国内最大规模的对比剂安全性研究公布

国内最大规模的对比剂安全性研究公布

上海市第十人民医院徐亚伟教授近期公布了一项最大规模的碘克沙醇安全性研究，证实对于中国人群，等渗对比剂碘克沙醇安全性和耐受性良好，该研究的公布，为临床医生从“选择性使用”碘克沙醇，转变为“常规使用”碘克沙醇提供了依据。

这项前瞻、非干预、开放设计的碘克沙醇上市后监测研究显示，碘克沙醇给药后，仅有2例（0.01%）患者出现了严重不良反应，1例在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术中出现过敏性休克，另1例发生急性过敏性反应并发冠状动脉痉挛。此项研究总体不良反应的发生率为1.52%，给药后1小时常表现为恶心、呕吐等胃肠道症状；而在7天之内，表现为皮疹、荨麻疹等皮肤及皮下组织类疾病。

老年人（年龄＜65岁）、女性、静脉使用对比剂、胖人（体重≥80 Kg）、既往有对比剂过敏史和自动高压注射者，不良反应的发生率较高。

徐亚伟教授表示，该研究的公布，为临床医生从“选择性使用”碘克沙醇，转变为“常规使用”碘克沙醇提供了依据。不仅证实了中国人使用了等渗对比剂碘克沙醇在人群中安全，耐受性好；也明确了不良反应事件的高危人群，以及减少不良反应的措施。本研究入选了使用对比剂的各型患者，均来自95个不同的中心，保证了临床的适用性和可靠性，偏倚的可能性最低。

在2011至2012期间，徐亚伟教授的团队观察了全国19个省市95家研究中心20 185例受试者的碘克沙醇的应用情况，其中包括接受了CT增强检查、冠状动脉CT血管造影、冠状动脉造影者、经皮冠状动脉介入治疗以及放射介入的多种类型的患者。

来源：Br J Radiol. PMID: 24357597