖比例[J].中国中药,1992,17 (2):92.

[5] 侯玉松.降低中药糖浆剂含糖比例的意义与对策[J].中国中药, 1992,17(2): 90.

[6] 钱丽明.关于中药制剂用甜菊苷替代蔗糖的探讨[J].时珍国医国药,2005,16(2):139.

Discussion on Significance and Countermeasures of Reducing Sugar Content in Chinese Medicine

XU Hong-li1, PENG Rui-song2
(1 Xiaogan Social Welfare and Rehabilitation Center, Xiaogan 432000; 2 Xinxing Traditional Chinese Medicine School, Yunfu 527400, China)

Sugar is extremely widely used in Chinese medicine, mainly as corrigents, excipients and antiseptics. In recent years, the rationality and necessity of using sugar as recipes in medicine (especially Chinese medicine) has come under questions. This article, base on related documents and daily work practice, gives a systematic survey on the pros and cons of sugar applied in Chinese medicine, the significance of reducing sugar content (including the influence of sugar on human health, efficacy and quality of medicine), and the countermeasures for reducing sugar content, aims to promote scientific rational application of sugar in clinical Chinese medicine.

Chinese medicine; Sugar content; Production technology; Syrups; Efficacy; Corrigents; Antiseptics; Side-effect; Significance; Countermeasure

R283

A

1671-8194（2014）20-0284-02